先期产品品质规划与管制计划APQP.docx

A

P

Q

P

培 训 资 料

先期产品品质规划与管制计划
Advanced Product Quality Planning and Control Plan
(APQP&CP)
I．引言
1． 目的
将戴姆勒-克莱斯勒、福特和通用汽车公司联合发展的共通“产品品质规划和管制计划”指导纲要传给供应商（内部及外部）和外包商。手册中提供的一些指引系设计来作成一套产品品质计划，该计划将支援一个可以满足顾客的产品或服务的发展。

2． 定义
2.1产品：整本手册中将使用“产品”一词，其意义可以代表实体产品或服务。
2.2供应商：整本手册中也将使用“供应商”一词，其意义可以代表供应商或外包商。

3． 益处
使用这些指导纲要的一些预期效益如下：
l 对于顾客和供应商而言，可以降低产品品质规划的复杂性。
l 供应商比较容易将产品品质规划的要求传达给外包商。

4． 内容说明
4.1 此手册包含支援 “戴姆勒-克莱斯勒、福特和通用汽车公司品质系统要求”内所叙述要求的指导纲要。
4.2 手册中所提供的所有表格仅作为范例，其目的是协助产品品质规划小组发展适当的格式以支援满足要求、需要和期望。
4.3 手册中用到“应”（shall） 、“将”（will）、“必须”（must）等字时，代表强制性要求；“可（须）”（should）代表优先考虑方法，供应商若选择其他方法时，必须显示该方法符合手册的愿意。当用到“典型的”（typical）和“范例”（examples）等字时，对特定的商品或制程须选用适当的替代方案。

5． 产品品质规划循环(Product Quality Planning Cycle)
“产品品质规划循环图”(参见后述)是将典型的计划方案用图形来加以表示。不同的阶段按顺序排列以表示为实施所述功能的计划时程。产品品质规划循环的目的是要强调
l 前期规划：循环的前三个阶段为产品制程验证中的前期产品品质规划。
l 执行行动：第四个阶段为输出评价阶段，其重要性表现在两下功能上：一是决定顾客是否满意；二是支援持续改善的追求。
将产品品质规划描述成一个循环阐明了对持续改善永无休止的追求，这种改善只能透过自一个计划中获取经验并将其应用到下一个计划方案中的方式来实现。

II．产品品质规划责任矩阵图

设计责任*
仅限制造*
服务方面的供应商， 即热处理、仓储、运输等
定义范围
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计划和定义
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（第1章）

产品设计与开发
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（第2章）

可行性审查
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（第2.13节）

制程设计和开发
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第3章）

产品和制程验收
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（第4章）

回馈、评估和矫正措施
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（第5章）

管制计划方法论
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（第6章）

*参考“戴姆勒-克莱斯勒、福特和通用汽车公司品质系统要求”简介部分关于“适用范围”的说明以确定本手册的适用章节。

III．产品品质规划之基本原则
产品品质规划是一种结构化的方法，用来定义及制定需要的步骤以确保某一产品能使顾客满意。产品品质规划的目标是促进每位涉及者间的沟通以确保所有必要的步骤都能按时完成。有效的产品品质规划端赖于公司的管理者对获取顾客满意所需努力的承诺。产品品质规划的部分益处如下：
l 引导资源，使顾客满意；
l 促进必要变更的早期发现；
l 避免过迟的变更；
l 提供及时、低成本、高品质的产品。
本手册中所描述的实际工作、工具和分析技术皆按逻辑的次序排列使其易于了解。每一个产品品质计划是独一无二的。实际的进度和报告顺序视顾客需要和期望及/或其他实务上的状况而定。实际工作、工具和/或分析技术在产品品质规划循环中能愈早愈好。

组织小组CFT
在产品方案早期，产品品质规划小组很重要的一项工作就是鉴别出顾客的需要、期望和要求。小组成员至少必须聚会讨论完成下列事项：
l 选出小组领导人负责监督规划过程；
l 定义每一代表方的角色和权责；
l 鉴别出顾客—内部和外部；
l 定义顾客要求；
l 挑选技术科目、人员、及/或必须加入小组的外包商，以及那些不需加入；
l 了解顾客的期望，如：设计、试验次数；
l 对提出的设计、性能要求和制造过程评估其可行性；
l 鉴别成本、进度和必须考虑的限制条件；
l 确定需要来自顾客方面的协助；
l 鉴别文件形成的过程或方法。

