针刺加穴位注射结合康复训练治疗中风偏瘫的可行性报告.doc

针刺加穴位注射结合康复训练治疗中风偏瘫的可行性报告一、项目实施的背景和意义近年来中风的发病率在逐年上升，随着现代医学的高速发展，临床诊断、治疗、抢救水平的不断提高，中风病人的死亡率逐渐下降，存活者增多，但普遍存在不同程度的功能障碍，因此对中风偏瘫的治疗显得越来越重要，偏瘫是中风最常见的并发症，早期康复治疗可降低其致残率，有效提高患者的生存质量。 目前临床上主要的治疗方法有中西医药物、现代康复技术、针刺等。为了在康复的最佳时间内尽可能的提高治疗效果，必须探索出一种安全有效、无副作用，能尽快恢复偏瘫患者运动能力的综合治疗法。二、项目涉及的相关技术在国内外的研究现状和发展趋势经检索，国内关于治疗中风偏瘫的方法主要分为以下几种：(1)针刺加穴位注射：a. 针刺加穴位注射治疗中风疗效观察、金妙青、上海针灸杂志、2007年、第26卷、第3期、第23页：浙江省武义县中医院金妙青采用针刺加复方当归及维生素B12注射液穴位注射治疗中风偏瘫患者得出结论:针刺配合穴位注射，是传统针刺手法和直接用药于局部两种方法相结合，较单纯针刺和单纯内服药物显效快，它既发挥了针刺穴位的作用，又使活血药物对经穴发生效应。同时，当归具有活血补血，行经止痛之功，维生素B12临床用于治疗神经损伤和贫血等症，将两种药液混合在一起，可加速促进功能恢复，针刺与穴位注射两者配合，相得益彰，收效良好。b.针刺结合脑复康穴位注射治疗脑梗塞60例疗效观察、上海浦东新区中医医院程丽萍、针灸临床杂志、2002年第1期。上海浦东新区中医医院程丽萍采用针刺结合脑复康穴位注射治疗脑梗60例，有效率为95%，基本痊愈率为55%。(2)针刺加康复训练a. 中风偏瘫的综合治疗及其预防措施初探、浙江省武义县中医院康复科董燕、中国农村卫生事业管理、2011年10月第31卷第十期第1090-1092页:浙江省武义县中医院董燕采用电针加康复训练治疗中风偏瘫总有效率为94.7%，明显有效地促进中风偏瘫的功能恢复，结论：电针具有止痛、促进血循环及渗出物吸收等作用，可有效防止肌肉萎缩瘫痪，选择适当穴位并有目的地对各肌群进行刺激，可诱导联合反应共同运动，从而促进偏瘫的康复，功能训练以神经促通术为中心，动作从易到难，循序渐进，同样可以促进局部血液循环，改善神经肌肉血供，防止肌肉萎缩，进一步增强人体的代偿和功能恢复。b.针刺加康复训练治疗脑梗塞偏瘫100例、辽宁中医学院附属医院冯丽娟、现代康复、2000年第3期第4卷:辽宁中医学院附属医院冯丽娟等人采用针刺加康复训练治疗脑梗塞偏瘫100例，认为脑梗塞偏瘫运动功能的恢复实际上是运动模式的转化过程，针刺可促进特殊的外周感觉输入方式，调动神经元的兴奋性，增强肌力，缩短软瘫期，促进肌力的恢复，在针刺基础上配合康复训练，利用运动疗法，作业疗法和神经促通技术，能提高肌力，抑制痉挛，纠正异常运动模式，促进随意协调运动的恢复。根据以上的报道，针刺加穴位注射及针刺加康复训练都取得了较好疗效，但尚有缺陷：前者未进行主动和被动的功能训练，丧失了早期恢复的良好时机，且无法使肢体出现分离运动，从而加重异常运动模式，不利于肢体协调运动的恢复；后者未采用穴位注射，而穴位注射对药物有放大作用.即相同剂量的药物在穴位注射产生的药效，要强于口服、皮下或肌肉注射甚至静脉注射；或者达到同样药效时，穴位注射的剂量要小。并且穴位注射对于周围神经功能的维持、气虚血瘀引起的肢体乏力等等方面的对症用药可起到其它用药方法无法达到的效果。