2024年转版考试题及答案.doc

ISO9001 转版考试题及答案
GB/T 19001-九月转版考试题及答案
一、单项选择题 每题1分，计40分
1、组织应对所确定的筹划和运行QMS所需的来自外部的形成文献的信息进行适当的。（B），并予以保持，预防意外更改。
A.发放并使用
B.标识与管理
C.授权并修改
D.保持可读性
2、新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充足的。其沟通内容不包括(C)
A.所提供的产品、过程和服务
B.能力，包括所要求人员资质
C.对外部供方的绩效控制与管理
D.拟在外部供方现场实行的验证或确认活动
3、组织的知识是指组织从其经验中取得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部起源的知识能够是（B）
A.产品标准
B.从失败和成功项目得到的经验教训
C.学术交流
D.专业会议
4、新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内有关工作人员知晓（C）
A.员工高超技术
B.员工对企业的贡献
C.偏离QMS要求的后果
D.企业高质量高效益
5、组织在确定与其目标和战略方向有关并影响其实现QMS预期成果的各种外部和内部原因。能够不考虑下列哪个原因（C）
C.环境监测能力
D.知识和绩效
6、新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C） A.满足设计和开发的输出
B.满足设计和开发的评审
C.满足设计和开发的目标
D.满足设计和开发的控制
7、组织环境指对组织（C）的措施有影响的内部和外部成果的组合
A.经营和决议
B.质量管理
C.建立和实现目标
D.管理
8、法定要求是（B）强制性要求
A.标准要求的
B.立法机构要求的
C.立法机构授权要求的
D.约定俗成的
9、创新是新的或变更的实体（C）实现或重新
A.定位作用
B.合理管理
C.分派价值
D.使用价值
10、在组织和用户之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）
A.产品
B.过程
C.服务
D.活动
11、人为原因是对考虑中的实体的（D）
A.人为参加影响
B.人为误差
C.人为的作用
D.人为影响特性
12、依据ISO9001:标准，有关“领导作用”，如下说法正确的是（C）
A.最高管理者应制定质量方针和目标
B.最高管理者审批质量手册
C.最高管理者应支持其他有关管理者在其职责范围内的领导作用
D.最高管理者应合理授权有关人员为质量管理体系的有效性负担责任
13、依据ISO9001:标准，有关“基于风险的思维”，如下风险正确的是（B）
A.应识别风险、并致力于消除所有风险
B.最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充足了解
2
C.用户的需求和期望是影响组织风险评定的唯一和最重要原因
D.风险评定是操作层面的活动，最高管理者无须新版参加
14、有关质量方针文献的公布，如下说法不正确的是（A）
A.作为组织最高层次的文献，应确保其保密性
B.适当初，利益有关方可获取
C.对于质量方针体现的意图和方向，组织应有统一，受控的解释
D.应传达成所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员
15、有关岗位、职责和权限，如下确定的说法是（A）
A.对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一个岗位可由多人负担
B.一人担当多个岗位不应被允许
C.对岗位授权的标准取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大
D.各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本标准
16、依据ISO9001：，如下说法正确的是（C）

A.对适合用于质量管理体系范围的所有要求，组织应予以实行
B.质量管理体系应能确保实现预期的成果
C.外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内
D.考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系也许覆盖多个场所
17、有关组织的利益有关方对组织的质量管理体系的需求和期望，如下说法正确的是（B）
A.他们一般与用户需求和期望是一致的，因此只要满足用户需求和期望，其他方也可满足
B.各有关方的需求和期望可作为对于连续满足用户和法律法规要求的风险评定的输入
C.当各方需求和期望有冲突时以用户要求为准
D.以上都对
18、物流企业C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该企业对周围商户、居民小区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适合用于ISO9001:标准的哪个条款（C）
A.5.1.2
B.6.1
C.4. 2
D.与ISO9001：不有关
3
19、有关质量目标，如下说法不正确的是（B）
