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1、 质量手册 文件名称：质量手册 文件编号：STL01-4.2.2 版本/状态：A/0 编 制： 审 核： 批 准： 持 有 人： 发 放 号： 受控状态： 2014年1月1日发布 2014年1月1日实施 0.1目录 序号 章节号 文件内容 页码 不适用条款 0 首页 质量手册（封面） 1 1 0．
2、1 目录 2 2 0．2 批准 3 3 0．3 说明 3 4 0．4 修改记录 4 5 0．5 公司概况 5 6 0．6 手册 6 7 1 范围 6 8 2 质量方针和目标 6 9 3 组织机构与职责 6 10 4 质量管理体系 10 11 5 管理职责 14 12 6 资源管理 16 13 7 产品实现 18 7.3.2.1、7.3.3.1 14 8 测量分析和改进 29 15 附录A 质量管理体系文件清单一览表 35
3、 16 附录B 质量管理体系过程分配表 36 17 附录C 质量目标、过程绩效指标考核一览表 37 18 附录E 质量管理体系过程方法风险分析一览表 38 19 附录E 质量管理体系过程乌龟图 44 注1：质量手册7.3.2.1、7.3.3.1条款本公司不适用，但手册仍将其列出，是为了保持与ISO/TS16949：2009标准要求的一致性、完整性，不适用的原因已在相应条款中作出详细说明。 注2：质量手册第4-8章条款标题部分，宋体字代表ISO9001:2009内容，楷体字代表ISO/TS16949：2009汽车行业特别要求。 注3：为了区分程
4、序文件、作业文件，对每章结尾引用的作业文件一律为楷体字。 0.2批准 0.2.1质量手册一经总经理批准立即生效，公司全体员工必须不折不扣执行本手册各项规定。 0.2.2手册的管理由质保部负责 手册的解释权归管理者代表； 手册的原件由质保部保管； 手册的复印件分“受控”和 “非受控”两种形式发放。 “受控”为公司内部各职能部门使用的有效版本。 当质量手册更改时必须对其进行相应的换版、换页或局部更改。 “非受控”的手册经管理者代表批准可发给有关单位参阅。 手册执行版本：A/0 手册初次制定日期：201
5、4年1月1日 手册初次审核日期：2014年1月1日 现行版本发布日期：2014年1月1日 管理者代表任命令： 为确保本公司的质量管理体系所需过程得到建立、实施和持续有效的运行。特授权为马希尔管理者代表。特授予以下职责： ① 负责建立和实施公司的质量管理体系； ② 向总经理报告质量管理体系的绩效、改进和需求； ③ 通过各种手段，使全体员工意识到“识别和确定顾客要求，提供合格的产品以满足顾客的要求”，“改进产品质量以增强顾客满意”的重要性； ④ 负责就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。 顾客代表任命令： 为确保公司在实施质量管理体系过程中，顾客的要求及时得到识别、关注、确定
6、和予以满足，特任命付佳为公司顾客代表，在公司内代表顾客的要求，以顾客角度审视公司的质量管理活动。特授予以下职责、权限： ① 负责与顾客沟通，确保顾客的要求在公司内得到体现； ② 参与特殊特性的选择； ③ 参与质量目标的制定，和相关人员的培训； ④ 参与纠正和预防措施的制定； ⑤ 参与制造过程的设计和开发。 长春帅特龙汽车零部件有限公司 总经理：刘晓红 2014年1月1日 0.3说明 0.3.1总则 质量手册为保证本公司有效地开展质量管理工作提供了统一标准的行为准则，它是质量管理体系运行的纲领性文件。 质量手册规定的质量
7、方针和目标是借助于质量管理体系的实施来实现的。 本手册通过对八项质量管理原则的运用，并着重采取“错误预防”的方法，从而提高公司效率和效益。 公司使用过程方法，按照标准4.1总要求，识别公司所需的过程。特别是顾客导向过程（COP）、主要的支持过程（SP）和管理过程（MP），并使用章鱼图对COP进行了描述，用乌龟图对COP、SP、MP进行了分析。在分析中规定了过程的输入和输出以及所需的资源和信息、设置/安排、使用的方法以及绩效和目标。 0.3.2质量手册的编写、修改、补充和发放 本手册遵从ISO/TS16949：2009的原则进行编写，对汽车业的零件应遵循本手册的全部要求。非汽车零件则至少
