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1、0.0目 录 序号 名称 页 码 0.0 目 录 1 0.1 颁布令 2 0.2 授权令 3 0.3 公司概况 4 0.4 手册管理 5 0.5 质量手册更改履历 6 1.0 目的和范围 7 1.1 目的 7 1.2 适用范围 7 1.3 删减说明 7 2.0 引用标准 7 3.0 术语和定义 7 3.1 行业术语及定义 7 3.2 组织机构图 8 3.3 职责分配表 9 4.0 质量管理体系总要求 11 5.0 管理职责 13 6.0 资源管理 20 7.0
2、产品实现 22 8.0 测量、分析和改进 28 9.0 程序文件清单 33 0. 1 颁 布 令 为规范本公司各项质量管理活动，切实提高和稳定公司产品质量，以满足客户要求，赢得公司信誉，公司依据ISO9001：2000标准编制了《质量手册》，现予以批准颁布实施。 各有关职能部门必须将本《质量手册》视为公司的基本法规，自公司总经理至相关层次和各部门每一位员工，必须不折不扣遵守公司质量管理承诺，贯彻执行《质量手册》的各项要求和运行准则，确保公司在竞争激烈的国内、外市场持续发展。
3、 总经理： 2004年 月 日 0. 2 授 权 令 为及时协调各相关部门的职能，确保公司质量管理体系的建立和有效运行，现任命副总经理 为本公司质量管理体系的管理者代表，协助总经理的工作，除其他已规定的职责外，特授权其职责如下： 1、负责公司质量管理体系的建立、实施和保持； 2、向最高管理者报告质量体系的业绩和改进的需求； 3、确保在整个组织内提高满足顾客要求
4、的意识； 4、质量管理体系有关事宜的外部联络。 授权公司总务部为贯标办，负责质量体系运作的日常事务，负责质量体系文件的管理工作。 总经理: 2004年 月 日 0. 3 公 司 概 况 青岛积水树脂新包材有限公司系PP(聚丙烯)打包带世界最大生产企业---
5、积水树脂株式会社的下属成员之一,以生产系列PP打包带为主. 积水树脂的打包带遍布日本、欧美、东南亚等多个国家和地区。 在国内, 青岛积水树脂新包材有限公司作为海尔集团的打包带主要供应商之一,产品已被海尔各事业部广泛应用.象松下、日立、三洋等国内知名日资企业也都普遍采用我公司的产品. 青岛积水树脂新包材有限公司同时经营各类包装机械、包装资材等,所有的产品均按照日本标准生产,优质、环保,是各类商品包装的首选. 积涓涓细水,汇汪洋大海, 青岛积水树脂新包材有限公司真诚同广大客户合作,携手共进,发展壮大. 公司地址： 青岛经济技术开发区黄河路出口加工区C5厂房 邮政编码： 2665
6、55 联系电话： 0532-6909757 0532-6909869 传 真： 0532-6909707 E-mail： zd343@ 0. 4 手 册 管 理 1.《质量手册》由总务部组织、依照ISO9001：2000标准并结合公司实际情况编制。 2.《质量手册》经管理者代表审核，报总经理批准后正式颁布实施。 3.《质量手册》分为“受控”和“非受控”两种，发放前分别在封面的“受控状态”栏加盖相应的红色方形印章。 4.“受控”的《质量手册》由总务部按《文件发放登记表》发放，发放前编写“受控号”并记录发放情况。 5.“非受控”的《质量手册》发放时需经管
7、理者代表批准，并进行发放登记。 6.“受控”《质量手册》的持有人应妥善保管，不允许随意涂改、私自复印和外借。 7.《质量手册》需更改时，由总务部填写《文件更改申请单》，执行《文件控制程序》. 8.《质量手册》更改时应填写更改页，并将作废页同时收回集中销毁 ，有关方法参照《文件控制程序》。 9.当编制《质量手册》的依据换版，或公司质量手册体系发生重大变化时， 按规定对《质量手册》进行换版。 0. 5质 量 手 册 更 改