A.质量目标能够表述为各职能、层次和过程质量拟实现的成果
B.质量目标能够是战略性目标，也能够是操作层面指标
C.质量目标应是量化，可考核的
D.质量目标应与质量方针一致
20、依据ISO9001：，如下说法正确的（A）
A.最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内的领导作用
B.最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持
C.最高管理者应为各管理职能区域设置管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系
D.最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针
21、了解有关方的需求和期望，组织应确定（A）
A.对QMS有影响的有关方
B.质量管理体系的范围
C.产品和服务的特性
D.组织的经营战略
22、针对术语“产品和服务”，表述不正确是（D）
A.在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用
B.包括所有的输出类别
C.包括硬件、服务、软件和流程性材料
D.产品和服务不存在差异
23、质量管理体系（A时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应正确风险的机遇。
A.筹划
B.实行
C.检查
D.改进
24、如下描述中，有关质量体系筹划未包括（C）
A.质量目标及其实现的筹划
B.改进应对风险和机会的措施
C.制定质量方针
D.变更的筹划
25、不属于风险和机遇方面所做的筹划是（D）
A.应对风险和机会的措施
4
B.怎样将措施融入质量管理体系过程并实行
C.怎样评价这些措施的有效性
D.变更的筹划
26、机遇也许导致新的实践，推出新产品、开发新客户、建立合作关系，使用新技术以及其他理想的和可行的怦，用来应对（C）的需求
A.组织
B.用户
C.组织或其用户
D.组织和其用户
27、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（A）
A.股票持有人
B.文献资料管理人员
C.售后服务人员
D.产品的设计开发人员
28、（C）属于ISO9001：要求组织确定、提供维护信息和通讯技术
A.智能化生产设备
B.监视和测量资源
C.服务业网上采购
D.保安监控系统
29、形成文献信息的作用是（D）
A.为产品符合要求和过程有效性提供证据
B.为审核提供依据
C.需要时实现可追溯
D.A+C
30、ISO9001：标准中7.1.4过程运行环境能够包括（D）
A.工作场所温度湿度
B.半成品库的通风和防潮条件
C.工作区域布置的合理性
D.以上都是
31、如下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（B）
A.合用的法律法规要求
B.产品阐明书
C.组织已经承诺实行的标准或行业规范
5
D.因为产品和服务的性质所导致的潜在失效后果
32、依据ISO9001：标准8.7条款如下正确的表述是，不合格输出控制的目标是（C）
A.预防不合格品的发生
B.预防类似不合格品的再次发生
C.预防不合格输出的非预期使用
D.预防不合格品的非预期使用
33、依据ISO9001：标准8.3.4条款，如下错误的是（A）
A.组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认
B.评审活动是为了评价设计和开发的成果满足要求的能力
C.验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力
D.确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求
34、依据ISO9001：标准9.1.1条款，如下错误的是（C）
A.组织应确定需要监视和测量的对象
B.组织应确定监视和测量的时机
C.组织应保存所有实行监视和测量活动的形成文献的信息
D.组织应确定合用的监视、测量、分析和评价的措施以确保成果有效
35、依据ISO9001：标准9.1.2条款，如下错误的是（C）
A.组织应监视用户的需求和期望已得到满足程度的感受
B.组织应确定获取用户的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和措施
C.组织应监视用户有关组织是否满足其要求的感受的有关信息
D.A+B
36、依据ISO9001：标准，如下正确的是（C）
A.ISO9001：标准在对不符合进行处理和采取纠正措施后无须保持形成文献的信息
B.组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后，必须对筹划时确定的风险和机会进行更新
C.组织应保存形成文献的信息，作为纠正措施的成果的证据
D.以上所有
37、纠正措施应与（B）相适应
A.纠正
B.不合格的影响
C.预防措施
D.组织规模
6
38、依据ISO9001：标准10.3条款改进的例子可包括（D）
A.纠正、纠正措施
B.连续改进
C.突变、创新和重组
D.以上所有
39、新标准中提到的质量管理标准不包括（B）
A.以用户为关注焦点
B.管理的系统措施
C.领导作用
