2024年执业药师药事法规与管理.doc

执业药师考试《药事管理与法规》真题回忆
一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1 个最佳答案)
　　1、依照《**中央国务院有关深化医疗卫生体制改革的意
　　见》基本医疗卫生制度的重要内容不包括：
　　A.公共卫生保障体系
　　B.医疗服务体系
　　C.医疗保障体系
　　D.药物供应体系
　　E.医疗卫生人才体系红肥绿瘦提供
　　2、药物质量特性不包括：
　　A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性
　　3、下列规范性文献中，法律效力最高的是：
　　A.《中**民共和国药物管理法实行条例》
　　B.《医疗机构药事管理要求》
　　C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行措施》
　　D.《有关严禁商业贿赂行为的暂行要求》
　　E.《药物注册管理措施》
　　4、某执业药师在执业过程中，发觉从供货单位购进的降糖
　　药质量可疑，依照执业药师的职业道德要求，对该批药的
　　最佳处理方式是：
　　A.要求供货单位尽快换货
　　B.将余下药物退回供货单位
　　C.因为没有确以为假药能够继续使用
　　D.在退货的同时，报告本地药物监督管理部门
　　E.不能退、换货，及时报告本地药物监督管理部门"
　　5、依照《中**民共和国药物管理法》生产药物的原料、
　　辅料就符合：
　　A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求
　　E.卫生要求
　　6.依照《中**民共和国药物管理法》创办药物经营企业
　　的必备条件不包括
　　A.具备依法通过资格认定的药学技术人员
　　B.具备与所经营药物相适应的营业场所、设备、仓储设施、
　　卫生环境
　　C.具备确保所经营药物质量管理的规章制度
　　D.具备能对所经营药物进行质量检查的机构
　　E.具备与所经营品种相适应的质量管理机构或人员" 药
　　圈会员飞儿提供
　　7.按照假药论处的是
　　A 私自添加矫味剂
　　B.批号更改为“110801”
　　C.以淀粉冒充感冒片
　　D.片剂表面霉迹斑斑
　　E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的"
　　8.依照《中**民共和国药物管理法实行条例》，有关药物
　　的包装材料和容器，下列说法正确的是
　　A.药物生产企业使用的直接接触药物，由省工商行政部门
　　同意
　　B.药物生产企业不得使用未经同意的直接接触药物的包装
　　材料和容器
　　其他几个选项记不清楚了"
　　9.《中**民共和国药物管理法实行条例》要求，中药饮
　　片必须印有或者贴有
　　A.标签B.拉丁文名称
　　C.中药饮片标识D.功效与主治内容
　　E.禁忌内容
　　10.对药物的广告宣传，下列说法正确的是
　　A.阐明药物的适应症和功效主治
　　B.利用患者简介药物的作用
　　C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传
　　D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发
　　E.利用某演员作宣传
　　11、依照《中药物种管理措施实行条例》国家对取得生产
　　含有新型化学成份药物许可的生产提交的，自行取得未披
　　露试验数据的保护期是
　　A.10 年B.7 年
　　C.6 年D.5 年
　　E.3 年会员楼敏进
　　12、依照《**品和精神药物管理条例》**品和第
　　一类精神药物的区域性**企业应当
　　A.经国家药物监督管理局同意
　　B.自行向邻省的医疗机构供应**品以便满足边远地区
　　的需求
　　C.经所在地卫生行政部门同意向本省内销售
　　D向科研单位提供小包装
　　E.申请定资格前，在2 年内没有违背"
　　13、依照《**品和精神药物管理措施实行条例》，抢救
　　病人急需第一类精神药物而本医疗机构无法提供时，能够
　　A.从其他医疗机构紧急借用
　　B.从定点生产企业紧急借用
　　C.让患者到其他医疗机构购置
　　D.对患者阐明情况，自行处理
　　E.从领近借毒所紧急调用
　　14、取得，《**品、第一类精神药物购用印鉴卡》应符
　　合的条件
　　A 有**报警系统联网报警装置
　　B.具备有关诊疗科目
　　C.具备一定能力的主治以上医师
　　D.具备兼职从事**品和第一类精神药物管理的药学专
　　业技术人员
　　E.有专用的计算机管理系统
　　15、《医疗用毒性药物管理措施》中有关毒性药物的管理使
　　用正确的是
　　A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志
　　B.私自收购毒性药物，可处没收非法所得并处以警告
　　C.调配毒性药物时，未标明“生用”的，应当付以炮制标准
　　D.三日极量
　　E.科教和研究单位使用毒性
　　16、不属于一类疫苗的是
　　A.国家要求免疫规划受种的
　　B.公民自费并自愿受种的疫苗
　　C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
　　D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗
　　E.县级人民政府应急接种的疫苗"
　　17、执业药师继续教育实行什么制度
　　18、基本药物报销百分比
　　19、基药中生物制品分类按什么来的
　　20、非处方药甲、乙分类依据
　　21：非处方药标识能够采取单色印刷的是什么?
