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1、第1次内部审核资料 成 功 還 須 監 察 完 善 行 動 是 成 功 的 前 提 版 次: A.0 日 期: 2009年4月 批 准 审 核 作 成 2009年度审核计划 月份 部门 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 总经理 ■ □ 管理者代表 ■ □ 业务部 ■ □
2、 行政（人力） ■ □ 品管 ■ □ 文控 ■ □ ■ □ ■ □ 注：□表示已有计划，■已完成审核 制订： 批准： 日期:2009年4月10日 内部审核计划
3、 1、目的: 检查本公司质量体系文件的各项规定, 是否能按ISO9001：2000实施，是否得到持续有效运行； 对QMS的符合性、实施的有效性进行评价，以确定是否具备通过第三方认证的条件，并对不合格项及时整改，争取早日、一次性认证成功。 检查本公司质量体系，是否具备申请ISO9001认证的条件。 2、性质: 例行的常规审核。 3、范围: 程序文件涉及的要素及时行了有关质量活动的部门； 质量手册覆盖的所有部门和要素，重点是GB/T19001-ISO9001：2000所要求的各要素及涉及的各职能部门。 4、依据: ISO9001:2000质量体系保证标准,有关程序文件, QMS
4、文件，合同和有关的适用的法律法规等。 5、审核组: 第一组 组长: 组员: 第二组 组长: 组员: 6、审核时间: 2009年4月 日 7、日程安排: 时 间 受 审 部 门 审 核 内 容 内审员 组 别 8:00-8:30 相关部门 首次会议 8:30-9:30 文控 4.2.3/4.2.4 1组 9:30-10:00 业务 4.2.3/7.2/7.5/8.2 1组 10:00-12:00 品质
5、 4.2.3/4.2.4/5.3/6.2/6.3/ 6.4/7.5/7.6/8.2.4/8.3/8.4/8.8 2组 15:30-17:30 行政 4.2.3/5.3/5.5/7.4 2组 13:30-17:30 生产 4.2.3/4.2.4/5.3/6.2/6.3/6.4/ 7.5.5/7.6 1组 13:30-15:30 领导层/ 管理代表 4.1/4.2/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/ 5.6/6.0/7.1/8.2.2/8.5 1组 15:30-16:30 资材 4.2.3/5.5/7.4.3/7.5.5 2组 16:30-17:3
6、0 相关部门 闭门会议 19:00-19:30 相关部门 末次会议 编制: 批准: 日期:2009年4月10日 内 审 通 知 各部门： 公司决定：2009年4月 日进行2009年第一次内审，请各部做好准备，详细日程安排见内审计划，请各内审员2009年4月 日16点前将内审检查表交控中心；具体如下： 目的﹕ 检查本公司质量体系文件的各项规定, 是否能按GB/T19001-ISO9001：20
7、00实施，是否得到持续有效运行；对QMS的符合性、实施的有效性进行评价，以确定是否具备通过第三方认证的条件，并对不合格项及时整改，争取早日、一次性认证成功。检查本公司质量体系，是否具备申请ISO9001认证的条件。 依据﹕ ISO9001：2000，质量手册，程序，指导书等 范围﹕ 质量管理体系覆盖的所有产品和部门 审核性质﹕ □ 定期审核 □ 不定期审核 被审核部门﹕ 各部门（除财务外） 审核时间﹕ 2009年4月 日 特此通知！ 管理者代表： 发单日期﹕2009.04.10 首次会议记录
8、 会议时间: 2009年4月 日 会议地点: 会议室 会议主持: 会议记录: 参会人员: 会议内容: 审核组长宣布： 1. 审核目的: 检查公司ISO9001：2000质量管理体系正式运行以来的实施效果，验证公司 质量管理体系与ISO9001：2000标准的符合性，不断改进和完善公司的质量管理水平。 2. 审核范围: 管理层、业务、品管、制造、采购、仓库
9、行政、文控。 3. 审核方式: 抽样审核 4. 内审分工:依审核计划进行. 5. 时间安排:依审核计划进行。 6. 注意事项: (1) 各部门必须予高度的重视与充分的配合,要做到有专人陪同及回答问题; (2) 各部门负责人要提前做好准备工作,接受内审检查; (3) 对任何影响内审工作进行的负责人,公司将予处罚. 内部审核检查表 审核部门 总经理 审核日期 审核员 陪审员 标准条款 审核内容 审核记录 判定 4.1 (1)质量管理体系的建立和实施的相应结果如何? (2)组织建立质量管理体系所需的过程
