质量成文信息培训资料.docx

XXXXXXXXXXXX 有 限 公 司

质量手册

受控状态： 受控
文件编号： YTJH-QMS
版 本 号： A/3
编 制：
审 核：
批 准：

发布日期：2017 年 12月 1 日 实施日期：2017 年12 月 1 日

编制部门
管理中心
XXXXXXX有限公司
质量手册
文件编号
YTJH-QMS
编 制 人

版 次
A/3
以人为本 规范管理 质量第一 客户至上
0.1 目 录
0.1目录 …………………………………………………………………………………………… 1
0.2批准书 …………………………………………………………………………………… 4
0.3 任命书 ……………………………………………………………………………………… 5
0.4 质量手册说明 ………………………………………………………………………………… 6
0.4.1 目的 ……………………………………………………………………………………… 6
0.4.2 适用范围 ………………………………………………………………………………… 6
0.4.3 手册管理 ……………………………………………………………………………… 6
1．企业简介 ……………………………………………………………………………………… 7
2．质量方针、目标和承诺 ……………………………………………………………………… 8
3．组织结构与职责 ……………………………………………………………………………… 10
3.1 公司组织结构图 ………………………………………………………………………… 10
3.3 质量职能分配表 ………………………………………………………………………… 10
3.4 职责与权限 ……………………………………………………………………………… 10
4．组织环境 ………………………………………………………………………………… 13
4.1理解组织及其环境 ……………………………………………………………………………… 13
4.2理解相关方的需求和期望……………………………………………………………………… 14
4.3确定质量管理体系的范围……………………………………………………………………… 14
4.4质量管理体系及其过程…………………………………………………………………………… 14
5 .0领导作用…………………………………………………………………………………………… 15
5.1领导作用和承诺……………………………………………………………………………………… 15
5.2质量方针………………………………………………………………………………………… 16
5.3 组织的岗位、职责和权限…………………………………………………………………………. 16
6.0策划. ………………………………………………………………………………………………… 16
6.1 应对风险和机遇的措施 …………………………………………………………………………… 16
6.1.1确定风险和机遇. ………………………………………………………………………… 17
6.2 质量目标其实现的策划 . ……………………………………………………………………………17
6.3 管理体系变更的策划 . ……………………………………………………………………… 18
7.0支持…………………………………………………………………………………………………… . 18
7.1 资源……………………………………………………………………………………………… 18
7.1.1 总则……………………………………………………………………………………………… 18
7.1.2 人员. ………………………………………………………………………………………………. 19
编制部门
管理中心
XXXXXXXX有限公司
质量手册
文件编号
YTJH-QMS
编 制 人

版 次
A/3
以人为本 规范管理 质量第一 客户至上
0.1 目 录
7.1.3 基础设施…………………………………………………………………………………………….19
7.1.4 过程运行…………………………………………………………………………………………….. 19
7.1.5 监视和测量资源 ……………………………………………………………………………………….19
7.1.6 组织知识………………………………………………………………………………………………. 20
7.2 能力………………………………………………………………………………………………………… 20
7.3 意识………………………………………………………………………………………………………….21
7.4 沟通………………………………………………………………………………………………………….21
7.5 形成文件的信息……………………………………………………………………………………….. 21
7.5.1总则………………………………………………………………………………………………………..21
7.5.2 创建和更新……………………………………………………………………………………………… 22
7.5.3 形成文件的信息的控制………………………………………………………………………………….22
8.0运行……………………………………………………………………………………………………………23
8.1 运行策划和控制…………………………………………………………………………………………….23
8.2 产品和服务和服务要求………………………………………………………………………………….. 23
8.2.1 顾客沟通………………………………………………………………………………………………. 23
8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定……………………………………………………………………… 23
8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 ……………………………………………………………………. 24
82.4产品和服务要求的变更……………………………………………………… ………………………… 24
8.3 产品和服务的设计和开发…………………………………………………………………………………24
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 …………………………………………………………………… 24
8.4.1 总则………………………………………………………………………………………………………24
8.4.2 控制类型和程度…………………………………………………………………………………………24
8.4.3 外部供方信息……………………………………………………………………………………………24
8.5 生产和服务的提供 ……………………………………………………………………………………… 25
8.5.1 生产和服务提供………………………………………………………………………………………… 25
8.5.2 标识和可追溯性………………………………………………………………………………………… 25
8.5.3 顾客或外部供方财产…………………………………………………………………………………… 26
8.5.4 防护……………………………………………………………………………………………………… 26
8.5.5 交付后活动……………………………………………………………………………………………… 27
8.5.6 更改控制………………………………………………………………………………………………… 27
8.6产品和服务的放行…………………………………………………………………………………………27

