塑胶厂质量手册.docx

發行日期:2000 年4 月20 日
分 類 編 號
2-1240-001
發行版次: 第 0 1 版
目 錄
頒布令…………………………………………………………………
1
任命書…………………………………………………………………
1
0. 前言……………………………………………………………………
2
1. 目的範圍………………………………………………………………
3
2. 質量方針(政策)和目標………………………………………………
3
3. 組織結構圖和職責……………………………………………………
4
4. 質量管理體系文體要求………………………………………………
8
4.1 總則……………………………………………………………………
8
4.2 質量手冊………………………………………………………………
8
4.3 文件的控制……………………………………………………………
9
4.4 質量記錄控制…………………………………………………………
9
4.5 質量管理體系過程描述………………………………………………
9
5. 附則……………………………………………………………………
9
5.1 實施日期………………………………………………………………
9
5.2 本年度質量目標………………………………………………………
9
5.3 附件……………………………………………………………………
9
附件1:本年度質量目標…………………………………………
11

發行日期:2001 年 4 月20 日
質量管理手冊
分 類 編 號: 1—1240—001
修正日期: 年 月 日
第 01 版
第1 頁 共11頁

頒 布 令
本公司為了更好地將質理管理與實際相結合,正確推行具有XX公司的
一貫質量管理特色,使質量管理做到系統化,規範化和具體化,從而保證本公司有
能力持續穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品, 特在ISO9002.
1994版的基礎上根據ISO9001.2000《質量管理體系-要求》編制完成了《質量
管理手冊》第一版,現予批準頒發實施.
本手冊是公司質量管理體系的法規性文件,是指導公司建立並實施質量管理
體系的鋼領和行動準則.公司全體員工必須遵照執行.

董事長 :

年 月 日

任 命 書
為了貫徹執行ISO9001.2000《質量管理體系-要求》和加強對質量體系的運
作的領導,特任命------先生為我公司管理者代表.
管理代表的職責是:
1. 確保質量管理體系的過程得到建立和保持;
2. 向最高管理者報告質量管理體系業績.包括持續改進的需求;
3. 在整個組織內促進以顧客為中心的意識形態的形成;
4. 就質量管理體系有關事宜對外聯絡.

總經理:

年 月 日

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質量管理手冊
分 類 編 號: 1—1240—001
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第 01 版
第2 頁 共 11 頁
0
前言
0.1
主題內容:

本手冊規定了公司的質量方針(政策),引用了質理管理體系程序的核心內容,並對質量

管理體系的過程順序和相互作用進行描述,是公司實施質量管理,開展質量策劃﹑質量

控制﹑質量保證和質量改進活動的鋼領性文件.

0.2
公司概況.

Compang Mtroduotion

公司簡介
XX塑膠製品有限公司
於一九八六年成立於香港,專業從事模具設計制造,塑膠成型,塑膠
XX模具實業有限公司
噴油﹑絲印﹑移印﹑燙金等二次加工專業公司,公司從創立以來就堅持“以客為本,質量第一”
的創業精神;本著真誠,精益求精的服務為宗旨;誠懇接受客戶的意見和建議, 以科技創新;深受
客戶的好評和鼎力支持,所以業務蒸之日上.為滿足客戶要求,於一九九五年和2000年十月份,
在深圳公明二度擴充廠房,占地面積三萬多平方米.
XX塑膠製品有限公司 XX模具實業有限公司 始終堅持“實現人的價值企業永
續經營以服務社會”的經營理念.公司技術力量雄厚,現有員工1000多人,其中技師以上約160
人,中級技師60人,高級技術人員8人,專業工藝及設計人員40多人,專業技術型管理人員70多
人.
21世紀企業的竟爭,是知識的竟爭,人才的竟爭.XX公司以海汭百川的胸懷,匯集了最優
秀的精英人才,為了共同的理想,共同的追求——
良好的專業氛圍和強大的向心力,坦誠的專業作風和不斷發展擴大的事實,都給予員工堅
實的信心和更多的發展空間.我們一直認為人才是企業最寶貴的財富,公司每年都有大量來自
各地精英人才充實到各部門.這些銳意進取,高素質的人才給XX公司注入新鮮的血液,他們
取長補短,兼收養蓄,推動著XX公司進一步發展和完善;XX用團體的智慧努力做到最好.
我們將以扎實的基礎管理為前提,運用現代化管理方法和先進的技術手段,和現代化的設
備為各界顧客提供更優秀的產品質量和服務.