总之，中风偏瘫的综合治疗已逐渐被人们接受，如何组合使效果提升成为研究的目的，所以综合以上两种治疗方法，采用针刺加穴位注射结合康复训练治疗中风偏瘫符合这一研究方向，能更好的发挥祖国医学在临床的应用，且治疗方法简单易行、不需购买贵重仪器，适合基层推广，更重要的是在检索中未发现国内有这类报导。三、研究开发的主要内容、关键技术和创新点1. 主要内容、关键技术：研究探讨针刺加穴位注射结合康复训练治疗中风偏瘫的临床疗效，予期将210例中风偏瘫患者随机分为三组：即针刺加穴位注射结合康复训练组（综合治疗组），针刺加穴位组（对比一组），针刺加康复训练组（对比二组）。对三组疗效进行分析、对比，予计综合治疗组在治疗效果上应优于另两组。得出预期结论，综合治疗组的治疗方法疗效确切、安全，无付作用，对提高偏瘫患者的运动能力，尽早回归社会，起到了很好的作用，值得推广。2.创新点：针刺加穴位注射结合康复训练治疗中风偏瘫。四、预期目标1.确定针刺加穴位注射结合康复训练治疗中风偏瘫有效率在98%以上。2.分析治疗时间介入的迟早对疗效的影响。3.择时发表医学论文一篇。五、研究方案、技术路线、组织方式与项目组成员分工（一）设计临床观察病例表及观测指标，并确定课题组成员的分工，并对所有参加人员进行培训。（二）组成人员：共6人。项目负责人，负责课题设计、临床治疗观察、分析整理临床资料和进行疗效总结。另5人负责临床治疗、分析整理临床资料。（三）病例选择及方法（1）所有纳入病例的210例中风偏瘫患者参照中华神经学会制定的各类脑血管疾病的诊断要点，均符合以下条件：CT或MRI确诊为初发脑梗死或脑出血者；脑梗死或脑出血后生命体征平稳；神志清醒，昏迷量表(GGS)评分9分；存在肢体功能障碍。排除标准：完全性失语、感觉性失语、伴有视野缺损或明显智力障碍；肝肾功能不全者。既往有心梗心衰等严重疾病史 有痴呆疾病史或四肢瘫痪者。（四）治疗方法（1）综合治疗组：A.针刺加穴位注射：a.取穴：上肢取肩 、曲池，手三里、外关，下肢取脾关、伏兔、风市、阳陵泉、足三里、悬钟，以上穴位均取患侧。b.方法：患者取仰卧位或侧卧位，用直径0.35mm毫针快速进针，提插得气后接G6805电针仪，采用连续波，强度以患者能忍受为度，留针30min，每日1次，10次为1疗程。起针后选24穴，用复方当归注射液合维生素 混合液3mL，每穴注入12mL,隔日1次。B.康复训练:以Bobath法为主,每日两次，每次1小时，内容包括：早期抗痉挛体位摆放；患肢肢体被动训练，健肢主动活动训练指导；呼吸及腰腹肌训练；站立及行走训练；穿衣、进食、刷牙等日常生活训练等。（2）对比一组：针刺加穴位注射，方法同综合治疗组A。（3）对比二组：针刺加康复训练，方法同综合治疗组A中的针刺治疗（去除穴位注射）+B。(五)疗效标准：以患者功能恢复情况判定，包括改良式Fugl-Meyer积分及ADL-Barthel指数积分。按肢体运动功能评价（FMA）积分划分等级，100分为功能正常，96-99、85-95、50-84、50分则分别为轻度、中度、明显、严重运动障碍。日常生活能力评价，100分为生活独立，91-99、62-90、21-60、20分则分别为轻度、中度、严重、完全依赖。疗效标准：痊愈为两项指标达到正常；显效为两个指标提高2个等级以上；有效为两项指标提高1个等级；无效为两项评价无变化。总有效率为治愈率、显效率及有效率之和。（六）得出结论：对患者临床资料和随诊资料进行整理，统计对比分析，得出疗效的优劣，证明本研究课题方式能有效的提高中风偏瘫病人的运动功能的恢复，尽早回归社会，造福人民。