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1、 文件编号：SQ/QB-01~09-2010 上海孙桥农业科技股份有限公司上海孙桥现代农业联合发展有限公司 上海孙桥农业科技股份有限公司上海孙桥现代农业联合发展有限公司 程序文件汇编 CHENGXUWENJIANHUIBIAN 依据GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》编制 版 本 号： B 受控状态： 分发号： 编制：研发中心 审核：各部门 批准：
2、 2010-03-10 发布 2010-03-10 实施 目 录 序号 文件名称 文件编号 页码 1. 文件控制程序 SQ/QB-01-2010 3-8 2. 记录控制程序 SQ/QB-02-2010 9-11 3. 内部审核控制程序 SQ/QB-03-2010 12-15 4. 不合格品控制程序 SQ/QB-04-2010 16-17 5. 纠正措施控制程序 SQ/QB-05-2010
3、18-19 6. 预防措施控制程序 SQ/QB-06-2010 20-21 7. 管理评审控制程序 SQ/QB-07-2010 22-25 8. 人力资源控制程序 SQ/QB-08-2010 26-30 9. 设计和开发控制程序 SQ/QB-09-2010 30-35 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业
4、科技股份有限公司） 程 序 文 件 文件编号 SQ/QB-01-2010 版本号 B 修改次数 0 文件名称 文 件 控 制 程 序 页 码 共6页 第 3 页 1 目的 通过对质量管理体系要求有关的文件进行有效的控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本，防止误用失效和作废的文件。 2 适用范围 适用于与质量管理体系有关的所有文件的控制，包括适当范围的外来文件。 3 职责 3.1 研发中心是文件控制的归口管理部门，负责质量管理体系文件的标识、发放、回收、作废等管理（外来文件如：标准、规范等），并负责文件正本的保管。 3.2 总经理负责批准发布
5、质量手册。 3.3 管理者代表负责批准发布程序文件、各种技术文件。 3.4各部门负责批准各自分管工作的规章制度，报研发中心备案。 3. 5各部门负责本部门使用的受控文件、资料的控制管理。 4 工作程序 4.1对文件的控制必须达到如下要求： a) 编制文件在发布前应经部门负责人的审核并经总经理批准，确保其是充分的和适宜的； b) 每年对实施中的文件进行评审，确定是否需要更改，若要更改须经再次批准； c) 公司的所有文件通过文件本身的修订状态标识和归口或分管部门的“文件发放/回收登记表”，确保在各使用场所能得到相应文件的有效版本； d) 文件的封面应注有受控标识，版
6、次和修改状态标识，确保能识别文件的受控状态和现行修订状态； e) 文件保持清晰、可辨、易于识别和查找； f) 识别直接引用作为采购、生产、检验、标准等依据的外来文件，并在“外来文件登记表”中进行管理和登记，研发中心为文件的归口管理部门； g) 若要保留作废文件时应进行适当标识，并及时从使用现场收回作废文件，防止作废文件的非预期使用； h) 质量记录表格也是文件的一种，但对其控制另按《质量记录控制程序》规定，对质量记录控制的特殊要求不包括在本程序内。 4.2 文件的分类 1）本公司的文件按层次分为A、B、C三个层次： A层次： 质量手册；
7、B层次：程序文件； 上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司） 程 序 文 件 文件编号 SQ/QB-01-2010 版本号 B 修改次数 0 文件名称 文 件 控 制 程 序 页 码 共6页 第2 页 C层次：为确保质量体系过程有效策划、运行和控制所需的文件（简称“支持性文件”），包括外来管理性文件和外来技术性文件如：法律、法规、规范、标准等。 2）本公司的文件按属性分为如下两种： a) 管理性文件：包括质量手册、程序文件、规章制度、管理办法等； b) 技术性文件：包括各种作业指导书、操作规程、检验规程、标准、样品等； 4.3 文件的管
