国外基本药物制度现状.pptx

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,#,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,国外基本药物制度现状,国外基本药物制度现状,第1页,2,主要内容,基础药品概念发展历程,WHO,对基础药品概念定义,国家实践,-,全球概况,国家实践,-,南非经验,:,制订全方面国家药品政策,;,药品招标制度和基础药品目录成为控制药品费用,和限制处方行为基础,国家实践,-,泰国经验,:,基础药品目录指导公立机构药品集中招标采购,与使用,国家实践,-,印度经验,:,平衡国家药品政策健康目标和产业发展目标,;,系统处理药品领域问题,国家实践,-,澳大利亚经验,:,制订完善,国家药品政策,;,将明智用药战略上升到国家层面,国家实践,-,瑞典,(,北欧,),经验,:,严格药品监管体系与政府主导促进合理用药,国家实践,-,美国经验,:,基础药品理念为各类医疗保险计划和,高度市场化运做经济组织所用,国家实践,-,中国,:,怎样在医改框架下将基础药品概念制度化,小结,国外基本药物制度现状,第2页,3,基础药品概念发展历程,-1,上世纪,70,年代以来药品领域主要问题,:,取得不到基础药品,药品流通在城镇发展不均衡,药品安全性、有效性与质量得不到确保,药品费用上升,不合理使用药品,医药企业市场运作与社会责任缺失,没有完善国家药品政策,国外基本药物制度现状,第3页,4,基础药品概念发展历程,-2,1975,年首次引入基础药品概念，该年召开世界卫生大会要求,WHO,帮助组员国选择和获取基础药品，确保基础药品安全性、有效性和低成本,1977,年,WHO,第一版基础药品示范目录诞生,(,最畅销书,),包含,186,种活性物质,1978年世界卫生大会经过第,31.32,号决议，敦促组员国遴选国家基础药品目录和建立能满足需要药品采购供给系统,同年，阿拉木图宣言确定了以基础医疗卫生为关键卫生体系服务模式,。基础标准是公平分配,、,小区参加,、,预防为主,、,适宜技术和多部门合作。基础药品成为基础医疗卫生,8,个组成个别之一,1981,年，,WHO,成立了基础药品行动计划，支持组员国确保正常供给有质量确保、价格低廉药品,国外基本药物制度现状,第4页,5,WHO,对基础药品概念定义,-1,1975,年最初定义：最主要、最基础、不可或缺,全部居民卫生保健所必需药品,l985,年，,WHO,在内罗毕会议上扩展了基础药品概念,:,能够满足大多数人卫生保健需要药品，国家应确保生产和供给，还应高度重视合理用药，基础药品要与合理用药相结合,国外基本药物制度现状,第5页,6,WHO,对基础药品概念定义,-2,年新定义,:,1.,满足人群,优先,医疗需要药品。其遴选必须基于疾病流行情况，安全性和有效性证据，卫生机构条件，卫生人员培训情况和经验，及费用效果分析,2.,基础药品在运行良好,卫生体系,内,应在任何时候都确保有足够数量，并以适宜剂型存在，确保质量和提供充分药品信息，价格能被个人和社会负担,3.,利用基础药品概念应含有,灵活性,以适应不一样情况，各国应自行决定详细那些药品是基础药品,国外基本药物制度现状,第6页,7,WHO,对基础药品概念定义,-3,在一定财力条件下,精心选择,一定数量,药品,方便取得更加好医疗保健,更有效药品管理,和更低费用,基础药品遴选更,系统化,，在选择,优先,疾病和制订,循证,治疗指南基础上遴选,年以前，,WHO,示范目录里不收录昂贵药品，因为那时认为，使用昂贵药品是不切实际。在新定义中，单价高药品假如,费用效果,好，仍可被收录到基础药品目录中,。,版示范目录中有,20,个专利药品（多为治疗艾滋病二线药品）,国外基本药物制度现状,第7页,8,国家实践,-,全球概况,-1,在,WHO,第一版基础药品示范目录诞生之前，就有一些国家已经在其药品供给体系使用一个类似模式,:,-,美国,瑞典、荷兰和瑞士等发达国家就已遴选出,300,到,500,个药品用于公立机构采购和使用,-,莫桑比克、秘鲁和坦桑尼亚是第一批制订基础药品目录发展中国家,国外基本药物制度现状,第8页,9,国家实践,-,全球概况,-2,WHO,193,个组员国中已经有,156,个国家制订了正式国家基础药品目录，其中,127,个国家在最近,5,至,10,年内更新了目录。