8、应满足TS16949标准中ISO9001的要求。 质量手册的编写与修改或补充由质保部负责进行。无论是修改还是补充均按文件控制的要求进行，修改补充要有记录，重大的修改和补充需经总经理批准。 质量手册的发放分“受控”和“非受控”两种，其发放范围及对象由质保部规定，管理者代表审批，发放要有记录。 质量手册的评审和修改每年至少进行一次，按管理评审实施。 当手册持有人调离本公司或本岗位时，应将其持有的手册移交给接任人。 0.3.3引用标准 ISO9000：2005《质量管理体系―基础和术语》； ISO/TS16949:2009《质量管理体系－汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：
9、2008的特殊要求》。ISO/TS16949：2009实施指南 ISO/TS16949：2013认证导则（第四版） GB/T19004：2011追求组织的持续成功 质量管理方法 VDA6.3：2010过程审核 VDA6.5：2008产品审核 APQP：2008―先期产品质量策划 (第2版) FMEA：2008―潜在失效模式及后果分析(第4版) PPAP：2006―生产件批准( 第4版) MSA：2010―测量系统分析(第4版) SPC：2005―统计过程控制(第2版) 0.3.4术语和定义 本手册采用ISO9000：2005和ISO/TS16949：2009汽车工业的术
10、语和定义，并增补以下的术语和定义： GRR―量具重复性和再现性 Cpk―稳定过程能力指数 ISO—国际标准化组织 GB—中华人民共和国国家标准 QMS—质量管理体系的英文缩写 PDCA—策划、实施、检查、改进 0.4修改记录 更改通知单号 修改内容 修改页码 修改人／日期 修改状态 0.5公司概况 长春帅特龙汽车零部件有限公司，于2010年3月成立，公司坐落于风景优美的长春市高新产业开发区，占地面积10000平方米，建筑面积9010.87平方米，现有员工30人，其他管理人员8人，现场操作人员22人。 公司主要生产汽车
11、用内饰塑料件，主要产品有顶棚拉手、扬声器罩盖、烟灰盒、排风口、门内开手柄等。 公司主要生产设备有40余台，其他注塑机9台，粉碎机1台，上料机7台，模温机9台，烘干机6台。公司主要检测设备有专用检具4个等。 公司年生产能力约500万件，实际年产量约300万件，产值约1000万元。 公司主要直接配套顾客为宁波帅特龙集团有限公司，终端顾客一汽大众、一汽轿车、一汽解放。 公司主要供方有：上海普利特复合材料股份有限公司、黑龙江鑫达企业集团有限公司、上海晋升塑胶制品有限公司等。 公司本着“质量第一，客户至上，相辅相成，共创繁荣”的经营理念，以一流品质，打造精工品牌，品质铸就 辉煌，诚信共赢天下
12、 公司名称：长春帅特龙汽车零部件有限公司 生产地址：长春市高新区卓越东街388号 联 系 人：刘晓红 电 话：0431-89862888 手 机：13904331738 传 真：0431-89851730 邮 箱：stl _Lxh@ 邮 编：130103 顾客名称：宁波帅特龙集团有限公司 顾客地址：宁波市鄞州区洞桥镇元贞桥 联 系 人：沙水能 电 话：0574-89201650 0.6手册 0.6.1内容 本手册依据ISO/TS16
13、949：2009《质量管理体系——汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：2008的特殊要求》、顾客要求与本公司实际相结合编制而成，它规定了本公司的质量管理体系，内容包括： a)公司质量管理体系及范围； b)本手册既覆盖公司确定的产品范围ISO/TS16949：2009标准要求，又确立了公司质量管理体系框架；本手册在描述有关质量管理体系条款时皆引用形成文件的程序。从质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进五个方面结合本公司实际情况进行了描述，成为公司纲领性文件。 c)公司质量管理体系过程之间的相互作用的表述。该表述依次为： ①本公司在描述质量管
