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质量与环境记录控制程序.docx

1、文 件 修 订序号版本修订日期条款修订内容修订者11.02002.7.15全文编写核准:审核:编写:1.目的:1.1.制定与维持各项质量及环境记录的识别,收集,索引,建档,维护,取阅与废弃等处理程序,以证实达成所需的产品、质量体系、环境体系的有效运作。1.2.确保质量记录和环境记录看得清楚,其储存和保管方式应便于存取,并指定适宜的环境以防止其损坏,变质,涂改和遗失。2.范围:本公司有关质量记录(包括顾客指定的记录)和环境记录。3.定义:3.1.质量记录:为有关于设计,检查,试验,调查,审核或相关结果的质量记录及图表,可用以分析和鉴定质量趋势与纠正措施的必要性和有效性。3.2.环境记录:为实现本

2、公司环境体系所进行的各项活动记录。4.流程:流程责任单位相关说明表单 N Y 保存维护记录调阅过期销毁废弃处理分类、汇整索引、建档审核记录制作表单制作编号、发行核准 相关单位文件控制程序相关单位主管文控中心质量及环境记录总览表相关单位禁用铅笔,以画线修改,并由修改人签认相关单位主管表单须经各单位主管核准后方可生效相关单位可按客户别、产品别、过程别、生产线别、时间别等分类相关单位依保存期限保管相关单位相关单位文件销毁申请相关单位经保管部门经理核准后销毁5.内容:5.1.质量及环境表单制作与审核5.1.1.质量及环境记录表单经相关部门主管审核后交文件控制中心编号。5.2.编号5.2.1.文控中心赋

3、予表单的统一编号。5.2.2.编号完成后登入质量及环境记录总览表,索引列管。5.3.发行使用5.3.1.各相关单位使用的表单须经文控中心确认为最新版本的表单,以免误用过期表单。5.3.2.各发行使用的表单其左下角须注明该表单的文件统一编号,右下角注明版本号。 REV.01 版本号(01、02、03.99)5.4.质量及环境记录编制与审核5.4.1.各相关单位在使用表单时,其内容须详细记载完备,禁用铅笔,务必使该表单保持清晰易读。5.4.2.表单的记录应尽可能避免涂改,如需修改则用划线方式涂改,并须由该修订人签认。5.4.3.各表单须经相关责任主管审查及核准后方可生效。5.5.分类,汇整,索引,

4、建档5.5.1.各质量及环境记录相关单位主管审核后,须按表单名称的类别或按客户,产品,工艺,生产线,时间等以文件夹装订成册,并在上面标识记录名称。5.5.2.重要质量及环境记录(如:客户抱怨)在必要时可建立一览表清册,以便追踪。5.6.保存维护5.6.1.质量及环境记录的保存和维护应便于调阅,并提供适宜的环境与设施以防止损坏、变质、涂改及遗失。5.6.2.各项质量及环境记录的保存期限规定在质量及环境记录总览表中,质量及环境记录保存期限一般规定:l 一般管理表格:一年以上。l 管理评审及内审记录:三年以上。l 培训记录:在职期间。l 质量及环境记录表单:1) 各项质量及环境记录绩效的记录:建立年

5、度后再加一个日历年。2) 各项生产件批准书、工模具记录、采购订单及修订记录:机器或产品停产后加一个日历年。3) 设备或检测仪器:使用期限。5.6.3.如果有比上述规定须保留更长时间的,应在质量及环境记录总览表上保存期限栏内明文规定。5.7.记录调阅5.7.1.与质量及环境记录无关的人员欲调阅记录时,均须由保管单位主管核准后才可调阅。(1) 失效模式与效应分析(FMEA)属本公司的技术资料,须经质保部经理核准。(2) 厂内非直接部门要调阅其他部门的质量及环境记录时,须经记录部门经理同意。(3) 中心厂、客户、或认证公司来厂评审时可根据需要向有关单位调阅相关质量及环境记录资料。另外,中心厂评审时要调阅其他厂家的图面、资料或规范时,须经总(副)经理核准。5.8.过期销毁申请与废弃处理:各质量及环境记录超过保存期限规定,填写文件销毁申请单经保管部门经理核准后销毁,不再保存。6.相关附件;6.1.质量及环境记录总览表(FM-4.2-P-001)6.2.质量及环境记录调阅申请单(FM-4.2-P-002)7.参考文件:7.1.文件控制程序(TSP4.1)

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