8、 履 历 序 号 更改 日期 更改章节 （页码） 申请单 编号 申请人 批准人 更改方式 更改后版本 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
9、 15 16 17 18 19 20 1.0目的和范围 1.1目的： 建立完善的质量管理体系，加强预防缺陷，减少在供给环节中出现质量变差及浪费，持续改进质量，控制和改进与产品有关的所有过程，从而实现满足顾客的要求。 1.2本手册描述了本公司打包带系列产品从生产、销售和服务的质量管理过程。 1.3删减说明：删减7.3条款“设计和开发” 因为本公司的产品是根据国家或行业有关标准并结合顾客的要求
10、进行生产， 不涉及设计和开发，故予以删减。 2.0引用标准 ISO9000：2000《质量管理体系 —基础和术语》 ISO9001：2000《质量管理体系 —要求》 ISO9004：2000 《质量管理体系—业绩改进指南》 3.0术语和定义 3.1：本手册采用ISO9000：2000标准中的术语和定义； 3.2 国家法律、法规:本公司所涉及到的法律法规有《合同法》、、《安全生产法》、《劳动法》、《商检法》、《海关法》、《产品质量法》等。 行业标准：（略） 3．3本公司缩略语 SjC—青岛积水树脂新包材有限公司的简称 QM－质量手册 PF－程序文件
11、 3.3职能分配表-1 管 理 者 代 表 总 经 理 主要领导 质量活动 职能 部门 及过程 销 售 部 生 产 技 术 部 总 务 部 购 买 部 4.0质量管理体系 △ ★ 4.1总要求 △ △ △ △ 4.2文件要求 ★ △ 4.2.1总则 △ △ △ △ △ △ 4.2.2质量手册 △ △ ▲
12、 △ △ △ 4.2.3文件控制 △ △ ▲ △ △ △ 4.2.4质量记录控制 △ △ ▲ △ 5.0管理职责 △ ★ 5.1管理承诺 △ △ △ △ △ ★ 5.2以顾客为关注焦点 △ △ △ △ △ ★ 5.3质量方针 △ △ △ △ △ ★ 5.4策划 △ △ △ △ 5.5职责、权限和沟通 △ ★ 5.5.1职责和权限 △ △ △ △ ★ △ 5.5.2管理者代表 △ ★ 5.5.3内部沟通 △
13、△ ▲ △ △ ★ 5.6管理评审 △ △ ▲ △ 6.0资源管理 △ ★ 6.1资源提供 △ △ △ △ △ △ 6.2人力资源 △ △ ▲ △ △ △ 6.3基础设施 △ ▲ △ △ △ △ 6.4工作环境 △ ▲ △ △ 3.3职能分配表-2 管 理 者 代 表 总 经 理 主要领导 质量活动 职能 部门 及过程 销 售 部 生 产 技 术 部 总 务 部 购
14、 买 部 7.0产品实现 △ △ 7.1产品实现的策划 △ ▲ △ △ △ △ 7.2与顾客有关的过程 ▲ △ △ △ 7.3设计和开发 △ △ 7.4采购 △ △ △ ▲ △ △ 7.5生产和服务提供 ▲ ▲ △ △ △ △ 7.6监视和测量装置控制 ▲ △ 8.0测量、分析和改进 △ ★ 8.1总则 △ △ △ △ 8.2监视和测量 △ △ 8.2.1顾客满意
15、▲ △ △ △ △ △ 8.2.2内部审核 △ △ ▲ △ △ △ 8.2.3过程的监视和测量 △ ▲ △ △ △ △ 8.2.4产品的监视和测量 △ ▲ △ △ △ △ 8.3不合格品控制 △ ▲ △ △ △ △ 8.4数据分析 △ ▲ △ △ ★ △ 8.5.1改进 △ △ △ △ △ △ 8.5.2纠正措施 △ ▲ △ △ △ △ 8.5.3预防措施 △ ▲ △ △ 注： ★为主管领导 ▲为主要职能 △为相关职能 4.
