质量手册TML.docx

编制说明

本《质量手册》D/0-2013版是根据公司发展实际，依据GB/T19001—2008/ISO9001：2008〔质量管理体系 要求〕标准及CRCC-OOW—001:2012《CRCC产品认证实施规则》，在原《质量手册》C/0版的基础上修订的。手册D/0版阐明了公司的质量管理体系、质量方针和质量目标以及符合法律法规的要求，做到顾客满意和持续改进，是公司实施质量管理活动的纲领性文件和开展质量管理活动的根本准则。
《质量手册》D/0版适用于本公司的机车用电器产品的设计、生产、销售和服务全过程的控制及管理。
《质量手册》由质量部组织编制，经管理者代表审核，总经理批准颁布执行，原《质量手册》C/O版同时废止。

北京德通利达机车科技发展有限公司
2013年8月

目 录
□ 公司简介 …………………………………………………………………………… 4
□管理层的承诺 ………………………………………………………………………… 5
□《质量手册》颁布令 ………………………………………………………………… 6
□管理者代表任命书………………………………………………………………………7
□质量保证负责人任命书 ……………………………………………………………… 8
□认证联络工程师任命书 ……………………………………………………………… 9
1 总则 …………………………………………………………………………………… 10
2 范围 …………………………………………………………………………………… 10
3 引用文件、术语和定义 ……………………………………………………………… 10
4 质量管理体系 ………………………………………………………………………… 10
5 管理职责 …………………………………………………………………………… 15
6 资源管理 …………………………………………………………………………… 24
7 产品实现 …………………………………………………………………………… 26
7.1 产品实现的策划 ………………………………………………………………… 26
7.2 与顾客有关的过程 ……………………………………………………………… 28
7.3 设计与开发 ……………………………………………………………………… 29
7.4 采购 ……………………………………………………………………………… 31
7.5 生产和服务提供 ………………………………………………………………… 33
7.6 监视和测量设备的控制 ………………………………………………………… 36
7.7首件检验（FAI）…………………………………………………………………… 37
7.8 RAMS…………………………………………………………………………… 38
8 测量、分析和改进 ………………………………………………………………… 38
8.1 总则 ……………………………………………………………………………… 38
8.2 监视和测量 ……………………………………………………………………… 39
8.3不合格品控制 …………………………………………………………………… 42
8.4 数据分析 ………………………………………………………………………… 44
8.5 改进 ……………………………………………………………………………… 45
9认证产品的一致性…………………………………………………………………… 47
9.1一致性……………………………………………………………………………… 47
9.2认证产品变更的控制 …………………………………………………………… 48
10安全文明生产 ……………………………………………………………………… 48
10.1文明生产…………………………………………………………………………… 48
10.2安全生产…………………………………………………………………………… 49
11 附录一：公司组织机构图 ………………………………………………………… 50
12 附录二：质量管理职能分配表 ………………………………………………… 51
13 附录三：《质量手册》更改记录 ………………………………………………… 54
14 附录四：产品实现流程图 ……………………………………………………… 55
15 附录五：程序文件目录……………………………………………………………… 56

