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1、 质 量 手 册 编制依据：GB/T19001:2008;TS16949:2009标准 [版次/修改状态:A/0] 编制： 审核： 批准： 收件部门: 受控状态:□受控文件 □非受控文件 发放编号: 发布日期： 2015年 03月10日 生效日期：2015年03月 15日 无锡捷达能源科技有限公司 发布 更 改 记 录 更改状态/处数 更改页号 更改条款 文件更改单序号 更改人/ 更改日期 生效日期 A/1 第6页 质量目标
2、 2017-001 马昉秀/2017-4-20 2017-4-20
3、 质量手册目录 0.1颁布令..............................................................4 0.2本公司简介..........................................................5 0.3质量方针和目标...............................................
4、6 0.4管理者代表任命书....................................................7 0.5顾客代表任命书......................................................8 0.6过程模式.............................................................9 0.7本公司组织架构图....................................................10 0.
5、8质量管理体系职责分配表..............................................11 1.0范围.............................................................. 12 2.0引用标准............................................................13 3.0术语和定义.......................................................14-20 4.0质量管理体系...............
6、 21-26 5.0管理职责.........................................................27-32 6.0资源提供.........................................................33-34 7.0产品实现.........................................................35-45 8.0测量分析和改进
7、 46-51 附录A程序文件清单......................................................52 附录B以顾客为导向关系图................................................53 附录C产品生产流程图....................................................54 0.1颁布令 无锡捷达能源科技有限公司《质量手册》是根据GB/T
8、19001:2008;TS16949:2009标准，结合本公司的实际运营情况的基础上编制的。它是本公司纲领性、法规性文件，阐明了本公司质量方针、质量目标，描述了本公司动力电源用冲压件产品质量管理体系，用以统一和协调本公司的质量管理活动，是本公司生产动力电源用冲压件产品质量管理体系运行和对外稳定提供满足顾客及符合法律法规要求的产品的能力的依据，是全体员工的质量行为准则。 本手册可作为对外提供质量保证和第二方、第三方审核的依据。 从2015年 3月15日起实施，要求本公司全体员工认真学习并贯彻执行，以确保实现本公司的质量方针和质量目标，并持续改进质量管理体系。 现批准发布。
9、 总经理： 2015年3月10日 02公 司 简 介 无锡捷达能源科技有限公司筹建于2014年12月，占地面积8000平方米，现拥有员工50多人，其中管理人员15人,工程技术人员5人，主要生产动力电源用冲压件产品。 主要产品简介： 钣金冲压连接件产品，可根据顾客的要求组织进行生产和装配，本公司工艺先进，生产设备优良，产品质量稳定，价格合理赢得广大用户的好评。 本公司经过发展，优化组合。依
10、托科研院校的科技力量，在行业专家的指导下，通过内部培养，外聘专业人才等形式，造就专业技术人才，现有技术人员5名，通过规范的检测程序，引进科学的管理模式，高素质的员工队伍，为领先同行，进一步为顾客提供更好的产品和服务，打好坚实的基础。 公司具备一定基础设施，分类加工工艺，在同行内享有良好声誉。公司积极开展清洁生产、减少生产活动对环境的污染及资源的耗用，实现经济和环境的协调发展。本公司为了进一步扩大市场份额，顺应国际发展的趋势，在建立质量管理体系的同时适时引进ISO14001环境管理体系，目的是不断改善企业的自身形象，在实现产品高品质的同时为环境的改善做贡献，实现人与自然的和谐相处。
11、 公司根据TS1649:2009管理体系规范及使用指南，结合本公司实际情况，建立公司管理体系，本手册覆盖体系中的所有要素，是公司建立和实施环境管理体系的纲领性文件，因此公司各部门，各员工都必须按照本手册的要求去落实。让我们以自己的实际行动，致力于生产高品质产品，环境保护和相关方一起，预防为主，减少污染，为环境千年，青山绿水，携手共进。 地址：江苏省无锡市锡山区鹅湖镇会通路 邮编：214116 电话：（0510）88525120 传真：（0510）88525115 03质量方针和质量目标发布令 质量方针 ：以科技为
12、动力，强化竞争意识，营造团队精神，累积点滴改进，迈向完善品质，顾客满意是捷达永远不变的宗旨. 质量目标： ● 冲压五金件成品抽检合格率99% ● 冲压五金件交付不良率＜1% ● 顾客满意率95%以上 ● 客户投诉处理率100% ● 质量是企业的生命； ● 质量取决于员工的工作质量； ● 质量是设计进去的，生产出来的，而不是检验出来的； ● 为追求最佳的技术、最佳的质量、最佳的服务而不断持续改进； ● “零缺陷”是我们始终不渝追求的目标。 总经理： 2017年4月20 日
13、 04管理者代表任命书 按照GB/T19001:2008;TS16949:2009标准之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命杨致一为本公司管理者代表，行使如下权限： 1、确保按照GB/T19001:2008;TS16949:2009标准质量管理体系要求建立、实施和保持质量管理体系： 1.1协调质量手册、程序文件的编写及修订工作； 1.2推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施，督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实； 1.3确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效。 2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求：
