对中国药典上中药煎膏剂相对密度计算方法商榷.doc

对《中国药典》上中药煎膏剂相对密度计算方法商榷
胡大裕，马绪先，殷喜永
(湖北中医学院附属医院，湖北武汉430061)
中药煎膏剂是指药材用水煎煮、去渣浓缩后，加炼蜜或糖制成
的半流体制剂。其制剂过程为药料处理、煎煮浓缩、收膏等步骤。关
于浓缩程度，传统方法是采用滴于桑皮纸上检验无渗润水迹为度，
或用棒挑起成片状落下为度，现多采用相对密度方法来确定。我国
药典(2000年版)中测试方法为取供试品适量，精密称定，加水约2
倍，精密称定，混匀作供试液，按相对密度测定方法测定:即精密称
定20℃时(除另有规定)比重瓶内样品液和新沸冷水的重量比，然
后用下式计算:
供试品的相对密朴Wi- W念
Wi为比重瓶内供试液重量(劫
W:为比重瓶内水的重量(动
(1)
f=
供试品重量+加入供试品中水的重量
这里，我们设供试品稀释前重量为M,稀释后供试液重量为
N, J}})Jp入供试品中水的重量为、一M，那么、值夕产洲，即:
二' - N/，巡
J=v=1一v
(2)
将((1)式变形得:f=
摊Zd一摊l
W}(a一y
(3)
将(2)式代入(s)式得:卜资
摊}a一摊l
W}(a一y’
移相后整理得
X11h'=(卜带)六(4)
带实际为供试品稀释后相对密度的倒数·令散为do·则
省=(1一认)·六=橇·怡(5)
我们认为，重量等于密度乘以体积，设供试品稀释前体积为
V,稀释后体积为Vo，则M= dXV,N= doXVo，将它们代入(5)式
后整理得:尝)=怡，而样品浓度与体积成反比，即:
』)土退r}-
C Vn d一1
(6)
从(6)式我们可以看出浓度C和相对密度d的正比关系，即
C= K(d- 1),K为各溶液或供试品的常数。我们可以根据C和d
求出K，即K= C/(d- 1)，那么实验情况又如何呢?我们根据文
献中NaOH溶液浓度和密度的数据计算一下相应的K值，理论
上K值应为常数，其结果如表1所示:
从表1看出对于某一物质，K值并不恒定，分析一下推导
公式的过程就可以发现:整个公式推导的前提条件是公式(1):
rl =
W一1X} }f
1pf
它是根据比重瓶内稀释后供试品的重量和新沸冷
水的重量求出原供试品的相对密度。f是供试液中加入供试品的
水所占整个供试液的重量百分比，1pf为比重瓶内供试液中所含加入供试品中水的重量，TW - 1W f是比重瓶内供试液中所含原仁
试品的重量1X}z- 1X} if是否正好是与比重瓶内所含原供试品体私
相同的水的重量呢(从相对密度测定原理来看，应该相同时所计端
的相对密度才是正确的)’!我们来假设200C时某4 ml供试品加户
7 ml的水形成的供试液体积恰好是一个比重瓶的容积，由于分于
间的相互作用，这个容积绝对不是11 ml(而应是小于11 ml) , }I
么反过来计算原供试品相对密度时，按公式(1)就是用与比重瓶孚
积相同的水的重量减去所加入水的重量(200C时水的相对密度共
1)而剩下的水的体积就不是4 ml，而是小于4 ml，但正确的原(i
试品相对密度应为4 ml供试品和4 ml水的重量比，因此，从上炙
析中可以推断，按((1)式计算相对密度值偏大
表1氢氧化钠溶液的浓度和密度表
Na0H浓度
200C条件
下密度
质量浓度
C/}.(100;)一‘
质量体积浓度
C/}·100 ml)一‘
K值
1气、人划1
l气q4
0 0 oee
4. 655
9. 19
13. 73
18. 255
22. 82
27.41
4. 888
10. 11
15. 79
21. 91
28. 53
35. 63
43.34
51. 79
53. 57
55.37
57.20
59. 08
61. 00
62. 81
71. 00
75.15
0.977 6
1_1RR
OC气勺厂OC nll气、人划气n曰
﹃、q 01气、4气62
22气、﹃、﹃、﹃、﹃、﹃、4
n曰叼叼曰，
1 q qg
t t tt
26勺1 OC
﹃、﹃、﹃、﹃、
40. 00
41. 03
42. 07
43.12
47.33
49.44
1_445
n曰n曰n曰n曰n曰n曰n曰n曰n曰n曰n曰n曰n曰n曰n曰n曰
气0气0气0气0 12气、4气6 02
0 1 1 22气、﹃、4 4 4 4 4 44气气
那么，是不是说公式(1)就不能用了呢?我们可以考察一丁
表1中的几组数据，看看实际值和计算值到底有多大。我们耳
C}= 15. 79, d}= 1. 15; C:浓度约为C}的3倍，取C.= 43. 34
dz= 1. 35; Cs= 62 81, ds= 1. 46,嗽=
d一1
d:一1
分别求出dz'. ds'f
1. 412和1. 597，与实际dz, d:分别误差4. 6%和9. 4%。这个结身
与上述推断结果相符，训一算值偏大。但在稀释3倍以内时误差一}Y
小于5%，而在药典中对中药煎膏剂相对密度亦有一个范围，比}I
2000版中国药典》中批把叶膏规定相对密度为1. 42-1. 46。因川
在不过于稀释的情况下，公式(( 1)可以用于计算原供试品相对YW
度，作为药品质量的控制指标
相对密度的精确计算公式是什么呢?我们将作进一步探讨。
参考文献:
11杭州人学化学系分析化学教研室.分析化学于册(第工版)1M1.川
京:化学工业出版社，1979:52.