一些国家还制订了省级或地域目录,基础药品目录已广泛用于公共采购体系、报销体系、培训、公共教育和其它卫生活动,基础药品目录还指导联合国、双边合作和非政府组织药品项目,（联合国推荐用于紧抢救护基础药品目录，含,85,种）,国外基本药物制度现状,第9页,国家实践,-,不一样经济和社会发展水平经典国家,国家,人均国民收入 卫生总费用 出生期望寿命,5,岁以下 公,/,私机构中 公,/,私机构中 人口,(,国际购置力美 占,GDP,百分比,/(,男,/,女,)/,出生 儿童 选定通用名 选定通用名药,圆,)/,人均卫生 药品费用占 健康寿命 死亡率 药可取得性 消费价格比,费用,(,美圆,),卫生总费用,(,男,/,女,),中位数 中位数,百分比,(),南非,8900/869 8.6%/12.3%,50/53-43/45,69,/71.7%,/,6.5,48,282,000,泰国,7440/,346,3.5%,/29.3%69/75-53/548 75%/28.62.6/3.3 63,444,000,印度,2460/109 4.9%/14.5%62/64-53/54,76,20.5%/,75.4%,/1.8 1,151,751,000,澳洲,33940/3122 8.7%/13.5%79/84-71/74 6,20,530,00,瑞典,34310/3119 8.9%/13.9%79/83-72/75 4,9,078,000,美国,44070/6714,15.3%,/11.9%75/80-67/718,302,841,000,中国,4660/342 4.5%/,45.1%,72/75-63/6524,1,328,474,000,中国山东,5%/5%,093/0.51,中国上海,33.3%/15%2.03/1.95,国外基本药物制度现状,第10页,南非国家卫生概览,人口,:48,282,000,人均国民收入,(,国际购置力平价美圆,):8,900,出生期望寿命,:,男,/,女,50/53,出生健康寿命男,/,女,():43/45,5,岁以下儿童死亡率,:69/1000,新生儿,人均卫生费用,(,美圆,):869,卫生总费用占,GDP,百分比,:8.6%,药品费用占卫生总费用百分比,():12.3%,私立机构中选定通用名药可取得性中位数,:71.7%,私立机构中选定通用名药消费价格比中位数,:6.5,*,源自：世界卫生统计,(,年数据,),国外基本药物制度现状,第11页,12,国家实践,-,制订全方面国家药品政策（南非）,“,国家药品政策”是南非总体卫生改革和发展计划一个别,健康目标,:,-,确保全部公民获取基础药品,-,确保安全、有疗和优质药品,-,确保良好处方和调剂规范并促进医生、药剂师和消费者合理使用药品,-,促进卫生、预防保健和知情决议个人责任概念,经济目标,:,-,降低药品成本,(,不论是私营部门还是公共部门,),，提升成本效益,-,在药品部门政府机构和私营机构之间，建立一个互补搭档关系,-,经过国际和区域机构合作，优化稀少资源利用,国家,发展目标,:,-,改进药剂人员知识、效率和管理技能，重视再教育,-,支持发展当地制药业和基础药品当地化生产,-,经过药品部门建立合理用药、药品经济学等领域咨询小组，促进知识和经验取得、统计和共享,国外基本药物制度现状,第12页,13,国家实践,-,药品招标制度和基础药品目录成为控制药品费用和限制处方行为基础（南非）,基础药品在公立基层医疗机构由政府无偿提供,全部公立医疗机构都经过中央公共采购系统采购基础药品,使用国家编码系统,建立,全国统一电子化和标准化国际招标采购系统，确保药品采购透明、公平和库存管理控制效率,招标在中央层面进行，配送在省级进行，,在可能情况下,勉励,利用私营配送机构,国外基本药物制度现状,第13页,泰国国家卫生概览,人口,:63,444,000,人均国民收入,(,国际购置力平价美圆,):7,440,出生期望寿命,:,男,/,女,69/75,出生健康寿命男,/,女,():53/54,5,岁以下儿童死亡率,:8/1000,新生儿,人均卫生费用,(,美圆,):346,卫生总费用占,GDP,百分比,:3.5%,药品费用占卫生总费用百分比,():29.3%,