小组间的联系
产品品质规划小组必须建立与其他顾客和供应商小组的沟通管道。这可以包括与其他小组的定期会议。小组与小组间的联系程度决定于需解决问题的数量。

训练
产品品质计划的成功赖于有效的训练方案，该方案需能够将实现顾客的需要和期望的所有要求和开发技巧传达出去。

顾客与供应商的参与
主要顾客可能会与供应商共同开始品质规划过程。但供应商仍有义务建立多功能小组来管理产品品质规划过程。供应商必须要求其外包商具有相同的绩效。

同步工程
同步工程中多功能小组为一共同目标而努力的过程。它取代了将其阶段的成果转移至下一领域去执行的连续阶段性的技术。其目的是促进优质产品的早日间世。产品品质规划小组要确保其他领域小组计划和执行活动支持共同目标。

管制计划CP
管制计划是控制零件和制程系统的书面描述。个别的管制涵盖三个不同的阶段：
l 原型样品—在原型样品期间关于尺寸测量、材料和可能性产生的性能试验方面的描述。
l 量产前—在原型样品制造后大量生产前，关于尺寸测量、材料和可能产品的性能试验方面的描述。
l 生产—大量生产期间可能产生的产品/制程特性、制程控制、试验和测量系统的全面性综合文件。

关切点之解决
在规划过程中，小组将会遇到产品设计和/或制造过程的关切点。这些关切点须书面化，可将分配的权责和进度列成矩阵图格式。遇到困难情况时，建议采用有规律的问题解决方法。

产品品质进度计划
产品品质规划小组在完成组织活动后的首要工作须是发展进度计划。在选择进度要项时（要项必须经过计划并图表化），须考虑产品类型、复杂性及顾客期望。所有的小组成员须在每一事项、行动和进度上取得一致意见。一个组织良好的进度图须列出任务、责任分派、或其他事项。此外，进度图提供规划小组一个跟踪进度及设定会议议程的统一格式。为便于报告状况，每一事项必须有一个“开始”和一个“完成”日期并记录实际的进度点。有效的状况报告可以支援方案监督并将焦点放在需要特别注意的项目上。

与进度图相关之计划
在任何方案的成功均有赖于在“成本即为价值“的情形下，用一种及时的态度，满足顾客的需要和期望。“产品品质规划进度图”（参见下图）和前面提过的“产品品质规划循环”都要求规划小组将其精力集中在预防不良。预防不良是由产品和制造技术活动共同努力执行的同步工作所推动。规划小组必须准备修改产品品质计划以满足顾客的期望产品品质规划小组有责任确保进度符合或超前顾客的进度计划。

产品品质规划进度图

概念

形成/核准

专案核准
原 型
量 试

量 产

规 划
规 划

产品设计和开发

制 程 设 计 和 开 发

产 品 和 制 程 验 收

生 产

回 馈 评 估 和 矫 正 措 施

回馈评估和矫正措施
产品和制程验收
制程设计和开发确认
产品设计和开发确认
计划和定义方案

第1章 计划和定义方案

产品品质规划进度图

概念

形成/核准

专案核准
原 型
量 试

量 产

规 划

规 划

产品设计和开发

制 程 设 计 和 开 发

产 品 和 制 程 验 收

生 产

回 馈 评 估 和 矫 正 措 施

输出：
l 设计目标
l 可靠度和品质目标
l 初始材料清单
l 初始制程流程图
l 产品和制程特性的初始清单
l 产品保证计划
l 品质保证计划

引言
本章描述了如何确定顾客需要和期望以计划和定义一个品质方案。所有的工作在执行时都必须把顾客放在心中，提供比竞争者更好的产品和服务-----顾客导向。产品品质规划过程的早期的目的在于确保顾客的需要和期望已被清楚地理解。

适用于制程的输入和输出可能会根据产品制程和顾客的需要和期望而有所变化。以下为本章讨论的一些建议：

输入：
l 顾客的声音
--市场研究；
--以往保修记录和品质情报；
--小组经验。
l 企业计划/行销策略
l 产品/制程标竿资料
l 产品/制程假设
l 产品可靠度研究
l 顾客输入

输出（作为第2章的输入）
l 设计目标
l 可靠度和品质目标
l 初始材料清单
l 初始制程流程图
l 产品和制程特性的初始清单
l 产品保证计划
l 管理者的支持