16、质量管理体系总要求 4.1 总 则 建立并保持文件化的质量体系，以保证制品符合规定要求。该质量体系包括以下内容。 4.1.1制定质量体系的书面程序，符合ISO9001：2000的要求事项及质量方针。 4.1.2有效实施本质量体系的书面程序。 4.1.3对过程的控制、管理决定了公司质量管理体系的有效性，为此公司应做到： 识别公司质量管理体系实施所涉及并对实施有效性具有影响的不同过程； 确定这些过程的顺序、接口及其相互作用； 策划并确定为控制这些过程有效运行所需的准则和方法； 明确支持过程运行、实现对其监视所需的资源和信息，并加以提供；
17、 对这些过程不断进行监视、测量和分析； 采取必要的措施，以达到实现公司过程策划结果并持续改进过程有效性之目的。 4.1.4对公司的外包过程实施监视和控制，经识别，本公司外包过程主要有废料破碎、打包扣等，对外包过程的控制具体执行《采购控制程序》。 4.2 文件要求 4.2.1总 则 公司质量管理体系文件包括： 1.本《质量手册》，包括形成文件的质量方针和质量目标； 2.公司为满足ISO9001：2000标准及质量管理体系实施所需的程序文件； 3.公司为确保质量管理体系各过程有效策划、运行和控制所需的各类管理性文件和技术性文件；（其中也包括各类与
18、质量管理体系有效实施有关的外来文件）； 4.质量管理体系实施产生的各类记录。 4.2.2文件结构 为便于对质量管理体系文件进行有效控制和管理，公司将其分为如图4-1所示的四个层次： 质量手册 程序文件 管理性文件/技术性文件 记录 4.2.2.1公司质量管理体系以产品实现过程为主线，资源管理过程为基础，测量和改进过程为手段，通过对全过程进行严格的管理，实现质量管理体系的有效运行，最终实现公司的质量方针和质量目标。 4.2.2.2公司质量管理体系各过程及其相互作用表述
19、对过程的控制要求及方法将体现在图4-1所示的各层次质量管理体系文件中。 4.2.3 文件控制 4.2.3.1公司总务部编制和保持《文件控制程序》， 就以下方面所需的控制加以规定和描述： 为确保文件的充分与适宜，发布前必须由授权人批示； 必要时对文件进行评审和更新，并再次批准； 确保文件的更新和现行的修改状态得到识别； 确保在各使用场所可获得的适用文件的有关版本； 使文件保持清晰，易于识别； 确保外来文件得到识别，并控制其分发； 作废文件及时撤回销毁； 若因任何原因而保留作废文件时，应对这些文
20、件进行适当标识以防止误用。 4.2.3.2对保留在微机中的各有关文件，同样按上述规定控制。 4.2.4 记录控制 4.2.4.1公司总务部编制和保持《记录控制程序》，对质量管理体系运行产生的记录加以控制。 4.2.4.2记录应保持清晰，易于识别和检索。 4.2.4.3明确记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制方法并加以规定。 5.管理职责 5.1 管理承诺 为进一步提高和稳定产品质量，公司贯彻ISO9001：2000标准，建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。 5.1.1为达到以上目的，公司总经理承诺亲自或组织开展以
21、下活动： 建立员工培训制度，将质量意识培训列为必修课，每年对与质量有关的管理人员、验证人员和操作人员分层逐次进行培训，并以会议、宣传栏、文件等方式向公司各层次员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性； 制定公司的质量方针，其内容既要满足顾客及法律法规要求，又要考虑公司的实际情况并与公司的经营方针保持一致； 以质量方针为框架，制定量化的质量目标并予以实施；将质量目标分解到各职能部门，通过培训和宣传，达到全体员工有统一的理解，并通过自己的努力为实现质量方针和质量目标做出贡献。 组织进行管理评审，管理评审的输出应予以记录，以便对进展情况进行监控，并将它作为下一次管理评审的输入。