10、是否对订单要求进行识别和传达,过程目的是否明确,过程策划是否有证据(包括确定设备和人员的能力)? □符合 □不符合 5.3质量方针 最高管理者是否建立了公司的质量方针和质量目标并形成文件？ □符合 □不符合 质量方针及含义在本公司各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？ □符合 □不符合 质量方针在公司各层次中，是否得到贯彻和坚持？是否进行评审，以确保其持续适宜，得到有效贯彻？ □符合 □不符合 5.1管理承诺 最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方
11、式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？ □符合 □不符合 建立实施何持改时QMS所需资源，最高管理如何确保提供？有否实例佐证？ □符合 □不符合 公司确定的适且的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？ □符合 □不符合 5.2以顾客为关注焦点 为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程和手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？ □符合 □不符合 公司通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？ □符合 □不符合 5.4质量目标
12、 在本公司的相关职能和各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目标与质量方针和持续改进的承诺，是否相一致？ □符合 □不符合 所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，相互保证？ □符合 □不符合 本公司为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现 程度有检查、有评价？ □符合 □不符合 5.5.1职责和权限 本公司各个部门、各级人员职责、权限及其相互关是否确定并予以沟通？ □符合 □不符合 5.5.2管理者代表 最高管理者是否指定管理者代表并对其授权？
13、 □符合 □不符合 5.6 管理评审 最高管理者是否按照计划进行管理评审？评审时间间隔是否适宜？ □符合 □不符合 管理评审结果是否形成报告（记录）？报告内容是否符合标准要求，不仅对本公司QMS的适宜性、有效性、充分性作出评价，同时确定了本公司QMS及过程改进的机会和措施？ □符合 □不符合 为提高管理评审有效性，信息输入是否符合标准要求？是否充分、足够？是否反映本公司当前的业绩和改进的机会？ □符合 □不符合 6.1 最高管理者采取何种途径确定所需提供的资源?提供了哪些资源? □符合 □不符合 备注：1．末次会议开完以后，各审核员应
14、将此报告及《内审检查表》（1天内）、《纠正措施单》（跟踪改善后）等资料交回内审组长；2．本报告每个项目须认真填写。审核组长： 内部审核检查表 审核部门 管理者代表 审核日期 审核员 陪审员 标准条款 审核内容 审核记录 判定 4.2文件要求 是否依据标准要求建立公司的文件系统并得到有效维持？ □符合 □不符合 5.5.2管理者代表 管理者代表是否得到最高管理者的有效授权？ □符合 □不符合 管理者代表是否清楚
15、自己在QMS中的职责和权限？并有效履行？ □符合 □不符合 5.1管理承诺 公司确定的适且的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？ □符合 □不符合 4.2文件要求 公司质量手册对标准要求有否剪裁？如有，所剪裁条款是否有说明？说明是否充分、可信？调查核实 □符合 □不符合 5.3质量方针 5.4质量目标 管理者代表是否清楚公司的质量方针和质量目标？在评价质量目标实现程度中采用了什么方式？ □符合 □不符合 8.2.2内部审核 是否定期举行内部质量审核，以验证QMS的
16、有效性和充分性？ □符合 □不符合 是否编制了公司的年度内审计划并付诸实施？ □符合 □不符合 是否根据内部审核需要培训了有资格的内部审核人员？ □符合 □不符合 内部审核是否覆盖了公司的所有职能部门和体系覆盖的全部活动？ □符合 □不符合 内部质量审核产生的不符合项是否得到有效的改善并得到充分的确认？ □符合 □不符合 内部质量审核过程是否得到记录？审核结果是否得到合理的评价？ □符合 □不符合 8.5.1持续改进 管理者代表是否建立了适当的持续改进系统，以不断的完善公司的管理体系？ □符合 □不符合 8.