D.连续改进
40、针对新标准有关形成文献的信息的管理要求，如下说法正确的是（D）
A.新标准未提及质量手册、程序文献，因此无须编写质量手册和程序文献
B.组织已经有的《文献控制程序》和《统计控制程序》必须更名为《形成文献的信息的控制程序》
C.新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文献结构的范本
D.在要求质量管理体系要求时无需以新版标准的中使用的术语取代组织使用的术语
二、多项选择题 每题2分，共40分，多项选择、少选、错选均不得分
41、组织环境适合用于（ABC）
A.赢利性组织
B.非赢利
C.公共服务组织
D.个人
42、实体也许是（ABCD）
A.非物质的
B.组织将来的状态
C.项目计划
D.一个产品
43、（ABC）是输出
B.产品
C.服务
D.活动
7
44、服务的提供也许包括（ABC）
A.在需要维修的电冰箱上所完成的活动
B.为用户准备完税申报单所需的损益表
C.为用户定制服装
D.评价服务质量
45、依据ISO9001:标准，有关基于风险的思维，如下说法正确的是（BCD）
A.应识别风险、并努力消除所有的风险
B.应评定风险，充足了解存在的风险和机会
C.识别和评定风险的基础，在于对组织内外部环境原因的充足了解
D.有关方的需求和期望将影响风险评定的成果
46、有关质量方针，如下说法正确的（BCD）
A.质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针
B.质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求
C.质量方针应考虑内外部环境原因，并支持组织战略方向
D.最高管理者应确保质量方针的制定
47、建立质量管理体系，如下说法正确的是（ABD）
A.质量管理体系须与业务过程整合
B.应用过程措施
C.引入最佳实践
D.体现用户及有关方需求和期望
48、有关岗位、职责和权限，如下说法正确的是（AC）
A.岗位应依据过程和活动予以定义
B.职责应针对岗位而分派
C.权限的授予应适合于对应岗位完成其职责任务的需要
D.最高管理者不应干预岗位、职责、权限确实定
49、有关资源的可得，如下体现“基于风险的思维”的做法包括（ABCD）
A.识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量
B.确定资源保障的优先次序和阈值
C.确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和措施
D.合用时考虑资源提供的可替代方案
50、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，其中“确定”的含义一般了解为（CD）
A.是正规的质量管理活动
B.其成果应形成文献的信息
8
C.选择何时需要形成文献的信息
D.其成果也许需要作为形成文献的信息维修和保存
51、通过如下（ABC）等有关原因有利于了解组织内部环境
A.组织的价值
B.文化知识
C.管理绩效
D.法律法规
52、如下描述中，有关质量管理体系筹划的内容包括（ABD）
A.质量目标及其实现的筹划
B.改进应对风险和机会的措施
C.沟通质量方针
D.变更的筹划
53、属于风险和机遇方面所做的筹划是（ABC）
A.应对风险和机遇的措施
B.怎样将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实行
C.怎样评价上述措施的有效性
D.变更的筹划
54、组织的形成文献的信息一般包括（ABCD）
A.包括质量方针、目标的员工手册
B.标准要求形成文献的信息
C.国际条约、规范、标准
D.电子文档形式的表单
55、不一样组织的质量管理体系文献的多少和详略程度，依照（BCD）能够不一样
A.媒介的类型
B.组织的规模
C.过程及其相互作用的复杂程度
D.人员的能力
56、如下（AB）是彼9001要求的测量资源
A.检查/试验用计量器具
B.作为工具使用的计量器具
C.维修设备上的指示表
D.生产安全监控系统
57、在确定产品和服务要求时能够考虑的原因包括（ACD）
A.产品或服务的目标是什么
9
B.工作现场是否实行了“5S”
C.用户的需求和期望
D.有关法律法规要求
58、设计和开发输出成果能够包括（ABCD）
A.图纸、产品规范、材料规范、测试要求
B.过程规范、必要的生产设备细节
C.建筑计划和工艺计算
D.菜单、食谱、烹饪措施、服务手册
59、依据ISO9001:标准9.1.3条款，组织应分析和评价来自监视、测量以及其他起源的适当数据和信息，分析的成果应用于评价（ABCD）
A.用户满意度
B.风险和机会的应对措施的有效性
C.外部提供方的绩效
D.过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会
60、在对不合格进行处理和采取纠正措施后，组织应保存有关（BCD）形成文献的信息
A.导致不合格的责任人
B.不合格性质
C.针对不合格所采取的后续措施
D.纠正措施的成果
三、论述题 每题10分，计20分
61、审核员在企业依据新标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维
1）组织环境：企业是否确定风险和机会，并筹划和实行适宜的措施去应对
