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1、QM-2012 B/2 质 量 手 册 编制/日期 审核/日期 批准/日期 0 目录·····································································································１ 第一章 概述··················································································
2、··········2 1.1 质量体系的目的与作用··········································································２ 1.2 公司简介····························································································３ 1.3管理者承诺·····················································································
3、······４ 1.4 质量方针和目标····················································································5 1.4.1 质量方针···························································································5 1.4.2 质量目标···············································································
4、············6 1.5 过程指标···························································································7 1.6 公司经营计划的制定与执行····································································8 第二章 质量管理体系范围·········································································9 2.1 质量管
5、理体系的范围·············································································9 2.1.1 外包过程··························································································9 2.2 手册管理····························································································9 第三章 质量管理
6、体系·················································································10 3.1 质量管理体系的文件结构·······································································10 3.2 质量管理体系过程和相互作用·································································11 3.2.1 过程关系矩阵图························
7、························································12 3.2.2 过程和TS16949条款对应表··································································13 3.2.3 过程关系图······················································································14 3.3 过程描述········································
8、···············································15-37 3.4 修订记录··························································································38 附件1：程序文件清单··················································································39 附件2：公司组织机构图·····································
9、··········································40 附件3：管理者代表任命书············································································41 附件4：顾客代表任命书···············································································42 附件5：质量目标····························································
10、·····························42 附件6：过程指标·························································································43 第一章 概述 1.1 质量手册的目的与作用 为提升公司整体质量管理水平，有力的推动和落实 ISO/TS16949：2009 质量管理体系，为顾客提供优质的产品和服务，满足顾客和法律法规要求，超越顾客的需求和期望，进而增强公司的竞争力，提升公司整体经营业绩。为此，依据 ISO/TS16949：2009 标准以及顾客的
11、特殊要求，结合本公司的实际运作编制了本质量手册。 本质量手册规定了质量管理体系的基本结构的总体要求。规定了公司的质量方针和目标；确定了公司质量管理体系所需的过程；并确定了过程之间的顺序和相互作用关系；明确了文件化要求，并对展开了标准条款在公司各项管理活动中的应用；是实施、保持和改进质量管理体系长期遵循的文件。 本质量手册是本公司质量管理体系的第一级文件，它阐明了质量管理体系的范围及要求。是本公司质量管理的纲领性、法规性文件，经总经理批准后生效，公司各部门人员必须严格遵照执行。 本手册可作为： 1） 公司内部质量管理体系的指导思想和纲要； 2） 就质量管理体系要求及其实施方法进
12、行全公司的培训文件； 3） 为质量管理体系提供依据； 4） 证明本公司质量管理体系满足国际标准要求和顾客要求的依据； 5） 对外展示公司质量管理的和质量保证的企图和决心。 1.2 公司简介: 注册资本2000万元人民币，计划三年总投资约1.5亿元人民币。公司主要从事研发,制造和销售三大领域电子及电磁产品,包括汽车发动机和变速箱传感器及模块,整车传感器、工业传感器和点火线圈。公司的技术和主要管理团队来自于欧美及国内数家知名汽车零部件集团。目标客户包括吉利,长安,奇瑞,东风,上海大众,上海通用,比亚迪等主机厂及德尔福,博世系统供应商。
13、 公司秉着以人为本、客户至上的经营理念和精益求精，追求卓越的精神，加入到竞争激烈的市场中来，以优秀的产品质量和高效的服务赢得顾客的满意，公司在建立的初期就按照高起点、高标准、高品质和高效率的要求建立了一套自动化程度较高的并且充分的考虑了防错措施的生产线，同时建立了一个包含气密性试验、盐雾试验、高低温循环试验、等功能和性能测试的实验室，为确保产品的可靠性和质量提供了保障。 公司积极倡导并努力实践现代化企业经营理念，以人为本，努力进取建成一个技术进步，管理科学，事业繁荣，人才一流的现代化企业。以一流的产品，真诚的服务，与顾客携手并肩向市场的深度和广度奋进。