8、理 4.3.1 公司文件的总体控制由研发中心负责归口管理，具体管理内容包括： a) 负责公司所有文件的统一编号； b) 督促、指导有关文件分管部门的文件管理工作； c) 建立公司所有文件的档案，负责文件的归档及作废文件的处置； d) 负责文件的发放、回收、更改后文件的再发放及原文件的回收； e) 每年一次组织对公司所有文件进行评审，确定是否需要更改； f) 按文件管理规定，管理好本部门分管的文件。 4.3.2 本公司又按文件的不同属性建立文件分管部门，具体划分如下： a) 管理性文件（包括质量手册、程序文件，也包括外来行政法规性文件）、技术性文件（包括外来技术性文件）由研发中
9、心负责分管； b) 经济类、合同类文件：由生产综合部负责分管。 4.4 文件的编制与批准 4.4.1 管理性文件 4.4.1.1 质量手册由管理者代表组织编写，由总经理批准后发布。 4.4.1.2 程序文件由研发中心组织有关部门编写，由管理者代表批准发布。 4.4.1.3 其它各类质量体系文件由各责任部门编写，由管理者代表批准发布。 4.4.1.4 管理性文件的审批由编写部门填写“文件制定审批表”，送交总经理审批。 4.4.2 技术性文件 4.4.2.1各种作业指导书、操作规程、检验规程、标准等技术性文件由相关部门负责组织编写，经总经理或管理者代表批准后发布。 4.4.2.
10、2 技术性文件的审批由文件编写部门填写“文件制定审批表”，送交审批。 4.3.3 质量记录表格另按《质量记录控制程序》规定。 4.3.4 文件的审核内容主要包括： a) 适用性，包括可行性、可操作性、可检查性； 上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司） 程 序 文 件 文件编号 SQ/QB-01-2010 版本号 B 修改次数 0 文件名称 文 件 控 制 程 序 页 码 共6页 第 3 页 b) 现行版本修订状态，包括版本号、文件编号、修改次数； c) 与质量手册的符合性、配套性； d) 与其它相关文件的协调性，接口的合理性。 4
11、5 文件的编号与标识 4.5.1 文件的编号规定如下： a) 质量手册 质量手册按下列方法编号： SQ / QMS-□□□□ 编制年代号，四位数 “手册”代号 “企业名称”缩写 b) 程序文件 程序文件按下列方法编号： SQ / QB-□□-□□□□
12、 编制年代号，四位数 程序文件顺序号，二位数 “程序文件”代号 “企业名称”缩写 c) 支持性文件 支持性文件按下列方法编号： SQ/ ZY -□□-□□□□
13、 文件顺序号 部门代号 支持性文件代号 “企业名称”缩写 上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司） 程 序 文 件 文件编号 SQ/QB-01-2010 版本号 B 修改次数 0 文件名称 文 件 控 制 程 序 页 码 共6页 第 4 页 4.4.2 文件的受控状态标识 a) 受控的
14、质量管理体系文件加盖红色“受控”印章； b) 需提供给顾客或供方的非受控的质量管理体系文件加盖红色“非受控”印章。 4.6 文件的发放与回收 4.6.1文件由研发中心负责发放。 4.6.2 外来行政性法规性文件应移交给研发中心，由研发中心确认后统一编号，并在“外来文件登记表”中注册。 4.6.3 外来文件移交后，接收部门应在“外来文件登记表”中当移交人面签字。 4.6.4外来文件经加盖红色“受控”印章及分发号后方可发放。发放的外来文件应是复印件，原件由分管部门作为档案保存。 4.6.5文件发放部门应建立发放记录，有分发号，文件接收人在收到文件时，在发文部门的 “文件发放/回收登记