1. 1顾客的声音
“顾客的声音”包括来自内部和/或外部顾客抱怨、建议、资料和情报。以下几节中提供此类情报的一些方法。

1.1. 1市场研究
产品品质规划小组可能需要去获取反映顾客声音的市场研究资料情报。下列来源有助于鉴别出顾客关切的事项/需求并将这些关切的事项转换成产品及制程特性：
l 顾客访问；
l 顾客问卷调查和衡量；
l 市场测试和定位报告；
l 新产品品质和可靠度研究；
l 竞争产品品质研究；
l 运行情况良好（TGR）报告。

1.1. 2以往保修记录和品质情报
须准备一份以往顾客关切事项/需求的清单以评估在设计、制造、安装和使用产品的期间再发生的可能性。这些须被考虑为其他设计要求的延伸并纳入顾客需要的分析中。
下列事项中有许多有助于小组鉴别出顾客关切事项/需求并列出适当解决方案的优先次序：
l 运行情况下良（TGW）报告；
l 保修报告；
l 能力指数；
l 供应商工厂内部品质报告；
l 问题解决报告；
l 顾客工厂退货及报废；
l 现场退货产品分析。

1.1.3小组经验
小组可以使用任何适当情报的任何来源，包括下列项目：
l 来自更高系统阶段或过去的品质机能展开(QFD)计划的输入；
l 媒体评论和分析：杂志和报纸报告等；
l 顾客信函和建议；
l TGR/TGW报告；
l 经销商意见；
l 车队负责人的意见；
l 售后服务报告；
l 利用顾客代理所作的内部评价；
l 道路行驶；
l 管理阶层意见或指示；
l 内部顾客报告的问题和议题；
l 政府要求和法规；
l 合约审查。

1.2 企业计划/行销策略
顾客的企业计划和行销策略将设定产品品质计划的架构。企业计划可能会加诸限制于小组（例如：进度、成本、投资、产品定位、研究发展（R&D）资源），因而影响采取的方向。行销策略会定义出目标顾客、关键销售点和主要竞争者。

1.3 产品/制程标竿资料
标竿企业的运用可提供建立产品/制程绩效目标的输入。研究发展亦可提供标竿和观念创意。成功的企业标竿方法为：
l 鉴别出适当的标竿企业；
l 了解目前企业状况与企业之间的差距的原因；
l 制定计划以消除差距、与标竿企业一致或超越标竿企业。

1.4产品/制程假设
假设产品具有某些特征\设计或制造概念。这些包括技术创新、先进的材料、可靠度评估和新科技。所有这些都须加以应用作为输入。

1.5产品可靠度研究
此类资料考虑了在指定的时间内维修或更换零件的频率以及长期可靠度/耐久性测试结果。

1.6顾客输入
产品的下一个使用者可以提供关于他们的需要和期望的珍贵情报。除此之外，下一个产品使用者可能已经执行了部分或全部前面所提的审查和研究。顾客或供应商须应用这些输入以发展统一的顾客满意度衡量方法。

1.8可靠度和品质目标
可靠度目标是根据顾客需求和期望、方案目标和可靠标竿而制定。顾客需求和期望的例子可能是没有安全失效和可维修性。有些可靠度标竿可能是竞争者产品的可靠度、消费者报告或某一设定时间内维修的频率。整体的可靠度目标须以机率和信赖区间表示。品质目标系以持续改善为基础的标的。例如零件百万分之（PPM）、不良率、废品低减率等。

1.9初始材料清单
小组须根据产品制程假设制定一份初始材料清单，且要包括早期外包商名单。为了鉴别出初始的特殊产品/制程特性，有必要选出合适的设计和制造过程

1.10初始制程流程图
预期的制造过程须用自初始材料清单和产品/制程假设中发展出来的制程流程图来描述。

1.11产品和制造管制特性的初始清单
除了那些供应商根据对产品制程的知识所选出的产品和制程管制特性外，产品和制程管制特性是由顾客鉴别出来的。在此阶段，小组须确保根据与顾客需要和期望有关的输入分析得到的结果而作成的产品和制造管制特性的初始清单已发展出来。此清单可自下列资料发展而成但不限于这些资料：
l 根据顾客需要和期望的分析得到的产品假设；
l 可靠度目标/要求的鉴别资料；
l 由预期制造过程中鉴别出的特殊制程特性；
l 类似零件的FMEAs。