22、 为确保质量管理体系有效运行提供必要的资源。 5.2 以顾客为关注焦点 5.2.1 确定顾客的要求与期望 1） 本公司以实现顾客和相关方满意为目标，确定“以质为本，用户满意；精益求精，制造精品”为质量方针。 2） 销售部人员定期走访客户，或通过各种渠道了解顾客当前和未来的要求和期望，并形成报告，经管理评审予以确定，以此作为改进产品的依据。 3） 确保质量目标与顾客和法律法规要求相一致，为顾客和消费者提供质量优的产品。 5.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求 1） 顾客对产品的要求，通过顾客要求的识别，产品要求的评审以及与顾客的沟通予以确认，通过规定的工艺要求，确定产品要求
23、作为产品实现的依据。 2） 顾客对质量体系过程的要求，通过管理产品实现和支持相关过程来实现。 3） 在确定产品、过程、质量管理体系要求时，除固有的特性外，还包括赋予特性要求，通过与顾客沟通，在互利的基础上达成一致。 5.2.3 确定转化的要求得到满足 1） 通过质量管理体系的管理评审和内审来证实要求是否得到满足。 2） 当顾客要求（包括满意程度）、法律法规和产品标准发生变化时，对已转化的要求和以建立的质量管理体系应随之更新。 5.3 质量方针 5.3.1 质量方针：“以质为本，用户满意；精益求精，制造精品” 5.3.1.1质量方针含义：质量是生命，服务是根本，为了
24、提高企业素质，促进企业质量管理工作的科学化、规范化、制度化，建立严格的质量管理控制程序，增强企业的市场竞争力，向顾客交付合格满意的打包带产品和优质的服务，确保顾客满意，使企业获得长期稳定的发展。 5.3.1.2说明与要求： 1.本方针体现了公司“高质量、高信誉、用户是上帝”的经营宗旨和方向。 2.为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到实现，并转化为公司的产品和服务要求，特制定此方针。 3.本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分，体现满足要求和持续改进的承诺，并为制定和评审质量目标提供了框架。 4.本方针应大力宣传，使各部门和员工能理解和贯彻，并
25、不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，具体执行《文件控制程序》。 5.3.2 质量方针的实施 5.3.2.1全员教育培训，真正理解质量方针的内容和实施质量方针的重要性，从而提高贯彻质量方针的重要性。 5.3.2.2公司的管理者代表结合工作考核及审核等活动的结果，对贯彻实施质量方针的情况进行综合分析，发现问题及时采取措施。 5.4 策 划 5.4.1 概 述 各部门为了满足顾客的质量要求，在生产活动的各个阶段都必须依据质量体系要求进行控制。 质量策划中要确认所有要求事项与质量体系要求相一致，并形成便于操作的文件。
26、5.4.2质量目标： 全员培训率100%； 产品一次交验合格率控制在95%以上 ； 设备完好率95%以上； 客户投诉处理率100%，顾客满意率≥98%。 各部门的质量目标具体参考《各部门质量目标及考核办法》。 5.4.2.1 质量目标的测量方法 有培训计划，实施后有完整考核记录及成绩方能视为正式培训，内容上不同或深度上有提高方能视为深化培训。 产品一次交验合格率为投入至产出的综合统计。 顾客书面、电话抱怨、返品等均视为投诉。 新产品指在规格、成份、功能上与以往产品不同，技术革新；改造指对生产工艺、设备的改造，即相对提高效率、降低成本、稳定或提高产品
27、质量的活动。 5.4.2.2 措 施： 强化质量教育，提高全员质量意识。 坚持技术进步，不断改进工艺、设备。 严格质量控制，确保质量体系运行。 5.4.3质量管理体系策划 总经理对质量管理体系要进行整体策划，确保实现质量目标。 a.确定与公司质量管理体系相关的过程及对应的活动，确定对管理体系要求所进行的删减及其理由。 b.确定为实现质量目标要求而建立的过程中所需的资源。 c.不断提高质量管理体系的有效性及效率，定期评审质量目标的实现情况，找出差距和改进的机会，保持质量管理体系的持续
