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2、 温岭市迅达电子器件有限公司 质量保证程序文件 版 本: A/0 文件编号: XD/QM01-2007 受控状态: 受控 分 发 号: 编 制: 邹金贵 批 准: 罗沈旭 发布日期2007年11月20日 实施日期20
3、07年11月20日 温岭市迅达电子器件有限公司 修订 0 编号 XD/QM01-2007 程序文件目录 版次 A 页码 1/1 0.1 目录 …………………………………………………………………………XD/QM01-2007 0.2 修订履历表 …………………………………………………………………XD/QM01-2007 0.3任命书 ………………………………………………………………………XD/QM01-2007 0.4公司简介 ……………………………………………………………………XD/QM01-2007 0.5 质量管理体系概要 ……………………………………
4、……………………XD/QM01-2007 1 职责和资源管理程序 ………………………………………………………XD/QM01-2007 2.1文件资料控制程序………………………………………………………XD/QM01.2.1-2007 2.2记录控制程序 …………………………………………………………XD/QM01.2.2-2007 3 采购控制程序 ……………………………………………………………XD/QM01.3-2007 4 关键零部件和材料控制程序 ……………………………………………XD/QM01.4-2007 5 生产过程控制程序 ………………………………………
5、………………XD/QM01.5-2007 6 生产设备维护保养制度 …………………………………………………XD/QM01.6-2007 7 例行检验和确认检验控制程序 ……………………………………………XD/QM01.7-2007 8 检验试验仪器设备控制程序 ………………………………………………XD/QM01.8-2007 9 不合格品控制程序 …………………………………………………………XD/QM01.9-2007 10产品的一致性控制程序 ………………………………………………XD/QM01.10-2007 11认证标志的保管使用控制程序 ………………………………………
6、…XD/QM01.11-2007 12 内部质量审核控制程序 …………………………………………………XD/QM01.12-2007 附录1： 组织机构图……………………………………………………………XD/QM01-2007 附录2：工艺流程 ………………………………………………………………XD/QM01-2007 温岭市迅达电子器件有限公司 修订 0 编号 XD/QM01-2007 程序文件修订履历表 版次 A 页码 1/1 程序文件修订履历表 时间 编号 内容 修订人 审核人 07.12 XD/QM01-2007 职责和
7、资源管理程序 邹金贵 罗沈旭 07.12 XD/QM01.2.1-2007 文件资料控制程序 邹金贵 罗沈旭 07.12 XD/QM01.2.2-2007 记录控制程序 邹金贵 罗沈旭 07.12 XD/QM01.3-2007 采购控制程序 邹金贵 罗沈旭 07.12 XD/QM01.4-2007 关键零部件和材料控制程序 邹金贵 罗沈旭 07.12 XD/QM01.5-2007 生产过程控制程序 邹金贵 罗沈旭 07.12 XD/QM01.6-2007 生产设备维护保养制度 邹金贵 罗沈旭 07.12 XD/QM01.7
8、2007 例行检验和确认检验控制程序 邹金贵 罗沈旭 07.12 XD/QM01.8-2007 检验试验仪器设备控制程序 邹金贵 罗沈旭 07.12 XD/QM01.9-2007 不合格品控制程序 邹金贵 罗沈旭 07.12 XD/QM01.10-2007 产品的一致性控制程序 邹金贵 罗沈旭 07.12 XD/QM01.11-2007 认证标志的保管使用控制程序 邹金贵 罗沈旭 07.12 XD/QM01.12-2007 内部质量审核控制程序 邹金贵 罗沈旭