编制部门
管理中心
XXXXXX有限公司
质量手册
文件编号
YTJH-QMS
编 制 人

版 次
A/3
以人为本 规范管理 质量第一 客户至上
8.7 不合输出的控制 …………………………………………………………………………………………27
9.0 绩效评价………………………………………………………………………………………………….28
9.1 监视、测量、分析和评价 ………………………………………………………………………………28
9.1.1 总则…………………………………………………………………………………………………… 28
9.1.2 顾客满意……………………………………………………………………………………………….28
9.1.3 分析和评价…………………………………………………………………………………………… 28
9.2 内部审核………………………………………………………………………………………………….29
9.3 管理评审………………………………………………………………………………………………….29
10 .0改进………………………………………………………………………………………………………29
10.1 总则…………………………………………………………………………………………………… 29
10.2 不合格与纠正措施…………………………………………………………………………………… 29
10.3 持续改进…………………………………………………………………………………………………30
附一：程序文件清单………………………………………………………………………………………… 31

编制部门
管理中心
XXXXXXXX有限公司
质量手册
文件编号
YTJH-QMS
编 制 人

版 次
A/3
以人为本 规范管理 质量第一 客户至上
9.0 绩效评价………………………………………………………………………………………………….28
9.1 监视、测量、分析和评价 ………………………………………………………………………………28
9.1.1 总则…………………………………………………………………………………………………… 28
9.1.2 顾客满意……………………………………………………………………………………………….28
9.1.3 分析和评价…………………………………………………………………………………………… 28
9.2 内部审核………………………………………………………………………………………………….29
9.3 管理评审………………………………………………………………………………………………….29
10 .0改进………………………………………………………………………………………………………29
10.1 总则…………………………………………………………………………………………………… 29
10.2 不合格与纠正措施…………………………………………………………………………………… 29
10.3 持续改进…………………………………………………………………………………………………30
附一：程序文件清单………………………………………………………………………………………… 31

编制部门
管理中心
XXXXXXX有限公司
质量手册
文件编号
YTJH-QMS
编 制 人

版 次
A/3
以人为本 规范管理 质量第一 客户至上

0.2 批 准 书

近年来，随着本公司经营业务的拓展，生产规模的扩大，特别是为了更好地满足客户对公司在生产加工及质量管理方面的要求和期望，不断提高公司产品生产加工及服务的质量，公司决定按GB/T 19001-2015(ISO9001:2015 ,IDT)标准要求，建立质量管理体系，并在公司各项生产、经营、服务过程中贯彻运行。
依据GB/T 19001-2015(ISO9001:2015,IDT)《质量管理体系 要求》，及ISO10013《质量手册编写指南》，针对公司经营和生产的实际情况、存在的问题和不足，在公司管理者代表的主持下，本《质量管理手册》YTJH-QMS，及相关的《程序成文信息》，已由管理中心负责组织公司各部门编制完成，并已经公司管理者代表审核通过。
现将《质量管理手册》YTJH-QMS及相关的《程序成文信息》，一并予以批准，即日在公司内部发布，并于2017年12月1日正式生效。
公司全体员工要按本手册的要求和相关规定，在各项日常工作中坚决贯彻落实严格执行，以保证公司经营管理的效率和产品质量不断提高，整体竞争能力有所增强，使顾客满意。

总经理：

日期：2017年12月1日

编制部门
管理中心
XXXXXX有限公司
质量手册
文件编号
YTJH-QMS
编 制 人

版 次
A/3
以人为本 规范管理 质量第一 客户至上

0.3 任 命 书

为了贯彻执行GB/T19001-2015 ( ISO9001：2015,IDT)《质量管理体系
要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命XXX 为本公司的管理者
代表。