公司简介
　北京德通利达机车科技发展有限公司，成立于2002年7月，系注册于北京中关村高技术园区的一家高新技术企业，并在武汉、大同等地设有分公司和办事处。是以铁路机车车辆、客车车辆，城市轻轨及地铁，铁路运输领域内的市场提供电器产品及技术服务的企业。    
公司自成立以来，凭借雄厚的技术实力和优良的企业信誉，获得了美国LEACH-继电器，瑞士LEM—传感器、EM4T电能表，法国MAFELEC—开关，美国E.T.N-Heinemann断路器，诺和—开关，EAO开关，法国天瑞毕威变压器，电抗器等多家国际知名企业授权于我们公司在中国市场的独家代理商。同时与株洲电力机车有限公司，大连机车车辆有限公司，大同电力机车有限责任公司，长春轨道客车股份有限公司，浦镇车辆厂，唐山轨道有限责任公司，青岛四方车辆研究所有限公司，永济新时速电机电器有限公司，开展了深层次、全方位的合作，为推进电力机车国产化进度及提高国产化率进程做出了重要贡献，实现了企业、社会的和谐共赢。
　　经过全体员工努力公司已形成适用于铁路提速，机车运行安全，重载的系列产品，其中机车电源系列，互感器系列，滤波插件板系列，冷藏箱，高压报警器（国家专利产品），电能表系列，4000V电压显示模块，主断路分断自动降弓装置，多功能状态仪表组合模块，25KV车顶绝缘检测装置（国家专利产品），主、辅变流柜支持绝缘子系列，充电机模块等几十种获得铁道部定点生产资格。
　　公司严格按ISO9000质量管理保障体系的技术规程生产，计量检测，产品全部送交铁道部产品质量监督检验中心做型式试验。产品的质量和技术全部执行铁道部行业标准，符合各项指标。面对新时期轨道交通运输的机遇与挑战，不断创新的北京德通利达机车科技发展有限公司积极适应经济全球化的发展要求，致力于成为具有社会责任的行业先锋，将资源配置、市场开拓、技术创新、用户服务向世界范围延伸。以更加开放的胸襟与视野，在合作共赢中加快中国轨道交通装备业的现代化进程以一流的技术实力，向用户提供一流的产品。目前公司又在武汉成立武汉德通利达科技有限责任公司，并在香港设立了代表处，借助全球化的资源优势不断提升企业的技术实力和竞争优势。

管理层的承诺

北京德通利达机车科技发展有限公司管理层负责人在此郑重承诺：
带领全体员工贯彻执行本质量手册，实现公司的质量方针和质量目标，通过管理评审，保证质量管理体系有效运行并持续改进，提供充分的资源，确保向客户提供最佳产品和服务，并满足法律法规要求。

承诺人：
姓 名 职 务 签名/日期
王继刚 总经理
燕志刚 经营副总
刘 密 生产副总

北京德通利达机车科技发展有限公司文件
2013[质]字第1号

《质量手册》颁布令
本《质量手册》D/0版是依据GB/T19001—2008/ISO9001：2008《质量管理体系 要求》标准及CRCC-00W-001:2012《CRCC产品认证实施规则》，在原C/0版的基础上，根据公司发展情况而修订，现予批准颁布。
《质量手册》阐明了公司的质量管理体系、质量方针和质量目标以及符合法律法规的要求，明确了与产品要求符合性有关的活动、职责、权限以及相互关系和接口，规定了质量活动的控制要求以及顾客满意和持续改进要求。
《质量手册》是公司质量管理体系运行的准则，也是公司对顾客的承诺，公司全体员工必须遵照执行。
本手册自发布之日起开始实施，原C/0同时废止。

总经理：王继刚
2013年8月28日
主题词：质量手册 颁布
主 送：各部门、张榜公布、存档
发 文：行政部 2013年8月28日印发

北京德通利达机车科技发展有限公司文件
2012[质]字第2号

管理者代表任命书
根据GB/T19001—2008/ISO9001：2008《质量管理体系 要求》标准要求和质量管理工作需要，兹任命 刘 密 同志为公司质 量管理体系管理者代表，其职责如下：
1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
2、向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；
3、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；
4、负责与质量管理体系有关的内部和外部的沟通和联络；
5、组织制定质量管理体系文件，审核《质量手册》和程序文件，组织文件评审；
6、组织内部审核，任命内审组长，采取有效措施，保持质量管理体系运行的持续有效性。
公司全体员工应服从管理者代表的领导和管理，确保公司质量管理体系的有效运作和持续改进。
特此任命。
总经理：王继刚
2013年8月28日
主题词：管理者代表 任命
主 送：各部门、存档
发 文：行政部 2013年8月28日印发

北京德通利达机车科技发展有限公司文件
2012[质]字第3号

质量保证负责人任命书
根据本公司CRCC产品认证的需求，兹任命 刘 密 同志为公司质量保证负责人，全面负责CRCC产品认证工作，其职责和权限如下：
1、 确保公司执行与认证产品有关的法律、法规及相关产品标准的要求；
2、 确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求；
3、 及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更；
4、 负责与认证机构联络与协调认证方面有关事宜；
5、 负责组织建立文件化程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
6、 负责组织建立文件化程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
特此任命。
总经理：王继刚
2013年8月28日