15、表”上签收登记。 4.6.6文件回收时，发文部门在收到回收文件时应在“文件发放/回收登记表”上当面签收登记。 4.7 文件的评审 文件在实施中，文件的归口部门要每年组织一次对文件的适用性进行评审，确定是否需要更改，并填写“文件年度评审记录”，若更改须经再次批准。 4.8 文件的保管 4.8.1 受控文件由持有者或作业场所专人负责妥善保管。 4.8.2 当文件使用人的文件破损严重，影响使用时，应到文件管理部门办理调换手续，交回破损文件，换发新文件，新文件的分发号仍沿用原文件分发号，文件管理员将破损文件销毁并登记。 4.8.3 当文件的使用人或使用部门由于保管不当而丢失，文件
16、使用人或使用部门应重新办理领用手续，补发新文件时应给予新分发号，原分发号同时作废，必要时将作废文件的分发号通知各部门，以防止误用。 4.8.4 原件或备用文件保存应在“文件存档清单”中记录，并注明“原件”、“备 上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司） 程 序 文 件 文件编号 SQ/QB-01-2010 版本号 B 修改次数 0 文件名称 文 件 控 制 程 序 页 码 共6页 第 5 页 用”或“资料保存”等。存档文件不得直接使用。 4.9 文件的更改 4.9.1 文件需要作更改时，由文件原制定部门进行更改，。 4.9.2 文件编写
17、部门根据文件更改内容的性质和重要性确定是否组织有关职能部门对文件更改内容进行审核，当文件内容更改较大、涉及技术性方面的更改或文件重要内容更改时，文件编写部门应组织有关职能部门进行审核。 4.9.3 文件更改后，需经重新批准和备案，文件管理部门发“文件修改通知单”，注明更改标记和更改生效时间，并注明更改单号，通知各有关部门及人员，同时负责收回作废的文件或调换作废的页。文件一经更改，应在该文件的“文件制定审批表”中“文件更改记录”栏内做好记录。 4.9.4 文件更改要求 a) 不准使用涂改液或括刀进行更改； b) 采用划改方式更改时，要将误处或不合适处用细实线划去，被划去的部分仍能清楚地看
18、出更改前的状况，然后在其上方或下方加上正确的内容，字迹要清楚，并盖上“文件更改”印章。 c) 文件采用打印方式更改时，将需作更改的页从原文件中撤掉，换上新的更改页，并标识修改状态。 d) 文件更改批准后，需在正式生效前对发出的所有受控文件作同样的更改。 4.10 文件的换版、作废和销毁 4.10.1 文件的换版 a) 文件经过多次更改（一般超过10次）或更改内容较多，影响使用时可进行换版； b) 公司组织机构有重大变化时，可进行换版； c) 新版本文件实施之日起，文件发布者应及时宣布原版本作废，并负责收回原版本文件。 4.10.2 文件的作废 a) 具有时效性的文件，需在文件
19、上注明有效期，到期文件自行作废； 上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司） 程 序 文 件 文件编号 SQ/QB-01-2010 版本号 B 修改次数 0 文件名称 文 件 控 制 程 序 页 码 共6页 第6 页 b) 未注明有效期，但已经失效或作废时，文件管理部门负责及时将其撤出使用场所，加盖“作废”印章，作好作废文件收回记录； c) 为积累知识或法律的需要，需保留的作废文件，经文件管理部门负责人批准，加盖红色“资料保存”印章后，可作为资料保存。保存的作废文件由本部门文件管理员在受控文件清单的“备注”栏中作好记录，并与受控文件分开存放。
20、 4.10.3 文件的处置 作废的文件的销毁由文件管理员填写“文件处置审批表”经文件管理部门负责人批准后进行销毁（另有明确规定的除外）。 4.11 文件的借阅 需临时借阅文件的人员，填写“文件资料借阅登记表”。借阅者应在指定日期内归还文件。文件原件一律不外借，以防原件丢失或损坏。 4.12部门代号 行政办：XZ 人力资源：HR 招商部：ZS 研发中心：YF 销售分公司：XS 外贸部：WM 温室分公司：WS 旅游分公司： LY 园区管理办公室：YQ 5 相关文件 《记录控制程序》 6 相关记录 文件发放/回收登记表、文件更改记录、受控文件清单、外来文