特此。

总经理：

日期： 2017年12月1日

编制部门
管理中心
XXXXXX有限公司
质量手册
文件编号
YTJH-QMS
编 制 人

版 次
A/3
以人为本 规范管理 质量第一 客户至上

0.4 质 量 手 册 说 明
0.4.1 目的
本手册的目的是界定公司的质量方针、质量目标、质量管理体系的过程顺序及相互
作用。对内作为控制各质量活动的依据，以达到产品与服务品质均能满足顾客要求，使顾客满意。对外介绍公司的质量管理体系，证实其符合ISO9001:2015标准的要求。
0.4.2 适用范围
本手册包括ISO9001:2015版标准要求的全部内容，覆盖本公司电力、工业自动化用仪器仪表、电气元件、电气设备、电源设备、计算机硬件、嵌入式计算机的研发和生产及电力、工业自动化用计算机软件的设计开发所涉及的相关管理活动的各个过程。适用于本公司所有与这些过程有关的各职能部门和生产场所。
0.4.3 手册管理
⑴ 质量手册由管理者代表主持，公司管理中心组织编写，经总经理批准后生效。质量手册的解释权归管理者代表或受他委托的公司管理中心。
⑵ 质量手册的内部发放范围由公司管理中心提出，经管理者代表批准后，按照受控文件发放规定发放给各职能部门。
⑶ 向外部提供的质量手册须经总经理批准，公司管理中心负责记录此类副本的持有者。
⑷ 公司管理中心负责保存手册的正本。受控副本持有者应妥善保存本手册，不得随意涂改或损坏，不得擅自外借或复制。手册持有者离开本公司时，必须交回本手册。
⑸ 质量手册的更改由公司管理中心负责，按《成文信息控制程序》的规定进行，更改内容须经管理者代表审核，总经理批准。质量手册的更改可根据更改内容的多少及工作量的大小，采取换版、换页或发更改通知书的方式进行。
⑹ 管理者代表应根据管理评审、内外部审核及质量管理体系实际运作中发现的问题，定期组织对手册进行评审，以确保手册符合当前的质量体系。

编制部门
管理中心
XXXXXX有限公司
质量手册
文件编号
YTJH-QMS
编 制 人

版 次
A/3
以人为本 规范管理 质量第一 客户至上
1 企 业 简 介

企业愿景：
企业经营理念：
企业精神：
企业经营方针：
企业质量理念：

2.1 公司的质量方针如下：切切实实的运行，循序渐进的完善；
管理水平不断提高，让顾客永远满意。
质量方针的释义：
没有质量保证就没有竞争力，就没有生存发展的空间，保证质量从加强管理入手，结合实际，求实务实。

编制部门
管理中心
XXXXXXXXX有限公司
质量手册
文件编号
YTJH-QMS
编 制 人

版 次
A/3
以人为本 规范管理 质量第一 客户至上
关注顾客需求适应市场变化，不断创新以提升产品的技术和品质，持续改进质量体系满足顾客的期望和要求。
2.2 公司在三年内要实现以下质量目标：
⑴ 产品一次交验合格率不低于96%；
⑵ 每年研发成功两个以上新产品，推出成功率不低于50%；
⑶ 顾客投诉处理率100%；
（4）顾客满意度≥95% 。
2.3 公司对所有顾客的质量承诺为：
⑴ 认真实施质量手册，确保质量管理体系持续有效运行，不断有所改进。
⑵ 对顾客提出的产品或服务问题，市内三天内解决，市外（国内）五天内解决。
2.4 部门质量目标
2.4.1 具体见质量目标分解表。
2.5 质量方针、目标管理
2.5.1 批准与宣贯
公司总经理以文件形式批准颁布质量方针和质量目标，公司管理中心负责安排落实质量方针和质量目标的宣传、教育。各部门组织员工学习质量方针和质量目标，理解其内涵，努力为质量方针、目标的实现做出贡献。
2.5.2 实施与考核
各部门在日常工作中应认真贯彻质量方针，采取积极有效的办法，努力完成质量目标。公司管理中心对各部门的质量目标进行跟踪监控，及时掌握实施情况，每月对部门质量目标完成情况进行一次考核（月度部门考核评分），根据考核结果对未完成质量目标的原因进行分析，制定措施加以改进。
2.5.3 评审与修订
公司在管理评审时应对质量方针、目标的适宜性、有效性进行评审，研究解决管理和实施过程中存在的问题。当现在的质量目标已经实现或到了一个新周期（三年）时应对质量方针和质量目标进行重新评审。
公司每三年对质量方针和质量目标进行定期修订。若遇到特殊情况，如质量目标提前实现或由于不可抗力难以实现时，应及时修订。
2.6 公司管理中心应保存质量目标考核及有关评审记录，保存期三年。
3.1组织机构图
3.2质量职责分配表