14、理体系时，以ISO/TS16949：2009标准中的过程为基础的质量管理体系模式，该模式充分展示了以质量管理体系为对象的PDCA循环关系，且在具体章节的安排上，除考虑到第二章内容的重要性与特殊性，因而尽管其内容展开于第五章，仍将其单独列出外，其余章节包括序号的安排，都与标准保持一致。 ②质量管理体系具体过程、过程之间的联系和相互作用，已充分体现于质量手册4.1章节中的章鱼图和各章节中的过程乌龟图以及程序文件中的流程图，相关联的文件，皆在程序文件的“相关文件”中列出。 d)本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立与实施质量管理体系的纲领性文件和行为准则，现已经总经理正式批准颁布，
15、自批准日期起正式实施，公司全体员工必须遵照执行。 0.6.2手册的管理 手册为受控文件，即可以对内，也可以对外，但对外发放须经管理者代表批准方可。 在手册使用期间，各主管人员如有修改建议，可将意见报质保部。根据需要组织对手册的适宜性、充分性与有效性进行评审，必要时可予以修订。此外，每年，一般定为12月末或下一年初，组织有关部门负责人对手册进行周期评审，根据评审结果，对手册予以修订，同时将评审结果提交管理评审。 手册由质保部负责编号，确定发放名单、数量，建立分发手续和签收记录。 手册持有者要妥善保管，不应外借、遗失和擅自修改，调离本公司人员必须将手册交回。当发现以下情况之一时，
16、手册需要重新换版。 a）环境、机构及质量管理体系发生变化。 b)手册依据的标准、法规换版时。 手册更改、换版应办理审定批准手续，保存更改记录。 1范围 1.1 总则 1.1.1 手册规定的质量管理体系旨在保证本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，通过体系的有效应用、持续改进的过程以及保证符合顾客与适用于产品的法律法规要求，旨在增强顾客满意，提高市场竞争力。1.1.2质量手册适用于公司产品为：汽车用内饰塑料件（顶棚拉手、扬声器罩盖、烟灰盒、排风口、门内开手柄等）的制造。 1.1.3覆盖地点：长春市高新区卓越东街388号 1.1.4覆盖的部
17、门：公司所有部门 1.2应用 质量手册是质量管理的指导性文件，其要求和规定适用于公司各主管人员及全体成员，对外证实满足顾客要求的能力。 公司生产均按顾客图纸进行。无权对现有产品规范进行更改，故不负有产品设计和开发责任，在质量管理体系策划中，标准中7.3.2.1、7.3.3.1条款不适用予以删减。 2质量方针和目标 2.1质量方针 2.1.1质量方针的内容 管理求严、工作求细、产品求精、业绩求优 2.1.2质量方针的展开说明 管理求严 通过严格的体系、过程、产品质量控制，达到科学、规范管理的目的。 工作求细 对待质量管理、产品设计与制造工作要一丝不苟、兢兢业业，设计与制造
18、出高、精、尖的产品。 产品求精 通过严格管理、细致工作，树立精品意识，满足顾客对潜在产品期望值日益增长的迫切愿望。 业绩求优 持续改进并不断提升质量业绩，努力占领行业高端市场。 2.2质量目标 交付及时率100%； 交付PPM≤500； 顾客满意度≥90% 3组织机构与职责 3.1组织机构图 董事长（吴志光） 总经理（刘晓红） 管理者代表（马希尔） 生产部 （刘金刚） 财务部
19、 （梁爽） 质保部 （王志宝） 技术部 （付强） 人事部 （王天娇） 市场部 （付佳） 职责 职责 职责 职责 职责 职责 质量成本 付款/结款 成本核算 资金管理 缴税管理 账目管理 资产管理 经营计划 人力资源 培训 员工激励 内部顾客满意度 劳动合同 后勤保障 行政文档 办公室 安全保卫 生产计划 标识和可追溯性 顾客财产 基础设施 工作环境 设备管理 工装管理 应急计划 技术文件 设计和开发 顾客要求识别和评审 服务 顾客满意度 交付 采购过程 供方选择与评价 外包过程
