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1、陕西省中医药研究院陕西省中医医院待开发项目一览表 编号 疾病系统 项目名称 研究状态 备注 院内制剂 科研课题 1 肾及泌尿疾病 泌尿清片 省科技厅攻关 肾复康Ⅱ号胶囊 是 省中医局 尿毒宝胶囊 省科技厅攻关 2 胃肠疾病 胃散灵胶囊 省科技厅攻关 肠腑康胶囊 省科技厅 3 肝胆疾病 利胆胶囊 省中医局老中医方 珍珠丹颗粒 省科技厅攻关 已合作 4 呼吸系疾病 清肺化痰合剂 是 省中医局 清热解毒Ⅰ号 是 卫生部重点 5
2、 心脑血管疾病 马海治瘫胶囊 是 省中医局老中医方 柔筋治瘫胶囊 是 省中医局老中医方 头痛宁胶囊 是 血脂宁胶囊 省科技厅攻关 眩晕灵胶囊 省中医局老中医方 6 骨伤疾病 接骨丹 是 老中医方 展筋丹 是 老中医方 滋骨片 是 老中医方 热服药 是 老中医方 外用 痛可舒涂膜剂 省科技厅攻关 外用 7 肿瘤疾病 参臼胶囊 省科技厅攻关 痛止贴 省科技厅攻关 外用 8 皮肤疾病 新生
3、发丸 是 痤疮丸 是 祛斑玉容丸 是 9 眼科疾病 增视明目片 省科技厅攻关 10 老年相关疾病 增智聪明胶囊 省科技厅攻关 骨刺丸 是 老中医方 11 女科疾病 解郁乳安胶囊 是 中药新药待开发项目简介 1、药名：泌尿清片（暂定名） 组成：石苇、萆薢等10味中药组成 方剂来源：该药是我院肾内科阎晓萍主任医生积累30多年临床经验，根据中医药传统理论，结合现代医学潜心研究的成果。 主治功效：清热祛湿，利水通淋。适宜于湿热下注所致的热淋、石淋、血
4、淋，证见尿急、尿频、尿痛、小腹坠胀、腰酸痛等各种症状。即现代医学急慢性泌尿系感染所致的尿道炎、膀胱炎、肾盂肾炎等。 目前该药已申请国家专利，并按照国家新药审评标准完成了药学和药理的全部试验工作，正在整理资料，已基本具备向国家申报Ⅱ期临床前研究批件的条件。 2、药名：增智聪明胶囊（暂定名） 处方组成：熟地山茱萸菖蒲黄连丹参等10味药 剂型：胶囊剂 功效：补肾益髓、清心宣窍、活血化瘀。适应于髓海不足、瘀血内阻证。用于血管性痴呆、早老性痴呆、抑郁症、更年期综合症、各种学习记忆能力下降，包括神经衰弱，过度紧张导致学习记忆下降等。 4、药名：新生发丸（暂定名） 处方来源：该方为我院
5、皮肤科多年临床经验方 处方组成：由熟地、首乌、茯苓等10味药物组成 治疗范围：斑秃、全秃、普秃、干性、脂溢性脱发以及因营养失调、慢性疾病、产后等引起的症状性脱发。 5、药名：痛可舒涂膜剂（暂定名） 痛可舒涂膜剂是由栀子、红花、川乌等8味中药组成的纯中药外用液体制剂，具有活血舒筋，去痰生新，软坚散结，消炎止痛的功效，适用于一切非破损性跌打损伤，风湿及类风湿性关节炎，骨质增生，肩周炎，坐骨神经痛等病的疼痛症状。 6、药名：痛止贴（暂定名） 陕西省中医医院肿瘤科魏琳副主任医师，根据几十年丰富的临床和中医药外治法经验，研制了具有活血、通络、止痛作用的痛止贴。把传统的中医药外治法同现
6、代科学技术结合起来，将有效的中药制成膜贮库型贴剂，使药物经皮吸收后在局部发挥止痛功效，避免了药物的首过效应，减少了毒副作用，且携带、使用极为方便。 7、药名：胃散灵胶囊（暂定名） 胃散灵胶囊由木瓜、乌药等六味中草药组成，该药具有温中健脾，和胃化痰，理气止痛之功效，对脾胃虚寒，气滞湿阻所致之胃脘疼痛，胀满不适，嗳气，纳呆，泛酸，恶心，面色萎黄，消瘦等症及慢性萎缩性胃炎、肠腺化生症的治疗有专效。药效学试验证实该药具有抗炎、抗溃疡、解痉止痛等良好作用；急性毒性试验未见明显毒性及副作用。 8、药名：口腔溃疡散（暂定名） 口腔溃疡散是陕西省中医药研究院经过十余年研究，筛选中药有效成分制成