主题词：质量保证负责人 任命
主 送：各部门、存档
发 文：行政部 2013年8月28日印发
北京德通利达机车科技发展有限公司文件
2012[质]字第4号
认证联络工程师任命书

根据本公司CRCC产品认证的需要，任命 徐立辉 同志为公司认证联络工程师，主要负责协助质量保证负责人与认证机构联络等事宜，建立与认证机构畅通的沟通渠道。
特此任命。

质量保证负责人：刘密
2013年8月28日

主题词：认证联络工程师 任命
主 送：各部门、存档
发 文：行政部 2013年8月28日印发
1 总 则
1.1 本手册阐明了公司质量方针、质量目标, 以及规定了的质量管理体系, 是本公司质量管理体系所涉及的人员开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动, 实施质量管理的纲领性文件。
2 范 围
2.1 本手册适用于稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的机车用电器产品的设计、生产、销售和服务全过程的控制；适用于与产品符合性要求有关的质量管理活动，以保证质量管理体系有效运行并不断得到持续改进，以满足顾客的最大要求。
2.2 本手册也适用于向顾客和质量认证机构提供本公司具备实施GB/T19001-2008《质量管理体系 要求》及CRCC-00W-001:2012《CRCC产品认证实施规则》，以满足顾客的要求和法律法规要求的能力。
2.3 本手册用于提供本公司质量活动的控制方法和质量保证的依据，以及提交第二方、第三方认证的依据。

3 引用文件、术语和定义
3.1 CRCC-00W-001:2012《CRCC产品认证实施规则》中的术语和定义
3.2 GB/T 19001—2008/ISO 9001：2008《质量管理体系 要求》
3.3 本质量手册采用GB/T19000-2008 /ISO9000:2008标准中的术语和定义。

4 质量管理体系
4.1 总要求
为规范和指导公司的质量管理活动，满足顾客要求，实现公司的质量方针和质量目标，
公司依据《质量管理体系 要求》，结合组织机构和运行机制，建立公司文件化的质量管理体系，并在运行过程中加以实施和保持，通过持续改进活动，使其不断健全和完善。
a) 确定公司质量管理体系所需的管理职责、资源管理、产品实现和测量分析改进四大过程，并通过质量手册及其他质量管理体系文件予以描述和规定；
b) 确定过程之间的顺序和相互作用，明确部门职责、活动和接口，对所有过程实施系统管理；
c) 确定质量管理体系中的过程，确定过程控制所需的准则和方法，并确保这些过程的运行和控制有效；
d) 确定资源需求并及时配置；及时收集、分析利用外部和内部质量信息，对过程进行监控，以支持过程的有效运行；
e）通过对过程的监视、测量（适用时）和分析，收集质量管理体系运行信息，寻找改进的机会；
f）对过程实施控制和改进，确保质量管理体系策划和产品实现策划结果的实现，不断改进和完善公司的质量管理体系。
g）对所有影响产品符合性要求的外包活动，根据外包过程控制的分担程度，按7.4项实施严格控制，以确保最终产品符合性要求。
4.2 文件要求
4.2.1 总则
质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，起到沟通意图和统一行动的作用。
本公司质量管理体系文件包括：
a) 质量方针和质量目标；
b) 标准中所要求的程序文件；
c) 结合实际情况，确保过程有效运作和控制而编写的管理性操作文件；
d) 标准及质量管理体系文件所要求的质量记录；
e) 岗位职责权限与入职要求说明书。
4.2.2 质量手册
4.2.2.1 对质量管理体系进行策划，将策划结果形成《质量手册》和《程序文件》，本公
司员工必须遵照执行。
4.2.2.2 质量手册内容