21、件登记表 7 各种图章实样 a）文件标识章（比例1：1） 受控 非受控 作废 资料保存 文件更改章 b）文件分发号章（比例1：1） 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 c）检验员代号章（比例1：1） 检 01 检 02 检 03 检 04 上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司） 程 序 文 件 文件编号 SQ/QB-02-2010 版本号 B 修改次数 0 文件名称 记 录 控 制 程 序 页 码 共3页 第 9 页 1 目的
22、确保质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理符合要求，以提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的客观证据。 2 适用范围 本程序适用于与质量管理体系所涉及的所有质量记录的控制。 3 职责 3.1 研发中心是质量记录控制的归口主管部门，负责组织质量体系运行的质量记录的编制、编号、登记；质量记录名称见 “质量记录清单”。 3.2其它各有关部门负责本部门的质量记录的表格式样设计、编制，经总经理批准，并按本程序文件的要求，使用管理好本部门职责范围内的质量记录。 4 工作程序 4.1 质量记录的分类 a) 与产品质量有关的记录，如：原材料、半成品、成品的检验和试验
23、记录，不合格品的处置记录，用户投诉记录，来自供方的质量记录等； b) 质量体系运行记录，如：内部质量审核报告，不合格报告，管理评审记录，合同评审记录，纠正/预防措施记录，检验、测量和试验设备的检定记录，人员培训及考核记录等。 4.2 质量记录的形式 a) 无格式化的文件（如会议记录、各种调查记录等）； b) 格式化的质量记录表见《质量记录表实样》受控文件； 4.3 质量记录表格的制定及标识规定 4.3.1 各部门根据开展质量活动的需要，各部门负责设计出本部门所需的质量记录表格。 4.3.2 新编制的质量记录表格式由设计部门填写“质量记录编制审批表”，经管代批准，并报研发中心备案。
24、 4.3.3 质量记录表的编号 质量记录表格按下列方法编号： 上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司）程 序 文 件 文件编号 SQ/QB-02-2010 版本号 B 修改次数 0 文件名称 记 录 控 制 程 序 页 码 共3页 第 2 页 SQ/ □□-- □□
25、 表格顺序号 部门代号 “企业名称”缩写 4.4 质量记录的要求 4.4.1 质量记录不得使用铅笔填写。 4.4.2 质量记录要按要求正确填写，记录数据真实可靠、工整、内容完整、填写及时、栏目填写齐全，无内容填写的栏目用“/”符号填满。填写人签名时要签署全名。 4.4.3 有可追溯性要求的产品要有唯一性标识，此时的质量记录标识应与实物一致，以供对应追溯。 4.4.4 质量记录不得随意更改，若确因笔误
26、需要更正时，由记录责任人用细实线划去原误处，但仍能看清原记录的内容，在划去的上方或下方写上正确的记录。更改者应在更改处签名/盖章，以示负责，并注明更正日期，不得用刀刮、涂黑、涂改液、粘贴等办法更正质量记录。不符合规范的修改记录，不能作为质量评价的依据。 4.5 质量记录的编制 4.5.1各部门负责编制本部门所需的质量记录表样式，经研发中心统一登记编号后送总经理或管代批准。研发中心保存全公司质量记录清单样式。 4.5.2经批准后的质量记录样张由研发中心发至有关部门保管，并由部门负责人根据需要复印后交使用人保存使用。 4.6 质量记录的编目 各职能部门按照程序文件规定做好质量记录，并负责