17、5.2纠正措施 8.5.3预防措施 对于内部和外部的质量信息，管理者代表是否组织相关部门的人员展开纠正预防活动并形成记录？ □符合 □不符合 8.4数据分析 管理者代表是否组织相关人员利用一定的分析统计技术来改进QMS体系？ □符合 □不符合 备注：1．末次会议开完以后，各审核员应将此报告及《内审检查表》（1天内）、《纠正措施单》（跟踪改善后）等资料交回内审组长；2．本报告每个项目须认真填写。审核组长： 内部审核检查表 审核部门
18、生产 审核日期 审核员 陪审员 标准条款 审核内容 审核记录 判定 5.3质量方针 本部门人员是否清楚并理解公司的质量方针？询问质量方针是由谁颁布的。 □符合 □不符合 5.4质量目标 本部门人员是否清楚公司的质量目标和本部门的分目标？本部门的目标实现情况如何？ □符合 □不符合 5.5.1职责和权限 本部门人员是否清楚自己的职责和权限？是否认识到自己的岗位会对公司QMS产生怎样的影响？ □符合 □不符合 4.2.4质量记录 本部门在QMS中主要承担怎样的职责并形成哪些记录？质量记录是否得到定期的整理和归档？
19、 □符合 □不符合 6.2.2培训、意识和能力 本部门的关键控 制工艺岗位有那些？岗位操作人员是否得到适当的培训、考核或/和相应资格证？ □符合 □不符合 是否依据订单或库存制订了生产计划并追踪其实施情况？ □符合 □不符合 6.3设施 本部门的生产设备是否得到有效维护？是否建立了设备各级保养机制？ □符合 □不符合 是否建立了生产设备台帐？是否对设备的使用状态进行了标识？ □符合 □不符合 设施是否建立了维护和更换计划？如何对可能影响产品质量的设施进行管理的？ □符合 □不符合 6.4工作环境 生产现场是否清洁、有序
20、加工工艺流程、材料周转、搬运路线是否流畅？ □符合 □不符合 7.5.1运作控制 是否对生产过程进行了确认并保存了相应的记录？ □符合 □不符合 生产现场是否配备了足够的作业指导文件，以指导员工进行生产和检验？ □符合 □不符合 现场是否配备了足够的测量和监控装置？这些装置是否得到有效的维护和正确的使用？ □符合 □不符合 7.5.3标识和可追溯性 是否建立了产品的标识规定？在整个生产和服务过程中，产品是否得到有效的标识？ □符合 □不符合 7.5.5产品防护 产品的包装是否能满足存储的条件？是否有明确的防护标识？
21、是否建立了相应的保管规程？ □符合 □不符合 7.5.2生产和服务提供过程的确认 是否识别了特殊过程？如果有特殊过程，这些过程是否得到有效的确认和控制？ □符合 □不符合 8.3不合格品的控制 是否具有不合格品的控制管理规定？生产现场是否规划了不合格品的存放区域？不合格品是否得到合理的处置？ □符合 □不符合 对于返修返工的产品，是否具备了必要的返修作业指导文件？是否对这些返修返工的产品进行再次检验工作并保存了记录？ □符合 □不符合 备注：1．末次会议开完以后，各审核员应将此报告及《内审检查表》（1天内）、《纠正措施单》（跟踪改善后）等资料
22、交回内审组长；2．本报告每个项目须认真填写。审核组长： 内部审核检查表 审核部门 采购 审核日期 审核员 陪审员 标准条款 审核内容 审核记录 判定 5.3质量方针 本部门人员是否清楚并理解公司的质量方针？询问质量方针是由谁颁布的。 □符合 □不符合 5.4质量目标 本部门人员是否清楚公司的质量目标和本部门的分目标？本部门的目标实现情况如何？ □符合 □不符合 5.5.1职责和权限 本部门人员是否清楚自己的职责和权限？是否认识到自己的岗位会对公司QMS产生怎样的影响？ □
23、符合 □不符合 4.2.4质量记录 本部门在QMS中主要承担怎样的职责并形成哪些记录？质量记录是否得到定期的整理和归档？ □符合 □不符合 4.2.3文件控制 是否有本部门的有效文件清单？目前在用的文件是否是有效版本？ □符合 □不符合 7.4.1采购控制 公司采购过程有哪些？这些过程控制的方法是否确定、适宜且有效，能确保采购的产品符合规定要求？ □符合 □不符合 组织有哪些供应方选择、评价？供方选择、评价准则是否确定？供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的能力制定？组织是否按照供方选择评价准则进行了供方的选择、评价？供方选择、评价
