质量与安全管理 基本知识和技能培训内容.doc

质量与安全管理 基本知识和技能培训内容

培训对象：药剂科质量与安全管理人员

一、药剂科质量 与安全管理组织及任务

1．全面质量与安全管理小组的组成：在 院质控科的领导下，成立药剂科质控小组 （简称质控小组）。组长由药剂科主任担 任，副主任担任副组长（常务）。各室组 质量管理员任组员（负责人与主管药师） 。

2．质控小组的主要任务
（1）定期检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问 题，督促全科质量与安全标准的落实。
（2） 定期(每月一次)检查调剂室和药库毒、 麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有 无“四无”药品（有无假、劣、过期失效 和变质药品）。

（3）定期(单月）检查护士工作站药品质 量和特殊药品管理情况(主要由药房执行， 质控小组每季度检查一次，督导持续性改 进情况)。
（4） 定期(单月)到临床各科室了解医护 人员及病人对药剂工作意见，介绍新药， 收集有关不良反应的情况，不断提高药剂 工作质量，确保临床用药安全有效。

（5）定期召开质量与安全管理会议，对 本部门的质量与安全管理进行检讨，对全 院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次。
（6） 定期向临床科室通报医院临床用药 安全监测结果，提出整改建议。对从事质 量和安全管理的员工有质量管理基本知识 和基本技能培训教育。

二、药学工作质量与安全 管理考核指标(质控指标)

根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》 等有关文件的规定和 要求，结合本科工作实际，制定以下质量与安全管 理考核指标：
1． 调剂工作：
（1）门诊处方总数复核率100%. （2）门诊处方合格率≥95％(抽查100张处方)。 （3）住院处方复核率90%，处方双签字率90%。 （4）发药出门差错率＜1/10000。 （5）中药饮品误差±5%。（6）麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药品严 格按特殊药品管理制度执行。 （7）无伪劣药品和”四无”药品（厂家、批准文号、生产批号、有效期）。 （8）建立各种管理制度。 （9）药品质量严格把关，标签、标识清晰。 （10）抗菌药的金额占总药品金额的20～30%。 抗菌药使用率：住院≤60%、门急诊≤40%；普通 门诊≤20%，定期通报促使临床持续性改进。 （11）药品收入占总收入比例≤45%。

2．药库管理指标
（1）主渠道进药，常规药品满足临床需求。严格执 行药品集中招标采购和药品物价政策。 （2）严格执行采购、验收、保管管理制度，无伪劣 药品及“四无”药品。 （3）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品严格按 特殊药品管理执行。 （4）库存药品总金额＜1.5月。 （5）年报损率＜0.25%。（6）药品供应满足率＞96%，中药院内 配合率＞90 （7）每季盘点帐物相符、自查盘点更正 后达100%合格。 （8）药品储存合理，药品完好率100%， 中药饮片95%。 （9）月报有效期药品预警。

3. 临床药学室

（1）协助处理科务工作并做好记录。（2）做好科室文书档案的收集整理工作数据真 实可靠，定期出各有关报表。 （3）每月编辑一份药讯。 （4）做好药品知识的宣传工作。 （5）收集药品器材不良反应监察报告，每季一 小结，每年一总结。 （6）收集药学情报资料做好药学咨询。 （7）做好工作日志，及反馈信息。 （8）做好书籍、报刊、杂志的整理、保管工作

4、药学工作管理情况考核主要指标
（1）特殊药品管理：麻醉药品管理“五专”( 专方、专柜、专人、专册、专帐)，精神药品做到 “三专”(专人、专柜、专帐)；毒性药品及贵重 药品专人专柜管理。 （2）调剂管理：调剂室布局合理，药品陈列整 齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理消耗帐 物；不使用“四无”药品、假、劣药品和过期失 效药品。严格执行处方制度、发药核对制度。（3）药品仓库：做好药品计划采购和药品在库养护 工作，确保库房通风、干燥、避光；有防盗、防 鼠、防蝇、防火、防潮措施；药品陈列规范化， 帐物相符，有冷藏设备。药品采购、验收、发放、 报损制度健全，单据完整。 （4）严格执行各项管理规章制度，如各室组工作制 度、考勤制度、劳动纪律、差错事故登记处理制 度、仪器设备和财产管理制度、报损制度、安全 卫生制度和医德医风管理有关规定等。

三、质量事故处理与报告制度

（一）、质量事故，是指药品经营过 程中，因药品质量问题而导 致的危及人体健康或造成单 位经济损失的情况。质量事 故按其性质和后果的严重程 度分为重大事故和一般事故两大类。
1.一般质量事故 ①违反进货程序购进药品， 但未造成严重后果者； ②保管、养护不当，致使药 品质量发生变异；
2、重大质量事故 ①违规购销假劣药品，造成 严重后果； ②未严格执行质量验收制度 ，造成不合格药品入库者 ③由于保管不善，造成药品 整批虫蛀、霉烂变质、破 损、污染等不能再供药用 ，造成重大经济损失者； ④销售药品出现差错或其他 质量问题，并严重威胁人 身安全或已造成医疗事故 者。

（二）、质量事故的报告程序、时限
1、发生重大质量事故，造成严重后果的，在一小时 内上报食品药品监督管理部门；2、认真查清事故原因，并在一日内向药品监督管理 部门作出书面汇报； 3、发生一般质量事故的,应在当天认真查清事故原因 ，及时处理。4、发生事故后，应及时采取必要的控制、补救措施 5、在处理事故时，应坚持“三不放过”原则，即事 故原因不查清不放过，事故责任者和员工没有受 到教育不放过，未制定整改防范措施不放过。