2）领导作用：最高管理者为展示以用户为关注焦点的领导作用和承诺是否确定和应对确保影响产品和服务的符合性及增强用户满意的能力的风险和机会。
3）筹划：企业是否筹划措施以应对风险和机会，并将措施整合进质量管理体系过程并实行，评价这些措施的有效性。
4）支持：企业应确定并提供应对风险和利用机遇的必要资源
5）运行：企业需是否关注实行过程中的风险和机遇
6）绩效评价：企业是否对风险和机会所采取措施的有效性是否作为管理评审输入
7）改进：企业是否应考虑分析和评价的输出，及管理评审的输出以确定应作为部分改进的机会。
62、新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与ISO9001：标准 10
7.4采购是否有区分，若有区分，重要体目前标准的哪些方面
1）新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与ISO9001：标准
7.4采购有区分
2）区分重要体目前标准的如下方面
? 新标准对所有形式的外部产品的控制，包括从供方采购的，通过协议订购的，通过组织大批采购购置的，或其他方式得到的外部产品。
? 新标准要求组织采取基于风险的措施确定每一个外部产品和服务的控制形式和范围。采取基于风险的措施确定控制的类型和程度与特定的外部提供方和外部提供的产品和服务相适宜。
? 新标准增加了建立对外部供方绩效进行监视的准则和实行监视的要求，部供方为组织提供的产品和服务的绩效。组织应采取适当的措施连续对外部供方的绩效进行连续的监视。
? 新标准明确要求组织对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价引起的任何须要的措施， 组织应保存所需的形成文献的信息。
11
GB/T 19001-九月转版考试题及答案
一、单项选择题 每题1分，计40分
1、组织应对所确定的筹划和运行QMS所需的来自外部的形成文献的信息进行适当的。（B），并予以保持，预防意外更改。
A.发放并使用
B.标识与管理
C.授权并修改
D.保持可读性
2、新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充足的。其沟通内容不包括(C)
A.所提供的产品、过程和服务
B.能力，包括所要求人员资质
C.对外部供方的绩效控制与管理
D.拟在外部供方现场实行的验证或确认活动
3、组织的知识是指组织从其经验中取得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部起源的知识能够是（B）
A.产品标准
B.从失败和成功项目得到的经验教训
C.学术交流
D.专业会议
4、新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内有关工作人员知晓（C）
A.员工高超技术
B.员工对企业的贡献
C.偏离QMS要求的后果
D.企业高质量高效益
5、组织在确定与其目标和战略方向有关并影响其实现QMS预期成果的各种外部和内部原因。能够不考虑下列哪个原因（C）
C.环境监测能力
D.知识和绩效
6、新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C） A.满足设计和开发的输出
B.满足设计和开发的评审
C.满足设计和开发的目标

企业不得不知的有关ISO9001 转版的若干问题

 ISO9001目前处在修订过程中的最后草案阶段，最后的ISO 9001:预计于9月公布。这些问题，对于你来说或许需要懂得。

问：在我的组织中，哪些人需要了解ISO 9001中变化的期望呢？
答：在您的组织中，许多核心利益有关方需要知悉并了解ISO 9001的变化：伴随取消指定的管理者代表，高级管理层仍然需要将有关的职责授权给体系经理。
高级管理层需要了解并契合新标准中的各项领导力要素。
流程责任人需要了解他们的义务——管理所确定的流程和有关的指标。
内部治理团体(例如：内部审核员和审核项目经理)需要确保：他们了解与环境、领导力和绩效有关的详细要求。

问：那么，就ISO 9001:中明显的新的和修订的特点而言，转版会以同样的方式对组织产生影响吗(与其规模或地理位置无关)？
答：ISO9001对组织的潜在影响取决于组织及其质量管理体系。有关原因(例如：既有质量管理体系的成熟度和复杂性、其他管理体系【例如：ISO 14001或OHSAS 18001】的存在，以及组织的现行风险评定和管理)会在很大程度上影响您的组织(为满足ISO 9001:中将来要求)需要经历的变化的程度。

问：这些变化将怎样影响小型组织呢？
答：对于小企业而言，所有新变化要求亦合用。ISO 9001:的环境性质指的是：措施与正式程度应与组织的运行环境相契合。简单地说就是：在满足客户和产品/服务法规要求方面，组织无需就此采取更多措施，不过，应通过ISO 9001管理体系措施来实现该目标。
这种管理体系措施在小企业中会有较大的变化。不过，预期的输出则是相同的，即：满足客户要求和合用的法规要求。

问：在ISO 9001转版中，对于大中型组织而言，谁是最重要的内部利益有关方呢？
答：最重要的内部利益有关方将很有也许是最高管理层。ISO 9001:要求：更多的了解外部环境、处理风险以及高级管理层更大的“质量领导力”责任(这与管理体系和产品/服务质量之间的紧密关联步骤息息有关)。