27、编目、保管。 4.7 质量记录的归档和保存 上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司） 程 序 文 件 文件编号 SQ/QB-02-2010 版本号 B 修改次数 0 文件名称 记 录 控 制 程 序 页 码 共3页 第 3 页 4.7.1质量记录应规定归档保存部门及保存期，具体见 “质量记录清单”。 4.7.2 按照有关文书档案的管理办法，将需要保存的质量记录归档。各职能部门应将管理范围内的质量记录登记、建帐或立卡归档，以便于检索。 4.7.3 质量记录贮存依照档案管理制度执行，防止破损和丢失。贮存在通风、干燥、防火、防潮、防虫蛀、无霉变
28、场所。 4.7.4 采用其它媒介形式的质量记录，也应有相应的贮存方法和条件，如软盘，应注意防潮、防光等，防止贮存内容丢失，必要时，可复制备份。保管方式要便于存取检索。 4.7.5 当有特殊需要时，可延长质量记录的保存期，以备查阅，有长期保存价值的记录，应整理成档案，长期保管。 4.7.6 各部门的质量记录应妥善保管，保管期内每年进行一次检查，发现问题及时报告主管领导处理。 4.8 质量记录的查阅 4.8.1 外来人员查阅公司质量记录时应办理申请手续，经批准后方可查阅。 4.8.2 质量记录借阅后要及时归还保管人员，并在登记薄上记录归还时间，并签字。 4.8.3 当合同要求时，有关
29、的质量记录可供顾客或其代表查阅，但需经总经理批准同意后，也要履行登记和签字的手续，并要做好记录。 4.8.4 所有质量记录的原件一律不外借。 4.8.5所有质量记录均属保密资料，应按公司相关规定执行。 4.9 质量记录的处置 质量记录超过保存期，需要销毁，由质量记录保存部门填写“质量记录处置审批表”，提出销毁处理申请，经文件管理部门批准后销毁。 5 相关文件 文件控制程序 6 相关质量记录 质量记录清单 上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司） 程 序 文 件 文件编号 SQ/QB-03-2010 版本号 B 修改次数 0 文件名
30、称 内 部 审 核 控 制 程 序 页 码 共4页 第 12 页 1 目的 定期进行内部质量管理体系审核，目的是确定质量管理体系是否符合策划的安排，符合GB/T19001-2008标准的要求，符合企业所确定的质量管理体系的要求；确定质量管理体系是否得到有效的实施和保持。 2 适用范围 适用于本公司质量管理体系涉及的各职能部门的内部质量管理体系审核。 3 职责 3.1 管理者代表批准内部质量管理体系审核组组长和内审员。 3.2研发中心负责内部质量体系审核的实施工作。 3.3 审核组长负责内部质量管理体系审核的全过程，审核员在审核组长的领导下，负责具体审核工
31、作，并进行跟踪审核，检查纠正措施实施情况和验证实施效果。 3.4 与质量管理体系有关的各职能部门配合审核工作，并负责本部门纠正措施的制定和实施。 4 工作程序 4.1 内部质量管理体系审核的要求 4.1.1 内部质量管理体系审核每年进行一次，必要时追加审核，追加审核时机为： a. 质量管理体系运行初期，第二方、第三方审核前； b. 发生了严重的产品质量问题或顾客有严重的投诉； c. 公司的机构改变，引起质量管理体系文件大量修改后，质量管理体系重新运行。 4.1.2研发中心于每年初制订本年度的“内部质量管理体系审核计划”，审核计划的制定要考虑审核区域的状况和重要程度以及已往审核的
32、结果，明确审核的范围、依据、审核的时间和受审核部门，决定采用审核的形式。审核计划报管理者代表批准后实施。 4.1.3研发中心在审核前一周将每次审核计划通知受审核部门，受审核部门在接到通知后，要安排好日常工作，准时接受内审员的审核。 上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司） 程 序 文 件 文件编号 SQ/QB-03-2010 版本号 B 修改次数 0 文件名称 内 部 审 核 控 制 程 序 页 码 共4页 第 2 页 4.1.4 内审应由培训考核合格，经总经理聘任内审员担任，内审应召集与受审核部门无直接岗位责任的内审员进行。 4.