20、物流运输 贮存 体系文件 管理评审 内部审核 过程审核 记录控制 采购验证 服务反馈 测量设备 产品审核 过程监视测量 产品监视测量 不合格品控制 数据分析 持续改进 纠正/预防措施 3.2职责和权限 3.2.1总经理： 1）负责组织制定 2）批准发布质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业文件； 3）负责任命管理者代表并确定职责和权限； 4）负责确定部门职责和权限； 5）负责组织协调外部顾客的沟通； 6）负责批准重大质量决策，对公司产品质量负全责； 7）负责实施并委托质保部组
21、织管理评审。 注：董事长作为公司的投资人，本人不参与公司的管理，由董事长聘请总经理负责公司的全盘管理。 3.2.2管理者代表 1）负责建立、实施和保持质量管理体系； 2）负责向总经理报告质量管理体系的绩效和改进的需求； 3）负责确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识和重要性； 4）负责质量管理体系有关事宜的外部联络。 3.2.3技术部 1）负责产品策划工作，包括新产品的质量策划、技术改进； 2）负责组织产品开发过程的质量实现，过程控制并提出决策意见； 3) 负责技术文件的编制、发放与修改的管理； 4）负责技术及工艺纪律的管理工作，使各项技术能满足顾客对产品及过程质量的要求
22、 5）负责工装的设计及验收管理； 6）负责参与新产品开发合同评审。 3.2.4质保部 1) 负责质量管理体系文件、记录的策划及管理，包括参与质量方针、质量目标的制定。 2）负责产品审核； 3）负责对原材料、制造过程及出厂产品的质量控制与管理； 4）负责组织顾客反馈信息的处理； 5）负责持续改进、纠正和预防措施管理； 6）负责组织不合格品的控制，采取措施防止非预期使用，并对不合格品进行标识、隔离和处置，分析不合格品的原因，提出纠正措施； 7）负责重大质量问题的处理，有权停产解决质量问题； 8）负责监视和测量设备的周期检定，及检定标识的粘贴与管理； 9）负责内部质量体系审
23、核、过程审核； 10）负责按总经理的委托组织实施管理评审； 11）负责质量目标及运行趋势的收集与整理，并提交管理评审。 3.2.5生产部 生产职责 1）负责生产计划的制定、修改并组织实施； 2）负责对评审的不合格品的隔离、标识和处理； 3）负责制造过程的顾客财产管理（如有时）； 4）负责按要求对制造过程的产品质量进行管理； 5）负责产品标识与可追溯性管理； 6）负责生产现场产品防护及安全管理，产品包装物和工位器具的维护； 7）负责按规定配备劳保用品，监督检查劳保用品合理使用； 8）负责组织实施安全检查，杜绝事故隐患，不安全因素没有及时制止或没有提出改进措施而造成的事故
24、负责； 9）负责制造过程工作环境的6S管理。 设备、工装职责 1）负责设备、工装的预防性及预见性维护计划的制定、实施； 2）负责设备、工装的验收、标识、贮存及管理； 3）负责组织制定设备安全操作规程，加强对设备、工装使用过程的监督、检查； 4）负责公司的生产设施管理工作，确保生产正常进行； 5）负责在关键设备故障时的应急计划的制定与实施； 6）负责基础设施管理。 3.2.6市场部 销售职责 1）负责销售合同的接收、评审，及合同信息传递、生产落实监督、交付的管理； 2）负责组织用户访问，做好顾客信息反馈的传递； 3）负责配合财务进行回款管理； 4）负责
25、配合完成新品样件试制； 5）负责交付、服务、顾客满意度调查。 物流职责 1） 负责原材料/成品运输； 2） 负责贮存管理。 库房职责 1）负责原材料及成品的库房管理； 2）负责产品的搬运、贮存、防护和交付的管理，保证不合格零件不入库，做到零件不生锈、不磕碰划伤，对重要的或有特殊要求的零件都有保证质量措施。 采购职责 1) 负责供方的管理，供方选择与评价； 2）负责原材料采购计划的制定及实施； 3）负责对供方不合格品的反馈信息的传递及处理； 4）负责根据产品技术要求，择优、择近、择廉采购生产所需的物资，并对采购质量负责； 5）负责生产设施、生产设备、检测设备及其他产品