14、 公司地址： 邮编： 电话： 传真： 1.3 管理者承诺: 为有力的推动和落实IS0/TS16949-2009质量管理体系，公司最高管理者通过以下活动，来确保建立、实施质量管理体系，并持续改进其有效性： 1）向公司传达满足顾客和法律法规的重要性 2）制定质量方针 3）确保制定公司的质量目标和各个层级的质量目标 4）任命管理者代表和顾客代表，以确保质量管理体系的建立和实施，并确保顾客的要求得到满足。 5）进行管理评审 6）确保资源的充会性和适用性。 7）在整个公司内推动持续改进。
15、 总经理： 日 期： 1.4质量方针和目标： 1.4.1 质量方针：强调策划、控制过程，关注结果、持续改进！ 强调策划： 根据已经掌握的相关信息，推测事物发展的趋势，分析需要解决的问题和主客观条件， 在行动之前，对指导思想、目标、方针、策略、途径、步骤、人员安排、时间利用、 经费开支、
16、方式方法等做出构思和设计，并形成系统、完整的方案，为整个管理活动 的成功打好基础。 控制过程： 过程是实施管理的和验证策划的载体，过程中是不是严格按照策划在执行，是管理过 程成功的关键，也是检验策划的正确性。没有严格的过程控制，就不会有有价值的结 果产生。 关注结果： 在公司内部建立结果文化，输入结果意识，培养结果思维。让员工明白自己应该做什 么结果，如何做结果；公司要明辨什么才是真正有价值的结果，并极时激励做出结果 的员工。 持续改进： 成功的策划、严格执行的过程、高质量的产品和服务，最终赢得顾客的满意。顾客满 意不是我们的终点，建立有效的体系
17、促使公司在管理、技术、质量、生产等各方面的 持续改进。 总经理： 日 期： 1.4.2 质量目标： 见附件5 1.5 过程指标： 见附件6 1.6 公司经营计划的制定和执行
18、 本公司最高管理层根据公司之发展需求及产业竞争分析之结果，确定当前和未来的期望，拟订公司中长期经营计划和年度经营计划，经营计划可以涵盖以下方面的适当内容： 1)公司经营策略和方针； 2)公司内外环境分析； 3)公司的优势和劣势，面临的机会和威胁； 4)与市场或销售有关的议题； 5)产能和效率 6)人力资源规划 7)成本目标 8)持续改进项目 9)其他 公司经营计划由财务部组织各职能部门负责人编制和保存，并在整个组织内作适当的沟通。 各部门负责人按经营计划所规定的质量目标，展开部门目标和实施方案，并落实到日常管理作业中，以确保经营计划得以实现。 经营计划由财务部负
19、责追踪及更新，并于每年经营管理会议中检讨、评审和修订。 第二章 质量管理体系范围 2.1 质量管理体系的适用范围 本手册及依据本手册建立的质量管理体系适用于沃得尔科技有限公司所有汽车零部件的设计、生产全过程，该质量管理体系全面采用ISO/TS16949:2009《质量管理体系-汽车行业生产件及相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求》的各项要求。 2.1.1 外包过程 沃得尔所有过程由内部自己完成，没有外包过程。 2.2 手册的管理 手册的制定： 由管理者代表依据 ISO/TS16949:2009
20、 技术规范和顾客的特殊要求编制,副总经理审核,总经理批准后颁布实施。 手册的修订： 当 ISO/TS16949:2009 技术规范修订时，当相关法律法规、工程规范、顾客要求更改时，或当本公司组织机构变动或质量管理体系无法满足规定的要求时，由管理者代表负责对本手册进行修订，修改后须经总经理审核和批准后方可正式生效发行，同时原版本自动失效，修订记录详见本手册的“修订履历”。 手册的日常管理: 公司内部使用的质量手册均为受控本，修订时必须及时更新并收回旧版本。手册的标识、修订、回收及保存等工作按照公司的《文件控制程序》执行。非受控版本可仅适用于对外提供参考。 第三章 质
21、量管理体系 3.1 质量管理体系的文件结构 所有质量管理体系文件的编制和管理规则都在QP-16《文件控制程序》内进行了定义。 为确保质量管理体系的有效运行，沃得尔制定了多种不同类型的文件。 如下图所示，质量管理体系的文件由4个层级的文件构成。 质量手册 程序文件 作业指导书 记录 外来文件 1级文件，描述了组织的机构、 职责以及过程的相互作用 2级文件，规定了质量管理体系 操作的路径和方法 3级文件，描述了我们做事的方法 4级文件，为质量管理体系运行提供证据 3.1.1
22、 金字塔结构的质量管理体系文件内容： 质量手册：它是由企业最高管理者批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则；对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。 程序文件：是为完成某项活动所规定的途径和方法； 作业指导书：详细定义一个实施一个特定的活动所必须完成的行动 记录表格：事先设定好的，打印出来的并带有特定信息的表格，一旦填写便成为记录。 内部规范：定义相关要求的文件，例如内部使用的规范，如采购通则、供应商质量保证手册等。 3.2 质量管理体系的过程和相互作用： 识别