　　A.标签B.内包装C.阐明书D.外包装会员
　　22、处方前记中应当标明?
　　A.药物金额B.临床诊疗
　　C.药物使用方法用量别的不记得了。
　　23、医疗机构**品和第一类精神药物的调剂需要什么人员?
　　A.经药物监督部门同意的人员
　　B.什么什么的人员、什么什么的人员、经卫生部门培训考
　　试合格的药师、经本医疗机构培训考试合格的药师，详细
　　记不清，大约就这意思吧。。。
　　24、应当按照要求进行补充申请的是什么?
　　A.药物变化剂型
　　B.药物变化用药途径
　　C.药物变化适应症
　　D.药物在原申请范围内补充阐明的
　　E.药物变化剂量，差不多意思吧。
　　25、药物召回的主体是什么?
　　A.药物零售企业
　　B.医疗机构
　　C.药物生产企业，剩余的不记得了，因为直接选了答案。。
　　31、某医院配备的医院制剂A,可采取的服务方式是
　　A.销售给经营企业
　　B.在医院的网站进行广告宣传
　　C.通过互联网销售制剂A
　　D.将制剂A 价格与其他药物一起公告
　　E.给在异地的患者，通过邮寄少许制剂"
　　32、依照《互联网药物交易服务审批暂行要求》，下列论述
　　错误的是
　　A.互联网药物交易服务包括直接接触药物的包装材料和容
　　器的互联网交易服务
　　B.省级药物监督管理部门负责审批为药物生产、经营企业
　　和医疗机构之间提供互联网药物交易服务的企业
　　C.互联网药物交易服务机构资格证书由国家食品药物监督
　　管理局统一印制，有效期为5 年
　　D.向个人消费者提供互联网药物交易服务的企业，最少必
　　须是药物连锁零售企业
　　E.提供互联网药物交易服务的企业必须在其网站首页明显
　　位置标明互联网药物交易服务机构资格证书号码
　　33、依照《医疗机构制剂注册管理措施》，下列可做医疗机
　　构制剂申报的是
　　A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆
　　B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
　　C.医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药
　　D.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆
　　E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆"
　　34.依照《医疗机构制剂配制质量管理规范》，制剂回收记
　　录不包括
　　A.制剂名称B.制剂工艺
　　C.制剂批号D.回收部门
　　E.处理意见
　　35、依照《医疗机构制剂配制监督管理措施》，未经同意擅
　　自委托或者接收委托配制制剂的
　　A.按生产、销售劣药处罚委托方
　　B.按生产、销售劣药处罚受托方
　　C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
　　D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方
　　E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方

　　二、配伍选择题(共80 题，每题0.5 分，题目分为若干组，每组题对应同一组备选项，备选项可重复选用，每题只有1 个最佳答案)
　　[43-46]
　　A.卫生部门B.中医药管理部门
　　C.发展和改革委员会D.工业和信息化管理部门
　　E.公安部门
　　43、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是
　　44、负担中药材生产扶持项目管理的是
　　45、制定药物零售指引价
　　46、负责对麻醉药物流入非法渠道的查处会员花开无声
　　[47-50]
　　A.中国药典B.企业标准
　　C.注册标准D.行业标准
　　E.炮制标准
　　47、国家药物标准的核心
　　48、每年修订一次的
　　49、国家药物监督管理局同意给申请人特定药物的标准
　　50、省局制定的标准
　　[51-54]
　　A.刑事责任B.行政责任
　　C.民事责任D.违宪责任
　　E.行政处罚
　　51、药物监督管理部门发觉药物经营企业销售假药，吊销
　　《药物经营许可证》，属于会员zhuqinlala
　　52、药物批发企业在购销活动中履行活动不当，负担违约
　　责任，属于
　　53、个体医生用假药导致患者健康受损，处有期徒刑和罚
　　款，属于
　　54、药物监督人员玩忽职守被撤职降级别和工资，属于
　　[55-]
　　A.黄芪B.黄柏
　　C.黄岑D.半夏
　　E.羚羊角
　　55、资源处在衰竭状态的重要野生药材物种是