26、的采购工作。 3.2.7 人事部 1）负责经营计划的管理； 2）负责公司级行政管理文件及本部门相关文件收发管理工作； 3）负责公司级行政管理文件及本部门文件、资料和记录的存档、借阅和处理； 4）负责公司各类人员岗位资格的确定，并组织制订岗位工作标准或岗位说明书； 5）负责根据岗位资格要求，通过招聘或提供培训使其满足要求； 6）负责人力资源管理及招聘工作，及对从事产品质量有影响的人员培训需求及培训计划的制定、实施、有效性评价，建立员工档案及员工培训档案；（注：以上培训包括新员工、转岗员工及顶岗人员、部门及车间管理人员…） 7）负责员工绩效考核管理； 8）负责制定安全防范措施，
27、安全保卫工作； 9）负责公司后勤及食堂的管理工作。 3.2.8财务部 1) 负责质量成本的统计与分析； 2）负责并参与合同评审的报价，及成本监控； 3） 负责采购、销售货款的结算； 3.2.9内审员 1）负责配合审核组长完成分担范围内的审核； 2）负责按审核计划编制审核检查表及实施审核； 3）负责对不符合项的纠正和预防措施的有效性进行跟踪、验证并报告结果； 4）负责审核文件的整理及上报审核组长。 3.2.10生产车间 1）负责按生产计划要求保质保量完成生产任务； 2）负责所使用设备、工装的日常维护保养及点检，及工位器具等的管理； 3）负责车间产品自检、互检与生产记录
28、工作； 4）负责按生产技术部评审意见，组织对不合格品隔离和处置； 5）负责车间产品质量问题的原因分析及纠正、预防措施的制定及实施； 6）负责组织工序产品的搬运、贮运、防护和交付； 7）负责保证按作业指导书要求组织生产，及工艺纪律检查，对违反工艺操作造成的不合格品及重大质量事故负责； 8）负责产品标识及可追溯性的管理； 9）负责现场安全管理，不定期进行员工安全意识教育； 10）负责处理质量与产量的关系，组织员工开展质量教育、质量改进与合理化建议活动； 11）负责现场工作环境的管理，搞好文明生产，6S管理。 3.2.11特殊岗位人员 1)工艺人员：负责在调试验证过程工作中，不断
29、地采用PDCA循环方法支验证修订过程，确保过程能力能够生产出合格的产品，工艺人员负责对过程进行审核并提出纠正措施。 2)计量人员：负责定期监测量器具的有效性，不断对失效的量检具采取修复、报废的手段，以确保测量器具有效。 3)检验人员：负责按照检验作业指导书对产品进行检验，并做好状态标识。对检验过程中出现的异常情况，检验 人员负责认真执行好把关、隔离、报告处置的权力，对不合格品、返工产品进行控制，对检验和试验的质量记录负责。负责对检验记录的填写，对质量状态负责。 4)库管员：对验收、保管、贮运、搬运和交付的质量、数量负责，保证货物先进、先出，做到帐、卡、物相符。按定置摆放货物，保持好仓库
30、现场卫生。 5)档案管理人员：负责对文件的标识、发放及管理，确保存放温度、湿度等环境条件。 6）设备维修员：负责设备维护保养及维修。 注：质量管理体系过程分配表见本手册《附录B：质量管理体系过程分配表》 4 质量管理体系 4.1 总要求 1）公司依照ISO/TS16949:2009标准建立适合于：汽车用内饰塑料件（顶棚拉手、扬声器罩盖、烟灰盒、排风口、门内开手柄等）的制造。 2）公司建立的质量管理体系采用文件方式表达，具体见本章4.2文件要求的规定。 3）公司各相关部门负责人须按质量管理体系文件要求实施，并在实施中不断改进，以提高工作效率和有效性。 4）公司采用过程方法，建
31、立质量管理体系，采用PDCA循环方法，持续改进质量管理体系及其过程，具体按以下要求： a) 确定过程 向顾客提供合格产品，公司确定质量管理体系过程14个。其中包括4个顾客导向的过程（COP）和4个管理过程（MOP）和6个支持过程（SOP）。 b)确定过程的顺序及其相互关系 质量管理体系过程间的顺序、主要关系及相互作用见图1、2，其过程间的具体管理方法以文件形式规定。 c)确定所需的准则和方法 每个过程的主要内容、输入、输出、目标以及所需要的准则和方法在手册每个章节及过程乌龟图中规定。 d)资源和信息 确保可以获得必要的资源和信息以支持这些过程的运行和监视。具体见手册第6章节和7