14、 2.1定期监控质量管理体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或方案； 2.2有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、适宜。 3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识： 3.1确保在本公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系； 3.2有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。 4.负责本公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作： 4.1负责组织内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作。 4.2负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的变化及影响。 总经理： 201
15、5年3月10 日 0.5顾客代表任命书 遵照ISO/TS 16949:2009 规定，根据本本公司组织机构与职责情况，总经理特任命华蕾为本公司顾客代表，行使如下权限以确保满足顾客的要求： 1.按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括产品安全法规、适用功能以及装配要求； 2.按照顾客要求建立各项产品的质量目标，包括PPM、不良报废/返工等； 3.确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标，如人均年受训时间； 4.及时处理顾客的各项抱怨或意
16、见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生； 5.确保足够的过程开发所必须的资源，如设备、CAD以及有资格的人员。 总经理： 2015年3月10 日 0.6过程模式 本公司依据GB/T19001:2008;TS16949:2009标准质量管理体系的要求策划和建立形成的质量管理体系并坚持持续改进，以确保质量管理体系的有效性，适宜性和充分性，本本公司运用过程对质量管理体系进行管理。 我们把过程分为三种类型：
17、 顾客导向过程（COP）：直接与顾客接触和体现增值活动的过程； 管理过程（MOP）：实现本公司业务目标、过程指标有效性/符合性的过程； 支持过程（SOP）：为产品实现提供资源和支持活动过程。 顾 客 需求 顾客满意 支持过程 顾客导向过程 管 理 过 程 见下图： 对于每一个过程的管理，都遵循过程方法，见下图： 过 程 （PROCESS） 什么方式？ （WHAT） 谁进行？ （WHO） 输出 （OUTPUT） 关键准则？（INDICATOR） 如何做？ （HOW） 輸入 （INPUT）
18、 0.7本公司组织架构图 总经理 管理者代表 采购部 财务部 营业部 技术部 生产部 品质部 办公室 冲压车间 成品仓库 材料仓库 TS16949:2009 总经理 管代 办 公 室 财务部 生产部 品质部 采购部 技术部 营业部 4.1 质量体系过程 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 4.2.1 质量体系文件 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 4.2.2 4.2.3 质量手册的
19、批准与更改 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 4.2.3 程序文件的批准与更改 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 4.2.3.1 工程规范的批准与更改 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 4.2.3 文件的发放 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 4.2.4 记录的控制 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 4.2.4.1 记录的保存 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 5.1 管理承诺 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.1.1 组
20、织结构 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.2 以顾客为关注焦点 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 5.3 质量方针 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.4.1 质量目标 ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 5.4.2 质量体系策划 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 5.5.1 职责权限 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.5.1.1 质量职责 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.5.2 管理者代表 ▲ △
21、 △ △ △ △ △ △ △ 5.5.2.1 客户代表 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.5.3 内部沟通 △ ▲ △ △ △ △ △ △ 5.6.1 管理评审 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 5.6.1 质量成本 △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ 5.6.2 管理评审输入 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ 5.6.3 管理评审输出 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 6.1 资源提供 ▲ △ △ △ △ △ △
22、△ △ 6.2.2 能力、意识和培训 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 6.2.2.1 产品设计技能 △ △ ▲ △ △ △ △ 6.2.2.2 培训 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 6.2.2.4 在职培训 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 6.2.2.5 员工激励 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 6.3 基础设施 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 6.3.1 公司、设施和设备策划 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △
23、6.3.2 应急计划 △ △ △ △ △ △ △ △ △ 6.4 工作环境 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 6.4.1 人员安全 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 6.4.2 现场清洁 △ △ △ △ ▲ △ △ △ 7.1 产品实现的策划 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7.1.2 接收准则 △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7.1.3 保密 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 7.1.4 更改控制 △ △ △ △
24、△ △ △ ▲ △ 7.2 与顾客有关的过程 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 7.2.1 与产品有关的要求的确定 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 7.2.2 与产品有关的要求的评审 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 7.2.2.2 组织的制造可行性 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7.2.3 顾客沟通 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 7.3 设计和开发 △ △
25、 △ △ △ △ △ ▲ △ 7.3.1 设计和开发策划 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7.3.1.1 多方论证方法 △ △ △ △ △ △ △ △ △ 7.3.2 设计和开发输入 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7.3.2.2 制造过程设计输入 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7.3.2.3 特殊特性 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7.3.3 设计和开发输出 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7.3.3.2 制造过程设计输
26、出 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7.3.4 设计和开发评审 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7.3.4.1 监控 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7.3.5 设计和开发验证 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7.3.6 设计和开发确认 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7.3.6.2 样件计划 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7.3.6.3 产品批准过程 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7.3.7 设计和开发更改的
27、控制 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7.4 采购 △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ 7.4.1 采购过程 △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ 7.4.1.1 法规符合性 △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ 7.4.1.2 供方质量管理体系开发 △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ 7.4.1.3 经顾客批准的供方 △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ 7.4.2 采购信息 △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ 7.4.3 采购产品的验证
28、△ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 7.4.3.1 进货产品的质量 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 7.4.3.2 供方监测 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 7.5 生产和服务提供 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 7.5.1 生产和服务提供的控制 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 7.5.1.1 控制计划 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7.5.1.2 作业指导书 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 7.5.1.3 作业准备的
29、验证 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 7.5.1.4 预防性和预见性维护 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 7.5.1.5 生产工装管理 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 7.5.1.6 生产计划 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 7.5.1.7 服务信息的反馈 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 7.5.1.8 顾客服务协议 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 7.5.2 生产和服务提供过程确认 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △
30、7.5.3 标识和可追溯性 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 7.5.4 顾客财产 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 7.5.4.1 顾客所有的生产工装 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 7.5.5 产品防护 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 7.5.5.1 储存和库存 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 7.6 监视和测量设备的控制 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 7.6.1 测量系统分析 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 7
31、6.2 校准／验证记录 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 7.6.3 实验室要求 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 7.6.3.1 内部实验室 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 7.6.3.2 外部试验室 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 8.1 总则 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 8.1.1 统计工具的确定 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 8.1.2 基础统计概念 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 8.2 监测和测量
32、 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 8.2.1 顾客满意 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 8.2.2 内部审核 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 8.2.2.1 质量管理体系审核 △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ 8.2.2.2 制造过程审核 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 8.2.2.3 产品审核 △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 8.2.2.4 内部审核计划 △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ 8.2.2.5 内审员资格
33、 △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ 8.2.3 过程的监测和测量 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 8.2.3.1 制造过程的监测和测量 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 8.2.4 产品的监测和测量 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 8.2.4.2 外观项目 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 8.3 不合格品控制 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 8.3.2
34、 返工产品的控制 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 8.3.3 顾客通知 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 8.3.4 顾客免除 △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ 8.4 数据分析 △ △ ▲ △ △ ▲ △ △ △ 8.4.1 数据分析和使用 △ △ ▲ △ △ ▲ △ △ △ 8.5 改进 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 8.5.1 持续改进 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 8.5.1.1 组织持续改进 △ △ ▲
35、△ △ △ △ △ △ 8.5.1.2 制造过程改进 △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ 8.5.2 纠正措施 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 8.5.2.1 问题解决 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 8.5.2.2 防错 △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ 8.5.2.3 纠正措施影响 △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 8.5.2.4 拒收产品的测试/分析 △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 8.5.3 预防措施 △ △ ▲ △
36、 △ △ △ △ △ ▲表示主导部门；△表示相关部门
37、 1.0范围 1.1总则 本手册是依据GB/T19001:2008;TS16949:2009标准要求并结合本公司实际编制的，用于证实本公司具有稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力，通过认证以及体系的有效运行和持续改进，增强顾客满意。 适用于本公司内部质量管理，向外部组织提供信任，并用于对本公司质量管理体系进行审核的依据。 1.2应用 本公司质量管理体系覆盖的钣金冲压连接件产品是顾客所要求的产品，本公司按顾客要求的产品进行生产，没有产品设计与开发工作，故ISO/TS16949:2009中7.3设计和开发有关产品的设计和开发有删减，但制造过程的设计和开发内容保留，
38、故本手册及本公司相应质量管理体系中均不包括产品设计和开发的控制。 质量管理体系覆盖的产品：钣金冲压连接件的生产和销售。 2.0引用标准 2.1 GB/T19000-2008(idtISO9000:2005)质量管理体系 基础和术语 2.2 GB/T19001-2008(idtISO9001:2008)质量管理体系 要求 2.3 ISO/TS16949：2009质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特别要求 2.4 程序文件所引用的标准与《质量手册》一致，不单独表述 2.5 产品质量先期
39、策划和控制计划（APQP&CP） 第二版 2.6 潜在失效模式及后果分析（FMEA） 第四版 2.7 测量系统分析（MSA） 第四版 2.8 统计过程控制（SPC） 第二版 2.9 生产件批准程序（PPAP） 第四版 2.10 VDA6.5 第一版 3.0术语和定义 3.1术语和定义 本手册采用GB/T19000-2008