28、改进。 d.应对公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等方面的变化做出判断，必要时采取相应措施，保持质量管理体系完整性。 5.5.1 职责和权限 1） 本公司为促进有效的质量管理，根据实际需要确定组织机构和部门内岗位设置，同时制定了各部门职能及各岗位职责，明确了各部门职能和各岗位的职责、权限和相互关系。 2） 公司组织机构及职责权限的确定和变更，需有总经理召开部门会议讨论，由总经理批准，以文件的形式通知有关部门及个人。 3） 公司对从事质量管理、执行和验证活动的人员进行适当的培训，确保能满足相应的工作要求。 4） 总经理负责确保所需人员的配备，当出现不适应的情况时，总经理和相关部
29、门主管协调解决。 5.5.1.1 总经理 组织公司质量管理体系的策划，配备所需的各类资源； 策划和确定公司质量方针、质量目标，督促各相关职能部门建立分质量目标； 按规定的时间间隔及时组织管理评审，评价公司质量管理体系并持续改进其有效性； 设置适合公司质量管理体系的组织机构，规定各部门的职责和权限； 批准公司质量手册； 在公司广泛宣传满足顾客及法律法规的重要性，树立全公司的质量意识。 5.5.1.2 管理者代表 负责组织协调质量体系的建立、运行和完善； 及时向总经理报告质量体系运行状况
30、提出改进意见； 协调质量体系内各部门的质量职能，确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； 贯彻总经理对产品质量的决定； 处理就公司质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。 5.2.1.3购买部 负责制定采购计划，洽谈采购合同并实施采购： 负责对供方的选择、评价和管理： 组织实施采购产品的验证，并负责采购物资的防护管理： 5.2.1.4生产技术部 负责检查、监督、确认和协调生产班组之间的日常工作； 保证产品在搬运、贮存、包装、防护和交付过程中的完好性； 有关生产品的制造业务； 生产过程的质量异常及处理，一次不良率的降低； 生产计划（设备、用人）的立案实
31、施； 有关安全、卫生的业务； 有关设施、设备、管理的业务； 根据品质保证工程图设置生产线及布局改善； 有关设备的维修、保养及管理及工程能力的分析 负责顾客提供设备的验收、贮存和维护； 制定和管理技术资料及文件。 负责品质保证和品质管理的确认、检查、监督和协调工作。 负责产品的标识管理； 检验和试验状态的控制； 全部受入、出荷的检查业务等 检测设备的管理； 制定、审批检验标准，负责产品检验； 负责顾客投诉质量情报的分析、对策的效果确认； 负责数据分析的控制； 有关检查者及试验者的任命业务； 有关部品仓库的管理业务。 负责外部产品的采购和管理； 5.2.1.4.
32、1品质管理员： 负责产品的检验、化验和分析； 负责测量、监控装置的检验和管理； 负责对标识和可追溯性的管理； 负责不合格品的控制，产品信息数据的分析及有关纠正预防措施制定和控制，以持续改进产品质量； 5.2.1.4.2生产科长 负责制定各车间生产计划，组织安排生产。 负责对各工序的生产过程实施监督管理和协调，组织生产过程的确认。 负责生产设备、设施的维护、维修和保养。 负责生产环境的监督和文明生产的管理。 5.2.1.4.3仓库管理员 负责原材料的贮存和管理。 负责成品的存放和管理； 负责成品的包装和发货。 5.5.2.5总务部: 质量手册、程序文件的作成及确认
33、 负责组织建立质量体系； 负责文件和资料及质量记录的控制； 组织内部质量审核，管理评审； 有关质量管理的业务； 负责检查确认、监督和协调各部门的日常工作。 有关人事政策、就业管理的业务； 负责教育、培训事宜； 有关安全、福利、保险的业务； 5.5.2.6销售部： 大的合同评审及合格运输公司的选定； 就进、出口税务等与国家海关等部门的交涉； 有关部品、制品的进出口业务； 负责顾客投诉质量情报的收集和顾客满意度情况的调查与分析； 负责顾客服务有关事宜 ； 客户联络窗口，客户沟通及时到位； 及时将合同信息传至各相关部门。 5.5.3 内部沟通 5.5.3
