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学习2012版国家基本药物目录和处方集.ppt

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3、2012,版国家基本药物目录和处方集,(化学药品与生物制品部分),复旦大学附属中山医院,蔡映云,2015,年,8,月,2025/1/30 周四,2012,版国家基本药物目录和处方集,2,2012,版治疗处方集指南培训,由健康报组织制作“国家基本药物临床应用专题讲座”视频讲座,供广大医务人员和公众学习,利用网络视频讲座形式,开展基本药物合理使用的培训,。,概念:,什么是基本药物,?,2002,年,,WHO,将基本药物定义为:“基本药物(,Essential Drug,)是满足社会公众重点卫生保健需要的药物。基本药物的选择要考虑到,公共卫生实用性,、,效率和安全方面的依据,以及,相对的成本效益,

4、在运转良好的卫生系统中,应当,能随时获取足够数量,、,适当剂型,、,质量有保证,并,具有充分信息,的基本药物,其,价格能够被个人和社会接受,”。,4,人人都有平等获得的权利,个人承受得起,国家负担得起,同时生产经营企业有合理的利润空间,生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要,结合我国的实际国情,,2009,年,8,月我国卫生部、发改委等九部门联合发布的,国家基本药物目录管理办法(暂行),中将基本药物定义为:“基本药物是,适应基本医疗卫生需求,,,剂型适宜,,,价格合理,,,能够保障供应,,,公众可公平获得,的药品。,政府举办的,基层医疗卫生机构,全部配备和使用基本药物,,其他各类医疗机

5、构,也都必须按规定使用基本药物。”,优先满足群众的基本医疗卫生需求,避免贪新求贵,药品剂型易于生产保存,适合大多数患者临床使用,我国基本药物的定义是什么?,5,2012,版,中国基本药物目录的特征,2012,版目录的特点:,增加了品种数量(,520v,s307,),结构调整:,补充抗肿瘤、血液病和儿童用药,规范了剂型、规格,2012,版目录充分注重了与其他政策的衔接,与,WHO EML,衔接,与医保支付能力衔接,与常见病、多发病及妇女儿童用药衔接,坚持中西药并重,与重大疾病保障用药衔接,保基本、强基层、建机制,医保、医药、医疗“三医”互联互动,9,处方集的性质,国家处方集(,National

6、Formulary,),是按照“国家药物政策”、“国家治疗指南”,和,“,国家药物目录,”,编写的指导性文件,指导医生遵照国家规定,对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件,医院管理的重要文件,执行国家基本药物政策重要文件,实施国家药物政策的重要文件,处方集解读:现实意义,据联合国公报,除正常和疾病外,全球人类主要非正常死因排序为,:,2005,年全球人口非正常死因排序和人数(万人),排序 非正常死因 死亡总数,1,药品不良反应和不良事件,201.0,2,工伤,110.0,3,自杀,101.0,4,道路交通事故,99.9,5,暴力冲突与事件,56.3,6,战争,50.2,7,艾滋病,31

7、2,8,职业事故,21.0,处方集解读:,编写目的,响应,WHO,的倡导;,作为国家基本药物制度的重要组成部分;,作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件,指导各省市的目录增补和医院处方集的制定;,落实,药品管理法,和,处方管理办法,规范处方行为,加强用药管理,保障患者用药安全、有效、经济和适宜,12,处方集解读:,编写依据,参照,2010,年版,中华人民共和国药典,及增补本、卫生部部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标准及,中华人民共和国药典临床用药须知,,对,国家基本药物目录,收载的药品进行重点介绍。,适应症和用法用量主要依据为药品说明书,参考国内外临床指南和诊疗规范,13,处方集编

8、写原则,#,国家基本药物处方集根据内容设置方面广泛借鉴同类目录性质文献,主要涉及:,WHO,示范处方集,、,国家基本药物目录,、,英国处方集,(,British National Fomulary,BNF)54,版,#,内容设置,由,前言、使用说明、总论、各论、附录和索引,等部分组成。基本药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内,适应证和用法、用量严格按照国家批准的较规范的说明书。,#,源于临床 服务临床,基于临床必需的基本药物遴选原则,处方集编写中充分考虑临床工作者的需求,以最精炼的方式呈现,以服务临床。,【通用名称(中、英文)】、【适应证】、【禁忌证】、【注意事项】、【用法和用

9、量】、【制剂和规格】资料主要来自国家有关药品管理部门批准的说明书。,科学、严谨、简明、实用,14,2012,版处方集特点,总计,25,类药物,品种由,307,种增加到,520,种,剂型由,780,多种调整为,850,多种,规格由,2600,多种调整为,1400,多种,儿童药品近,200,种,儿童专用剂型、规格,70,多种,2012,年版处方集的主要内容,前言,说明,总论,各论,附录,索引,合理用药概述,药物不良反应和药物不良反应监测,药物的体内过程,影响药物作用的因素,特殊人群的用药(包括儿童用药、老年人用药、肝、肾功能不全的患者用药、),总论部分,16,各论部分,各论部分按国家基本药物目录的分类进行撰写,共,25,章;,各章节对对应类别药物进行概述,提出使用的基本原则;,每个品种项下按,【药理作用】【药代动力学】【适应证】【禁忌证】【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】【用法和用量】、【剂型和规格】、【储存,】,10,项撰写。,18,附录部分,处方管理办法,处方常用拉丁文缩写,药物的妊娠安全性分类表,肝肾功能受损儿童用药,儿科常用药物监测的药动学参数,抗菌药物在特殊人群中的应用,药代动力学符号注释,部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写,索引,药品中文通用名称索引,药品英文通用名称索引,20,谢谢!,

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