a) 公司质量管理体系范围包括任何删减的细节和正当的理由，以及形成文件的质量方针和质量目标；
b) 引用了为质量管理体系编制的文件化程序的引用；
c) 公司质量管理体系主要过程顺序及之间相互作用的描述。
4.2.2.3 质量手册管理
4.2.2.3.1 编制与发布
a) 质量手册由质量部组织编制并归口管理，负责手册的编制、修订、换版，以及手册的登记、发放及作废手册的收回处理。
b)总经理负责质量手册的批准发布，并在每年的管理评审会议上组织对质量手册的适宜性、充分性、有效性进行评审。
4.2.2.3.2 标识
a) 质量手册按规定进行文件编号。
b) 手册分为“受控”和“非受控”两种版本，均应标识受控状态。“受控”手册的发放对象主要为公司领导、部门负责人、公司内审员以及认证机构，并且应登记发放。
4.2.2.3.3 发放和使用
a) 行政部负责手册的发放控制工作。建立发文记录，登记受控状态、编号、发放部门、发放和接收人签字、日期等。
b) 手册持有人应对手册妥善保管，不得转送、借出、复印、损坏和涂改。手册丢失应及时报告并说明情况，申请补发。工作变动时应及时交回手册。
4.2.2.3.4 更改
a) 质量部根据质量管理体系审核、管理评审和体系变化情况，负责组织质量手册有关内容的更改工作。换版工作由管理者代表主持、质量部编辑排版及打印装订。手册的更改应按规定办理更改手续。新版质量手册应由管理者代表审核、总经理批准后方为生效。
b) 质量手册的更改采用换页修改和换版两种方式进行。
● 换页修改由质量部下发更改通知，收回作废页，换装更改页并填写更改记录。手册中的任何手写更改均为无效。“非受控”手册不受文件更改的控制。
● 换版手册发放时应同时收回作废的“受控”手册，并按规定销毁。用做存档的作
废手册应做出防误用标识。
4.2.2.3.5评审
管理评审时对质量手册的适宜性、充分性、有效性进行评审。当手册依据的标准已更新、外部环境发生变化或质量管理体系出现调整，手册内容需做大的改动时，应及时进行手册的修订换版。
4.2.3 文件控制
4.2.3.1 概述
公司的质量文件包括质量管理体系运行文件、技术文件以及公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件，按照规定要求进行管理和控制。质量记录作为证实性文件，按本手册4.2.4项规定施行控制。
4.2.3.2 职责
a) 质量部为文件主控制部门，负责质量管理体系文件的控制；
b) 技术开发部负责产品技术文件和外来技术文件的控制；
c) 行政部负责公司行政文件、外来管理类文件的控制与管理；
d) 文件的使用部门负责在用文件的管理。
4.2.3.3 控制要求
4.2.3.3.1 公司编制并执行《文件控制程序》，对文件施行控制管理。
4.2.3.3.2 文件在发布前必须办理审批手续，确保文件充分满足规定要求并适宜于对质量活动的控制要求；
a）质量手册由管理者代表审核，总经理批准；
b) 程序文件由各归口部门编制，有关部门负责人会签，管理者代表批准；
c) 其它质量文件由质量部主管审核，管理者代表批准；
d) 技术文件由技术开发部主管负责审核，技术部经理批准。
4.2.3.3.3 按照规定的形式对各类文件进行定期评审，确保文件对客观条件变化的持续适
宜性。
4.2.3.3.4 按规定以书面形式实施文件的更改工作，并对文件的现行修订状态进行记录和
标识。
4.2.3.3.5 对文件的发放范围实施审批控制，确保在文件使用处都能得到文件的有关版本，并编制现行受控文件清单。
4.2.3.3.6 文件持有人按规定正确使用和保管文件，不得随意涂改，保持文件的清晰和易于识别。