33、2 质量管理体系审核的准备 4.2.1 至少在正式审核前一周，研发中心负责筹建内部质量管理体系审核组，上报“内部质量管理体系审核组成员推荐表”拟定审核组组长、内审员，报管理者代表批准，管理者代表签发“内部质量管理体系审核组长任命书”。 4.2.2 审核组组长编制“内部质量管理体系审核计划”，报管理者代表批准。内审计划应包括： a) 审核目的； b) 审核范围； c) 审核依据的文件（GB/T 19000-2000标准、质量手册、程序文件等）； d) 审核组组长及分组情况； e) 审核时间、受审核部门、进度； f) 首次会议、末次会议时间； g) 审核组内部会议与时间规定。
34、4.2.3 内部质量管理体系审核之前，审核组召开审核准备会议，全体审核组成员参加，审核组组长布置审核要求，内审员分工和编制“内部质量管理体系审核日程安排表”确定审核日程安排。 4.2.4 内审员根据自己的分工编制“内部质量管理体系审核部门检查表”，列出审核部门的审核内容。编制检查表应对照质量管理体系标准、质量手册和程序文件等要求，选择典型的质量问题，突出要审核区域的主要职能，抽样应有代表性。检查表要经过审核组组长的审批后，方可实施。检查表由审核组妥善保管，不应在审核前将检查表内容透露给受审核部门。 4.3 审核的实施 内审实施阶段的主要工作包括首次会议、现场审核、末次会议等内容。
35、 4.3.1 首次会议 上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司） 程 序 文 件 文件编号 SQ/QB-03-2010 版本号 B 修改次数 0 文件名称 内 部 审 核 控 制 程 序 页 码 共4页 第 3 页 按规定的时间召开首次会议，参加会议人员在“内部质量管理体系审核首次会议签到表”上签到。审核组组长负责召开首次会议，宣布审核日程安排和审核方法，以及其它有关注意事项。参加首次会议的人员应有审核小组全体成员，受审核部门主管负责人及主要工作人员、公司领导、管理者代表、来自其它部门的观察员（应征得受审核部门同意）等，会议应准
36、时、简短、明了，会议时间以不超过30分钟为宜。 4.3.2 现场审核 4.3.2.1 内审员按批准后的检查表开展现场审核，内审员通过面谈、观察、抽样等方法检查现场质量活动，收集客观证据，如实记录审核结果，确定审核中发现的不合格项，不应在发现的问题中加入个人任何估计、推测或猜想。 4.3.2.2 审核进度应按审核计划进行，如果确因某些原因而需修改审核计划时，要与受审核部门协商解决。 4.3.2.3 每天审核结束，审核组组长负责召开审核组内部会议，了解审核及进度情况、听取不合格项的的汇报，必要时审核组组长可在允许范围内适当调整审核进度。 4.3.2.4 对有争议的问题经过协商也可重新审核
37、 4.3.3 不合格报告 4.3.3.1 依据现场审核记录，开出“内部质量管理体系审核不合格报告单”并填写“内部质量管理体系审核不合格项分布表”。不合格报告单内容应准确、清晰，有事实证据，并经受审核部门确认。当受审核部门不同意内审员的观点，认为证据不正确或不充分，不愿意在不合格报告上签字时，内审员应向受审核部门说明调查所得证据的客观性、真实性和完整性，除非受审核部门出示反证据，确能证实其行动是正确的，否则内审员不应撤回不合格报告。如果双方意见不能统一，应向总经理/管理者代表报告，并由总经理/管理者代表仲裁。 4.3.3.2 不合格类型 本公司将内部质量管理体系审核中发现的不合
38、格分为体系性不合格、实施性不合格或效果性不合格两类。体系性不合格为严重不合格，实施性不合格或效果 上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司） 程 序 文 件 文件编号 SQ/QB-03-2010 版本号 B 修改次数 0 文件名称 内 部 审 核 控 制 程 序 页 码 共4页 第4 页 性不合格为一般性不合格。 4.3.4 末次会议 审核组组长主持召开末次会议，参加会议人员在“内部质量管理体系审核末次会议签到表”上签到。审核组组长宣读不合格报告，进行不合格项分析，宣布审核结论。 4.3.5 审核报告 4.3.5.1 审核