在新标准中，愈加重视内部利益有关方的直接参加，或者说是对组织管理体系的设计、实行、架构和绩效的监督从而确保质量管理体系是组织业务流程中的一个不可或缺的组成部分。
假如这方面做好了，那么，质量管理体系就会为高级管理层提供一个有价值的机制，从而愈加好地满足其内部治理和控制方面的职责，并能在决议中提供良好的绩效数据源。

问：是否能够在间的定期监督审核或证书更新审核中进行升级？
能够，假如你的系统符合所有ISO 9001: 的要求。
该次审核能够是常规的监督审核或证书更新审核或专题审核。这是组织与他们的认证机构协调后的决定。当换版审核与监督审核或证书更新审核结合进行，一般需要额外审核时间以确保所有的活动都覆盖了现时和新版的标准。另外，该额外审核时间也有也许依照组织的大小和复杂程度而有所变化。

问：组织目前开始考虑ISO 9001转版培训是否为时已晚？
答：了解那些能让您的组织管理体系更有效并能给贵组织带来更大利益的话题，永远都不会晚。ISO 9001转版将会通过良好管理规范来更新有关的要求。自上次ISO9001重大转版以来，在这中，可谓是发生了翻天覆地的变化。
实际上，伴随组织及其利益有关方期望值的提升，诸多组织的发展，已经超越了ISO9001:中的要求。因此，进行有关培训，进而了解ISO 9001:中的新要求和话题，对于个人和组织而言，都是大有裨益的。并且，假如您的组织希望成为首批通过ISO 9001:认证的组织之一，那么，我们提议您从目前就开始考虑有关培训事宜。

11月ISO9001：转版考试笔试真题
一、单项选择题
1.        新标准中提到的质量管理标准不包括（  ）
A、        以用户为关注焦点
B、        管理的系统措施
C、        领导作用
D、        连续改进
2.        针对新标准有关形成文献的信息的管理要求，如下说法正确的是（  ）
A、        新标准未提及质量手册、程序文献、因此无须编写质量手册和程序文献
B、        组织已经有的《文献控制程序》和《统计控制程序》必须更各为《形成文献的信息的控制程序》
C、        新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文献结构的范本
D、        在要求质量管理体系要求时无需以新版标准中使用的术语取代组织使用的术语。
3.         新标准7.3条款指人员意识，要求组织应确保其控制范围内有关工作人员知晓（  ）
A、        员工高超技术
B、        员工对企业的贡献
C、        偏离QMS要求的后果
D、        企业高质量高效益
4.        假如组织确定有必要时对质量管理体系输出变更，则变更所（  ）进行。
A、按计划进行
B、以系统的方式进行
C、更新筹划后
D、A+B
5.        新标准要求设计和开发输入应完整、清楚，是为了（  ）
A、        满足设计和开发的输出
B、        满足设计和开发的评审
C、        满足设计和开发的目标
D、        满足设计和开发的控制
6.        组织环境指对组织（  ）的措施有影响的内部和外部成果的组合。
A、经营和决议
B、质量管理
C、建立和实现目标
D、管理
7.        法定要求是（B）强制性要求
A、        标准要求的
B、        立法机构要求的
C、        立法机构授权要求的
D、        约定俗成的
8.        创新是新的或变更的实体（   ）实现或重新。
A、        定位作用
B、        合理管理
C、        分派价值
D、        使用价值
9.        在组织和用户之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）
A、        产品
B、        过程
C、        服务
D、        活动
10.        确定人员所需能力从下列哪些方面考虑？（  ）
A、经验
B、培训
C、教育
D、以上都是
11.        人为原因是对考虑中的实体的（  ）
A、        人为参加影响
B、        人为误差
C、        人为的作用
D、        人为影响特性
12.          依据ISO9001：，如下说法不正确的是（   ）
A、        对适合用于质量管理体系范围的所有要求，组织应予以实行
B、        质量管理是体系应能确保实现预期的成果
C、        外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内
D、        考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系也许覆盖多个场所
13.        形成文献信息的作用是（   ）
A、        为产品符合要求和过程有效性提供证据
B、        为审核提供依据
C、        需要时实现可追溯
D、        A+C
14. 依照ISO9001：标准第4章“绩效评价”中“监视、测量、分析和评价”（9.1）的“总则”（9.1.1），组织应评价质量管理体系的（）