4.2.3.3.7 行政部和技术开发部负责识别、控制所需的外来文件，跟踪其有效性；
4.2.3.3.8 对作废文件及时收回和处置。如出于某种目的而保留作废文件，应对文件进行防误用标识。
4.2.3.4 执行文件：《文件控制程序》
4.2.4 记录控制
4.2.4.1 概述
公司建立质量管理体系运行记录和产品质量记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
4.2.4.2 职责
a) 质量部作为本程序的归口管理部门，负责质量管理体系运行记录和产品质量记录的管理与控制。
b) 各部门负责按本程序规定的要求具体实施记录的填写、传递、控制和保管。
4.2.4.3 控制要求
4.2.4.3.1 公司建立《记录控制程序》，规定记录的管理职责及分类、填写、标识、贮存、保护、检索、保留和处置的方法、内容和控制要求，确保记录的正确使用、填写清晰、并易于识别和检索。
4.2.4.3.2 记录的分类
a）按其性质和使用范围分为以下几类：管理职责方面的记录、资源管理方面的记录、
产品实现方面的记录、测量分析改进方面的记录。
b）按其形式分为：各种报告，各种质量记录表格的记录，监视和测量的记录等。
4.2.4.3.3 质量记录表格是一种文件，按文件控制进行审批。记录表格由主管部门拟制，管理者代表批准，交质量部汇总。质量记录表格由质量部审定、登记、统一编号。
4.2.4.3.4 各种质量记录要逐项及时填写，填写时一律用钢笔、圆珠笔填写，字迹要清晰、
整齐，记录内容要完整、齐全，提供的数据准确。内容不可随意涂改，如因笔误需在更改处签字或盖章。
4.2.4.3.5 产品质量记录保留期为四年。质量体系记录由质量部负责归档保管，保留期为三年。
4.2.4.3.6 质量记录要在适宜的环境中妥善保管，确保不被水、火、虫、鼠等侵害。
4.2.4.3.7 超过保留期的记录，需要销毁时由保存部门填写《文件/记录销毁清单》，经管理者代表批准后统一销毁。需要留用的记录，由保存部门加盖“过期保留”印章，做好记录并继续保管。
4.2.4.4 执行文件：《记录控制程序》
4.2.5知识管理
4.2.5.1概述
利用知识管理，规范工作流程，促进学习文化，促进公司内外重要知识的搜集、分享、利用和评估等
4.2.5.2对于公司实践中获得的设计规则（技术标准），生产经验及程序，由行政部根据需要要将其形成文件，并定期更新，用于改进公司的过程效率，改善产品质量、成本和交付绩效。建立《人力资源控制程序》规范识别、获取、保护、使用和评估信息、知识和技术。
4.2.5.3执行文件：《人力资源控制程序》
5 管理职责
5.1 管理承诺
公司管理职责规定了总经理对建立、实施和改进质量管理体系的承诺，即：建立有效的质量管理体系，实施并持续改进其有效性，并通过以下活动，证实其履行承诺：
a) 任命管理者代表，规定公司的组织机构和职责、权限。
b) 通过会议、文件、培训等多种形式向公司全体员工传达满足顾客要求和法律法规
要求的重要意义，提高员工的质量意识，树立以顾客为关注焦点的理念。
c) 着眼企业发展方向和市场战略高度，密切结合公司实际，组织制定公司质量方针
和质量目标，形成实施和推进公司质量管理体系的推动力。
d) 营造有效沟通氛围，在不同职能和层次间就质量管理体系的过程及其有效性进行
沟通，组织全员参与，创造使员工能够充分参与实现质量目标的环境。
e) 按规定时间间隔进行管理评审，确保质量体系的适宜性和有效性。根据管理评审的结果对质量管理体系乃至质量方针、质量目标作出战略决策并提出改进措施。
f) 确保并提供实施、保持和改进质量管理体系所必需的资源。
g) 以人为本，强化员工的教育和培训，提高思想认识和业务素质，保证工作质量和产品质量。