24、结果是否形成记录并予保持？ □符合 □不符合 是否建立了合格供应商名录？采购是否依据目录进行？ □符合 □不符合 供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是否采取措施，以促使供方进，满足采购要求？ □符合 □不符合 7.4.2 采购信息 是否提供必要的采购计划资料和采购承诺，以便供方能够满足这些期望要求？ □符合 □不符合 7.4.3采购产品的验证 是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其它必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？ □符合 □不符合 是否对采购产品的验证记录、与供
25、方的沟通以及对不合格品的反应做出规定，以证实其符合规定要求？ □符合 □不符合 是否规定采购产品在供方现场验证情并予以实施？顾客是否提出对采购产品在供方现场验证或顾客现场验证的要求并予实施？如有，采购部在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定？ □符合 □不符合 备注：1．末次会议开完以后，各审核员应将此报告及《内审检查表》（1天内）、《纠正措施单》（跟踪改善后）等资料交回内审组长；2．本报告每个项目须认真填写。审核组长： 内部审核检查表 审核部门
26、品质部 审核日期 审核员 陪审员 标准条款 审核内容 审核记录 判定 5.3质量方针 本部门人员是否清楚并理解公司的质量方针？询问质量方针是由谁颁布的。 □符合 □不符合 5.4质量目标 本部门人员是否清楚公司的质量目标和本部门的分目标？本部门的目标实现情况如何？ □符合 □不符合 5.5.1职责和权限 本部门人员是否清楚自己的职责和权限？是否认识到自己的岗位会对公司QMS产生怎样的影响？ □符合 □不符合 4.2.4质量记录 本部门在QMS中主要承担怎样的职责并形成哪些记录？质量记录是否得到定期的整理和归档？
27、 □符合 □不符合 7.1产品实现的策划 是否对产品实现过程进行了充分的策划，并形成了质量计划或类似的资料？ □符合 □不符合 4.2.3文件控制 是否对顾客提供的图纸和规范进行了评审并消化成内部要求传达到相应的部门？ □符合 □不符合 7.1产品实现的策划 是否建立相应的产品和验收规范以指导生产和检验？ □符合 □不符合 7.6测量和监控装置的控制 公司的测量和监视装置是否根据质量控制、保证和改进要求配置？所配置的测量和监控装置能力是否满足规定要求？ □符合 □不符合 8.2监控和测量 公司已规定了哪些监视和测量
28、活动？通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？ □符合 □不符合 7.6测量和监控装置的控制 公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。 □符合 □不符合 7.6测量和监控装置的控制 测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？是否建立标识，用于确定其校准状态？ □符合 □不符合 8.1测量分析和改进 为确保产品，QMS符合性并实现持续改进，对所需的监控、测量、分析和改进过程如何进行策划？策划是否在产品、过程、