9、 温岭市迅达电子器件有限公司 修订 0 编号 XD/QM01-2007 任命书 版次 A 页码 1/1 任 命 书 为了统一规范公司质量体系的建立、维持与持续改进产品安全认证工作，经研究决定，特任命 邹金贵 为本公司的质量负责人，全权负责： 一、 负责建立满足3C认证实施规则要求的质量体系，并确保其实施和保持； 二、 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； 三、 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； 四、 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，
10、不加贴强制性认证标志； 五、 负责3C认证的有关外部联络事宜。 总经理 2007年11月20日 温岭市迅达电子器件有限公司 修订 0 编号 XD/QM01-2007 公司简介 版次 A 页码 1/1 公 司 简 介
11、 温岭市迅达电子器件有限公司创建于1995年8月，专业生产CBB系列电容器、干手器等电器的股份制企业。公司座落在温岭市城区，地处甬台温高速公路和铁路中段，距台州机场17公里、温州机场123公里、距宁波港200公里，交通便捷。 温岭市迅达电子器件有限公司一直致力于严格的质量管理和新产品的开发，拥有干手器电器的成套生产装配线，装配元器件采用经国家强制性产品认证的产品组装生产，检测设备、手段较为完备产品质量层层把关，精益求精；还拥有电容器两条过程自动化生产线和现代化检测设备，设计生产能力年产1000万只CBB系列电容器。公司始终遵循质量可靠
12、性能优越、顾客至上、诚信服务的宗旨，满足客户需求，产品深受广大的消费者的欢迎，赢得了用户的赞誉和信赖。 我公司的电容器产品已获得德国TUV认证，美国UL认证，欧共体CE认证，中国CQC认证，欧盟SGS认证。公司严格执行ISO9001质量体系认证和ISO14000环境认证。产品畅销欧美、中东、东南亚等国家和地区，综合实力国内领先。 公司在知识经济的时代诞生和发展，面对着竞争与发展同存，机遇与挑战并举。公司把CCC认证作为一个新起点，“上下同心，创迅达精品，团结一致，为顾客满意“是迅达一贯坚持的质量方针，以务实的态度、开拓的精神、创新的意识，形成了一个科学管理、严格测试的质量保证体系，竭诚为
13、广大用户提供价格合理、品质优良的产品。 公司名称：温岭市迅达电子器件有限公司 公司地址：温岭市太平镇南泉二期工业区 联系人：罗沈旭 电话：0576-86048688 传真：0576-86219313 温岭市迅达电子器件有限公司 修订 0 编号 XD/QM01-2007 质量管理体系概要 版次 A 页码 1/2 1 目的 本公司依据《电气电子产品类强制性认证实施规则-家用和类似用途设备》和《强制性产品认证工厂质量保障能力要求》建立质量管理体系，主要目的在于通过建立和实施质量管理体系，确保本公司能持续提供符合顾客要求和法律法规以及强制性认证要求的产品，
14、同时通过有效的应用和执行本体系，持续改进和防止不合格发生，以使顾客满意。 2范围 本公司的质量管理体系适用于公司生产、销售的智能高速干手器系列产品。 3职责 3.1总经理负责领导建立、实施和保持质量管理体系。 3.2质量负责人负责确保质量管理体系建立、实施和保持。 3.3质量负责人负责向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进需求。 3.4标志管理员负责认证标志的管理工作。 4.概述 4.1质量管理体系总要求 本公司产品执行的标准: GB4706.1—1998 《家用和类似用途电器的安全 第一部分：通用要求》 GB4706.1５—2003 《家用和类似用途电器的安全
15、 智能高速干手器的特殊要求》 为了执行质量管理体系，本公司落实以下事项： （1）识别质量管理体系所需的全部过程及其在公司中的应用。 （2）确定各过程的顺序及其相互作用。 （3）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。 （4）确保必须的可用资讯以支援和监督各过程。 （5）测量、监督和分析各过程，执行必要的措施，以达到策划的结果和持续不断的改进。 温岭市迅达电子器件有限公司 修订 0 编号 XD/QM01-2007 质量管理体系概要 版次 A 页码 2/2 4.2文件化要求 4.2.1 总则 1）本公司以文件的形式建立质量管理体系，质量