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修正日期: 年 月 日
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第3 頁 共 11頁

0.3
手冊的管理:
0.3.1
本手冊為公司的受控文件,由董事長批準頌佈執行.手冊的管理的所有相關事宜均由

ISO體系部統籌,未經管理者代表批準,任體人不得將手冊提供給公司的外人員.手冊持

有者調離工作崗位時,應將手冊交回ISO體系部文控中心,辦理移交登記.
0.3.2
手冊持有者應使其妥善保管,不得損壞,丟失,隨意涂抹和復印.
0.3.3
手冊使用期間,如有修改建議,各部門負責人應匯總意見,及時反饋到ISO體系部;ISO體系部應定期對手冊的適宜性有效性進行評審;必要時對手冊予以修改,執行《文件標

準化管理規定》的有關規定.

1.0
目的範圍:
1.1
目的:

本手冊依據ISO9001:2000版標準規定了質量管理體系要求,用於證實公司有能力穩定

地提供滿足顧客和適用法律,法規要求的產品,及通過體系的有效應用,包括持續改進

和預防不合格的過程而達到顧客滿意.
1.2
適用範圍:

本手冊描述管理體系要求適用於公司的模具開發與制造,塑膠成型,表面二次加工和服

務過程.
1.3
裁剪說明:

本公司生產的產品技術及設計和開發由客戶提供,本公司是按圖紙要求從事模具設計

和制造,成型和表面二次加工;

a). 技術圖紙及全套工藝由顧客戶提供;

b). 顧客技師駐廠提供生產和技術指導;

因此針對本公司的產品,ISO9001:2000版標準“7.3設計和開發”的要求將予以裁剪.

2
質量方針(政策)和目標:
2.1
質量方針:

a)領導層的決策應以品質為依歸;

b)盡心力達成並超越客戶的要求;

c)專注認真凡事管一次做正確;

d)敬業向上以零缺點為最終目標.

董事長簽署:

年 月 日

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2.2
品質目標:

a). 我們致力成為同行之杰出隊伍,並領先同儕.

總經理簽署:

年 月 日

b). 我們為體現以上目標,公司每年度會具體體化;根據具體情況展開到組織內各相關

職能層次,並加以考核.

c). 公司年度目標見附件1.
2.3
品質方法及策略:

公司為落實以上政策和目標,持續提升品質水準,滿足顧客要求,采取以下策略和

方法;

a). 全員品管,應符和ISO9001:2000版標準質量管理體系,並申請第三方認證,謀求獲得

持續認證注冊;

b). 致力源流管理,是公司所有業務行為的出發點,公司上下要堅持不懈地培育一切為

顧客著想;

c). 加強P.D.C.A管理循環,是公司推動質量政策的重要方法,公司上下要致力把事情

到最好.

d). 加強日常管理,是公司推動質量活動的保證,公司采用積极的教育培訓及開展QC

小組活動和提案改善等加以落實.

3
組織結構圖和職責:

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3.2.
職責描述:
3.2.1
總經理(董事長)

a). 負責質量管體系的策劃,確定質量方針,質量目標,負責主持管理評審;

b). 負責公司組織結構圖及部門職責的確定,管理者代表的任命;

c). 負責特殊合約的批準,質量手冊的批準;

d). 負責確定部門負責人的入職要求,培訓計劃的審批.
3.2.2
管理者代表:

a). 負責質量體系建立和保持的具體事宜,向總經理報告運行情況,提出改進建議;

b). 負責促進全體成員形成滿足顧客要求意識;

c). 負責文件發放範圍及程序文件的審批,審批質量計劃;

d). 負責在糾正預防和改進措施的實施過程中起監督,協調作用;

e). 負責選定審核組長及審核員,並審批內部質量體系審核計劃;

f). 負確定部門內部人員的入職要求;
3.2.3
ISO體系部:

a). 負責管理評審的組織工作,收集並提供管理評審所需的資料;

b). 負責組織產品實現過程的策劃;

d). 負責統籌糾正預防和改進措施的實施及實施后的跟蹤驗證;

e). 負責制定內部質量體系年度審核計劃;

f). 負責統籌公司相關信息的傳遞與處理及內部溝通活動.
3.2.4
文控中心:

a). 負責文件和資料的統籌管理,包括發放,回收﹑更改﹑銷毀﹑保存﹑維護等作好相

關記錄;

b)負責質量記錄的統籌管理,規定質量記錄的保存期限,匯集備案各類質量記錄的樣

本;

c). 負責信息中心庫的建立,對內外各類信息進行收集﹑整理﹑分類﹑傳達﹑保存﹑及

維護工作.
3.2.4
開發工模部:

a). 負責新產品的接收轉換,完成相關過程的記錄和文件輸出工作;

b). 負責明確工模各類物料采購要求及分類;在供方評價時進行樣品測試;

c). 負責統籌模具開發﹑制造﹑送樣等各階段的協調和控制工作;
3.2.5
采購部:

a). 負責制定采購計劃,按計執行原材料,零部件,外協件等采購;

b). 負責組織對供方選擇和定期評價,建立和更新“合格供方名錄”.
3.2.6
模具設計部:

a). 負責新產品之模具的設計和開發,完成模具設計過程相關記錄和文件;

b). 負責明確模具制造所需采購物料技術要求及分類;