29、体系业绩、顾客满意程度四个方面展开？策划结果是否形成文件？文件中是否确定了适用方法及应用程度？ □符合 □不符合 8.3不合格的控制 是否对不合格品及不合格项的处理结果进行了跟踪？ □符合 □不符合 8.4数据分析 为证实QMS的适宜性、有效性并识别持改进机会，确定、收、分析了哪些数据？这些数据的统计方法、时间、传递要求是否得到规定和实施？是否包括来自测量和监控，不合各品控制等主要数据？ □符合 □不符合 8.2.3过程的监控和测量 是否对进料、过程、成品实施了相应的检测并保存了相应的记录？ □符合 □不符合 备注：1．末次会议开完
30、以后，各审核员应将此报告及《内审检查表》（1天内）、《纠正措施单》（跟踪改善后）等资料交回内审组长；2．本报告每个项目须认真填写。审核组长： 内部审核检查表 审核部门 业务 审核日期 审核员 陪审员 标准条款 审核内容 审核记录 判定 5.3质量方针 本部门人员是否清楚并理解公司的质量方针？询问质量方针是由谁颁布的。 □符合 □不符合 5.4质量目标 本部门人员是否清楚公司的质量目标和本部门的分目标？本部门的目标实现情况如何？ □符合 □不符合 5.5.1职责和权限 本部门人员是
31、否清楚自己的职责和权限？是否认识到自己的岗位会对公司QMS产生怎样的影响？ □符合 □不符合 4.2.4质量记录 本部门在QMS中主要承担怎样的职责并形成哪些记录？质量记录是否得到定期的整理和归档？ □符合 □不符合 4.2.3文件控制 是否有本部门的有效文件清单？目前在用的文件是否是有效版本？ □符合 □不符合 7.2.3 是否建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式？在和顾客沟过程中，组织是否尽力、充分、主动？ □符合 □不符合 在顾客反馈、顾客投诉方面是否已建立有效的沟通方式，并能及时沟通？ □符合 □不符合 7.2
32、2与产品有关的要求的评审 顾客提供财产是否有识别，有哪些？是否建立顾客财产清单？ □符合 □不符合 是否建立合同信息评审规定？以确保在对顾客承诺前顾客的信息已得到充分的评审？ □符合 □不符合 当内部或外部要求进行合同信息的修改变更时，销售部门是否及时将信息传达到各相关部门并达成意见一致？ □符合 □不符合 是否监控合同交付情况？对不能如期交付的合同销售部是否向顾客取得合理的解决方法？ □符合 □不符合 8.2.1顾客满意 是否定期测量顾客满意度情况并以此展开QMS的改进？ □符合 □不符合 顾客满意度情况是否形成报告并
33、作为管理评审的输入资料？ □符合 □不符合 备注：1．末次会议开完以后，各审核员应将此报告及《内审检查表》（1天内）、《纠正措施单》（跟踪改善后）等资料交回内审组长；2．本报告每个项目须认真填写。审核组长： 内部审核检查表 审核部门 行政部 审核日期 审核员 陪审员 标准条款 审核内容 审核记录 判定 5.3质量方针 本部门人员是否清楚并理解公司的质量方针？询问质量方针是由谁颁布的。 □符合 □不符合 5.4质量目标 本部门
34、人员是否清楚公司的质量目标和本部门的分目标？本部门的目标实现情况如何？ □符合 □不符合 5.5.1职责和权限 本部门人员是否清楚自己的职责和权限？是否认识到自己的岗位会对公司QMS产生怎样的影响？ □符合 □不符合 4.2.4质量记录 本部门在QMS中主要承担怎样的职责并形成哪些记录？质量记录是否得到定期的整理和归档？ □符合 □不符合 4.2.3文件控制 是否有本部门的有效文件清单？目前在用的文件是否是有效版本？ □符合 □不符合 所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其它所要求的文件？是否按标准建立了文
35、件化程序？ □符合 □不符合 公司是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序“？该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件（包括内外部文件；各种类型文件；各种媒体形式的文件）？ □符合 □不符合 文件发布前是否组织相关部门评审，以确保文件的适用性、完整性、协调性？ □符合 □不符合 文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？ □符合 □不符合 文件是否得到及时更改？文件更改前是否得到评审和批准？ □符合 □不符合 作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识，能防止非预期使用？ □符合 □不符