1.12产品保证计划
产品保证计划将设计目标换成设计要求。产品品质规划小组投入产品保证计划的努力程序需视顾客的需要、期望和要求而定。本手册对制定产品保证计划的方法不作规定。产品保证计划可采用任何可以令人理解的格式。但须包括（不限于）下列措施：
l 方案要求的大纲；
l 可靠度、耐久性和分担/分配目标和/或要求的鉴别；
l 新科技、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求，或任何其他会给方案带来风险的因素的评估；
l 进行失效模式分析（FMA）；
l 制定初始工程标准要求。
产品保证计划是产品品质计划的一个重要部分。

1.1.3管理者的支持
产品品质规划小组成功的关键之一是高阶管理者对此工作的兴趣、承诺和支持。小组须随时向管理层报告每个产品品质规划阶段的最新结论以保持其兴趣,并加强他们的承诺和支持。只要小组认为需要，报告最新状况和或要求协助的次数可以更频繁些。报告最新状况须为正式方式,并留有机会给人问答。产品品质规划小组的功能目标就是透过向管理阶层展示所有计划的要求都已达成,且/或问题点已书面化并已作好解决的时间表来保持他们的支持。管理阶层参与产品品质规划会议对于确保方案的成功极为重要。

第2章 产品设计和开发

产品品质规划进度图
概念

形成/核准

专案核准
原 型
量 试

量 产

规 划

规 划

产品设计和开发

制 程 设 计 和 开 发

产 品 和 制 程 验 收

生 产

回 馈 评 估 和 矫 正 措 施

设计负责部分的输出
l 设计失效模式及效应分析（DFMEA）
l 可制造性和装配设计
l 设计验证
l 设计审查
l 原型样品制造
l 工程图样（包括数学资料）
l 工程规范
l 材料规范
l 图样和规范变更

先期产品品质规划小组的输出
l 新设备、工模治具和设施要求
l 特殊产品和制程特性
l 原型样品的管制计划
l 量具试验设备要求
l 小组可行性承诺和管理者行为

引言
本章讨论的是规划过程中设计特征与特性与顾客共有，产品品质规划小组在规划过程中仍须考虑所有设计因素。步骤中包括原型样品的制造以确认产品或服务符合顾客声音的目标。一个可行的设计必须容许满足生产产量和排程，且必须和满足工程要求的能力一致，伴随着的还有品质、可靠度、投资成本、重量、单位成本和进度目标。虽然可行性和管制计划主要是基于工程图样的规范要求，由本章所描述的分析工具中仍可获得一些有价值的情报以更进一步定义及优先考虑可能需要特别产品和制程管制的特性。

本章中产品品质规划过程的目的,在于确保对工程要求和其他相关技术情报的全面性且严格地审查。这些阶段，将进行初步的可行性分析以评估制造期间可能发生的潜在问题。

本章适用的输入与输出如下：
输入（源自第1章的输出）
l 设计目标
l 可靠度和品质目标
l 初始材料清单
l 初始制程流程图
l 产品和制程特性的初始清单
l 产品保证计划
l 管理者的支持

设计负责部门的输出（作为第3章的输入）
l 设计失效模式及效应分析（DFMEA）
l 可制造性和装配设计
l 设计验证
l 设计审查
l 原型样品制造
l 工程图样（包括数学资料）
l 工程规范
l 材料规范
l 图样和规范变更

先期产品品质规划小组的输出
l 新设备、工模治具和设施要求
l 特殊产品和制程特性
l 量具试验设备要求
l 小组可行性承诺和管理者支持

2.1设计失效模式及效应分析(DFMEA)
DFMEA是一种评估失效机率及其效应的系统化分析技术。DEMEA是一种随着顾客需要和期望要求而不断更新的状态（living）文件。准备DFMEA可以提供小组一个机会去审查先前选择的产品和制程特性以做必要的增添、修改和删除。为了能在准备DFMEA时使用可接受的方法，须应用“戴姆勒-克莱斯勒、福特和通用汽车公司潜在失效模式及效应分析参考手册”。对于“设计FMEA查核表”中的内容须加以审查以确保适当的设计特性已被考虑。