32、6章节描述。 e)监视、测量和分析 适用时，对过程进行监视测量和分析，并实施必要的措施以实现策划的结果，并对这些过程进行持续改进具体见手册第8章的描述。 f)持续改进 按PDCA方法管理所有过程，确保其符合标准要求及公司实际，并不断改进，确保质量管理体系适宜、充分和有效。 g)公司外包过程为：计量器具检定 计量器具检定，每年定期委托有资质的计量机构对公司的测量设备进行检定，外包过程的控制要求以检定合格证书及粘贴检定标签的方法进行控制。 计量器具检定的外包由质保部负责实施。 以上对外包过程控制的目的是确保符合顾客要求。 公司确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客
33、要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响： a)外包过程对公司提供满足要求的产品的能力的潜在影响； b)对外包过程的分担程度 c)通过应用7.4实现所需控制的能力。 按过程方法定义的质量管理体系过程是为顾客(内部的或处部的)提供产品或服务的一系列活动。过程开始于输入，以输出为结束。 我们把过程分为三种类型：顾客导向过程、支持过程和管理过程。 顾客导向过程（COP）：顾客导向过程会直接对顾客产生影响，因而会为公司直接带来效益 支持过程（SP）：支持过程为支持顾客导向过程实现的过程 管理过程（MP）：管理过程为实现顾客过程对组织或质量体系进行管理的过
34、程 图一：质量管理体系过程间相互作用一览表 顾客导向过程COP 支持过程SP管理过程 顾客要求识别和评审 设计和开发 制造过程 交付/服务 COP1 COP2 COP3 COP4 支持过程 SP 文件控制 SP1 ● ● ● ● 培训/员工激励 SP2 ● ● ● ● 设备、工装管理 SP3 ● ● 采购过程 SP4 ● ● 监视和测量设备 SP5 ● ● 检验/不合格品控制 SP6 ● ● ●
35、 管理过程MP M1经营计划/质量成本 M2管理评审/内部沟通 M3内部审核 M4持续改进 图二：质量管理体系过程顺序及相互作用图 MP3内部审核 MP2管理评审/内部沟通 MP1经营计划/质量成本 MP3内部审核 MP3纠正、预防措施 MP5顾客满意度 顾 客 要 求 顾 客 满 意 MP4持
36、续改进 COP4交付/服务 COP3制造过程 COP2设计和开发 COP1顾客要求识别和评审 SP3设备、工装管理 SP1文件控制 SP6检验/不合格品控制 SP4采购过程 SP2培训/员工激励 SP5监视和测量设备 SP8产品的监视和测量 SP5不合格品控制 注： MP：管理过程 ； COP：顾客导向过程； SP：支持过程 SP8产品的监视和测量 SP5不合格品控制 上表描述了4个顾客导向过程和6个支持过程以及4个
37、管理过程的相互关系和相互作用。过程分析见过程龟形图。 4.1.1总要求-补充 确保对外包过程的控制不应免除组织对符合所有顾客要求的责任。注：见7.4.1和7.4.1.3。 4.2 文件要求 4.2.1总则 公司通过以下文件描述质量管理体系以及各项活动控制要求，以使各过程能处于受控状态。 (1) 质量方针和质量目标在手册中说明。 (2) 质量手册具体说明见4.2.2。 (3) 按标准要求建立文件控制、记录控制、培训控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施程序文件和记录。 (4) 为确保其过程的有效性策划、运行和控制所需的文件，包括记录，如：作业指导书、规范、规定、指南
38、计划、通知等已构成质量手册、程序文件组成部分，已被其引用，具体见附录A：《质量管理体系文件清单一览表》。 (5) 分阶层文件管理见4.2.3.1“2）分层次文件管理图。文件包括组织架构、质量体系文件及与产品有关的全部外来文件（包括与产品有关的法律、法规、产品标准等）。 4.2.2 质量手册 (1)为了规定质量管理体系特编写了质量手册，其范围见本手册-范围。 (2)手册由质保部组织相关人员编写，管理者代表审核，总经理批准后实施，作为实现公司质量方针和质量目标而开展的所有活动的纲领文件。 (3)质量手册各章节中通过采用过程分析龟形图的引用及对各项活动的主要职能部门进行描述，见质量管理体