39、组组长编写“内部质量管理体系审核报告”，报管理者代表批准后印发给公司领导和受审核部门。 4.3.5.2 审核报告应如实地反映审核的内容及审核的结论，审核报告应有审核小组组长的签名。 4.4 不合格项纠正措施的制订和验证 4.4.1 对每一份内审不合格报告，要求不合格项责任部门必须分析产生不合格的原因，并针对不合格原因制定纠正措施。 4.4.2 对纠正措施的要求若在规定期限内不做出反应时，管理者代表应加以追查，并向总经理报告。 4.4.3 如果发生对纠正措施的要求或对纠正措施的性质不能达成一致意见的情况时，应报告管理者代表，由管理者代表进行仲裁。 4.4.4 责任部门完成纠正措施后，
40、应及时通知研发中心，由研发中心组织内审员，对纠正措施完成情况进行验证，以确定纠正措施实施的有效性。如果按原定的纠正措施实施后未能达到如期效果，则不合格项责任部门应重新分析不合格的原因，并制定新的纠正措施。 4.5 内部质量管理体系审核报告，由管理者代表负责提交管理评审。 4.6研发中心应保存内部质量管理体系审核资料，保存期3年。 5 相关文件 《记录控制程序》、《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》 6相关质量记录 审核组长任命书、年度内部审核计划、首（末 ）次会议签到表、检查表、审核实施日程安排表、不合格报告单、不合格项分布表、审核报告 上海孙桥现代农业联合发展有限公司
41、上海孙桥农业科技股份有限公司） 程 序 文 件 文件编号 SQ/QB-04-2010 版本号 B 修改次数 0 文件名称 不 合 格 品 控 制 程 序 页 码 共2页 第 16 页 1 目的 对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。 2 适用范围 适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。 3 职责 3.1温室分公司负责栽培蔬菜、花卉的进货产品、产成品和加工后不合格品的识别、评审和处置，并跟踪不合格品的处理结果。 3.2 研发中心、销售分公司、外贸部、旅游分公司负责各自部门服务过程中的不符合
42、识别、评审和处置，并跟踪不符合的处理结果。 4 程序 4.1不合格分类 4.1.1严重不合格：经检验不合格，无法让步接收或降级使用，或造成千元以上经济损失或造成不良影响的。 4.1.2一般不合格：少量不合格产品，可让步接收或降级使用，造成经济损失在千元以下的。 4.2 经验证不合格进货物资，由采购部门填写＜不合格品评审处置表＞，标注不合格标识，提出隔离、退货、拒收、让步接收等处置意见并实施。 4.3生产过程的不合格 4.3.1对生产过程中的一般不合格品，由检验员记录、评审、通知责任人按要求处置。 4.3.2生产过程发现严重不合
43、格时，由检验员报主管部门负责人进行复查，详细记录不合格情况，并进行分析评审，责任班组或栽培棚按要求处置，有技术疑点时，可报技术部门评审。 4.3.3栽培产成品和加工后的成品检验的不合格品，由温室分公司做好记录和评审，通知责任部门，责任部门有疑义的，由技术部门进行仲裁，提出最终处置意见。 4.4本公司的不合格处置方法有拒收、让步接收、降级处理、报废。 a）让步接收、降级处理必须向顾客说明不合格情况，并做好销售记录，以便追溯。 b）贮存不当或来不及销售造成的报废产品，经销售分公司经理批准后作垃圾处理。 4.5不合格品及其评审、处置记录在＜不合格品评审处置表＞中。 上海孙桥现代农业联
44、合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司） 程 序 文 件 文件编号 SQ/QB-04-2010 版本号 B 修改次数 0 文件名称 不 合 格 品 控 制 程 序 页 码 共2页 第 2页 4.6 对于严重不合格品，处置后，应由责任车间针对不合格原因，制定纠正和预防措施，技术部门负责跟踪验证。 4.7 交付或开始使用后发现的不合格品产品交付后发生不合格，技术部门复查分析，属于本公司产品质量问题的，应视为重大质量问题，提出处置意见并及时与顾客协商处理办法，以满足顾客的正当要求。技术部门分析不合格产生的原因并提出纠正措施要求，交责任部门实施，技术部门负责