公,/,私立机构中选定通用名药可取得性,中位数,:75.0%/28.6%,公,/,私立机构中选定通用名药消费价格比,中位数,:2.6/3.3,*,源自：世界卫生统计,(,年数据,),国外基本药物制度现状,第14页,15,国家实践,-,基础药品目录指导公立机构药品集中招标采购与使用（泰国）,省级联合药品议价系统,供给商资格预审机制,制订医院通用药品目录,包含,300,多个药品,每年审核,医院制订年度药品需求计划,集中并形成省级计划,报价最低者被确定为供给商,价格一年内有效,医院依据需求直接向中标企业提出订购计划,药品及帐单直接送到医院,国家不建立中央药库,国外基本药物制度现状,第15页,印度国家卫生概览,人口,:1,151,751,000,人均国民收入,(,国际购置力平价美圆,):2,460,出生期望寿命,:,男,/,女,62/64,出生健康寿命男,/,女,():53/54,5,岁以下儿童死亡率,:76/1000,新生儿,人均卫生费用,(,美圆,):109,卫生总费用占,GDP,百分比,:4.9%,药品费用占卫生总费用百分比,():14.5%,公,/,私立机构中选定通用名药可取得性,中位数,:20.5%/75.4%,私立机构中选定通用名药消费价格比中位数,:1.8,*,源自：世界卫生统计,(,年数据,),国外基本药物制度现状,第16页,17,国家实践,-,国家药品政策健康目标和产业发展目标严重不平衡（印度国家层面,-1,）,1978,年开始，最早一批制订国家药品政策国家之一，初衷是为了促进本土医药制造技术发展，控制基础药品价格，和确保民众取得经济可负担、质量有确保基础药品,1990,年以来，健康目标被连续弱化，基础药品理念、质量确保和公共筹资未得到重视,年国家卫生政策首次将确保公平性作为评价卫生产出独立指标，但同年出台,年国家药品政策却片面强调放松控制药品价格以保持医药产业活力,国外基本药物制度现状,第17页,18,国家实践,-,国家药品政策健康目标和产业发展目标严重不平衡（印度国家层面,-2,）,直到,年还没有国家基础药品目录，不合理用药现象十分严重,年成立专门药品政策部门以前，国家药品政策都是化学和肥料部下属化学和石化部门与制药企业界商榷制订,65%,以上印度民众不能经常取得基础药品；,80%,卫生支出是病人和家庭自付；药品支出占门诊费用,2/3,，占卫生总费用,70-80%,国外基本药物制度现状,第18页,19,国家实践,-,系统处理药品领域问题（印度德里邦）德里模式,:,制订全方面地域药品政策，在其框架下经过采取多方面办法，系统地处理药品领域存在问题,1.,建立地域药品集中采购、储存、配送,中心，只允许采购地域基础药品目录上药品（,10%,预算用于采购其它药品）,;,2.,制订地域药品处方集，提供基础药品目录上药品最新信息，并无偿发放给医生、药师和全部医务人员,;,3.,加强地域药品监管机构,;,4.,开展促进合理用药活动,;,5.,为基层医疗卫生机构和医院门诊所用药品制订标准治疗指南,;,6.,控制药品促销和广告,;,7.,药品形势分析,提出干预办法，干预效果正式统计在案,;,8.,监测和评定,国外基本药物制度现状,第19页,澳大利亚国家卫生概览,人口,:20,530,000,人均国民收入,(,国际购置力平价美圆,):33,940,出生期望寿命,:,男,/,女,79/84,出生健康寿命男,/,女,():71/74,5,岁以下儿童死亡率,:6/1000,新生儿,人均卫生费用,(,美圆,):3,122,卫生总费用占,GDP,百分比,:8.7%,药品费用占卫生总费用百分比,():13.5%,*,源自：世界卫生统计,(,年数据,),国外基本药物制度现状,第20页,21,21,国家实践,-,制订完善,国家药品政策,（澳大利亚）,药品报销计划,(PBS),制药工业,(Industry),国家处方服务,(NPS),治疗药品管理（,TGA,）,在完善国家药品政策框架下协调各方利益和目标,确保全部利益相关方（政府、卫生专业人员、制药工业、消费者和媒体）都能接收并共同合作,国外基本药物制度现状,第21页,22,国家实践,-,将明智用药战略上升到国家层面,(,澳大利亚,)-1,国家药品报销计划（,PBS,）与药品报销咨询委员会,（,PBAC,）,-,经济学评价（成本效果分析）成为药品上市同意除质量、安全性、有效性以外第四个条件（,the