质量管理体系文件编写规则1.docx

质量管理体系文件编写规则
1. 范围
本文件规定了公司质量管理体系文件的层次、格式、结构、内容、编号等编写要求。
本文件适用于公司和公司各部门的质量体系文件的编写。
2. 引用标准
GB/T19000-2008 idt ISO9000：2005 质量管理体系 基础和术语
GJB1405A-2006装备质量管理体系术语
GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008 质量管理体系 要求
GJB9001B-2009 质量管理体系要求
3. 术语和定义
本文采用GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005、GJB1405A-2006中的术语和定义。
4. 职责
4.1 综合部
a.负责公司及公司各部门质量管理体系文件编制的组织和指导工作；
b.负责编制质量手册；
c.负责编制本部门的第三层次文件。
4.2 其它部门
a.负责编制公司有关的程序文件和通用作业指导书；
b.负责编制本部门的第三层次文件。
5. 总则
5.1 公司质量管理体系文件分为三个层次（如图1所示）：第一层次为质量手册，第二层次为程序文件，第三层次为作业指导书、质量计划（质量保证大纲）、报告、质量记录、表格等。第三层次的作业指导书又分为公司通用作业指导书和各部门专用指导书两类。

5.2 编写原则
a.符合GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008和GJB9001B-2009标准的要求；
b.符合公司实际，便于操作；
c.文字简练实用，易于理解。
5.3 质量手册应覆盖GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008和GJB9001B-2009的所有要求。
5.4 质量手册应引用程序文件，程序文件可引用作业指导书和公司现行有效的标准、规章制度。
5.5 质量管理体系文件应严格履行审批手续方可发放实施。
6. 质量管理体系文件编写流程
文件编写流程如图2所示

文件打印、发放
文件审核、审定
文件批准
文件校对
进行文件编写
文件编制策划

图2 质量管理体系文件编写流程图
6.1 文件编写策划
进行质量管理体系文件编写前应进行策划，确定编写责任部门、编写负责人、编写人员培训活动、编写进度安排等。
6.2 文件编写
6.2.1 质量手册
6.2.1.1 结构与内容
质量手册由封面、颁布令、目次、前言、公司简介、正文和附录构成。
质量手册的章、条与GB/T19001-2008和GJB 9001B-2009的章、条相对应，以便于内、外部审核使用。
质量手册中引用程序文件的部分可简述，反之应详述。
6.2.1.2 格式
质量手册的封面采用附录A的格式，正文第1页采用附录B的格式，其它页采用附录C的格式。
质量手册章节标题字体为小四号黑体字，正文为小四号宋体字，军品专用部分为小四号加粗楷体字。
6.2.1.3 编号
质量手册编号为：
WRC A XX—XXXX

年份号
版本号
第一层次文件
公司代号

6.2.1.4审批
质量手册审批程序包括校对、审核和批准。其中审核由管理者代表签署，批准由总经理签署。
质量手册由总经理签署颁布令。
6.2.2程序文件
6.2.2.1结构和内容
程序文件由封面、正文和附录构成。
正文的内容如下：
a) 目的和范围
应明确规定编制该文件的目的、文件主题及其适用范围，如：
“本控制程序的目的是..........”
“本文件规定了.......”
“本文件适用于.......”
b)引用文件
应明确引用的标准文件、包括标准文件编号和名称。
c)术语和定义
其表达方法为：“本文件采用.......中的术语和定义以及下列定义：.......”
d)职责
本要素应规定实施该项程序的部门或人员及其责任权限，还应规定与实施该程序相关的部门或人员及其责任权限。
e)工作程序
这一部分是文件的核心内容，应以过程为导向，描述该过程的输入、输出和主要活动，并尽量用流程图来表达。
f)相关文件
编写程序文件时可引用其它第二、第三层次文件以及现行有效的标准、规章制度等，在此章节应列出所有引用的文件。
g)附录
各种记录表格的空白式样应作为附录纳入文件，并在此章节列出所附表格的名称及编号。
上述c、d、f、g可酌情取舍。
6.2.2.2格式
程序文件的封面见附录D，正文第一页见附录E，正文其它页见附录F。
程序文件章节标题字体为小四号黑字体，正文为小四号宋体字，军标部分为小四号加粗楷体字。
6.2.2.3编号规则
程序文件的编号由符号和数字组成
WRC B X—XX—XXXX

年份号
过程内文件序号
GJB 9001B-2009过程编号
第二层次文件
公司代号

军品专用的程序文件在版本号后加“（J）”，如WRC B 7-3-2011(J)。
6.2.2.4审批
程序文件的审批程序包括校对、审核、批准。
校对由编制单位主管领导签署。
审核由管理者代表签署。
批准由由总经理签署。
6.2.3第三层次文件
第三层次文件包括管理标准、管理制度、技术标准、工艺、作业指导书、部门文件、记录等。
管理标准：对企业标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。主要包括：经营管理、设计开发和创新管理、质量管理、设备与基础设施管理、人力资源管理、职业健康安全管理、环境管理、信息管理等与技术标准相关联的重复性事物和概念。
管理制度：在企业标准化领域中要求大家共同遵守的办事规程。主要指在企业管理活动中，相互关联或相互作用的工作程序、步骤。这种规程旨在保证企业管理工作有条不紊地进行。
技术标准：对标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准。
工艺：为指导生产或安装过程而制定的技术文件，通常包括过程原理、流程、工艺参数及施工与检验的方法等。
作业指导书：是对工艺的一种细化和补充文件，通常结合生产实际情况，从人、机、料、法、环等方面做出详细规定，可操作性通常比工艺要强。
部门文件：部门内部为进行某项活动或过程所形成的文件。
6.2.3.1结构和内容
第三层次文件由封面、正文构成，需要时增加附录（如表格等）。第三层次文件的封面见附录G，正文第一页见附录H，其他格式与程序文件相同。
6.2.3.3编号规则
第三层次文件编号由下列四部分组成：

/ ×× —— ×××× ——××

部门代号
年份号
顺序号
公司代号
文件类别号

注：工艺文件在文件类别号后面用（T）或（Z）来区别通用工艺或专用工艺。
6.2.3.4各种文件类别编号按表6.1执行。

文 件 名 称
文 件 编 号
含 义
管理标准
GLBZ/WRC ××-××××-××
管理标准
管理制度
GLZD/WRC ××-××××-××
管理制度
技术标准
JSBZ/WRC ××-××××-××
技术标准
工艺文件
GY-T（Z）/WRC ××-××××-××
工艺-通（专）
作业指导书
ZDS/WRC ××-××××-××
指导书
证明书
ZM/WRC ××-××××-××
证明
技术规格书
JG/WRC　××-××××-××
技规
试验大纲
SYDG/WRC ××-××××-××
试验大纲
××报告
××BG/WRC ××-××××-××
××报告
××清单
××QD/WRC ××-××××-××
××清单
××计划
××JH/WRC ××-××××-××
××计划
表格
BG/WRC ××-××××-××
表格

部门的代号由部门名称汉语拼音的第一个字母组成，具体如下：
综合部-ZH 生产部-SC 财务部-CW 技质部-JZ
6.2.3.5审批
第三层次文件审批程序包括审核、批准。
第三层次文件的批准由管理者代表签署。
7.附表
附表A
附表B
附表C
附表D
附表E
附表F
附表G
附表H