16、体系文件主要包括程序文件和支持性文件。 程序文件：规定各职能部门工作方法、程序的文件。 支持性文件：根据实际工作及质量保证需求制定的作业指导书、操作规范等文件。 2）文件编制和批准 公司的程序文件由公司质量负责人组织相关人员编制，总经理批准后颁发实施。支持性文件由相关部门人员编制，主管人员批准实施。 3）日常管理 a 文件的发放范围、印刷数量由质量负责人确定。 b 文件受控状态必须标识，进行发放登记并办理签字登记手续。 c受控文件限定在公司范围内使用，未经质量负责人批准，任何部门或个人不得擅自对外交流、外借和外送。 d受控文件的持有者，当其调离公司时，应及时回收登记。 e确
17、保需要文件的人员能及时获得有效版本。 f文件在使用期间发现问题时，由各职能部门将情况以书面形式及时反馈到办公室，由质量负责人组织有关部门进行修改，经修改的文件报总经理批准后发布实施。 g文件的更改、发放按《文件控制程序》的要求实施。 h质量负责人负责程序文件的解释。 温岭市迅达电子器件有限公司 修订 0 编号 XD/QM01.1-2007 职责和资源管理程序 版次 A 页码 1/2 1目的 确保公司各部门的职责及相互关系得到明确，确保资源的提供能满足3C认证的要求。 2适用范围 适用于公司强制认证产品所涉及的人员职责和资源管理。
18、 3职责 3.1总经理负责建立适宜的组织机构，提供所需资源（如人力资源、设施、工作环境等），以达到认证要求。 3.2办公室负责人力资源的管理。 3.3生产部负责基础设施和工作环境的管理。 4工作程序 4.1总经理负责结合公司实际情况建立适宜3C认证要求的组织机构。详见《组织机构图》。 4.2总经理在管理层中任命一名成员为公司质量负责人，并规定其职责和权限。详见“任命书”。 4.3总经理承担质量体系中有关质量行为的最终责任。 4.4总经理规定各部门的职能及相互关系，并确定文件化的各级人员岗位职责，以保证体系的有效运行。 详见《岗位职责和任职要求》。 4.5办公室按《岗位职责和
19、任职要求》进行考核、培训和招聘，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。 4.6培训的内容包括3C认证的基础知识、工厂质量保证能力要求、产品的相关标准及检测要求、操作技能等。 4.7各部门提出培训需求，上报办公室，办公室汇总后，内培报质量负责人批准，外培报总经理后，办公室组织实施，并保存相关培训记录。 4.8总经理提供足够的生产及检验设备，其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障。 4.9生产部按照《生产设备控制程序》对生产设备进行维护、保养等管理，确保设备的运行状态符合要求。 温岭市迅达电子器件有限公司 修订 0 编号 XD/QM01.
20、1-2007 职责和资源管理程序 版次 A 页码 2/2 4.10技质部按照《检验试验仪器设备控制程序》对检测设备进行运行检查和保养，确保检测设备能力应能够满足检验的要求。 4.11各部门相关人员通过面谈、书面、电话、会议等方式进行沟通，以确保产品能够正常有序地生产。 4.12工作环境指工作时所处的一组条件，包括物质的、社会的、心理的和环境的因素。 物的因素：温度、湿度、卫生、洁净度、照明度、空气流通、噪声、振动、污染、粉尘、强光幅射等；人的因素：工作方法、作息时间、安全、人体工效、劳动保护等。 4.12.1办公室组织对各部门办公场所进行合理布局和卫生检查，保证有舒适的
21、工作环境，并进行适当的维护。 4.12.2生产部、车间负责生产现场的布置和工作环境管理，并搞好环境卫生，及时清扫垃圾，保持设备清洁。 4.12.3生产部应制定合理的工艺规程和安全操作规程，以提高工作效率、减轻劳动强度、保证人身安全。 4.12.4 员工可通过多种渠道，向主管部门提出对工作环境的改进建议。 5相关文件 5.1《岗位职责和任职要求》 5.2《生产设备控制程序》 5.3《检验试验仪器设备控制程序》 6记录 6.1《年度培训计划》 6.2《培训记录表》 温岭市迅达电子器件有限公司 修订 0 编号 XD/QM01.2.1-2007
22、 文件资料管理程序 版次 A 页码 1/3 1目的 实行文件统一管理，防止失效或作废文件的使用，为确保对质量体系运行起重要作用的有关场所使用的文件和资料均为有效版本。 2 适用范围 适用于公司质量体系运行有关的所有文件的控制，包括与其有关的外来文件。 3 职责 3.1办公室负责公司所有文件的管理和控制。 3.2各有关部门配合，并负责本部门的专用文件的管理。 4工作程序 4.1文件的分类及编号 4.1.1文件的编号方法 1) 公司文件 R/QP- ××-×××× 文件编制年号