2.2可制造性和装配设计
可制造性和装配设计是一种同步工程过程,目的在于使设计功能、可制造性和容易装配彼此之间的关系达到最佳化。第1章中定义的顾客需要和期望的范围将决定产品品质规划小组于此活动的涉入程度。本手册不包括或涉及制定“可制造性和装配设计计划”的正式方法，但至少以下所列的项目须被产品品质规范小组所考虑；
l 设计、概念、功能和对制造变异的敏感性；
l 制造和/或装配过程；
l 尺寸公差；
l 性能要求；
l 零组件数目；
l 制程调整；
l 材料搬运。
产品品质规划小组的知识、经验、产品/制程、政府法规和服务要求可能会要求考虑其他因素。

2.3设计验证
设计验证是在确认产品设计是否满足源自第1章描述活动的顾客要求。

2.4设计审查
设计审查是由供应商的设计工程活动所主导的经常性定期会议并且必须包括其他受影响的领域。设计审查是一种预防问题误解的有效方法，它亦提供了监督进度和向管理阶层报告的机制。设计审查是一系列的确认活动，这种确认不仅仅是工程检验,而且审查至少须包括下列项目的评价：
l 设计功能要求的考虑；
l 正式的可靠度和依赖度目标；
l 零件次系统工作循环；
l 电脑模拟和测试结果比较基准；
l DFMEA；
l 可制造性和装配设计成果审查；
l 实验设计（DOE）和装配建造变异结果；
l 测试失败；
l 设计验证进度。

设计审查的主要功能之一为追踪设计验证进度。供应商须使用报告格式（参考戴姆勒-克莱斯勒和福特公司的“设计验证计划及报告”（DVP）跟踪设计验证进度。计划和报告是一种正式的方法,目的在于确保：
l 设计验证；
l 透过全面性测试计划和报告进行零件与装配的产品验收。

产品品质规划小组不必受限于所列项目，适当时，小组须考虑并应用所列的分析技术。

2.5原型样品制造—管制计划
原型样品管制计划是于原型样品制造期间对其将产生的尺寸测量、功能测试的描述。产品品质规划小组须确定原型样品管制计划已有准备计划。可依提供的管制计划帮助拟定原型样品管制计划。

原型样品的制造为小组及顾客提供了一个极佳的机会来评价产品满足顾客声音目标的程序。产品品质规划小组负责的所有原型样品审查以：
l 确保产品或服务满足所要求的规范和报告数据；
l 确定已给予特殊产品和制程特别的注意；
l 使用资料和经验以制定初期制程参数和包装要求；
l 传达任何的关切点、偏差、及/或成本影响给顾客。

2.6工程图样（包括数学资料）
顾客的设计并不排除规划小组以后述的方式审查工程图样的责任。工程图样可能会包含必须在管制计划上显示的特殊（政府法规和安全性）特性。规划小组须审查控制用的图样以确定那些特性影响配合、功能、耐久性、和/或政府法规中的安全要求。
须审查图样以确定是否有足够的情报以对个别的零件做全尺寸检验。控制或基准面/定位物须清楚地标示以便为持续的管制设计合适的功能量具和设备。须评价尺寸以确保可行性和与工业制造及测量标准的相容性。若适当时，为了有效的双向沟通，小组须确保数学资料与顾客的系统相容。

2.7工程规范
对控制用规范的详细审查与了解将有助于产品品质规划小组鉴别出主题零件或装配的功能上、耐久性和外观上的要求。抽样数量、频率和这些参数的允收标准通常会在工程规范的制程中测试章节加以定义，否则抽样数量和频率须由供应商决定并列于管制计划上。不论那一种情况，供应商须决定那些特性会影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。

2.8材料规范
除了图样和性能规范外，须审查材料规范,看看有无与物理性质、性能、环境、储存相关的特殊特性。这些特性须纳入管制计划中。

2.9图样和规范变更
当需要图样和规范变更时，小组须确定这些变更被立即传达并被适当地以书面方式通知所有受影响的部门。

2.10新设备、工模治具和设施要求
DFMEA、产品保证计划和/或设计审查可能会鉴别出新设备和设施的要求。产品品质规划小姐须借由在进度图表增加这些项目的方式来强调这些要求。小组须确保新设备和工模治具等能准时交货。须监督设施进度状况，以确保能在计划的试生产前完工。可应用“新设备、工模治具和测试设备查核表”。