40、idtISO9000:2008)《质量管理体系 基础和术语》及ISO/TS16949：2009标准中的术语和定义，程序文件所引用的术语和定义与《质量手册》一致，不单独叙述。 A.1 认可的实验室accredited laboratory 经国家认可的认可机构评审和批准的实验室 例如：美国实验室认可协会(A2LA)或法国认可联合会(COFRAC)按ISO/IEC 17025或国家等同标准的测量实验室认可。 A.2 先期装运通知ASN=advance shipment notification 本公司对其顾客的通知，通常经过按顾客的格式的电子媒体 A.3 基准确定benchmar
41、king 确定最佳的实践的技术 A.4 经营计划business plan 经执行管理者批准的计划，它包括组织的目的、目标和测量指标，包括质量 A.5 计算机辅助设计CAD=computer-aided design 允许使用者确定物体的形状和物理特性的几何图形、尺寸和其它草图注解的生成和编辑自动作业的计算机系统能力 A.6 计算机辅助工程 CAE=computer-aided engineering 在工程过程中辅助的计算机技术的使用 注：这些辅助可产生有时候用于仿真和有限元分析的工程分析数据。 A.7 校准 calibration 在规定条件下，
42、建立测量系统的示值或实物量具或参考材料所代表的值与相对应的参考标准所实现的值之间关系的一组操作 A.8 偶发事件计划 contingency plan 为保持产品供应的克服意外情况(公共事业中断、劳动力短缺或关键设备故障)的计划 A.9 持续改进计划 continuous improvement plan/programme 有目标值的产品或过程的特性和参数的优化的计划 注：持续改进仅用于符合已被建立的场合。 A.10 合同contract 供方和顾客之间通过任何方法传送的同意的要求 A.11 控制计划control plan 为了质量和工程要求，供方
43、制定的用以控制所有重要特性的对零件和过程控制的体系的文件化的描述 A.12 纠正措施计划corrective action plan 为纠正过程或零件质量问题而被实施的带有指定责任者和目标日期的规定 措施的文件 A.13 不良质量成本cost of poor quality 与不合格材料的生产有关的费用 注：典型地，质量管理把这些费用分为两类：内部失效和外部失效。 A.14 横向职能方法cross-functional approach 注：见多方论证方法。 A.15 装配设计DFA=design for assembly A.16 制造设计DFM=desi
44、gn for manufacture 为优化设计功能、制造能力和易于装配之间的关系而设计的同步的工程过程 A.17 实验设计DOE=design of experiments 控制过程输入以求更好地理解它们对过程输出的影响 例如：古典的和田口。 注1：实验设计是根据描述的设计矩阵系统地改变潜在的影响过程的变量的一次试验或试验序列。 注2：在变化的条件下评估其结果，从而：1)从试验中识别影响的变量；2)通过变量水平反映的极差量化影响；3)获得对过程中工作的因果系统的特性的更好的理解；4)比较其影响和交互作用。 A.18 设计记录design record 工程要求，典
45、型地被包括在各种格式中 例如：工程图样、数学数据、涉及的规范。 A.19 有设计责任的供方design-responsible suppliers 有权建立新的或更改现有的交付给顾客的产品的产品规范的供方 注：此责任包括在顾客规定的申请内设计性能的试验和验证 A.20 文件documentation 用于规定过程要求的信息的形式 例如：质量手册、作业指导书、控制计划、图表、图片。 A.21 应有的注意due care 在产品被设计或制造时，供方所采用的方法，以实现对于那些可能使用、可能被期望使用的人，其预期的和预想的用途合理地安全或可能导致危险的产品 A.22
46、设备equipment 包含用于产品设计、制造和验证的分项的集合术语 A.23 经工程批准的授权enginerring approved authorization 每当产品或过程与现行顾客批准不同时，书面的顾客授权 A.24 执行职责executive responsibility 盈利和亏损的职责 例如：负有执行职责的管理者。 A.25 有限元分析FEA=finite element analysis 复杂结构模型化的技术 注：当该数学模型在已知载荷条件下时，结构的变位可被确定。 A.26 可行性feasibility 对一特殊设计、材料或生产过程
47、的适合性的评定，同时以要求的统计过程能力和规定的数量符合所有工程要求 A.27 先进先出FIFO=first in first out 确保先接收的材料先使用的库存管理 A.28 失效模式及影响分析FMEA=failure mode and effects analysis 系统化的一组活动，目的是： 认识和评估产品/过程的潜在失效及其影响； 确定能消除或减少潜在失效发生机会的措施； 过程文件化 A.29 功能验证functional verification 确保零件符合顾客和供方规定的所有工程性能和材料要求的试验 A.30 几何尺寸与公差GD&T=geome
48、tric dimensioning & tolerancing 用以在工程图样上确定零件特征和关系的一套规则与标准符号 注：GD&T描述零件特征的几何关系[替代卡迪逊(Cartesian)关系]，允许产品功能许可的最大公差。 A.31 作业指导书job instruction 在一本公司的一职能内工作指导的描述，作为第三层次的质量体系文件。 A.32 实验室laboratory 可包括化学、冶金、尺寸、物理、电、可靠性试验或测试确认的测试设施。 A.33 实验室范围laboratory scope 包括以下内容的质量记录： 实验室有资格进行的特殊测试、评估和校
49、准； 用以完成上述工作的设备的清单； 进行上述工作的方法与标准的清单 A.34 末件比较last-off-part comparison 生产运行中制造的末件与下次生产运行的零件的比较，以验证新零件的质量水平至少象上次运行那样地可接受 A.35 全尺寸检验layout inspection 显示在设计记录中的所有零件尺寸的完整的测量 注：一些顾客可能要求以顾客批准的控制计划中规定的频次进行全尺寸检验。 A.36 防错mistake-proofing 防止不合格品制造的过程或设计特征的使用 A.37 多方论证方法multidisciplinary approac
50、h A.38 横向职能方法cross-functional approach 为完成一项任务或活动，一组成员进行商议，为做出决定的过程寻求所有相关的知识与技能的活动 注：典型地，多方论证方法包括供方的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当人员，也可包括顾客的采购、质量、产品工程、顾客本公司人员以及供方。 A.39 运作表现operational performance 对照确定的目标的被测量的业务的总体表现结果，有时以职能表现的措词来表达 例如：质量表现。 A.40 预测性维护predictive maintenance 基于过程数据，通过对可能发生的失效模式的
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