23、 文件序号 R:公司名称代号，QP：程序文件，QR:记录 2）外来文件按其原有编号。 4.1.2对发放的文件作好分发号标识，便于追溯。 4.2 文件编写 4.2.1程序文件由质量负责人负责组织有关人员进行编写。 4.2.2技质部负责编制技术文件，包括工艺流程、工艺规程、操作规程、检验规程等。 4.2.3其他管理文件、作业指导书由相关部门编写。 4.3文件的审批 文件发布前都应批准，确保其适用性和充分性。程序文件由质量负责人审核，总经理批准。其它文件由部门经理审核，总经理批准。每年进行一次文件的评审。 温岭市迅达电子器件有限公司 修订 0 编号 X
24、D/QM01.2.1-2007 文件资料管理程序 版次 A 页码 2/3 4.4 文件的受控 文件分为“受控”和“非受控”，凡与质量体系运行有关的文件均为受控文件，按规定执行，受控文件应盖受控章。 4.5文件的发放 所有文件发放均应确定发放范围，经文件审批人批准后由办公室按确定的发放范围统一进行发放。文件发放应在《文件发放/回收记录表》上作好登记签收。 4.6文件的更改 4.6.1所有文件如需更改，应由提出部门填写《文件更改申请单》，由原部门负责对所有在用的有效版本进行更改。 4.6.2文件更改后的审批应由原审批人进行，当原审批人因某种原因不在时，可由接替其岗位
25、或经授权的人员审批。但必须向该审批人提供原审批的背景资料。 4.6.3所有文件更改应作好更改记录和更改标识，采用发放更改页或其它方式更改到相关部门，并收回作废页。 4.7文件的换版与作废 4.7.1文件经多次更改或需进行大幅度修改时应进行换版，原版本文件作废，换发新版本。 4.7.2作废的文件由办公室收回，经批准后统一销毁。需作资料保留的作废文件，由所需部门或人员经审批后加盖“作废”和方可留用。 4.8文件的保管 4.8.1办公室编制并填写企业《受控文件清单》，防止使用失效或作废文件。 4.8.2临时借阅文件经办公室批准后方可借阅。原版文件一律不外借，以防止原版本文件丢失或损坏。
26、 4.8.3文件应保持清晰，不能任意涂改。当文件出现严重破损，影响使用时，应到办公室 办理更换手续，交回破损文件，补发新文件，使用原分发号，办公室将破损文件销毁。 4.8.4文件丢失，应及时通知办公室，重新办理发放手续，并使用新的分发号，予以登记。填写《文件发放/回收记录表》。同时通知有关部门丢失文件的分发号，防止日后误用。 4.8.5公司文件在发布时均由文件编制人交办公室存档。 温岭市迅达电子器件有限公司 修订 0 编号 XD/QM01.2.1-2007 文件资料管理程序 版次 A 页码 3/3 4.9外部文件的控制 4.9.1等同采用的外来文件（国家、行
27、业标准、顾客的资料等），应由技质部提出，经总经理批准后可直接采用，办公室负责按规定进行发放。 4.9.2办公室保存外来文件原件，借阅时需进行登记。 4.10对于不是纸张文件的控制，参照本程序规定执行。 4.11所有文件和资料的复印均须由办公室统一负责。 4.12外发文件的控制 4.12.1外发文件必须由质量负责人批准后方可外发（供销部发给供应商的文件除外）。 4.12.2提供给供应商和认证机构的文件，提供部门应做好发放登记。 4.12.3提供给顾客的文件，不受控，但需做好发放登记。 4.13记录是特殊文件，其控制详见《记录控制程序》。 5相关文件 5.1《记录控制程序》
28、6记录 6.1《受控文件清单》 6.2《文件发放/回收记录表》 6.3《文件更改申请单》 6.4《外来文件登记表》 温岭市迅达电子器件有限公司 修订 0 编号 XD/Q01.2.2-2007 记录控制程序 版次 A 页码 1/2 1目的 通过对质量记录的控制，为质量体系有效运行、符合规定要求提供客观证据，保持可追溯性，并为持续改进提供依据。 2 适用范围 适用于与质量体系有关的各种记录的控制。 3 职责 3.1办公室是记录的归口管理部门，负责质量体系运行有关记录的总体策划，并对本程序的实施进行监督。 3.2相关部门配