5.2 以顾客为关注焦点
5.2.1 以顾客为关注焦点是公司的方向和目标，确保顾客要求得到满足是公司生存发展的基础，是公司的根本追求。在策划、建立质量管理体系时，要充分考虑以顾客为关注焦点的基本原则，并在公司质量方针和质量目标中予以充分体现，将以顾客为关注焦点的原则落实到具体的行动要求。
5.2.2 总经理在公司范围内宣传树立“以顾客为关注焦点”的基本思想，并在公司内部创造一个能使员工充分参与实现以顾客满意为目标的内部环境。
5.2.3 销售部负责收集、识别和了解顾客明示或隐含的需求和期望；技术开发部负责把顾客明示或隐含的需求和期望、与产品有关的法律法规要求转化为对产品的要求；生产部负责组织生产和服务的提供，形成产品；质量部负责通过检验，确保产品达到规定要求；销售部负责成品的交付，征求顾客意见，实施顾客满意度测量，最终实现顾客满意的目标。
5.2.4 总经理负责将顾客满意度的测评结果作为反馈信息，作为质量管理体系运行业绩的依据，不断改进，持续满足顾客需求，使顾客要求和期望得以实现。
5.3 质量方针
5.3.1 公司制定此质量方针的说明：
a)确保我公司采用的是世界上最先进的数字控制技术。
b)确保我公司的产品质量高于行业标准，国内一流。
c)确保各项工作的输入反映顾客的要求。
d)确保各项工作的输出满足顾客的要求。
e)对顾客的任何不满意必须采取有效的措施加以改进。
f)确保持续地满足顾客的需求和期望。
5.3.2 公司质量方针是：
“技术领先 品质可靠 持续改进产品的质量 永远向顾客提供满意的产品”。
5.3.3 为保证质量方针的实现，总经理应经常在员工中进行传达、宣讲并使其理解执行。
要在公司的相关职能和层次上建立质量目标，通过质量目标来具体实施质量方针。
5.3.4 总经理定期对质量方针进行评审，不断改进和完善，确保质量方针持续符合公司质
量管理的需要。
5.4 策划
5.4.1 质量目标
5.4.1.1 质量目标是满足顾客要求，增强顾客满意的具体落实，也是评价质量管理体系有效性的依据。
5.4.1.2 为了贯彻落实公司的质量方针, 满足顾客和相关法律法规要求, 达到顾客满意, 特制定质量目标如下：
1、产品检验合格率 ≥ 98%
2、产品交付及时率 ≥ 98%
3、顾客满意度 > 96%
5.4.2质量目标的实施
5.4.2.1 质量目标经总经理批准发布实施。质量部每年初将质量目标（质量管理职能）分解到各个部门。在目标分解时, 分目标应与总目标协调一致, 具有可操作性和可测量性。
5.4.2.2 质量部每季初统计上季度各部门质量目标完成情况，每次管理评审会议前及每年底对各部门质量目标及公司总质量目标的完成情况进行总结，并向总经理报告。
5.4.3 执行文件：《质量管理体系职能分配表》
5.4.4 质量管理体系策划
5.4.4.1总经理全面负责公司质量管理体系的总体策划、建立和运行；管理者代表负责质量管理体系的日常管理；质量部负责质量管理体系运行的具体策划，组织和实施工作。
5.4.4.2公司质量管理体系策划包括为实现质量目标所需的运作过程(包括管理活动、资
源提供、产品实现、测量分析和改进) 以及质量管理体系的持续改进，以满足5.1项的总要求，并将策划的结果形成文件，即《质量手册》、《程序文件》和通用管理性操作文件。
5.4.4.3 质量手册及程序文件应随着本公司质量方针、质量目标及公司的生产经营状况的
变化，外部环境的变化而进行相应修改，在更改期内应确保质量管理体系实施的连续性和完整性。
5.5 职责、权限与沟通
5.5.1 职责和权限
5.5.1.1 在总经理领导下，公司建立完善的质量管理体系组织机构，见《2013年公司组织机构图》。
5.5.1.2 公司对从事影响产品要求符合性的所有人员，明确其职责与权限，并通过宣贯与培训，达到沟通的目的，以保证质量管理体系运行的协调性和有效性，详见《质量管理体
系职能分配表》。
5.5.1.3 总经理组织确定管理层及各部门各岗位的职责、权限及相互关系, 并将其传达到全体员工, 确保在组织内部得到充分的沟通。
5.5.1.4 管理者职责
A、总经理
1）负责确定公司的经营方针和远景规划；
2）组织制定和实施公司的方针和目标及管理方案，使之与经营方针保持一致；
3)批准、发布《质量手册》；
4) 履行对建立实施并持续改进管理体系有效性的承诺；