34、 .1 公司应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果，以提高质量管理体系过程的有效性。 5.5.3.2 本公司实施内部沟通的主要方式有：采用生产报表、各种会议、布告栏及各种媒体以及培训等。 5.6 管理评审 5.6.1总则 5.6.1.1公司管理评审由总经理亲自主持，各部门负责人参加。 5.6.1.2管理评审一般每年年底进行，如有特殊需要，可临时另行增加。 5.6.1.3管理评审主要评价公司质量管理体系持续的适合性、充分性和有效性，包括质量方针和质量目标，同时应体现持
35、续改进。 5.6.1.4总务部编制和保持《管理评审程序》，规范上述管理评审的过程。 5.6.2 评审输入主要包括以下内容： a.审核结果（内、外审）； b.顾客反馈：包括顾客满意度、顾客沟通、来电、来函等； c.过程业绩、产品的符合性情况； d.改进、纠正、预防措施执行情况； e.以往管理评审跟踪措施的实施和有效性； f.内外环境变化，包括法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等； g.质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。 5.6.3管理评审的输出至少包括以下方面： 质量管理体系（包括质量方针、质量目标）的评价结论及对现有产品
36、符合要求的评价。 质量管理体系及其过程有效性的改进； 与顾客要求有关的产品的改进； 资源需求。 6.资源管理 6.1 资源提供 6.1.1为了实施、保持质量管理体系和持续改进其有效性及满足顾客要求，顾客满意，公司通过对质量管理体系的策划、管理评审、编制质量计划和与顾客的沟通，对每一过程所需的资源做到及时识别确定并及时提供配备，确保资源与质量管理体系运行相适用。管理者代表组织各职能部门确定以下方面的资源需求： 为实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源； 为满足顾客要求、增强顾客满意之目的所需的资源； 6.1.2资源
37、包括由人员、信息、供方、基础设施、财务和工作环境所构成的资源配置和管理过程，用以支持产品实现过程。现有资源不能满足上述要求时，由使用部门提出书面申请，说明原因和理由，总经理在充分评估需求重要性的基础予以审批。 6.2 人力资源 6.2.1总 则 本公司对人员实行定岗、定编、定员、定责管理，能力定岗定责，确保承担质量管理体系和岗位的管理、执行和验证人员的能力与岗位职责要求相适应。 公司制定了《岗位工作入职要求》对公司的管理人员、验证人员、执行人员和特殊岗位人员的能力教育、培训、技能和经历四个方面提出基本要求，为人员招聘、安排岗位和培训需求的确认提供依据。 6.2.1.1为规范培训过程
38、公司管理部编制和保持《人力资源控制程序》。对所需培训进行策划，包括培训计划、方式、内容和安排，通过对新员工进行上岗前的培训教育，对在岗员工进行再教育培训，对特殊人员进行外派培训，使有关人员掌握本岗位所需知识，满足所有岗位能力要求。 6.2.1.2培训的原则是：在考虑教育、培训、技能和经验的前提下，从事影响产品质量工作的各职能人员能够胜任其工作。 6.3 能力、意识和培训 6.3.1 培训过程遵循以下程序： 确定从事影响产品质量工作的人员（包括管理人员、验证人员和执行人员）所必须具备的能力； 提供培训或采取其他有效措施以满足能力要求；对全体员工进行质量意识培训（
39、包括法律、法规的质量管理体系所需的培训），使全体员工（包括领导）意识到满足顾客和法律法规的重要性以及不满足所造成的后果。 评价所采取措施的有效性； 确保所有员工认识到所从事活动的相关性和重要性，懂得如何为实现公司质量目标做出贡献； 保持有关教育、培训、技能和经验的适当记录。 6.4 基础设施 公司生产技术部通过识别、提供和维护为实现产品符合性所需的基础设施，确保满足顾客和适用法律法规的要求。 6.4.1生产技术部负责确定为实现产品特性和达到产品要求所需的各类基础设施，包括： 厂房、办公室及其相关设施； 生产设备、空调设备；