Fourth Hurdle),-,定价与经济学评价，参考价格即报销价格,-,报销百分比与限制使用群体,国外基本药物制度现状,第22页,23,国家实践,-,将明智用药战略上升到国家层面,(,澳大利亚,)-2,明智用药国家战略（,QUM,）与国家处方服务企业（,NPS,）,:,-,发觉问题以及改进这些问题需要做出改变,-,促进循证医学发展,-,在可靠理论基础上使用各种干预办法,(,处方反馈,处方软件,与全科医生一对一,交流,个案研究和同行会议,在线学习,互动,出版物,),-,跨学科与多部门合作,全国性战略与服务,-,服务于小区和消费者,（,媒体访谈与新闻公布,电视广告,广播,电话热线,网络,）,-,监测与评价：依据数据决议和评价影响,国外基本药物制度现状,第23页,瑞典国家卫生概览,人口,:9,078,000,人均国民收入,(,国际购置力平价美圆,):34,310,出生期望寿命,:,男,/,女,79/83,出生健康寿命男,/,女,():72/75,5,岁以下儿童死亡率,:,4/1000,新生儿,人均卫生费用,(,美圆,):,3,119,卫生总费用占,GDP,百分比,:,8.9%,药品费用占卫生总费用百分比,():13.9%,*,源自：世界卫生统计,(,年数据,),国外基本药物制度现状,第24页,25,国家实践,-,严格药品监管体系与政府主导促进合理用药（瑞典为代表北欧国家）,严格控制上市药品，数量有限,(,年有,8,504,个同意上市药品,其中处方药,7,844,个,可报销药品,5,126,个,包含不一样剂型,不包含不一样剂量和包装规格,),稹密药品监管制度和当代药品立法体系,监管覆盖药品生产、销售和使用全过程,制订和实施国家药品政策,药品与治疗学委员会（,Drug and Therapeutics Committee,DTC,）得到大力发展，促进合理使用药品,政府在促进药品合理使用上发挥主要作用（,Strama,）,国外基本药物制度现状,第25页,美国国家卫生概览,人口,:302,841,000,人均国民收入,(,国际购置力平价美圆,):44,070,出生期望寿命,:,男,/,女,75/80,出生健康寿命男,/,女,():67/71,5,岁以下儿童死亡率,:8/1000,新生儿,人均卫生费用,(,美圆,):6,714,卫生总费用占,GDP,百分比,:15.3%,药品费用占卫生总费用百分比,():11.9%,*,源自：世界卫生统计,(,年数据,),国外基本药物制度现状,第26页,27,国家实践,-,基础药品理念为各类医疗保险计划和高度市场化运做,经济组织所用,(,美国,)-1,政府医疗保险,:,-,退伍军人医疗保险制订处方集,(Formulary),-,老年人医疗保险成立药品目录顾问委员会,(National/Medicare Coverage Advisory Committee),，制订药品报销目录,(Preferred Drug List),-,医疗救助计划经过各地卫生当局向药品与治疗学委员会,(Pharmacy and Therapeutics Committee,P&TC),咨询,制订药品报销目录,(Preferred Drug List),商业医疗保险,:,-,成立药品与治疗学委员会,(Pharmacy and Therapeutics Committee,P&TC),确定药品报销目录,(Preferred Drug List),和报销百分比,国外基本药物制度现状,第27页,28,国家实践,-,基础药品理念为各类医疗保险计划和高度市场化运做,经济组织所用,(,美国,)-2,药品福利管理企业（,Pharmaceutical Benefit