　　[61-63]
　　A.新药B.初次在中国销售的药物
　　C.非处方药D.医疗机构配制的制剂
　　E.中药
　　61、不得在市场销售或变相销售的药物是会
　　员祝愿你
　　62、在销售前必须经指定检查机构检查的是：
　　63、药物管理法要求实行品种保护的是
　　[64-65]
　　A.白蛋白B.福尔可定
　　C.头孢哌酮D.氧氟沙星
　　E.鱼腥草注射液
　　64、实行特殊管理的是：
　　65、其标签必须印有专有标识的是：
　　[66-67]
　　A.药物生产许可证B.药物经营许可证
　　C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证
　　E.进口准许证
　　66、医疗机构违背药物法要求从无许可证企业购进药物应
　　吊销其： 会员异人
　　67、药物经营企业违背药物管理法要求，在购销药物中无
　　真实完整的购销统计，且情节严重：
　　[68-71]
　　A.进口药物注册证B.医药产品注册证
　　C.进口准许证C药物经营许可证
　　E.进口药物通关单
　　68、进口单位向海关办理报关验放手续应取得
　　69、进口在台湾地区生产的药物
　　70、进口在英国的生产企业生产的药物
　　71、进口在香港地区生产的药物：
　　[72-75]
　　A.国家食品药物监督管理局B.省级食品药物监督管理
　　局
　　C.设区的卫生管理部门D.县以上卫生管理部门
　　E. 工商管理部门"
　　72、生产企业直接接触药物直接接触药物的包装材料和容
　　器,其同意注册部门是九兄
　　73、医疗机构制剂所用的直接接触药物的包装材料和容器,
　　同意部门是
　　74、制定药物包装,标签,阐明书印刷要求的部门是
　　75、组织和制定,公布直接接触药物药用要求和标准的部门
　　是
　　[76-77]
　　A.生产、销售假药B.生产、销售劣药
　　C.生产、销售伪劣商品D.虚假广告罪
　　E.非法经营罪
　　76、甲报社对假药进行虚假宣传，组成犯罪的
　　77、乙药厂生产的某药物含量低于国家药物标准，对人体健康照成严重危害的
　　[78-80]
　　A.r-羟丁酸B.枸橼酸西地那非
　　C.麦角胺D. 吗啡阿托品注射液
　　E.艾司唑仑
　　78、属于麻醉药物的是
　　79、属于第一类精神药物的是
　　80、属于第二类精神药物的是
　　[81-84]
　　A由药物监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药物管理法的有关要求处罚
　　B.由药物监督管理部门责令更正，予以警告，没收违法交
　　易的药物，并处罚款
　　C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期更正，给
　　予警告
　　D.由县级以上人民政府卫生主管部门予以警告，暂停其执
　　业活动
　　E.由药物监督管理部门责令限期更正，予以警告
　　依照《麻醉药物和精神药物管理条例》：
　　81、定点批发企业未依照要求储存**品和精神药物
　　82、未取得麻醉药物处方资格的执业药师私自开具**品的
　　83、定点批发企业使用现金进行**品和精神药物交易的
　　84、定点批发企业销售超出有效期的**品和精神药物
　　[85-86]
　　A.确定使用国家基本药物目录外药物品种数量
　　B.制定国家基本药物药物标准
　　C.审核国家基本药物目录
　　D.制定国家基本药物全国零售指引价
　　E.确定配备使用国家基本药物目录的民族药
　　85、国家基本药物工作委员会
　　86、国家发展和改革委员会
　　[87-88]
　　A.国家食品药物监督管理局B.国家药典委员会
　　C.卫生部D.省级药物监督管理部门
　　E.省级卫生行政部门
　　87、负责非处方药目录审批的部门
　　88、非处方药的标签和阐明书的同意部门
　　[89-91]
　　A.一次常用量B.3 日常用量
　　C.5 日常用量D.7 日常用量
　　E.15 日常用量"
　　89、盐酸二氢埃托吗啡片的处方最大量
　　90、吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为
　　91、为门诊患者开具地西泮片一般不得超出
　　[92-95]
　　A.对药物性状、使用方法用量B.对临床诊疗
　　C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量
　　E.对价格收费
　　92、查处方
　　93、查药物
　　94、查配伍禁忌
　　95、查用药合理性
　　[97-98]
　　A.1 日内B.2 日内
　　C.3 日内D.7 日内
　　E.10 日内
　　依照《药物召回管理措施》药物生产企业在开启药物召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地药物监督管理部门的时限是