A、绩效和有效性
B、符合性和有效性
C、适应性、充足性和有效性
D、以上所有
15. 如下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（B）
A、        合用的法律法规要求
B、        产品阐明书
C、        组织已经承诺实行的标准或行业规范
D、        因为产品和服务约性质所导致的潜在失效后果
16.  有关组织的利益有关方对组织的质量管理体系的需求和期望，如下说法正确的是（  ）
A、        他们一般与用户需求和期望是一致的，因此只要满足用户需和期望，其他方也可满足
B、        各有关方的需求和期望可作为对于连续满足和法律法规要求的风险评定的输入
C、        当各方需求和期望有冲突时以用户要求为准
D、        以上都对
17. 形成文献的信息能够（ ）
A、以任何形式存在
B、以任何载体存在
C、可来自任何起源
D、以上都是
18. 有关质量目标，如下说法不正确的是（  ）
A、        质量目标能够表述为各职能、层次和过程质量拟实现的成果
B、        质量目标能够是战略性目标，也能够是操作层面指标
C、        质量目标应是量化，可考核的
D、        质量目标应与质量方针一致
19.        与用户沟通的内容包括（）
A、与产品和服务有关的信息
B、管理或控制用户财产
C、有关应急措施的特定要求
D、以上所有
20.  了解有关方的需求和期望，组织应确定（  ）
A、        对QMS有影响的有关方
B、        质量管理体系的范围
C、        产品和服务的特性
D、        组织的经营战略
21.  针对术语“产品和服务”，表述不正确是D）
A、        在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用
B、        包括所有的输出类别
C、        包括硬件、服务、软件和流程性材料
D、        产品和服务不存在差异
22.        “变更控制”要求包括的经典活动是（    ）
A、上岗培训
B、在变更实行之前进行的验证或确认
C、采取纠正措施
D、A+B
23. 如下描述中，有关质量休系筹划未包括（    ）
A、        质量目标及其实现的筹划
B、        改进应对风险和机会的措施
C、        制定质量方针
D、        变更的筹划
24. 不属于风险和机遇方面所做的筹划是（  ）
A、        应对风险和机会的措施
B、        怎样将措施融入质量管理体系过程并实行
C、        怎样评价这些措施的有效性
D、        变更的筹划
25.  组织应对所确定的筹划和运行QMS所需的来自外部的形成文献的信息进行适当的（  ），并予以保持，预防意外更改。
A.        发放并使用
B.        标识与管理
C.        授权并修改
D. 保持可读性
26.  新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充足的，其沟通内容不包括（  ）
A、        所提供的产品、过程和服务
B、        能力：包括所求人员资质
C、        对外部供方的绩效控制与管理
D、        拟在外部供方现场实行的验证或确认活动
27.   针对组织建立质量目标的过程，表述不正确的是（）
A、考虑   的要求，与质量方针保持一致
B、可测量，
C、必要时，保存质量目标的文献化信息
D、与产品和服务的风险
28. 机遇也许导致新的实践、推出新产品、开发新客户、建立合作关系、使用新技术以及其他有利的也许性，用来应对（  ）的需求
A、        组织        B、 用户           C、 组织或其用户       D、 组织和其用户
29.  一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作为的人员有（  ）
A、        股票持有人
B、        文献资料管理人员
C、        售后服务人员
D、        产品的设计开发人员
30. 处理不合格过程输出，产品和服务的措施包括（    ）
A、纠正缺陷
B、暂停产品和服务的提供
C、在得到放行产品或服务的授权
D、A+B+C
31.  依据ISO9001：标准8.7条款如下正确的表述是，不合格输出控制的目标是（   ）
A、        预防不合格品的发生
B、        预防类似不合格品的再次发生
C、        预防不合格输出的非预期使用
D、        预防不合格品的非预期使用
32依据ISO9001：标准8.3.4条款，如下错识的是（  ）
A、        组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认
B、        评审活动是为了评价设计和开发的成果满足要求的能力
C、        验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力
