TS16949—持续改进控制程序.docx

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持续改进过程方法
责任部门/人员
活动/过程
文件/相关程序
记录

持续改进小组
1
改进的原因

无

持续改进小组
2
目前的状况

无

持续改进小组
3
确定目标及框架

无

持续改进小组
4
对现有过程进行分析

无

持续改进小组
5
确定并策划过程改进

无
持续改进项目计划表

持续改进小组
6
实施改进

无
持续改进项目进度检查表

持续改进小组
7
验证和确认过程改进

无
持续改进项目总结验收表

持续改进小组
8
评价效果

无

持续改进小组
9
实施新办法并
规范化并归档

文件控制程序/记录控制程序

总经理
10
评价有效性和效率/祝贺

无

1.目的
对质量管理体系中的管理过程和产品实现过程进行持续改进，以便本组织能达到或超过顾客的期望。
2.范围
适用于本组织质量管理体系中的管理过程以及产品实现过程。
3.职责
3.1管理者代表负责本程序的管理；
3.2持续改进小组负责本程序的执行。
4.程序
4.1改进的原因
持续改进的情况有两种：
a)突破性项目，即对现有过程进行修改和改进，或实施新过程；它们通常由日常运作之外的横向职能小组来完成；
b)由组织内对现有过程中进行渐进的持续改进活动。
针对的持续改进项目是那些已表明稳定，具有可接受的能力和性能的过程，对于能力和性能不可接受的过程本组织采取的是纠正措施，并按《纠正和预防措施控制程序》执行。
4.2目前的状况
持续改进小组成员应评价现有过程的有效性和效率。收集数据并进行分析，以便发现哪类问题最常发生；选择特定问题并确立改进目标。
管理者代表有责任至少每年二次组织相关部门对本组织的以下方面进行研究、测量和分析现状，确定在哪些区域是最常发生问题，以及发生哪些问题：
对于管理过程的改进：
a)产品质量、过程评审提供的结果；
b)内外审核结果；
c)质量方针、目标的实现程度；
d)经营计划执行情况所提供的信息；
e)顾客满意程度的调查以及顾客服务时所提供的信息；
f)质量成本提供信息；
g)管理评审；
h)纠正措施和预防措施所提供信息；
i)供货信誉
产品实现程度的改进：
a)来自顾客的问题汇报及解决与被顾客拒绝接受的那些零部件（PPM）的分析也能引导我们发现急需减少的工艺偏差。
b)测量关键产品特性的测量系统进行调查；
c)关键产品性能（KPC）时，引起偏差的一般或特殊的原因也就被看作减少偏差的候选者；
d)对于那些已经识别的工艺，应该委派个人和/或质量改进工作组分析产生工艺偏差的原因和设备，并提出相应的改进措施。
e)对于工厂中的生产效率进行评审，以便发现可以改进的机会；
f)计划外停机；
g)设备安装、模具更换及机器调整时间；
h)过长的生产周期；
i)人力和材料的浪费；
j)质量成本；
k)高的废品率、返工率；
l)SPC所提供的信息；
4.3 确定目标和框架
对于要改进的项目，由项目小组组长确定目标和框架并确定预算。
4.4对现有过程进行分析
管理者对确定下来需要改进的区域，利用持续改进技术调查发生问题的原因，根据这些发生问题的严重度、频次、可测度确定改进目标。
持续改进的技术，可以从以下的改进技术中选择适当的改进方法：
a)控制图；
b)试验设计法；
c)设备综合效益；
d)PPM；
e)防错法；
f)动作/人机工程
对以上的持续改进技术，持续改进小组成员应就其专业充实相关知识，必要时安排培训。
4.4寻找、评价和确定解决办法
对所发生问题的原因确认后，管理者代表组织相关部门利用多方论证的方法进行寻找解决问题的方法，所有的选择解决问题的办法都应力求消除问题发生的根本原因或潜在的原因以及防止其再次发生。并对解决问题的方法进行评价，并确定一个在可行性、效率、效益等方面具有综合优势的方案。
4.5确定并策划过程改进
持续改进项目负责人的指派：由对改进项目负责的部门主管指派合适的项目负责人；
持续改进项目计划的编制、执行：项目负责人编制包含以下内容的持续改进项目计划，并由责任部门经理批准实施执行；
a)现状说明；
b)改进目标；
c)改进步骤；
d)项目责任人；
e)计划进度；
具体请见《持续改进项目计划表》
4.6实施改进

每月底由项目组长提出进度报告，说明进度状况，并交管理者代表；
填写《持续改进项目计划表》
4.7验证
在项目小组完成持续改进以后，由项目小组组长负责对项目改进进行验证。
4.8评价效果
由管理者代表负责与持续改进项目小组成员一起评价持续改进的项目。
4.9实施新办法并规范化/归档
对新办法进行规范化，假如在持续改进的过程中涉及到文件的更改，管理者代表负责将所执行的更改按《文件控制程序》执行，以便总结巩固持续改进的成果。所有的记录按《记录控制程序》进行归档。
4.10评价有效性和效率/祝贺
每半年，由组织每半年召开的持续改进小组会议上对所有的持续改进的有效性和效率进行评价，总经理对有关的项目小组成员进行祝贺。
5.相关/支持性文件
5.1 《文件控制程序》
5.2 《记录控制程序》
6.记录
6.1 《持续改进项目计划表》