　　96、一级召回在
　　97、二级召回在
　　98、三级召回在
　　[99-101]
　　A.质量审核B.专柜存储
　　C.质量复核D.抽样检查
　　E、抽样送检
　　99、中药饮片装斗前
　　100、购进首营品种应
　　101、对拆零药物在
　　[106-108]
　　A.有效期10 月/ 年B. 年11 月
　　C. 年10 月31 号D. 年11 月1 号
　　E. 年10 月30 号
　　106、生产日期为 年10 月31 号的有效期为
　　107、生产日期为 年11 月1 号的有效期为
　　108、生产日期为 年12 月15 号的有效期为
　　[109-110]
　　A.注射剂阐明书B.原料药标签
　　C.药物内标签D.药物外标签
　　E.药物小包装标签
　　109、应当列出所有辅料名称的是
　　110、应当注册执行标准的是
　　[115-116]
　　A.氯雷他定(OTC) B. 艾司唑仑片
　　C.阿奇霉素分散片D.曲马多
　　E.复方樟脑酊
　　115、能够在大众传输公布广告的药物是
　　116、必须在广告中注明广告仅供医学药学专业人士阅读的
　　药物是 笨笨
　　[117-118]

　　A.暂停该药物在辖区内销售，同时责令违法公布药物广告
　　的企业在本地对应的媒体公布更正启事
　　B.1 年C.3 年
　　D.辙消该药物广告同意文号E.责令停产销售"
　　117、对提供虚假材料申请广告审批，被审查机关在审查中发觉的处以几年内不受理该吕种审批
　　118、对任意扩大产品功效主治范围，绝对夸张药物疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被少药监局发觉应当
　　[119-120]
　　A.盈利性互联网药物交易服务
　　B.非盈利性互联网药物交易服务
　　C.经营性互联网药物信息服务
　　D.非经营性互联网药物信息服务
　　E.互联网药物交易服务
　　119、通过互联网向上网用户免费提供公工，共享性药物信
　　息活动属于
　　120、通过互联网向上网用户有偿提供药物信息服务的活
　　动，属于

　　三、多项选择题(共20题，每题1分，每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案，错选或少选均不得分)
　　121、《中共中央国务院有关深化医药卫生体制改革的意见》条例中的基本标准有
　　A.坚持以人为本B.立足国情
　　C.坚持公平与效益统一D.政企分开
　　E.统筹兼顾"
　　122、我国的现行条例中执行上市许可的是
　　A.药物生产上市许可B.药物经营上市许可
　　C.临床试验上市许可D.临床上市前的研究许可
　　E执业药师执业许可
　　123、药学人员职业道德中对患者的职业道德规范是
　　A.济世为怀，清廉正派B.仁爱救人，文明服务
　　C.科学严谨，理明术精D.相互监督，文明促销
　　E.谦让谨慎，独立创新"
　　124、有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为
　　081101 的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检查部门检查，
　　该药厂并未生产批号为081101 的“糖脂宁胶囊”，而生产
　　的为某乙企业，经检查，乙企业在“糖脂家胶囊”中添加
　　了格列本脲，则下列说法中正确的有
　　A.批号为081101 的药物为假药B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任
　　C.甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处D.甲生产企业应
　　当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”
　　E.甲企业应当召回涉案的081101“糖脂宁胶囊”"约定
　　125、药物零售企业在超出药物监督部门指定范围内销售药
　　品的，应予以的处罚包括
　　A.警告，责令更正B.对于犯罪的，依法追究刑
　　事责任，没收药物违法所得
　　C.依法予以取缔D.处在药物销售销售金额2到5 倍如下罚款
　　E.直接责任人员5 年内不得从事药物有关服务"
　　126、依照<中华人民共和国药物管理法实行条例>有关医疗机构制剂配制的说法正确的有:
　　A.制剂能够在市场上销售B.制剂的疗效能够广告宣传
　　C.制剂不得私自在医疗机构之间调剂使用D.配制场所变更时应当办理变更登记种
　　E.同品种能够增加剂型"
　　127、<麻精条例>对药物零售连锁企业经营二类精神药物
　　的要求包括:
　　A.实行专人管理B.建立专用账册