（七）技术路线基于探索一种安全、有效、无副作用的综合治疗方法，尽快恢复偏瘫患者的运动能力，根据临床实践，应用自身技术，采用针刺加穴位注射结合康复训练治疗中风偏瘫，既增强了针刺加穴位注射的疗效，又使患者得到系统的康复治疗，纠正或避免了患者异常模式的出现。技术路线图予期收治210例中风偏瘫患者均符合中华神经学会制定的各类脑血管疾病的诊治要点病程在3个月以内，三组在性别、年龄及病程方面差异无显著性，具有可比性完全性失语，感觉性失语，伴有视野缺损或明显智力障碍，肝肾功能不全者，既往有心衰等严重疾病史，有痴呆病史或四肢瘫痪者纳入对照一组采用针刺加穴位注射对照二组采用针刺加康复训练按就诊先后随机分为三组综合组采用针刺加穴位注射结合康复训练排除资料收集、整理、统计及分析得出结论，择时发表论文技术推广，让更多中风偏瘫患者受益六、计划进度安排2012年3月-2012年4月完成课题设计阶段2012年5月-2013年5月完成临床治疗、疗效跟踪观察2013年6月-2013年9月临床资料收集、整理、统计及处理2013年9月-2013年12月进行总结分析、得出结论，编写为论文形式发表七.现有工作基础和条件我院中风偏瘫就诊病人较多，多年来一直采用各种方法进行治疗。1995年开始采用针刺加穴位注射法，著有针刺加穴位注射治疗中风疗效观察发表在上海针灸杂志上。于2009年4月开始采用针刺加康复功能锻炼方法治疗，于2011年10月在中国农村卫生事业管理杂志上发表论文中风偏瘫的综合治疗及其预防措施初探。为了加强康复训练医学的力量，在2011年6月组建了康复中心，有门诊诊疗区域及住院部，现配备了康复医师、康复治疗师、中医师、护士等，其中副主任医师2名。八、经费预算科技计划项目经费预算表项目名称： 金额单位：万元 序号预算科目名称合计财政经费自筹经费1一、经费支出（合计）93621、设备费4.43143（1）购置设备费4.43144（2）试制（改造）设备费5（3）设备租赁费62、材料费1.31.373、测试化验加工费1.61.684、燃料动力费95、差旅费0.40.4106、会议费 0.30.3117、合作/协作研究与交流费128、出版/文献/信息传播/知识产权事务费0.20.2139、人员劳务费1410、专家咨询费0.20.21511、中期检查和验收费1612、管理费06061713、其他开支项（填写具体科目）1二、经费来源（合计）921、申请财政经费获得的资助332、自筹经费来源64（1）配套财政拨款5（2）单位自有货币资金66（3）其他资金财政科技经费拨付进度申请第1年第2年第3年金 额3比例（）100% 注：支出预算按照经费开支范围确定的支出科目和不同经费来源编列，同一支出科目一般不同时在财政拨款经费和自筹经费中预算。支出预算应在预算说明中对各项支出的主要用途和测算理由等进行详细说明。说明:1需增添的仪器及用途名称及规格型号数 量单 价金 额用途说明CT6805电针仪66503900临床治疗 电动起立床XYQ-1 12000020000临床治疗训练用阶梯（双向）150005000临床治疗OT工作台11500015000临床治疗2材料费：各种材料、耗材、纸张等。3测试化验加工费：各种测试、化验费用。4差旅费：业务联系费用。5会议费：参加学习费用。6出版/文献/信息传播/知识产权事务费：发表论文版面费等。7专家咨询费：请专家指导费用。8管理费：人员、资料、治疗等的管理费用。