2.11特殊产品和制程特性

于第1章所述的产品品质规划阶段中，小组在了解顾客声音后鉴别出初期的特殊产品和制程特性。产品品质规划小组在审查及开发设计特征期间，透过技术情报的评价，须依赖此清单
并达成一致意见。参考手册中有一份表，描述了戴姆勒-克莱斯勒、福特和通用汽车公司用来标注特殊特性的符号。达成的一致应在适当的管制计划上形成文件。“管制计划特殊特性”和“资料点座标”表格为推荐的文件化与更新特性（视要求）的方式，以支援原型样品、量产前和生产管制计划。供应商可以采用任何达到相同文件化要求的表格。细节请参考“克莱斯勒、福特和通用汽车公司品质系统要求”的第III节。

2.12量具/试验设备要求
量具/试验设备要求在此时也可以鉴别出来。产品品质规划小组须在进度图表上增加这些要求。然后需监督进度以确保满足要求的进度。

2.13小组可行性承诺和管理者支持
产品品质规划小组必须评估提出设计的可行性。顾客的设计拥有权并不排除供应商评估设计可行性的义务。小组必须满意于提出的设计能够按照预定时程，在顾客可接受的成本下，被制造、装配、测试、包装和以足够的产量交货。应用“设计情报查核表”,可让小组审查其在此章中付出的努力并对其有效性进行评价。此查核表也可作为开放议题的基础在“小组可行性承诺”中加以讨论。小组认为提出的设计可行的一致意见须作成书面，和所有需要解决的开放议题一起，呈给管理者寻求支持。

第3章 程设计和开发

产品品质规范进度图

概念

形成/核准

专案核准
原 型
量 试

量 产

规 划

规 划

产品设计和开发

制 程 设 计 和 开 发

产 品 和 制 程 验 收

生 产

回 馈 评 估 和 矫 正 措 施

输出：
l 包装标准
l 产品/制程品质系统审查
l 制程流程图
l 现场平面布置图
l 特性矩阵
l 制程失效模式与效应分析（PFMEA）
l 量产前管制计划
l 制程指导书
l 测量系统分析计划
l 初期制程能力研究计划
l 包装规范
l 管理者支持

引言
本章讨论的是为获得优质产品而开发的制造系统及其相关管制计划的主要特征。在产品品质规划过程的此一步骤,要完成的工作有赖于成功地完成前两章中所述的先前阶段。此阶段的目的是为了确保有效制造系统的全面性开发。制造系统必须保证满足顾客的要求、需要和期望。

适用于此阶段过程步骤的输入和输出如下：
输入（源自第2章的输出）
l 设计失效模式及效应分析（DFMEA）
l 可制造性和装配设计
l 设计验证
l 设计审查
l 原型样品制造—管制计划
l 工程图样（包括数学资料）
l 工程规范
l 材料规范
l 图样和规范变更
l 新设备、工模治具和设施要求
l 特殊产品和制程特性
l 量具/试验设备要求
l 小组可行性承诺和管理者支持

输出（作为第4章的输入）
l 包装标准
l 产品/制程品质系统审查
l 制程流程图
l 现场平面布置图
l 特性矩阵
l 制程失效模式与效应分析（PFMEA）
l 量产前管制计划
l 制程指导书
l 测量系统分析计划
l 初期制程能力研究计划
l 包装规范
l 管理者支持

3.1包装标准
顾客通常会有包装标准，供应商须将其纳入产品的任何包装规范中。若顾客没有提供，那么包装设计须能确保产品在使用时的完整性。

3.2产品/制程品质系统审查
产品品质规划小组须审核制造场所的品质系统手册。任何生产产品所需的额外管制和/或程序修订都须在手册中予以更新且须纳入制造管制计划中。这是一个机会让产品品质规划小组根据顾客输入、小组可使用“产品/制程品质查核表”来协助其评价工作。

3.3制程流程图
制程流程图为将目前的或提出的制造流程用图形方式概要得表现出来。它可被用来分析一个制造或组装从关到尾过程上的机器、材料、方法和人员的变异来源。它是用来强调制程变异来源的影响。流程图有助于分析全部制程而计划非制程中的个别制程步骤。流程图可协助产品品质规划小组在进行PFMEA和设计管制计划时将焦点放在制程上。产品品质规划小组可使用“制程流程图查核表”来协助其评价工作。
3.4现场平面布置图
须制定并审查场地平面以确定检验点、管制图的位置、目视辅具的应用、中间维修站和不良材料贮存区域的可接受性。所有的材料流程须配合制程流程图与管制计划而调整。产品品质规划小组可使用“现场平面查核表”来协助其评价工作。