　　C.设置独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理
　　E.设置监控报警设施
　　128、依照《执业药师资格制度暂行要求》，通过非法伎俩获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应
　　A.收回《执业药师资格证书》B.取消执业药师资格
　　C.注销《执业药师注册证》D.通报批评
　　E.予以行政处罚"
　　129、下列药物销售行为中违法的有:
　　A.药店经同意在边远城镇集市贸易市场内出售维C 银翘片
　　B.大型超市设柜台销售甲类非处方药
　　C.药物生产企业在交易会上现货出售非处方药
　　D.药物零售企业直接向个人消费者提供互联网药物交易服务
　　E.处方药不采取开架自选方式销售"
　　130、依照<处方药与非处方药流通管理暂行要求>销售处
　　方药和甲类非处方药的零售药店必须:
　　A.具备药物经营许可证
　　B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
　　C.将处方留存1 年备查
　　D.将口服和外用药分柜摆放
　　E.配备质量授权人
　　131、有关医疗机构处方开具，调剂，管理正确的是
　　A.药师应对处方用药的临床诊疗进行审核
　　B.药师对不规范的处方及不能确定其合法性的处方拒绝调配
　　C.中成药和中药饮片能够开在同一处方，也能够分别开处方
　　D.药师应对麻醉。精一药物按年月日逐日编写次序号码
　　E.同一通用名的品种，不得超出3 种王令鹰
　　132、依照《药物管理法》用药适宜性正确的是
　　A.是否存在重复给药
　　B.处方的前记，正文，后记是否清楚
　　C.审查处方剂量，使用方法的正确性
　　D.剂型与给药途径相符性
　　E.是否存在潜在临床意义的药物相互作用各配伍禁忌"
　　133、药物不良反应监测中，对药物所发生的不良反应进行
　　评价，依照分析评价成果处理正确的是
　　A.责令修改药物阐明书
　　B.暂停生产，销售和使用的措施
　　C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药物，应当撤消该药物同意证明文献
　　D.已被撤消同意证明文献的药物，不得生产或者进口，销售和使用
　　E.已经生产或者进口的，由生产产家收回销毁"
　　134、医疗机构发觉药物可疑不良反应，应当
　　A.回收并销毁B.填写回收统计
　　C.收回统计应包括制剂名称，批号D.收回统计应包括收回部门
　　E.收回统计应包括收回原因，处理意见
　　135、《药物经营质量管理规范》中有关监督检查( 这题不是记得很清楚)
　　A.检查药物专利实行情况B.检查GSP 的实行情况
　　C.检查仓库的情况D.检查经营方式
　　E.检查企业内部劳动保障情况
　　136、《药物经营管理规范》对零售企业陈列的要求有
　　A.药物与非药物分开陈列B.内服与外用应分开成列
　　C.处方与非处方应分开陈列D.危险品专柜陈列
　　E.易串味与一般药物应分开成列sunnyday8325
　　137、依照《药物经营管理规范实行细则》药物零售企业的营业店堂应做到
　　A.陈列药物的类别标签应放置准确、笔迹清楚
　　B.明示服务条约、公布监督电话、设置用户意见簿
　　C.陈列药物的货柜保持清洁卫生
　　D.对用户放映的问题，请坐堂医生处理
　　E.对陈列药物应按月进行检查"
　　138、依照《药物流通监督管理措施》，有关药物销售的说法，正确的
　　A.药物生产企业不得采取石邮售方式直接向公众销售处方药
　　B.药物经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
　　C.药物经营企业不得回收有效期将届满的药重新包装销售
　　D.医疗机构不得采取互联网交易方式向公众销售处方药
　　E.药物生产企业只能销售本企业生产的药物
　　139、某医疗器械生产企业销售该企业生产的血糖仪和试纸，因为设计技术不成熟，导致其测试成果不准确，影响测试成果，事后，该生产企业拒绝向消费者阐明详细原因，也拒绝退货和赔偿，该企业的行为侵犯了消费者的权力有
　　A.安全保障权B.知悉真情权
　　C.人格尊严权D.公诉救助权
　　E.获取赔偿权"
　　140、依照《有关严禁商业贿赂行为的暂行要求》下列购销行为，应以行贿或受贿论处的有
　　A.经营者销售商品，以明示方式给于中间人佣金，且如实入账
　　B.经营者销售商品，以明示方式予以对方现金，且未如实入账
　　C.经营者购置商品时，接收对方以明示方式予以的实物，切未如实入账
　　D.经营者购置商品时，接收对方以明示方式予以的折扣，且如实入账
　　E.经营者销售商品时，在账外暗中以实物方式退给购置单位一定百分比的商品价款"