D、        确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求

33. 依据ISO9001：标准9.1.1条款，如下错误的是（  ）
A、        组织应确定需要监视和测量的对象
B、        组织应确定监视和测量的时机
C、        组织应保存所有实行监视和测量活动的形成文献的信息
D、        组织应确定合用的监视、测量、分析和评价的措施以确保成果有效
34.  依据ISO9001：标准9.1.2条款，如下错误的是（  ）
A、        组织应监视用户的需求和期望已得到满足程度的感受
B、        组织应确定获取用户的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和措施
C、        组织应监视用户有关组织是否满足其要求的感受的有关信息
D、        A+B
35. 依据ISO9001：标准，如下正确的是（  ）
A、        ISO9001：标准在对不符合进行处理和采取纠正措施后无须保持形成文献的信息
B、        组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后，必须对筹划时确定的风险和机会进行更新
C、        组织应保存形成文献的信息，作为纠正措施的成果的证据
D、        以上所有
36.  依据ISO9001：标准，有关“领导作用”，如下说法正确的是（   ）
A、        最高管理者应制定质量方针和目标
B、        最高管理者审批质量手册
C、        最高管理者应支持其他有关管理者在其职责范围内的领导作用
D、        最高管理者应合理授权有关人员为质量管理体系的有效性负担责任
37.  依据ISO9001：标准，有关“基于风险的思维”，如下风险正确的是（   ）
A、        应识别风险、并致力于消除所有风险
B、        最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充足了解
C、        用户的需求和期望是影响组织风险评定的唯一和最重要原因
D、        风险评定是操作层面的活动，最高管理者无须参加
38. 有关质量方针文献的公布，如下说法不正确的是（   ）
A、        作为组织最高层次的文献，应确保其保密性
B、        适当初，利益有关方可获取
C、        对于质量方针体现的意图和方向，组织应有统一，受控的解释
D、        应传达成所有在组织控制下工作，代表组织工作的影响质量的人员
39.  纠正措施应与（  ）相适应
A、        纠正
B、        不合格的影响
C、        预防措施
D、        组织规模
40.  依据ISO9001：标准10.3条款，改进的例子可包括（   ）
A、        纠正、纠正措施
B、        连续改进
C、        突变、创新和重组
D、        以上所有
二、多项选择题
41.组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，其中“确定”的含义一般了解为（   ）
A、        是正规的质量管理活动
B、         其成果应形成文献的信息
C、         选择何时需要形成文献的信息
D、        其成果也许需要作为形成文献的信息维护和保存
42.通过如下（       ）等有关原因有利于了解组织内部环境
A、        组织的价值
B、        文化知识
C、        管理绩效
D、        法律法规
43.如下描述中，有关质量管理体系筹划的内容包括（      ）
A、        质量目标及其实现的筹划
B、        改进应对风险和机会的措施
C、        沟通质量方针
D、        变更的筹划
44.组织环境适合用于（       ）
A、 赢利性组织     
B、 非赢利组织         
C、 公共服务组织      
D、 个人
45.下列针对应对风险和机遇的措施描述正确的是（）
   A、为谋求机会而负担风险
B、消除风险源
C、风险越大，机会越大，
D、变化风险发生的也许性或后果
46.有关质量方针，如下说法正确的（    ）
A、        质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针
B、        质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求
C、        质量方针应考虑内外部环境原因，并支持组织战略方向
D、        最高管理者应确保质量方针的制定
47.为确保质量管理体系的有效运行，应保持与如下（）各方进行沟通。
A、用户
B、供应商
C、用于外包产品和服务的其他外方
D、地方环境保护局
48.有关方是（       ）的个人或组织
A、影响决议或活动
B、他自己感觉到被决议或活动所影响
C、进行组织的决议活动
D、被决议或活动所影响
49.如下哪几项是设计和开发筹划时应当考虑的原因（         ）