23、并确定了以下过程： 管理过程：M1（经营计划）、M2（管理评审）、M3（内部审核）、M4（数据分析和改进）该过程在于制定经营战略和目标，为实现目标策划所需的资源，并通过对过程中信息的收集分析制定改进措施，从而提高组织运行的有效性。 顾客导向过程：C1(顾客有关的过程)、C2(设计开发)、C3(设计变更管理)、C4（生产过程）、C5（顾客财产管理）C6（顾客沟通及服务）、C7（顾客满意度管理），该过程在于将顾客的要求转化为产品或服务。 支持过程：S1（文件管理）、S2（人力资源）、S3（设备管理）、S4(采购）、S5（标识和可追溯性管理）、S6（产品防护）、S7（监视和测量设备管理
24、S8（产品监视与测量）、S9（不合格品控制）、S10（财务和成本），该过程在于为产品的实现过程提供所需的资源。 每个过程均有一个过程标识卡，该过程标识卡定义了过程的目标、相关的输入和输出以及过程的指标。 总经理任命每个过程的拥有者和负责人 过程指标的业绩在管理评审会议上进行汇报和评审。 3.2.1 各过程之间的关系矩阵图 通过矩阵图对各过程的相互作用进行描述，本公司主要过程的识别和相互关系，其中管理过程管理所有支持过程： 管理过程/支持过程/产品实现过程相互作用的描述 产品实现过程 商务部 技术部 技术部 制造部 商务部 商务部 商务部 C1与顾客
25、有关的过程 C2设计和开发 C3设计变更管理 C4生产过程 C5顾客财产管理 C6顾客沟通及服务 C7顾客满意度管理 管理过程 财务部 M1 经营计划 × × × × × × × 质量部 M2 管理评审 × × × × × × × 质量部 M3 内部审核 × × × × × × × 所有部门 M4 数据分析和改进 × × × × × × × 支持过程 质量部 S1文件管理 × × × × × × × 综合部 S2人力资源 × × × × × × × 工艺装备部 S3设
26、备管理 × × × × × 采购部 S4采购 × × × × × 制造部 S5标识和可追溯性管理 × × × × × × 制造部 S6产品防护 × × × × × × 技术部 S7监视和测量设备管理 × × × × × × 质量部 S8产品监视和测量 × × × × × 质量部 S9不合格品控制 × × × × × 财务部 S10财务和成本 × × × × × 3.2.2 过程和TS16949：2009条款对应: 序号
27、过程 ISO/TS16949质量管理体系要素 责任部门 对应程序 1 M1 经营计划 5.4.1 财务部 经营计划管理程序 2 M2 管理评审 5.6 质量部 管理评审程序 3 M3 内部审核 8.2.2、8.2.3 质量部 内部审核程序 4 M4 持续改进 8.4、8.5.1 全公司 持续改进程序 数据分析程序 5 C1与顾客有关的过程 7.2 商务部 报价和合同评审程序 6 C2设计和开发 7.1、7.3.1-7.3.6 技术部 设计开发程序 7 C3设计变更管理 7.1.4、7.3.7 技术部 工程更改控制程序
28、 8 C4生产过程 7.5.1-7.5.3 制造部 生产控制程序 9 C5顾客财产管理 7.5.4 商务部 顾客财产控制程序 10 C6顾客沟通及服务 7.2.3、7.5.1.7-7.5.1.8 商务部 顾客反馈和服务控制程序 11 C7顾客满意度管理 8.2.1 商务部 顾客满意度管理程序 12 S1文件管理 4.2 质量部 文件控制程序 记录控制程序 13 S2人力资源 6.1、6.2、5.5 综合部 人力资源管理程序 培训控制程序 14 S3设备管理 6.1、6.3、6.4、7.5.1.4-7.5.1.5 工艺装备部
29、 设备管理程序 15 S4采购 7.4 采购部 采购控制程序 供应商管理程序 16 S5标识和可追溯性管理 7.5.3 制造部 标识和可追溯性控制程序 17 S6产品防护 7.5.5 制造部 产品防护控制程序 18 S7监视和测量装置管理 7.6 技术部 监视和测量设备管理程序 19 S8产品监视和测量 8.2.4 质量部 检验和试验控制程序 20 S9不合格品控制 8.3、8.5.2、8.5.3 制造部 不合格品控制程序 纠正和预防行动控制程序 21 S10财务和成本 5.6.1、7.3.2.1 财务部 质量成本控制