3.5特性矩阵
特性矩阵是一种显示制程参数与制造站之间关系的推荐分析技术。进一步细节请参见附录B的分析技术。

3.6制程失效模式与效应分析（PFMEA）
产品品质规划期间和开始生产前须进行PFMEA。它是对新的/变更的制程的一种规范化的审查与分析，且被用来预测、解决或监测潜在的制程问题。PFMEA是一动态性文件，当发现新的失效模式时，需要再审查及更新。

关于建立和维持PFMEAs的进一步情报，请参与“戴姆勒-克莱斯勒、福特和通用汽车公司潜在失效模式及效应分析（FMEA）参考手册”。产品品质规划小组可使用相应的“制程FMEA查核表”来协助评价工作。

3.7量产前 (量试阶段) 管制计划
量产前管制计划是于原型样品制造后大量生产前，对其将产生的尺寸测量、材料和性能测试的描述。量产前管制计划须包括直到生产制程验收为止额外的产品/制程管制。量产前管制计划的目的是要在初期生产运行期间或之前抑制潜在不合格品的检查。例如：
l 增加检验频率；
l 增加制程中及最终检验点；
l 统计评价；
l 增加稽核。

关于建立和维持管制计划的进一步情报，请参考原手册第6章。产品品质规范小组可使用相应的“管制计划查核表”来协助评价工作。

3.8制程指导书
产品品质规划小组须确保可理解制程指导书提供了充足的细节给所有对制程作业负责有直接责任的操作人员。这些指导书的制定需源自下列资料：
l FMEAs；
l 管制计划；
l 工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准；
l 制程流程图；
l 现场平面布置图；
l 包装标准；
l 制程参数；
l 生产者对制程和产品的专业能力与知识；
l 搬运要求；
l 制程操作者。

标准操作程序的制程指导书须予以公布且须包括设定参数，例如：机器速度、进给量、循环时间等等，而且还须让操作者与领班易于取得。有关制程指导书制定的情报可参阅“戴姆勒-克莱斯勒、福特和通用汽车公司品质系统要求”。
3.9量测系统分析计划
产品品质规划小组确保制定一个完成所需量测系统分析的计划。此计划须至少包括确保量具可信性、准确度、再现性、再生性和备用量具相关性的责任。参阅“戴姆勒-克莱斯勒、福特和通用汽车公司量测系统分析参考手册”。

3.10初期制程能力研究计划
产品品质规划小组须确保一个初期制程能力计划。管制计划中鉴别出的特性将可作为初期制程能力的基础。进一步的要求请参阅“戴姆勒-克莱斯勒、福特和通用汽车公司生产件核准程序参考手册”和“戴姆勒-克莱斯勒、福特和通用汽车公司基本统计制程管制参考手册”。

3.11包装规范
产品品质规划小组须确保个别产品包装（包括内部分隔部分）已被设计和开发。适当时，须使用顾客规定标准或一般包装要求。任何情况下，包装设计必须保证产品性能和特性在包装、转运和开包过程中维持不变。包装须和所有材料搬运设备存在相容性，包括机器人。

3.12管理者支持
产品品质规范小组需在制程设计和开发阶段告一段落时,安排正式的审查以加强管理者的承诺。审查的目的是告知高阶层管理者方案的状况,及取行他们的承诺以协助解决任何开入的议题。

第4章 产品和制程验收

产品品质规划进度图

概念

形成/核准

专案核准
原 型
量 试

量 产

规 划

规 划

产品设计和开发

制 程 设 计 和 开 发

产 品 和 制 程 验 收

生 产

回 馈 评 估 和 矫 正 措 施

输出：
l 试生产
l 测量系统评价
l 初期制程能力研究
l 生产件核准
l 生产验收测试
l 包装评价
l 生产管制计划
l 品质规划签认（SIGN-OFF）及管理者支持

引言
本章讨论的是透过试生产运行的评价来对制造过程进行验收的主要特征。在试生产期间，产品品质规划小组须验证管制计划和制程流程图被确实遵守且产品符合顾客要求。额外的关切点须加以鉴别，在正常生产运行前予以调查和解决。
适用于此阶段过程步骤的输入和输出如下：
输入（源自第3章的输出）
l 包装标准
l 产品/制程品质系统审查
l 制程流程图
l 现场平面布置图
l 特性矩阵