5）组织贯彻质量的政策、法规和规定；
6） 确定组织机构，明确质量的管理职责、权限及责任，对独立开展质量管理工
作人员予以授权；
7)对管理体系的建立、实施、完善、改进配置充分的资源；
8)任命管理者代表和产品质量部主管，明确其职责和权限；
9)主持管理评审；
10)组织开展质量成本及质量经济分析活动，协调好质量与成本的关系，开展质量成 本管理，不断促进生产成本的降低；
11) 审定批准各项公司计划、预算，签署批准各项对外经济合同。
B、管理者代表
1）负责组织质量管理体系文件的编制、修订和实施；
2）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
3）向总经理报告质量管理体系绩效和任何改进的需求；
4）确保在公司内部提高以顾客为关注焦点、增强满足顾客要求的意识；
5）就质量管理体系有关事宜负责与外部方进行联络。
5.5.1.5 部门职责
A、销售部
1)负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审，与顾客的沟通和联络；
2)负责根据公司发展情况制定合理先进的营销政策；
3)负责进行市场调研和分析，组织对顾客满意度的调查，编制相应的调查和分
析报告，确定新产品开发方向；
4)负责组织、协调产品的服务工作，组织对营销人员及服务人员的培训，组织
处理顾客投诉；
5)负责对分管部门工作质量的监察、指导、考评及对重要事务的审查、批准和处理。
B、技术开发部
1)领导公司的技术管理工作，建立健全以技术开发部经理为首的技术管理和技术责任 制；建立健全技术范围内的各项工作制度；建立健全技术工作的工作程序。
2)组织领导市场调查，根据公司总体经营目标和质量管理方针，制订公司中长期产品开发、工艺技术、产品质量监测、科学研究规划及年度计划；提高公司整体科学技术水平。
3)领导新产品开发工作，进行设计、开发过程的质量策划。审批重要设计方案，主持新产品开发各阶段的评审工作。组织领导重大技术关键和薄弱环节 的攻关工作，并及时解决在产品开发、生产经营过程中出现的主要技术问题。主持新 产品的定型鉴定工作，对降低质量标准而造成产品质量低劣的情况和重大质量事故负责。
4）审批合理化建议、技术革新与新技术、新工艺、新零部件、新装备的推广计划。主持重大成果的鉴定，责成有关部门将合理化建议、技术革新成果纳入有关技术文件或技术标准。
5）建立健全技术标准、技术情报的专职机构或指定专人从事技术标准、技术情报工作。积极采用国际标准和国外先进标准，不断提高产品技术水平和技术管理水平；组织技术标准、技术管理标准的贯彻与实施工作，对产品设计的标准化、通用化、系列化负责，对工艺文件的标准化、工艺要素的标准化、艺典型化、工 艺装备的标准化负责；审查公司技术标准的先进性，科学性和可行性。
6） 负责对分管部门工作质量的监察、指导、考评及对重要事务的审查、批准和处理；负责组织领导公司工程技术人员的技术培训、考核、奖励、晋升工作。
C质量部
1）负责编制管理评审计划和组织管理评审；
2）负责进货检验或验证，负责产品质量的监视和测量，收集、分析产品质量监视和测量中的数据，对产品质量负责；
3）负责不合格品的控制，主持召开质量分析会；
4）负责计量器具的管理，编制计量器具台帐、检定计划及保存相应的记录；
5）负责产品质量记录的填写、归档和保管；
6）参加产品要求的评审以及对供方的评价；
7）负责公司的质量体系运行的归口管理，组织内部质量管理体系的审核；
8）负责纠正和预防措施的管理，保持质量管理体系的持续改进。
D、采购部
1）贯彻执行国家有关物资管理的方针、政策，依据生产需求计划或临时采购任务编
制物资采购计划，保障生产物资供应；
2）负责零部件、辅助零部件、设备及备品、工具、劳保用品等物资的采购工作，做到货比三家，比质比价，“适质、适价、适量、适时”地控制和降低产品成本；
3）负责采购产品的供方评价，对其供货价格、质量进行综合评价，建立合格供方名单及档案，保证进货质量；
4）加强与物资使用部门的联系，按时、按质、按量控制好生产所需的各种物料，确保生产顺利进行；
5）对高额、大批量物资及设备的采购，采取招议标方式进行采购；
6）在购进零部件发生质量、数量异常情况时，应立即采取应急措施，并与相关部门及供应商进行沟通处理；