39、系过程职能分配表。质量管理体系过程之间的主要关系进行规定和阐述，更具体的控制要求和过程间的关系，如需要文件，则予以明确。对这些文件均采取引用的方式给出，详见质量手册相应章节引用的文件。 (4)质量手册作为公司全部质量管理体系文件的一部分，采取与其它质量管理体系文件相同的方法对其控制。 4.2.3 文件控制 为了使文件传达正确的信息，确保质量管理体系各项活动有效，公司技术部负责编制《文件控制程序》，质保部负责体系所有文件的控制。具体控制办法是质保部负责体系文件、技术部负责技术文件的控制，各部门负责各自范围内的文件控制与实施。 文件控制范围除公司编制的质量手册、程序文件及其作业指导书和记录
40、表格外，还包括外来文件。文件控制要点： a）为使文件是充分与适宜的，所有质量管理体系文件在发布前需经授权人批准，质量手册、程序文件及作业文件由总经理批准， 技术文件及重要的项目管理如APQP文件、PPAP文件、控制计划、作业指导书等由总经理批准。 b）在文件发布后或每次内审、管理评审发现文件不适用时，或质量管理体系范围、顾客要求、法律法规和标准、公司组织机构、部门职能分配等发生变化时，需对文件进行评审，依评审结果修改文件，并再次经授权人批准后发布。 c）通过文件上的版本状态、印章等标记使文件的更改和现行修订状态能被正确识别。 d）编制文件登记发放记录和文件发放审批范围，并依其发放和收
41、回文件，使质量管理体系范围内所有使用文件处均可获得有关版本的使用文件。 e）同类文件的编制使用统一格式对文件进行标识，为了有序管理文件需编制《受控文件清单》，妥善管理文件，保持文件清晰和易于识别。 f)确保公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发。 g)所有作废文件需收回，防止误用，需要销毁文件按规定要求处理。对具有保存价值或法律目的需要保留作废文件时，均需按规定的方法明确标识，以区别于有效文件。 4.2.3.1工程规范 a）技术部要建立工程规范评审、发放、实施、更改控制，并确保及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及基于顾客要求时间进度的更改，且及
42、时评审的时间不能超过一个工作周，并保存每项更改在生产中的实施情况（包括生产实施日期及结果）记录。 b）当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序的文件（例如控制计划、FMEA等）时，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。 1） 文件控制过程乌龟图见附录E：《质量管理体系过程乌龟图》 2） 分阶层的文件管理图如下： 质量手册 程序文件 作业文件 记录 第六层次 第1层次文件：质量手册 编号方法：STL01-4.2.2（条款号）（01-代表第1层次文件） 第2层次文件：程序文件 编号方法：STL02-4.2.3条款号（02-代表第2层次文件）
43、 第3层次文件：作业文件 编号方法：STL03-7.5.1.4条款号（03-代表第3层次文件） 第4层次文件：记录 编号方法：STL04-4.2.3-01条款号-顺号（04-代表第4层次文件）其中STL-代表长春帅特龙 3）以过程为基础的质量管理体系模式见下图: 质量管理体系持续改进 产 品 实 现 资源管理 测量、分析、 改进 管理职责 产品 输入 输出 顾 客 满意 顾 客 要求 增值活动 信息流
44、 4.2.4 记录控制 为了提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，质保部需对记录标识、贮存、保护、检索、保留和处置进行控制，编制《记录控制程序》，使用部门按记录控制要求实施本部门的记录控制。记录的目的和作用: a）证明产品满足质量要求的程度； b）为质量管理体系有效运行提供客观证据； c）可实现可追溯性； d）为采取纠正和预防措施及为保持和改进质量管理体系提供信息。 文件控制过程乌龟图见附录E：《质量管理体系过程乌龟图》。 4.2.4.1记录保存 记录一般至少保存一年，记录的保存期限要符合顾客和法律法规相关规定。超过保存期的记录要销毁，但销毁前应进行确认，以防误毁，具体保