36、合 是否建立文件档案？文件归档、整理、鉴定／评审、保管、利用是否受控？ □符合 □不符合 是否建立了文件发放、收回记录？ □符合 □不符合 4.2.4质量记录 是否按照标准要求建立并保持“质量记录控制程序”并实施？ □符合 □不符合 质量记录是否按规定进行了标识？标识是否达到唯一可追溯？ □符合 □不符合 6.2人力资源 公司各个岗位的任职、性质及要求是否确定？ □符合 □不符合 是否进行了培训信息调查并根据调查结果编制公司的年度培训计划？ □符合 □不符合 年度培训计划有无得到总经理的批准和支持？
37、 □符合 □不符合 是否建立了员工的培训档案并记录了培训结果？ □符合 □不符合 是否进行了培训有效性的评价并对培训不合格的情况开展可再培训和再考核？ □符合 □不符合 备注：1．末次会议开完以后，各审核员应将此报告及《内审检查表》（1天内）、《纠正措施单》（跟踪改善后）等资料交回内审组长；2．本报告每个项目须认真填写。审核组长： 内部审核检查表 审核部门 开发 审核日期 审核员 陪审员 标准条款 审核内容 审核记录 判定 5.3质量方针 本部门人员是否清楚并理解
38、公司的质量方针？询问质量方针是由谁颁布的。 □符合 □不符合 5.4质量目标 本部门人员是否清楚公司的质量目标和本部门的分目标？本部门的目标实现情况如何？ □符合 □不符合 5.5.1职责和权限 本部门人员是否清楚自己的职责和权限？是否认识到自己的岗位会对公司QMS产生怎样的影响？ □符合 □不符合 4.2.4质量记录 本部门在QMS中主要承担怎样的职责并形成哪些记录？质量记录是否得到定期的整理和归档？ □符合 □不符合 7.3.1设计和开发策划 在设计开发前，公司的市场调研活动是否充分、广泛并形成文件（如市场调研报告）？ □符
39、合 □不符合 谁提出产品设计建议？谁决定产品设计？其决定的依据是否充分、可靠？ □符合 □不符合 设计策划结果是否形文件（如设计开发计划）？所形成文件是否确定设计阶段及应开展的评审、验证和确认活动？是否明确了各有关部门、成员的职责、权限？ □符合 □不符合 参与设计的小组之间接口是否明确、合理，并实施了有效管理，确保了有效沟通？ □符合 □不符合 设计策划所形成的文件，是否随着设计的进展，及时予以更新，保持其适宜、有效性？ □符合 □不符合 7.3.2设计和开发输入 与产品要求有关的输入是否确定并形成文件？输入信息来源有哪些，是否充分、
40、可靠、有效？ □符合 □不符合 设计输入文件是否包括下列项目： 1） 产品的适用性要求（如性能和功能，感官特性）？ 2） 预算、成本、价格目标、质量保证、目标等？ 3） 适用的法律法规和标准要求（有没有遗漏）？
41、 4） 以前类似设计提供的适宜信息？ 5） 其他要求（如使用条件及限制、配套的材料、工艺要求等）？ □符合 □不符合 7.3.3设计和开发输出 设计输出的文件有哪些？这些文件是否得到事前确定？是否针对设计输入进行验证的方式提出？这些文件在发放、实施前是否得到具有资格的人批准？ □符合 □不符合 设计输出的文件，是否满足下列要求： 1） 每个设计输出文件阶段都有明确、齐全的文件？
42、 2） 每一输出文件都能满足输入要求？ 3） 在输出文件中已规定或引用、评价产品接收准则？ 4） 输出文件能够满足采购、运作、服务的需要？
43、 5） 在输出文件中已规定与产品安全和正常使用至关重要的产品特性（如操作、贮存、维修和处置的要求）？ 6） 已确保输出文件完整、准确、协调、统一、清晰？ □符合 □不符合 7.3.4设计和开发评审 在形成设计的结果各阶段，设置了哪些评审点？各评审