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第7 頁 共 11 頁

c).負責編制模具制造相應的工藝圖紙,明確關鍵工序和特殊工序的所有要求;
3.2.7
模具制造部:

a). 負責編訂模具生產計劃,生產和工序控制,過程的測量和監控;

b). 負責依照模具制造工藝圖進行生產和監控;

c). 負責模具試模的樣品測試;

d). 負責生產設備的維護保養;

e). 負責生產現場測試儀表的維護與保養;
3.2.8
生產制造部:

a). 負責制訂《周生產計劃》.生產和工序的控制過程的測量和監控;

b). 負責按作業指導書要求進行生產,選擇適宜的生產設施和維護工作環境;

c). 負責生產設備的維護與保養;

d). 負責對不合格品進行返工,返修;

e). 車間負責所屬區域內產品的標識及不同檢驗狀態產品的分區擺放,標識的維護.
3.2.9
塑膠部:

a). 成型制程過程的測量與監控工作;

b). 負責按操作指導書的要求進行生產;

c). 負責確保作業現場基礎設施適用及工作環境良好;

d). 負責設備的管理,維修與保養,編制設備操作規程;

e). 負責對不合格品進行返工返修;

f). 負責所屬區域內產品的標識及不同檢驗狀態產品分區擺放,標識的維護;

g). 負責促進所屬員工形成滿足顧客要的意識.
3.2.10
噴印部:

同3.2.9
3.2.11
QA部:

a). 負責所有的標識的制作,檢驗狀態標簽或印章的使用,並對其有效性進行監控;

b). 負責明確產品的標識與可追溯性要求,當產品出現重大質量間題時,組織對其進行

追溯;

c). 負責采購物料,半成品外供品等各類產品的檢驗和試驗及顧客提供的產品的驗證;

d). 負責測量和監控裝置的核準及偏離核準狀態時的追蹤處理,編制內部核準標準;

c). 負責不合格品的判定,組織相關部門對不合格品進行處理,並跟蹤記錄處理結果;

f). 負責針對產品質量間題組織制定相應的糾正預防和改措施,並分別進行跟蹤驗證;

g). 負責統籌統計技術的選用,統計技術使用的培訓,並對其實施效果進行監督檢查.
3.2.12
營業部:

a). 負責顧客要求的識別,組織產品要求的評審,與顧客溝通聯絡.

b). 負責將試制合格的產品送交顧客使用,提交“顧客確認報告”;

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第8 頁 共11頁

c). 負責運輸的調度,和出貨計劃按排;

d). 負責處理顧客滿意度調查,編制相應的調查和分析報告.
3.2.13
資訊系統部:

a). LAM之規劃﹑安裝﹑維護.

b). PC及其外設之維護,各類軟件安裝,調試用戶培訓;

c). MIS系統的開發與維護,及培訓和安全控制;

d). 人事﹑財務﹑成本﹑ISO體系開發.
3.2.14
行政部:

a). 工廠事務之領導;

b). 成本之控制;

c). 行政,財務之控制;
3.2.15
人事行政部:

a). 負責人員的選擇和安排,編制相應的崗位工作入職要求;

b). 負責培訓計劃的制定及監督實施,組織對培訓的效果行評估;

c). 負責確保作業現場的基礎設施適用及工作環境良好;
3.2.16
物料部:

a). BOM的制定維護和物料調配及控制;

b). 負責區域內產品標識的維護,不同檢驗狀態產品的分區擺放;

c). 負責制定倉庫管理制度,產品的貯存控制,選擇適宜的搬運工具和方法;

d). 負責倉庫進﹑出﹑存之控制;
3.2.17
財務部:

a). 負責組織內日常賬務之控制;

b). 負責組織成本之預算;

c). 負責組織內之日常支出,及應收,應付賬務的控制與匯報.
4
質量管理體系文體要求:
4.1
總則:本公司質量體系文件包括:

a). 質量手冊(含質量方針和質量目標);

b). 管理程序之規定(即可作為質量手冊的一部分,也可作為執行文件單獨使用);

c). 辦法類;

d). 作業標準類;

e). 質量記錄;
4.2
質量手冊:

ISO體系部負責組織編制質量手冊,經管理者代表審核,總經理(董事長)批準后予以發

放實施;質量手冊的內容包括:

a). 公司的質量方針(政策)和質量目標;

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第9頁 共 11頁

b). 公司組織結構和部門職責描述;

c). 質理管理體系的範圍,對ISO9001:2000標準裁剪的具體內容和理由說明;

d). 對質量管理體系程序文件的概括說明或引用;

e). 質量管理體系過程及其相互關系的描述;

f). 有關手冊的定期評審,修改和控制的規定.
4.3
文件的控制:

公司編制了《文件標準化管理規定》,對質量體系的要求的文件進行控制,包括適當範

圍的外來文件(如相關法律法規和產品標準),以確保:

a). 文件在發放前,由授權人審批,確保內容的準確性和適宜性;

b). 由ISO體系部組織每年底對現有的體系文件定期進行全面評審,因評審或其他原

因需對文件進行修改時,發佈前應再次批準;

c). 文控中心編制受控文件最新狀況一覽表,記錄文件的名稱,編號,版本,發行期等內

容,所識別文件的現行修訂狀態.

d). ISO體系部確定受控文件的分發範圍,按要求發放文件,確保質量管理體系相關的

各部門現場可獲得相關文件的有效版本;

e). 以文件夾集中,分類,有序的存放文件並標識清楚,保持文件(包括質量記錄)的清晰,

易於識別,並方便查找;

f). 確保相關適用的外來文件在使用前得到確認,按規定範圍內分發並記錄;

g). 所有作廢的文件及時撤離現場或蓋上紅色作廢印章予以票識.
4.4

質量記錄控制:

公司編制《記錄控制辦法》對質量記錄的標識貯存,檢索,防護,保存期限和處置等作出

規定,保存必要的記錄,為產品符合規定要求和質量管理體系的有效運行提供客觀證

據.
4.5
質量管理體系過程描述:

組織系統地識別並管理所采用的過程的相互作用,稱之為 “過程方法管理”.基於以

上質量管理的原則,以下使用“管理職責管理規定”“資源管量規定”“產品實現管

理規定”“測量分析和改進管理規定”等四個主程序,對質量管理體系所包括的過程

順序和相互作用進行描述; 四個 “管理規定”即可作為質量手冊的一部分, 給出查

詢現有的程序文件的途徑,也可單獨使用,以可執行文件的形式對程序辦法文件中未能

涵蓋的內容進行補充.
5.0
附則:
5.1
實施日期: 本質量手冊自2001年4月20日起執行.
5.2
本年度質量目標;
5.3
附件
5.3.1
文件標準化管理規定;

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質量管理手冊
分 類 編 號: 1—1240—001
修正日期: 年 月 日
第 01 版
第10 頁 共 11 頁
5.3.2
記錄控制辦法;
5.3.3
管理職責管理規定;
5.3.4
資源管理規定;
5.3.5
產品實現管理規定;
5.3.6
測量分析和改進管理規定;

發行日期:2001 年 4 月20 日
質量管理手冊
分 類 編 號: 1—1240—001
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第 01 版
第11 頁 共 11 頁
附件1: 年度目標
XX塑膠制品有限公司

二零零壹年度的品質目標

1. 成品交驗合格率提升到92%, 即:
交驗合格批數
×100%=成品交驗合格率
交驗總批數

2. 制程不良率降低至3%, 即:
制程不良品數
×100%=制程不良率
制程總生產數

3. 客戶的投訴率降低至3%, 即:
客戶投訴批次
×100%=客戶投訴率
交運總批交

4. R-point試模次數降低至平均3次, 即:
試模總次數
=平均試模次數
總生產模具數

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質 量 管 理 手 冊
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第5頁 共 11頁
3.1
組織結構圖
XX塑膠制品有限公司
組織(職位)架構圖
執行董事

1000

行 政 部
工模開發部
QA部
生產製造部
營 業 部
1100 1200 1300 1400 1500

總經理
經理
經理
總經理
助理總經理

塑膠部
噴印部
物料部
工模部
模具設計部
ISO體系部
業務部
資訊系統課
會計部
人事行政部

物料部

主管
經理
經理
經理
主管
主管
主管
主管
主管
主管

1100 1120 1210 1220 1240 1310 1320 1510 1520 1530