45、跟踪验证实施情况及措施的有效性，执行《纠正和预防措施控制程序》 4.8在进出口业务、研发、旅游服务提供中发现不符合，责任人员应立即采取措施。对采购的不合格品进行隔离存放、并标识。对服务的不符合进行了解、调查、分析原因，并加以记录。填写不符合报告。对于为用户采购的不合格货物的处置，由外贸部协助货代部门和用户协商后与供货商谈判，采取退货、换货、返修、索赔等措施进行处置。对于服务过程中发生的不符合，应采取道歉、适当赔偿或给予适当优惠条件等措施进行处置。 5 相关文件 纠正和预防措施控制程序 6 质量记录 不合格品评审报告 产品报废单
46、 上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司）程 序 文 件 文件编号 SQ/QB-05-2010 版本号 B 修改次数 0 文件名称 纠 正 措 施 控 制 程 序 页 码 共2页 第 18 页 1 目的 针对已出现的不合格，采取适当措施，消除不合格原因，以防止类似问题不再发生或减少到最低限度。 2 适用范围 适用于对本公司不合格品及管理体系不合格项采取纠正措施。 3 职责 3.1 温室分公司、销售分公司、外贸部是各自部门纠正措施控制的归口主管部门，并负责对不合格品的评价，督促责任部门对不合格品制订纠正措
47、施，并对纠正措施的有效性进行验证。 4 工作程序 4.1 纠正措施的质量信息来源 4.1.1 检验员在检验过程中发现批量或重大不合格品，应及时填写质量信息反馈表，写明不合格事实、产品名称、规格、型号、数量、发生时间、地点、问题严重程度等，报告管代。 4.1.2 对于其它部门发现的重要质量问题，顾客的投诉等，由发现部门或当事人填写质量信息反馈表报管代。 4.1.3 内部质量审核、管理评审、第二方审核和第三方审核中发现的不合格项，由检查部门反馈给研发中心。 4.2 不合格原因分析 将质量信息归纳整理，填写“不合格纠正措施表”转交有关责任部门查明原因，如： a）过程控制和检验问题包括
48、工艺控制不当、操作不符合程序规定、操作者、检验者不具备相应技能、缺乏培训、检验规程不全面、不准确等。 b） 设备和环境问题：包括设备能力不足、测试设备与要求不适应、设备缺乏保养维修、温度、湿度等环境条件对设备和检测的影响等。 c) 采购物资及现场管理问题：包括使用未检测的原辅材料或标识不清楚造成的混用或错用，检验和试验技术状态不清等。 上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司）程 序 文 件 文件编号 SQ/QB-05-2010 版本号 B 修改次数 0 文件名称 纠 正 措 施 控 制 程 序 页 码 共2页 第 2页 d) 人力资源问题：
49、包括职责权限、培训等。 4.3评价采取纠正措施的需求 评价所采取的纠正措施有效性，应与所遇到问题的影响程度相适应，并应权衡风险、利益和成本。 4.4 纠正措施的确定和实施 4.4.1 责任部门对转来的质量信息进行原因分析后，针对原因制订纠正措施，并确定预计完成日期，经部门负责人的审批后安排实施，并予以记录。 4.4.2纠正措施在实施中如涉及资源配备时，应召集有关部门的人员讨论确定方案，并将意见报总经理批准后实施。 4.5 纠正措施的验证 4.5.1 对产品或管理体系不合格纠正所采取的纠正措施的有效性进行验证，以评价所采取的纠正措施是否达到了预期的目的。评价所采取的纠正措施是
50、否达到了预期的目的。 4.6 应将产品或体系不合格采取纠正措施的有关信息提交管理评审。 4.7 应保存所采取的纠正措施的有关记录。 4.8 因纠正措施所引起的质量管理体系文件的任何更改，应执行《文件管理控制程序》的有关规定。 4.9 质量记录的保存 本程序的所有质量记录保存期3年。 5 相关文件 《文件管理控制程序》、《内部审核控制程序》 6相关质量记录 不合格纠正措施表 上海孙桥现代农业联合发展有限公司(上海孙桥农业科技股份有限公司） 程 序 文 件 文件编号 SQ/QB-06-2010 版本号 B 修改次数 0 文件名称
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