7、的治疗口腔溃疡的散剂，疗效可靠。 9、药名：参臼胶囊（暂定名） 处方组成：补骨脂、郁金、鬼臼等。 主要攻效：增补元气、滋阴和阳、行气化瘀、祛痰散结， 适应症：适用于癌瘤、症瘕积聚证。主要用于消化道肿瘤及肺癌等。 “参臼胶囊”课题在中医理论指导下，运用分子生物学实验方法证实其作用机理：诱导癌细胞凋亡、抑制癌细胞的增值、增强机体免疫生化防御系统。经临床验证、患者症状改善、瘤体缩小，生活质量提高，疗效明显。 10、药名：增视明目片（暂定名） 增视明目片是眼科根据中医传统基础理论与实践研制而成，具有滋补肝肾，增视明目的功效，主治视瞻昏渺等证（西医类似年龄相关性黄斑变性、变
8、性近视等）。 11、药名：尿毒宝胶囊（暂定名） 处方组成：冬虫夏草、生大黄、黄芪等七味 组方功效：尿毒宝胶囊是我院治疗CRF早、中期的口服纯中药制剂，该药以中医基本理论为依据，选用冬虫夏草、生大黄、黄芪等七味中药组成，具有补益脾肾、活血利水、排毒降浊的功效，主治各种肾脏疾病导致的慢性肾功能不全，尤其适用于氮质血证期和尿毒症早期属中医脾肾两虚型患者。该药确能降低血尿毒氮、肌酐，纠正贫血，改善电解质代谢紊乱，减轻肾脏病理改变，以期达到保护肾功能、延缓慢肾衰病程进展、治疗慢肾衰的目的。 12、药名：眩晕灵胶囊（暂定名） 处方组成：黄芪、当归、半夏、天麻、川芎等十余味 眩晕
9、灵为纯中药组成的复方胶囊制剂，有补益气血，健运脾胃，燥湿祛痰，活血化瘀，补益肝肾，平肝熄风，解肌镇痛之功。主治颈椎病、脑动脉硬化、脑萎缩、脑供血不足引起的眩晕、头昏、头痛、头闷、恶心、呕吐、肢体麻木、耳鸣及颈、项、肩强痛等病症，具有清除症状，改善体征，调整机体免疫力的作用。通过临床观察，疗效较为显著。 13、药名：血脂宁胶囊（暂定名） 处方：山楂、山药、决明子等七味中药组成。 主治与功效：滋补肝肾，活血化瘀，主治高脂血症。 现代实验研究情况：1、现已完成制备工艺研究，质量标准的制定工作正在进行中。2、急毒试验研究表明，未见毒性反应。3、对高脂血症模型大鼠的总胆固醇、甘油三脂及低密度
10、脂蛋白有明显降低作用。 14、药名：利胆胶囊（暂定名） 处方组成：木香、毕澄茄等九味 该课题是在我省著名中医学家、全国第二批师带徒导师谢远明主任医师四十余年来治疗胆石症经验方“利胆汤”的基础上进行中药新药开发临床前基础研究的科研课题，其产品利胆胶囊由木香、毕澄茄等九味中药组成。现代实验研究表明，利胆胶囊能显著提高实验大鼠胆汁流量，并可明显提高胆红素排出量，具有显著的保肝、抗炎、镇痛作用。 15、药名：清热解毒Ⅰ号（暂定名） 处方组成：银花连翘大青叶紫草甘草 功能与主治：辛凉解表凉血透热清热解毒。主治内科急性热证，尤以急性上呼吸道感染所致之发热性疾病为宜，如急性支气管炎、感冒
11、流行性感冒、急性扁桃体炎、肺炎、伤寒、斑疹伤寒等。 16、药名：清肺化痰合剂（暂定名） 清肺痰合剂方中桑皮、黄芩、知母清泄肺热、贝母、麦冬养阴润肺化痰，橘红、枳壳、桔梗、茯苓健脾理气祛痰、杷叶、紫菀、冬花清肺下气止咳。全方具有清热、化痰、止咳之功效，治疗痰热咳嗽疗效满意，总有效率88%。 17、药名：肾复康2号胶囊（暂定名） 处方组成：黄芪、炒白术、山萸肉、王不留行等12味 功效主治：益肾健脾，活血散结。慢性肾小球肾炎蛋白尿、乏力、腰部不适、下肢酸软及慢性肾功能衰竭血肌酐轻度升高。 该课题为陕西省中医管理局2005年重点资助项目，结果显示：肾复康II号胶囊能明显抑制大鼠肾脏间