E、生产部
1）根据公司年度经营目标及销售任务，编制下达生产计划，组织均衡生产，做好成
本控制；
2）负责文明生产，保证车间厂房清洁明亮，生产场地布局合理，道路平坦通畅，原辅零部件、半成品、成品、工装器具等定置摆放；
3）负责安全生产，严格执行国家、行业有关法律、法规和企业规章制度，实施安全生产管理，保证生产安全。做到生产设施、设备等有安全防护装置，车间、库房等地配置消防器材，易燃、易爆等危险品进行隔离和防护，生产废料排放、噪声、幅射污染及卫生要求符合国家相关规定；
4）负责在产品实现过程中产品标识管理和控制；
5）负责生产数据统计分析工作，定期组织生产例会，对生产、安全等问题进行检讨、
分析与落实。
F、行政部
1）负责建立健全公司人力资源管理机制，制定各项规章制度及部门和岗位职责，监督、考核实行情况；
2）负责组织公司有关会议，负责会议记录、纪要、决议等的整理和印发，对各部门
贯彻落实会议精神情况进行跟踪督查；
3) 负责组织质量管理体系文件、技术文件的整理、打印、登记发放、回收，负责全
公司文件资料包括外来文件的管理；
4）负责员工培训，组织与管理关键、关键过程作业人员上岗资格评定工作；
5) 负责各部门质量目标完成情况的监督考核。
G、生产库房
1) 负责库房的管理，做到库存物资“帐、物、卡”一致；
2) 负责物资产品入、出库管理，标识和防护；
3）负责控制库存及采购动态，保证物资零部件的及时供应；
4）负责建立健全各类物资台帐和报表制度，及时登帐统计；
5）负责各类库存闲置物资的清理与处理意见。
5.5.1.6 验证人员职责
A、内审员
1）遵守相应的审核规定，传达和阐明审核的要求；
2）有效的策划、履行被赋予的职责和权限；
3）对观察，审核结果形成文件，汇报审核结果；
4）验证所采取的纠正措施的有效性；
5）收集、保存与审核相关的文件，确保文件的机密性。
B、检验员
1）严格按工艺文件和检验规程检验产品，做出合格或不合格的结论，对因错、漏检
造成的质量问题负责；
2）坚持首件必检，重视中检（抽检），严格终检（全检验）的原则；
3）认真填写不合格品通知单、监督工段做好不合格品隔离工作，认真做好质量记录；
4）及时反馈质量信息，坚持原则，秉公办事，检验工作不应受生产进度及部门领导
的影响，检验员有权越级反映问题。
5.5.2 内部沟通
5.5.2.1公司应确保在不同层次、部门之间就质量体系要求、质量方针、质量目标及实施
的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与。
5.5.2.2 本公司沟通方式
a) 会议形式：不定期举行由公司领导主持、各部门负责人参加的会议，通过会议形式进行沟通、协调，提出的问题由相关部门负责人负责解决落实，行政部做好会议记录并跟踪检查落实情况。
相关专题会议（如生产例会、质量分析会等），由相关部门牵头组织召开，并作好会议记录。
b) 用公告、文件等形式介绍公司质量管理体系运行情况。
c) 公司通过内审方式对信息沟通的效果进行检查、评价。
5.6 管理评审
5.6.1 总则
管理评审是有计划地对本公司的质量管理体系进行的系统评审，整体评价公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，保证质量管理体系能够持续满足内外部环境和公司质
量方针、质量目标的实现，定期开展管理评审工作。
5.6.2职责
a) 总经理负责批准管理评审计划和管理评审报告，并主持管理评审。
b) 管理者代表负责审核管理评审计划和管理评审报告，负责向管理评审会汇报体系运行情况；并审批质量改进措施计划，监督其按期完成。
c) 质量部负责编制《管理评审计划》，组织实施管理评审。负责收集和准备管理评审所需文件、资料；负责管理评审会议记录和《管理评审报告》的起草。
d) 各部门负责准备和提供与本部门质量职责有关的评审资料、信息和报告，并对负
责管理评审提出的本部门职责范围内改进措施的落实和实施。
5.6.3 控制要求
5.6.3.1 评审时机
管理评审按策划的时间间隔进行。正常情况下，在内部质量审核的纠正措施完成后进行，管理评审每次间隔不超过12个月，当出现以下情况时应追加评审次数。
a) 当公司的经营方针、质量方针或质量目标、社会环境、市场需求发生重大变化时；