30、程序 3.2.3 过程关系图: 管理过程 顾 客 满 意 顾 客 需 求 M1 公司战略计划 M2管理评审 M3内部审核 M4 数据分析和持续改进 产品实现过程 C1与顾客有关要求、 C6 C6顾客沟通与服务 C7顾客满意度管理 C4生产过程 C5顾客财产管理 C2产品设计和开发 C3设计变更
31、管理 支持过程 S10 财务和成本 S9 不合格品控制 S7 监视和测量设置管理 S8 产品监视和测量 S6 产品防护 S5 标识和可追溯性管理 S2 人力资源 S4采购 S3 设备管理 S1文件管理 3.3过程描述 标识卡—M1（经营计划）过程描述 制定和展开经营计划 目标：通过对市场和竞争对手的分析，结合公司的经营的情况制定中长期和年度经营计划 5 经营计划分解到各 个过程形成过程指标 8 6 策划实现目标 所需活动和方法 5
32、 策划实现目标 所需的资源 制定公司方针 制定公司中长期(3-5年)经营计划 4 制定年度经营计划 项目及预算内部通报 9 将实施计划发放给各过程的负责人 中长期和年度经营计划 7 将预算发放给各个过程的负责人 公司方针 确定并批准预算 识别与公司经营计划相关的各个过程 股东要求 公司的宗旨 市场分析（C1） 竞争对手分析 过程指标： 经营计划完成率% 过程的所有者：总经理 领导者：财务部总监 1 2 3 标识卡—M2（管理评审）过程描述 改进质量管理体系的有效性
33、 目标：通过对质量体系的评审，确定质量管理体系的有效性，并识别改进的机会 过程的所有者：总经理 领导者：管理者代表 质量体系要求(S1) 过程指标： 改进计划完成率% 管理评审计划 1 管理评审通知 2 管理评审资料收集 4 3 召开管理评审会议 过程的改进 资源的需求 产品的改进 标识卡—M3（内部审核）过程描述
34、 确定质量管理体系的符合性 内部审核计划 质量体系要求(S1) 目的：通过对质量体系、产品和过程的审核，确定体系、产品和过程是否满足规范的要求，并确定何处可以改进 过程的所有者：质量部负责人 实施负责人：管理者代表 过程指标： 不符合项整改完成率% 4 3 1 2 审核通知 招开首次会议 内部审核实施 招开末次会议 5 纠正和预防措施
35、 质量管理体系符合标准要求 标识卡—M4（数据分析和改进）过程描述 质量管理体系的持续改进 目的：通过持续改进的实施，以增强产品的质量和过程能力 过程指标数据统计分析 产品和过程特性数据分析 顾客反馈 管理评审\内部审核 制定改进行动计划 过程的所有者：质量部负责人 实施负责人：质量部负责人 过程指标： 改进计划数量 识别改进的机会 1 2 行动计划跟踪和实施 3 行动计划跟踪
36、和实施 4 产品和过程不断改进 顾客满意度提高 标识卡—C1（与顾客有关的过程）过程描述 确定和满足顾客要求 目的：识别和满足顾客要求，取得顾客最大满意。 过程的所有者：商务部负责人 领导者：商务部负责人 顾客要求(C1) 过程指标： 交付批合格率 零公里退货PPM 售后退货PPM 顾客投诉次数 落实 顾客要求评审 3 1 转换为作业要求 2
37、 顾客满意(C7) 顾客要求得到落实 标识卡—C2（产品设计和开发）过程描述 产品设计和开发 目的：在顾客要求的时间内设计和开发出满足顾客要求的产品并稳定的生产，以保证顾客满意。 项目定点 市场调研(C1) 顾客要求(C1) 竞争对手分析 确定设计方案和报价 市场调研(R3) 顾客要求(R3) 竞争对手分析(R3) 过程的所有者：技术部负责人 领导者：技术部负责人 过程指标： 交样合格率
38、 批产后前六个月生产一次下线合格率 项目可行性分析 1 4 3 2 成立项目小组 产品设计和开发 5 过程设计和开发 6 稳定的生产(R2) APQP文件转交各独立生产车间 产品和过程确认 7 标识卡—C3（设计变更管理）过程描述 减少变更风险 目的：把变更的风险降低到最低程度，确保变更能够满足要求。 过程的所有者：技术部负
39、责人 领导者：技术部负责人 顾客要求（C1） 产品设计和开发（C2） 过程指标： 设计变更关闭率 设计变更确认 5 设计变更实施 4 设计变更验证 3 设计变更评审 2 设计变更提出 1 产品和过程满足要求 标识卡—C4（生产过程）过程描述 制造满足顾客要求的产品 目的：按订单的要求生产和交付满足顾客要求的产品。 材料和零件配送 内部物流和库存管理
40、 材料供应 制定生产计划 过程的所有者：生产部负责人 领导者：生产部负责人 市场预测(R3) 新产品试生产(R1) 经营计划和预算(M1) 过程指标： 内部不良PPM 生产计划完成率 让生产和交付更安全更有保证 1 2 不合格品控制 9 3 4 持续改进 10 操作工标准化作业培训 5 13 产品质量跟踪 根据生产指令生产 11 6