44、的评审内容是否明确和系统？各评审点采取了哪些适宜的评审方法？ □符合 □不符合 评审结果及跟踪措施的记录是否建立并予保持？ □符合 □不符合 评审未通过时，公司是否致力于解决未通过的焦点问题，在未解决前，不得转入下一设计阶段？ □符合 □不符合 通过设计评审，已达到： 1） 设计的结果具有满足要求的能力？ 2） 对识别出的问题已采取措施并对措施有效性进行了验证？ □
45、符合 □不符合 7.3.5设计和开发验证 当某项设计活动结果涉及重大的产品特性时，是否设置验证点？各验证点验证内容是否明确？ □符合 □不符合 验证点是否采取了适宜的验证方法？验证是否在与实际使用的情况相似条件下进行？ □符合 □不符合 各验证点验证结果及跟踪措施是否有记录并予保持？验证时发 现的问题是否采取了措施并对其效果重新验证？在未解决问题之前不得转入下一阶段？ □符合 □不符合 7.3.6设计和开发确认 产品在交付或投产前是否经过设计确认？设计确认内容，是否转绕着预期使用或应用要求进行？设计确认是否在规定的使用条件下进行？设计确认方式是否
46、适宜？ □符合 □不符合 对设计确认发现的问题是否已采取措施，并对其效果重新验证？在未解决问题之前不得转入下一阶段？ □符合 □不符合 确认结果及跟踪措施记录是否建立并予保持？ □符合 □不符合 7.3.7设计和开发更改的控制 当发生设计错误，投产困难等更改情况时，是否及时予以识别、确认，并进行更改？ □符合 □不符合 所有设计的重要更改是否遵循同一更改程序，并经授权人员确定和批准？ □符合 □不符合 对某些设计的重要更改是否经过评审、验证和确认？评审是否包括评价更改对已生产交付的产品的影响？ □符合 □不符合 设计更
47、改是否对关联文件同步更改，以保持一致？更改信息是否已传递到更改实施及相关职能部门和人员？ □符合 □不符合 更改、更改评审的结果及跟踪措施是否形成记录并以保持？ □符合 □不符合 备注：1．末次会议开完以后，各审核员应将此报告及《内审检查表》（1天内）、《纠正措施单》（跟踪改善后）等资料交回内审组长；2．本报告每个项目须认真填写。审核组长： 内部审核检查表 审核部门 仓 库 审核日期 审核员 陪审员 标准条款 审核内容 审核记录 判定 5.3质量方针
48、 本部门人员是否清楚并理解公司的质量方针？询问质量方针是由谁颁布的。 □符合 □不符合 5.4质量目标 本部门人员是否清楚公司的质量目标和本部门的分目标？本部门的目标实现情况如何？ □符合 □不符合 5.5.1职责和权限 本部门人员是否清楚自己的职责和权限？是否认识到自己的岗位会对公司QMS产生怎样的影响？ □符合 □不符合 4.2.4质量记录 本部门在QMS中主要承担怎样的职责并形成哪些记录？质量记录是否得到定期的整理和归档？ □符合 □不符合 7.5生产和服务运作 是否建立了库房管理制度，是否规范了库房物资管理？ □符合
49、□不符合 库房物资是否分类堆放，且是否有明确无误的标识？ □符合 □不符合 收发货物是否按规定作了先进先出管理？是否有办理出入库手续？ □符合 □不符合 库存物资是否建帐，是否作到日清月结，帐、卡、物是否相符？如有异常现象时，库管员是否即时向领导报告？是否采取纠正措施，并填写“纠正与预防措施要求“？ □符合 □不符合 查看库房是否干燥、通风、防雨、防潮、防盗，是否配备必的消防安全设备 □符合 □不符合 备注：1．末次会议开完以后，各审核员应将此报告及《内审检查表》（1天内）、《纠正措施单》（跟踪改善后）等资料交回内审组长；2．本报告
50、每个项目须认真填写。审核组长： 末次会议记录 会议时间: 2009年4月 日；会议地点: 会议室；会议主持: 参会人员: 会议记录: 会议内容: 审核组长宣布审核结论: 1. 本次内审已顺利完成. 2. 本次内审是采取抽样的方式,所以内审具有一定的风险性,各部门要在内部做好自我检查,做到自我发现问题并能及时解决. 3.
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