45、存期限见《质量记录清单》。 4.3形成的文件 4.3.1质量手册 STL01－4.2.2 4.3.1文件控制程序 STL02－4.2.3 4.3.2记录控制程序 STL02－4.2.4 5 管理职责 5.1管理承诺 ①为了满足顾客要求，不断提高符合要求的产品和服务，特别作出管理承诺。 ②总经理承诺：按ISO/TS16949:2009标准建立和实施质量管理体系，并持续改进其有效性。 ③总经理通过以下活动实现该管理承诺，并接受顾客及相关方面的监督： a)采取各种方式向全体员工灌输满足顾客要求和
46、有关法律法规的要求对本公司生存和发展的重要性。 b)制订质量方针和目标见本章5.3节“质量方针”和5.4.1节“质量目标”。 c)定期进行管理评审，见本章5.6“管理评审”。 d)为质量管理体系的所有过程配置所需的资源，资源的管理见第六章“资源管理”。 e)任命管理者代表，指定顾客代表，负责顾客要求的传达和跟踪落实。 5.1.1 过程效率 总经理每年管理评审评价产品实现过程和支持过程，寻求和确定质量和生产率改进的需求，并实施改进方案，以确保这些过程的有效性和所期望的效率。 5.2 以顾客为关注焦点 a）识别顾客要求 通过市场部与顾客要求的供货合同等来实现。具体执行《顾客要求识
47、别和评审控制程序》。 b）确定顾客要求 公司管理层应承担与产品有关的责任或义务以及满足法律法规方面的要求，确保上述要求得到确定并予以满足。 c）满足顾客要求 顾客是本公司生存和发展的基础，满足顾客期望是公司不懈的追求，为顾客提供满意的产品是本公司的责任。公司以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到充分的满足。 5.3 质量方针 最高管理者应确保质量方针： a)与组织的宗旨相适应； b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c)提供制定和评审质量目标的框架； d)在组织内得到沟通和理解； e)在持续适宜性方面得到评审。 参见2.1质量方针 5.4
48、1 质量目标 (1)公司质量目标以质量方针为框架，并与质量方针保持一致，包括持续改进的内容。 (2)总经理委托人事部制定并实施《经营计划控制程序》，规定质量目标和测量要求。 (3)公司的质量目标中还应包括产品和相关服务有关的质量目标。该项目标可针对各具体产品并在相关的产品标准或质量计划中表述。 (4)公司所制订的质量目标均是可测量的，包括满足产品要求所需要的内容。 参见2.2质量目标 5.4.1.1 质量目标－补充 总经理应确定质量目标及测量要求，并应包含在经营计划中，用于质量方针的展开。质量目标应体现顾客期望并在规定的时间内是可实现。 经营计划/质量成本过程乌龟图见附录E：
49、《质量管理体系过程乌龟图》。 5.4.2 质量管理体系策划 a) 总经理在建立质量目标后，为实现质量目标，对质量管理体系进行策划，策划后形成质量管理体系文件并予以实施，以满足质量目标以及本质量手册第4.1节“总要求”中的内容。 b) 当公司的质量目标改进后或当质量管理体系因各种情况而更改时进行策划，此时需要考虑更改内容对相关过程中的影响，并使之协调一致，确保质量管理体系完成速度，更改的策划结果应通过体系文件的修改予以描述。 c)质量管理体系策划应与测量、分析和改进策等活动内容保持一致。 参见《附录A：质量管理体系文件清单一览表》 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 总经理根据对实现过程的管理需要，考虑管理活动的职能特性设置相应部门负责人。 (1)采用组织机构和部门负责人设置的形式规定部门负责人、部门负责人之间的关系。 (2)在质量手册各相关章节中将分别视需要规定各主管人员职能。 参见3.1组织机构图、3.2职责和权限 5.5.1.1 质量职责 a）质保部发现不符合要求的产品或过程时，内部8小时，外部16小时内通报上层领导，并及时采取纠正措施； b)负责产品质量的人员，授权检验人员有权停止生产，以纠正质量问题； c)所有班次的生产作业，检验人员负责保证产品质量，或检验员不在时指定班组长负责保证产品质量。 5.5.2 管
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