3.1组织机构图

编制部门
管理中心
XXXXXXX有限公司
质量手册
文件编号
YTJH-QMS
编 制 人

版 次
A/3
以人为本 规范管理 质量第一 客户至上
编号：YT/QMSZS01
质量职责分配表 A版第3次修改
▲：表示主要职能 ○：表示相关职能
职能部门

体系要求
管理层
研发中心
生产中心
质检部
管理中心
营销中心
财务中心
质量管理体系

成文信息控制

  管理承诺

  以顾客为关注焦点

质量方针

  策划

  职责、权限与沟通

  管理评审

  资源提供

人力资源

基础设施

  工作环境

  实现过程的策划

与顾客有关的过程

  设计和开发

采购

生产和服务的提供

  测量和监控装置的控制

测量分析和改进总则

  监视和测量

不合格控制

  数据分析

改进

编制部门
管理中心
XXXXXXXX有限公司
质量手册
文件编号
YTJH-QMS
编 制 人

版 次
A/3
以人为本 规范管理 质量第一 客户至上
3.4 职责与权限
以下叙述了公司主要负责人及各职能管理部门的质量工作职责范围，对质量有影响的其他管理、操作、验证人员其职责在各自岗位责任制中作了规定。
3.4.1 总经理
3.4.1.1 保持满足顾客要求的意识，确保理解和满足顾客要求。
3.4.1.2制定公司的质量方针，批准质量手册和质量目标，并使方针、目标与组织及顾客的需求相适应。
3.4.1.3任命管理者代表，定期对质量管理体系进行管理评审。
3.4.1.2确定公司组织架构，决定各部门负责人的配备，规定其职责、权限和相互关系，并为质量管理体系有效运行提供充分的资源。
3.4.1.5全面主导公司各项管理，确保生产出的产品符合质量标准及顾客要求。
3.4.1.6实现对顾客的承诺，并承担其质量责任和义务。
3.4.2 管理者代表
3.4.21按ISO9001：2015标准建立、实施和维持质量管理体系的正常运作。
3.4.2.2向总经理报告质量管理体系业绩和改进需求。
3.4.2.3在公司内部不断营造和提高全体员工满足顾客要求的意识。
3.4.2.4对各职能部门的质量管理工作进行协调、监督、检查。
3.4.2.5定期召开管理评审会议，主持内部质量审核，并就质量管理体系有关事宜对外联络。
3.4.3 研发中心
3.4.3.1负责制定公司的技术管理制度。
3.4.3.2负责公司新技术/新材料引进、确认和产品开发工作的计划的编制。
3.4.3.3负责组织新产品的开发、研制和设计及制作跟踪。
3.4.3.4组织新产品样机的性能测试/包括外检测试及样品评审工作。
3.4.3.5制订并确认产品有关技术文件、技术标准及规范（注：严格按照技术文件输出清单齐套及时发放。工艺文件和检验规范由生产中心编制，研发中心审批）。
3.4.3.6组织设计输入/输出评审，设计验证评审、设计确认评审工作，负责审核设计更改的控制
3.4.3.7组织重点科技项目的实施、专利申请等。
3.4.3.8编制公司技术发展规划，抓好技术管理人才培养、技术队伍的管理。
3.4.3.9处理生产、售后中发生的技术难题。对出现的工艺技术问题，组织技术攻关。
3.4.3.10认真做好技术资料的归档工作。
编制部门
管理中心
XXXXXXXX有限公司
质量手册
文件编号
YTJH-QMS
编 制 人