Managers,，,PBMs):,-,在控制卫生费用深刻社会背景下产生市场化运做经济组织,是各类药品费用支付方,(,雇主,/,商业保险机构,/,政府提供医疗保险,),代理,-,参加报销目录制订,-,与制药企业和批发商及零售商协议药品价格折扣,并经过邮购、电子商务等路径服务降低采购成本,-,利用先进自动化程序和信息技术开展药品利用监测,监督处方行为,(,限制每处方药品数量和剂量,),，促进使用目录药品,勉励通用名药品替换和药品替换,-,对高费用疾病实施疾病管理,国外基本药物制度现状,第28页,中国国家卫生概览,人口,:1,328,474,000,人均国民收入,(,国际购置力平价美圆,):4,660,出生期望寿命,:,男,/,女,72/75,出生健康寿命男,/,女,():63/65,5,岁以下儿童死亡率,:24/1000,新生儿,人均卫生费用,(,美圆,):342,卫生总费用占,GDP,百分比,:4.5%,药品费用占卫生总费用百分比,:,公,/,私立机构中选定通用名药可取得性,中位数,:5%/5%(,山东,);33.3%/15%(,上海,),公,/,私立机构中选定通用名药消费价格比,中位数,:0.93/0.51(,山东,);2.03/1.95(,上海,),*,源自：世界卫生统计,(,年数据,),国外基本药物制度现状,第29页,30,国家实践,-,怎样在医改框架下将基础药品概念制度化,(,中国,-1),合理遴选和使用,可负担价格,可连续筹资,可靠卫生系统和供给体系,确保取得基础药品,国外基本药物制度现状,第30页,31,国家实践,-,怎样在医改框架下将基础药品概念制度化,(,中国,-2),合理遴选和使用,-,以教授意见为,主要,依据遴选,制度,(,最低证据等级,):,可信度和接收程度,?,-,已经有,45,个,临床诊,疗指南,:,标准化,指南,循证医学中心,提供高等级证据,?,-,基础药品纳入报销目录并给予更高报销百分比,:,报销政策,对,经济,、,有效使用,药品激励,?,保险机构,与,医政,/,医管部门合作,建立药,物使用,日常监测,、,评价和反馈制度,，利用,强有力,付费方角色,促进合理使用,?,-,不一样机构制订个别干预办法促进合理用药,：,国家层面跨部门整体战略,包括医疗卫生体系各层面全方面综合干预办法,？,国外基本药物制度现状,第31页,32,国家实践,-,怎样在医改框架下将基础药品概念制度化,(,中国,-3),可负担价格,-,成本加成法,+,我国国际参考价格为通用名药定价,:,成本调查复杂性,?,取得适宜参考价格,?,用药品经济学评价法为新药定价,?,-,单独定价与,统一最高零售价,(,通用名药,有品牌通用名药,原研药,):,综合,通用名药,政策,(,加强质量监管,替换政策,对消费者和医务人员教育与提倡,建立对通用名药科学认知,),国外基本药物制度现状,第32页,33,国家实践,-,怎样在医改框架下将基础药品概念制度化,(,中国,-4),可连续筹资,-去除负面激励机制,降低医疗机构对药品收入依赖,:,基层医疗机构药品,0,差率,?,医院怎么办,?,改变支付方式,(,后付费转为预付费,按项目付费转为按病种,/,按人头,/,总额控制等混合型付费,医疗质量确保,)?,-,增强,其它筹资渠道,:,增加政府投入,(,地方政府承诺与财力,),?,提升医疗服务价格,降低高新技术检验诊疗价格,(,调整价格难度,)?,收取药事服务费,(,报销,/,个人,每处方,/,每药品,固定价格,/,递增百分比,/,递减百分比,)?,-,降低个人付费,:,医疗保险全覆盖,提升报销封顶,降低起付限,门诊统筹,提升门诊,(,慢病,),和住院报销百分比,加强医疗救助,国外基本药物制度现状,第33页,34,国家实践,-,怎样在医改框架下将基础药品概念制度化,(,中国,-5),可靠供给体系和卫生系统,-,集中招标确定供给商与配送商,:,高效与共享信息系统,?,公私合作,?,-,保险机构与药厂直接价格谈判,:,公开与透明,?,-,供给商资格预审,:,以质量标准为唯一依据,/,动态质量监测,?,-,集中招标明确规格是否,:,怎样防止二次公关,?,国外基本药物制度现状,第34页,35,国家实践,-,怎样在医改框架下将基础药品概念制度化,(,中国,-6),可靠供给体系和卫生系统,-,SFDA,承诺成为严格药品监管机构,:,增强农村地域检验能力和质量确保试验室,(,硬件与软件,),?,加强基础药品上市后监测,(,主动与被动监管,),?,修订,GMP,缩小与国际标准差距,(,硬件要求已经很严格,质量确保体系建立,动态,GMP)?,深入加强药品注册体系,缩小与国际标准差距,(,与国际标准协调,)?,-,对改革进行监测与评定,为决议者提供依据,:,制订适宜衡量基础药品取得性指标体系,?,对基础药品价格,可及性和使用定时采集数据并分析,?,政府资金支持独立政策研究机构,国外基本药物制度现状,第35页,