40、 运输车辆（包括生产用运输车）、办公和通讯设施。 6.4.2对上述设施定期进行检查、维护和保养。生产技术部制定了《基础设施控制程序》，对加工生产设备和辅助生产设备进行管理，对设备的采购、验收、移交、建档、操作、维护和报废等各方面都实施控制，确保其过程能力和设备的完好率达到目标要求。 6.4.3 当现有设施不能完全满足需要时，生产技术部提出书面申请报总经理批准。 6.5 工作环境 6.5.1 对于生产环境所要求的温、湿度，生产技术部应充分了解其需求并及时予以调整。 生产技术部对产品实现过程中所涉及的工作环境因素，应严格遵照国家法律法规的要求，使工作环境的因素处于受控状态： a.人
41、的因素：安全操作规程、设备保护装置、人员管理等； b.物理的因素：热、光、噪声、清洁、卫生、振动、污染等。 相关文件：《公司规章制度》、《车间规章制度》、《设备管理制度》、《设备安全操作规程》等。 7.产品实现过程 7.1 产品实现的策划 7.1.1针对公司产品的加工生产及服务，生产技术部组织有关职能部门策划所需过程，同时书面确定以下方面的内容： 产品的质量目标和要求；（确定目标和要求时应系统、全面考虑顾客的需求，并尽可能具体）。 针对产品实现确定所需要的过程、并提供相应的文件和资源； 结束 如图所示： 不接受 销售部确定顾客需求 技术组织策划 接受
42、 生产部安排生产计划 是否接受 品管检验 入库 通知采购采购（必要时） 合格 到仓库领原材料 通知车间 车间生产 成品库包装并安排发货 检验入库 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品各阶段的接受准则； 对材料验收、监控方法和工艺流程的验证。 根据现行的国家有关标准制定的本企业产品规范、产品工艺规范和产品检验规范，并以此对产品特性进行监测。 产品实现过程中，为证实和改进提供证据和参考所需的各类记录。 7.1.2对于特定产品、项目或合同，由生产技术部组织相关部门进行质量策划，编制满足7.1.1条内容的质
43、量计划。对于生产工艺调整较小或检验要求有特殊要求的产品，可以和生产计划一同下达。 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1与顾客有关要求的确定 7.2.1.1公司在签定每份合同、接受定单前，必须了解并确定以下内容： 顾客规定的要求，包括对交付及交付后的要求； 顾客虽未明确提出，但在规定用途或已知预期用途中所必需的要求； 与产品有关的法律法规要求； 公司确定的任何产品附加要求。 7.2.1.2本公司在确定产品要求时，采取如下措施： 进行市场调研，并形成报告。 收集、汇总顾客的反馈信息。 进行产品要求评审，具体识别顾客对产品的要求。 及时收集与产品有关
44、的法律法规文件和协调评审活动的控制，确保公司能够完全理解顾客的要求，并能按合同或订单规定的要求交付产品。 7.2.2 与产品有关的评审 7.2.2.1公司销售部编制并保持《与顾客有关的过程控制程序》。 7.2.2.2所有合同在签定前必须进行评审，合同评审由销售部组织实施。 7.2.2.3 合同评审必须明确并保证： 顾客的所有要求均已被了解清楚，并形成书面文件； 本公司有能力满足合同的要求。 7.2.2.4口头或电话通知定货，必须进行书面记录，形成文件。 7.2.2.5评审结果由管理者代表批准。 7.2.2.6合同需修订时，应由公司销售部与顾客协商并达成一致，修订情
45、况经合同原批准人同意；合同修订内容及时的书面传至有关职能部门。 7.2.2.7合同评审后对过程和结果形成正式的书面记录，有关合同评审的记录必须予以保存。 7.2.3 顾客沟通 7.2.3.1公司在产品销售的不同阶段与顾客进行沟通，以确保公司及时了解并满足顾客要求。针对顾客对产品和交付的满意程度的信息反馈由公司销售部收集、汇总分析，并对顾客的投诉和产品回收及时处理。具体按《顾客满意度测量控制程序》执行，对于顾客的投诉等进行处理，处理结果及跟踪措施应予以记录。 7.2.3.2顾客沟通的内容及阶段为： 售前宣传、介绍关于公司产品的信息； 售