版 次
A/3
以人为本 规范管理 质量第一 客户至上
3.4.3.11协助采购寻找新供方，参与合格供方的评审，并对供方提供必要的技术指导。
3.4.4、管理中心
3.4.4.1组织撰写总经理例会会议纪要、公司本年度工作总结和次年工作计划。
3.4.4.2拟制和审核以公司名义上报和下发的文件、函电，并负责打印、发放、存档与提供 ，并严格执行公司各项规章制度。
3.4.4.3负责公司的各种公共关系事务（行政外联、项目申报、专利申请等的办理。
3.4.4.4公司各类办公用用品、办公设备的管理。
3.4.4.5负责做好公司各种后勤管理（员工生活费用管理、经营用水、用电管理、就餐管理、车辆管理和宿舍管理等）工作。
3.4.4.6制定公司统一的人力资源管理政策，根据公司发展战略制订公司人力资源规划，提出机构调整和岗位增减的提案。
3.4.4.7根据人员需求计划，实施多渠道招聘工作。
3.4.4.8组织开展公司级的培训工作。
3.4.4.9根据外部劳动力需求状况、同行业员工收入状况和公司的实际运作效果，适时向公司领导提报和修缮原有的薪酬等级管理制度。
3.4.4.10公司绩效考核管理制度不断完善和具体实施，以及绩效考核结果的反馈跟进工作。
3.4.4.11公司企业文化的持续完善。
3.4.4.12负责协调公司整体体系的有效运行。
3.4.4.13负责公司员工的劳动关系管理。
3.4.4.14负责公司会议、突发事件的组织、协调、处理/跟进。
3.4.5、营销中心
3.4.5.1根据公司战略目标，制定出营销战略分目标：市场占有率、销售额、回款以及各项销售费用计划。
3.4.5.2营销目标的分解，营销策略、计划的拟定、实施和改进。
3.4.5.3市场调研、市场分析工作，制定业务推进计划，为公司研发项目决策提供市场动态的信息。
3.4.5.4营销管理制度的拟定、实施和改善。
3.4.5.5负责常规合同评审（本中心签字即可），组织有特殊要求合同的评审。
3.4.5.6负责营销中心人才队伍的技能培训。
3.4.5.7建立、运用和维护客户资料库CRM。
3.4.5.8负责销售目标的完成。
编制部门
管理中心
XXXXXXX有限公司
质量手册
文件编号
YTJH-QMS
编 制 人

版 次
A/3
以人为本 规范管理 质量第一 客户至上
3.4.5.9货款的及时回收.
3.4.5.10负责公司销售订单下发及发货跟进，生产中心交货率的审核工作。
3.4.5.11顾客满意度的定期调查统计分析 ，售后服务工作的跟踪监督工作。
3.4.5.12负责公司产品宣传册样本的设计与印刷。
3.4.6、生产中心
3.4.6.1生产中心管理制度、流程的制定、实施和跟踪。
3.4.6.2负责生产中心人员管理、培训、考核等工作。
3.4.6.3组织生产计划的制定，物料需求计划编制及跟踪，保质保量按期完成计划任务。
3.4.6.4生产任务的调配，计件单价标定与调整。
3.4.6.5生产人才队伍的技能培训与梯队建设 。
3.4.6.6定期填报各种生产报表、并分析生产报表。
3.4.6.7生产设备和公司测试装置管理（台账、维保、校验等）。
3.4.6.8合格供方评审，负责材料首次试用信息汇总分析。
3.4.6.9生产现场6S管理。
3.4.6.10产品实现全过程质量控制。
3.4.6.11生产工艺文件/检验基准书的制作与生产技术的指导（审批工作由研发负责）。
3.4.6.12安全生产检查与预防处理。
3.4.6.13呆滞物料的定期清理。
3.4.6.14售后、安装服务的管控（费用控制、人员安排、顾客满意等）
3.4.6.15与营销各部门沟通、联系、协调。
3.4.7、财务中心
3.4.7.1组织编制公司年度成本、利润、资金、费用等有关的财务指标计划。
3.4.7.2制定公司财务、会计核算管理及报销制度。
3.4.7.3按规定进行成本核算,妥善保存各种原始凭证、财务报表。定期提报财务分析报告。
3.4.7.4负责销售合同、采购合同以及其他经济合同财务指标审核工作。
3.4.7.5根据营销合同实施情况和内部员工借支等情况，每月初提供清欠清单，及时清理债权债务。
3.4.7.6国家有关财务政策优惠的申办工作。
3.4.7.7负责主导公司固定资产、低值易耗品、货仓物料的盘点核对工作。
3.4.7.8负责公司资金划拨，按时上交税率。
编制部门
管理中心
XXXXXXXXX有限公司
质量手册
文件编号
YTJH-QMS
编 制 人