41、 生产设备的维护 7 12 在批量生产中提升 产品和过程 按生产计划数量将合格产品交付给仓库 8 产品入库 物流管理 成品入库 4 向顾客交付 5 原材料/零件配送 3 原材料采购入库 2 制定生产计划 1 公司经营计划（M1） 供应商 顾客需求 原材料及成品库存 过程指标： 顾客交付及时率% 仓库周转率 过程的所有者：制造部负责人 领导者：制造部负责人 6 顾客满意 顾客订单得到准
42、时交付 顾客订单 标识卡—C5（顾客财产）过程描述 确保顾客财产得到有效管理 目的：确保顾客的财产得到有效的使用和管理。 过程的所有者：商务部负责人 领导者：商务部负责人 顾客设备 顾客材料 顾客技术文件 过程指标： 顾客财产完好率 顾客财产维护和保养 4 顾客财产使用 3 顾客财产标识 2 顾客财产接收 1 顾客满意 顾客财产完好 标识卡—C6（沟通和服务）过程描述
43、 与顾客有效沟通和提供满意服务 目的：通过与顾客有效沟通及提供良好的服务，从而达到使用顾客满意。 与顾客有关的过程（C1） 产品设计开发（C2） 顾客满意度（C7） 过程的所有者：商务部负责人 领导者：商务部负责人 过程指标： 问题关闭率 顾客满意度及反馈调查 1 售前沟通及服务 销售过程中的沟通和服务 2 售后的沟通和服务 3 5 顾客投诉处理 4
44、良好的沟通和服务 顾客满意 标识卡—C7（顾客满意度管理）过程描述 确定顾客对公司的产品和服务是否满意 目的：通过对顾客的满意程度进行监视和测量，以评价质量管理体系的业绩，并持续改进，不断提高顾客的满意度，确保公司质量方针和目标的实现，维护本公司产品质量信誉。 经营计划（C1） 顾客满意度（C8） 过程的所有者：商务部负责人 领导者：商务部负责人 过程指标： 顾客满意度 改进计划落实 4 制定改进计划 3 顾客满意度数据分析 2 顾客满意度数据收集 1
45、 顾客满意度提高 标识卡—S1（文件管理）过程描述 确保文件得到有效控制 目的： 确保文件受控，防止作废的文件非预期的使用。 质量管理体系要求 过程的所有者：质量部负责人 领导者：管理者代表 过程指标： 文件控制的有效性 文件的审批 3 体系文件的策划 1 文件的编写 2 文件的发放 4 文件的使用
46、 5 文件的有效性评审 6 文件得到有效控制 标识卡—S2（人力资源）过程描述 提供满足要求的人才 员工管理 岗位管理 目的：招聘具有能力的员工，并通过考核和激励等措施提高员工的积极性。 过程的所有者：综合部负责人 领导者：综合部负责人 人力资源需求 培训需求 过程指标： 招聘完成率% 培训完成率% 员工满意度 合理化建议数量 1 员工满意度及反馈调查
47、 2 员工招聘 员工融入团队 3 员工培训 4 5 员工业绩评价 7 6 员工激励 合格的员工 良好的氛围和沟通渠道 了解员工的需求 员工满意 标识卡—S3（设备管理）过程描述 使设备持续保持能力 目的：通过对设备的管理和维护，使设备能够稳定的运行，以确保过程和产品的质量。 设备验收 3 设
48、备安装和调试 2 设备采购 1 过程的所有者：工艺装备部部长 领导者：工艺装备部部长 公司经营计划（M1） 产品设计开发（C2） 过程指标： 设备故障停机率 设备维护和保养 5 投产使用 4 满足要求的设备 稳定的过程和质量 标识卡—S4（采购）过程描述 采购满足产品
49、要求的原材料 目的：在既定的时间和成本内，提供满足要求的产品 供应商批准 6 供应商产品和过程监控 12 产品交付 11 订单/合同释放 10 供应商开发 潜在供应商过程认可 5 潜在供应商样件认可 4 潜在供应商报价 3 潜在供应商初评 2 公司经营计划(M1) 新产品设计开发(C2) 生产计划(C4) 更改通知（C4） 过程的所有者：采购部负责人 领导者：采购部负责人 过程指标： 交付及时率 交付不良PPM 问题关闭率
50、 选择供应商 9 制定采购计划 8 采购需求 7 潜在供应商信息收集 1 鼓励供应商改进 13 得到认可的供应商 采购到合格的产品 对供应商业绩监控 14 标识卡—S5（标识和可追溯性管理）过程描述 确保产品状态可识别和可追溯 目的：通过对产品的标识和可追溯性管理，确保产品具有可识别性，并在出现质量问题时可追溯。 顾客要求 质量管理体系要求 过程的所有者：制造部
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