46、中答复顾客问讯、介绍合同或定单的执行情况（包括合同修改后的执行情况）； 售后了解顾客对产品和服务满意的信息（包括顾客抱怨）。 7.3 设计和开发 本公司选用的ISO9001：2000质量管理体系范围不包括对设计和开发控制的质量体系要求，列出本条是为与标准中的编号一致。 7.4 采 购 7.4.1采购过程 7.4.1.1公司购买部编制和保持《采购控制程序》，以确保采购的产品符合规定的采购要求。 7.4.1.2购买部负责外部产品的采购和管理，公司把合格供方作为主要供货来源。 7.4.1.3购买部负责对供方的控制与管理，各有关部门负责对提供产品或过程的供方进行评价。 7
47、4.1.4购买部建立合格供方名单和档案，定期评价和跟踪考核并予以记录，同时记录其供货质量状况或其质量保证能力。 7.4.2 采购信息 7.4.2.1购买部采购人员根据原料和物料的库存和生产计划填写购物申请，其内容包括：采购产品品名、数量、价格、交货时间等。适当时，对供方提出有关批准或资格鉴定的要求，人员设备的要求、质量管理体系要求等。 采购产品的质量要求按顾客制定的要求或使用部门的要求执行，验收标准按照生产技术部制定的有关配备和使用检验规范执行。 购物申请单应按《采购程序》的规定进行审批，以确保其在发放前规定要求的适宜性。 7.4.3 采购产品的验证 7.4.3.1对采购的全
48、部产品，都要按规定进行检验和验证，对不合格品应按规定实施控制，已确保产品满足规定的采购要求。 7.4.3.2 当公司需要在供方现场实施采购产品的验证时，应对验证的安排及产品放行的方法作出书面规定。检验合格则接受，检验不合格则拒收。验证的方法可根据《过程、产品监视和测量控制程序》进行检验。 7.4.3.3 建立合格供方档案，采购文件由购买部保管。 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 a) 获得表述产品特性的信息。具体执行公司生产技术部编制的《过程、产品监视和测量控制程序》。 b) 必要时，获得作业指导书。 c) 使用适宜的设备。具体执行公司生产技术部编制的
49、《基础设施控制程序》和《公司规章制度》、《车间规章制度》。 d) 获得和使用监视和测量装置。具体执行公司生产技术部编制的《监视和测量装置控制程序》。 e) 实施监视和测量。 f) 放行、交付和交付后活动的实施。具体执行公司编制的《生产和服务提供控制程序》。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.2.1经识别，产品实现的所有过程都可以通过后续的随机抽样进行监视和测量加以验证，所以无特殊工序，压花工序和挤出工序为关键过程，按《生产和服务提供控制程序》中有关内容实施。 7.5.2.2对关键过程的控制措施必要时包括： 是否规定了过程评审和批准的准则并予以实施； 是否对所使用的设备提出了要求并进行了批准认可，是否对关键工序的人员进行了资格鉴定； 是否针对产品的特性使用特定的方法和程序； 是否对过程参数进行记录并保存； 是否有对过程再确认的要求并实施。 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.3.1产品标识 在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识和识别产品。公司生产技术部制定并实施《产品标识和可追溯性程序》，通过对公司所有原料、物料、半成品、成品及顾客财产的标识与可追溯性的管理，确保能够区别不同种类、规格、数量和生产时间的产品，使其易于识别，防止混用，并在需要时实现追溯性。 7.5.3.2 状态标识
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