版 次
A/3
以人为本 规范管理 质量第一 客户至上
3.4.7.9负责公司财务审计和会计稽核工作。
3.4.7.10执行并监督公司费用报销。
3.4.7.11中心人员管理、培训、考核与疏导。
4 质量管理体系
4.1理解组织及其环境
本公司在建立综合管理体系时，应确定与其目标和战略方向相关，并影响其实现质量管理体系预期结果的外部和内部因素。外部因素包括：
（1）宏观经济学因素，例如货币兑换汇率预测、国家经济走向、通货膨胀预测、信贷可得性等；
（2）社会因素，例如本地失业率、教育水平、公共假日及工作时间等；
（3）政治因素，例如政治稳定性、公共投入、本地基础设施、国际贸易协议等；
（4）技术因素，例如新领域科技、材料及设备、专利有效期、职业道德准则等；
（5）竞争力，包括组织市场占有率，相似或可替代产品及服务、市场领先者趋势、顾客增长趋势、市场稳定性等；
（6）影响工作因素，例如各种法律法规要求，包括法规及行为准则；
（7）内部因素包括：组织的总体表现，包括财务因素；
（8）资源因素，包括基础设施、过程运行、组织的知识；
（9）人力因素，例如人员能力、组织文化、工会谈判和协议；
（10）运营因素，例如过程、生产或交付能力，质量管理体系绩效、顾客评价等；
（11）组织治理相关因素，例如决策的规则和程序以及组织架构； 公司应监视和评审并更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面：
a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d）资源的获得和优先供给、技术变更
4.2理解相关方的需求和期望
公司应理解相关方的需求和期望以便帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确；由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的 产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应确定：
（1）与质量管理体系有关的相关方；
（2）相关方的需求和期望；
（3）相关方的哪些需求与期望会成为其合规性义务。
编制部门
管理中心
XXXXXXXX有限公司
质量手册
文件编号
YTJH-QMS
编 制 人

版 次
A/3
以人为本 规范管理 质量第一 客户至上
（4）公司应考虑以下相关方：
a）顾客；b）最终用户或受益者；c) 供应链中的外部供方、分销商、零售商及其他；d) 法律法规及监管机关；e) 地方社区团体；f) 其他
（5）理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
4.3 确定质量管理体系的范围
在确定质量管理体系范围时，公司依据以下考虑：
4.3.1各种内部和外部因素，见4.1；
4.3.2相关方的要求，见4.2；
4.3.3 组织的产品和服务。 根据本公司产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本公司并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：电力、工业自动化用仪器仪表、电气元件、电气设备、电源设备、计算机硬件、嵌入式计算机的研发和生产及电力、工业自动化用计算机软件的设计开发所涉及的相关管理活动
4.4质量管理体系及其过程
为了确保产品质量和服务满足客户要求，公司按照ISO9001:2015标准要求建立了文件化的质量管理体系，同时采取必要的措施加以实施和保持，并持续改进其有效性。
为实现质量方针达到质量目标，公司对质量管理体系过程进行了必要的规定和识别，下述过程和活动是公司为满足顾客要求所需控制的：
（1）客户要求和合同评审；
（2）生产计划与组织实施；
（3）物料供方评定与物料仓储流转；
（4）焊装作业（特殊过程）控制；
（5）进货、过程与交付检验 ；
（6）顾客财产保护与控制；
（7）顾客满意度调查；
（8） 各过程纠正和预防措施的实施。
上述过程和活动之间相互作用的表述见图3 《主要过程相互关系图》，为了使质量体系有效运行，确保过程受控，公司确定了必要的基准和方法，并编制了相关的程序成文信息，详见9.程序成文信息目录。
5 .0领导作用
编制部门
管理中心
XXXXXXX有限公司
质量手册
文件编号
YTJH-QMS
编 制 人

版 次
A/3
以人为本 规范管理 质量第一 客户至上
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
5.1.1.1 对质量管理体系的有效性承担最终责任；
5.1.1.2 确保制定质管理体系的质量方针和质量目标，并与组织和战略方向相一致；
5.1.1.3 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；
5.1.1.4 促进使用过程方法和基于风险的思维；
5.1.1.5 确保获得质量管理体系所需的资源
5.1.1.6 沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要 求的重要性；
5.1.1.7 确保实现质量管理体系的预期结果；
5.1.1.8 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；指导和支持员工为管理体系的有效性做出贡献。
5.1.1.9 推动改进；
5.1.1.10支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：5.1.2.1 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
5.1.2.2确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
5.1.2.3 始终致