12、质纤维化的进展，其抑制肾脏间质纤维化的机理是通过抑制肾脏间质肿瘤坏死因子ß1及肌动蛋白的表达实现的。 该药为院内制剂，已应用于临床近10年，月销售量2000瓶左右。 18、药名：肠腑康胶囊（暂定名） 肠腑康胶囊是治疗慢性溃疡性结肠炎的科研新药，为中药复方制剂，由黄芪、党参、炒白术、陈皮、木香、甘草、厚朴、炒山楂、茯苓等十三味中药组成，具有益气键脾，解毒止泻的功效；用于脾胃虚弱型和气滞血瘀型溃疡性结肠炎，结肠炎之腹痛、腹泻、粘液便或脓血便者。 其药学研究情况如下： 1.制备处方已定。 2.制备工艺研究已完成，即将处方药分两部分提取，一部分水提取制成胃、肠溶性胶囊，另一部分醇提取制
13、成结肠溶性胶囊。 3.用制备工艺确定的中试样品，研究制定了成品的质量标准（草案）。 4.依据成品质量标准（草案）和中国药典2000年版一部附录要求，进行了稳定性考察，结果显示二年内稳定。 5.该药品的急性毒性试验表明，安全性好。 6.该药品主要药效学实验证明，其对溃疡性结肠炎有抗炎、止痛、抗溃疡的作用。 7.该成药经志愿者临床试验，疗效良好。 肠腑康胶囊的研究始于1994年，2003年、2006年先后三次在省科技厅和省中医管理局立项。经陕西省中医医院消化内科李学武主任医师临床使用十多年，疗效确切。 19、药名：骨刺丸（暂定名） 功能主治：补肾壮骨，消瘀止痛。用于增生性关节炎
14、老年退行性骨节病等。 20、药名：展筋丹（暂定名） 功能主治：镇痉、活血化瘀、理气止痛、舒筋活血。用于骨折、脱位、风湿、筋肉闪挫、筋骨僵硬、肌肉萎缩等。 21、药名：接骨丹（暂定名） 功能主治：补肾强筋、活血化瘀、祛风止痛。用于跌打损伤、筋骨疼痛、手足麻木、腰膝酸痛、筋肉闪挫、扭伤等。 22、药名：热敷药[外用]（暂定名） 功能主治：消肿止痛、散瘀消炎、祛风、温骨疏筋。用于筋骨闪挫、疼痛经久不消者、风湿痛、慢性腰痛、湿疹、湿毒及各种慢性炎症等。 23、药名：头痛宁（暂定名） 功能主治：熄风解痉、活血止痛、益气通络。用于典型偏头痛、血管性头痛、三叉神经痛、神经性
15、头痛等。 4、药名：滋骨片（暂定名） 功能主治：补肾壮骨、通络止痛。用于骨质疏松症、腰腿疼痛、酸困不适、压痛。 25、药名：马海治瘫胶囊（暂定名） 处方组成：海风藤黄芪当归等七味 功能主治：益气通络、活血化瘀、醒脑开窍。用于中风（脑血管病）所致之后遗症。 26、药名：柔筋治瘫胶囊（暂定名） 处方组成：僵蚕白芍等四味 功能主治：柔筋治瘫、健肢回语、缓急解痉。用于中风后遗症久瘫、硬瘫、关节挛缩、语言蹇涩、口眼歪斜等症。 27、药名：解郁乳安胶囊（暂定名） 处方组成：柴胡、当归、白术等十四味 功能主治： 28、药名：痤疮丸（暂定名） 处方组成：白花蛇舌草、黄芩、大黄等十四味 功能主治：清热凉血，解毒通腑，活血散结。血热型痤疮、脂溢性皮炎、酒糟鼻等。 29、祛斑玉容丸（暂定名） 处方组成：柴胡、当归、白芍等十四味 功能主治：疏肝健脾，活血，祛斑。肝郁脾虚引起的黄褐斑。 联系单位：陕西省中医药研究院新药中药研究开发办公室 地址：西安市西华门4号 邮编：710003 联系电话：029---87251832 传真：029---87251832 联系人：冯一凡 赵鸣 王卫锋
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