29、合，并负责本部门记录格式的设计、运行和管理。 3.3记录填写人,对所记录的数据文字负责。 4 工作程序 4.1记录的范围 记录按其性质与内容分为与体系运行有关的记录和与产品有关的记录两类。 4.2记录的设计 4.2.1记录所使用的格式、由各职能部门进行设计，必须做到规范、合理、简练、明确。 4.2.2各种记录、表格等设计完毕后，经办公室审定、质量负责人批准后投入使用。 4.3记录的标识、收集与编目 4.3.1根据职能的分配，各部门负责本部门范围内的记录的收集，并进行分类、编目和标识。记录采用统一编号方式予以标识，标识与编目方法按有关规定执行。 4.3.2记录可呈任何载体形式
30、有书面、磁盘、胶片、照片等。所有书面记录与编目应清晰、易读，注明日期、便于检索。如采用磁盘、胶片和照片等形式的质量记录要在原件或包装上用文字加以标识，并有不能轻易被修改的措施。 4.4记录的填写、查阅 4.4.1所有记录的内容填写应完整、真实、字迹清晰，能正确辨认，不得臆造或任意更改。必须更改时采用杠改，在更改周围空白处填上正确数据，并签上更改者姓名。 4.4.2记录的查阅和借阅者，应是从事与管理工作有关的人员。借阅者应填写借阅记录。 合同要求时，在商定期内可提供给顾客或其代表评价时查阅，并履行查阅和借阅手续。 温岭市迅达电子器件有限公司 修订 0 编号 XD/QM01.2
31、2-2007 记录控制程序 版次 A 页码 2/2 4.5记录归档、贮存、保管及处理 4.5.1记录归档及贮存 1)记录归档时，必须经过整理，编目分类成册，且内容完整。 2)记录在产品生产过程中和交付后的相应一段时间，必须妥善保管。贮存和保管环境应有防潮、防火、防虫蛀等措施，以防止损坏、变质和丢失。保管方法应便于存取、检索。 4.5.2记录保管年限 记录为是否符合规定要求和体系有效运行的证明。一般记录保管期限遵守以下规定： 1)记录保存期为三年，台帐、档案长期保管。有特殊要求的经办公室认定可延长保管期限； 2)合同要求时，可按合同要求的保存期限执行。 4.5.3保
32、管期限已到的记录，由负责保管的人员提出销毁申请，经主管部门负责人审定批准后方可处理。 4.5.4一些证实性的记录，保存期满还需继续保存的，要进行明确标识，并另行管理，防止过期或作废文件误用。 5.相关文件 5.1《文件控制程序》 6记录 6.1《记录清单》 温岭市迅达电子器件有限公司 修订 0 编号 XD/Q01.3-2007 采购控制程序 版次 A 页码 1/2 1目的 通过对供应商的选择、评定和日常管理，确保采购物资满足产品规定要求。 2适用范围 适用于原辅材料、零部件采购的管理。 3职责 3.1供销部负责采购的
33、实施、供应商的选择、组织对供应商的评定和再评定。 3.2技质部负责采购物资的检验和样品检验或确认； 3.3技质部、技术部和生产部参与供应商的评定。 4工作程序 4.1采购物资 4.1采购物资的分类 根据物资的分类，决定对供应商及所供物资的控制程度，本公司把原材料、零部件分成重要类、一般类两类。 重要类：采购的产品/服务对公司随后的实现过程和最终产品的影响较大的材料和零部件（包括关键零部件和材料）。此类采购必须在《合格供应商名录》的供应商中采购。 一般类：采购的产品/服务对公司随后的实现过程和最终产品的影响一般。此类采购可追溯采购渠道。 4.2供应商评价 4.2.1供应商评价
34、依据： 1) 有关经营许可证明和其他证明； 2) 生产能力及价格； 3) 产品质量和安全，服务质量； 4）产品样品检验、试用评价； 5）第三方对产品的检验和试验结果； 6）其他要求,如是否获得ISO9001、环境标志产品认证、产品认证证书等。 4.2.2供应商的评价方式 1)供销部对供应商进行调查，收集相关资料或索取样品或对以前供货质量（含在同 温岭市迅达电子器件有限公司 修订 0 编号 XD/QM01.3-2007 采购控制程序 版次 A 页码 2/2 行中的信誉）进行调查分析，将以上情况填写《供应商评价表》。 2)对新供应商首次提供的样品，必要时，
35、经公司测试并进行试用，同时将检测和验证结果填写《供应商评价表》。 4.2.3供销部在供应商评价基础上形成《合格供应商名录》上报，经总经理审批后生效。 4.3合格供应商控制 4.3.1每年进行一次复评（间隔不超过12个月），评价内容为：质量、交货、服务、价格等。评价结论记入《供应商业绩评定表》。 4.3.2复评不合格，即取消合格供应商资格。 4.3.3同一供应商同一产品/服务连续两次出现不合格时,由供销部以《纠正与预防措施表》的形式要求其进行改进，如改进无效，供销部填写《供应商业绩评定表》，报总经理批准，取消其合格供应商资格。 4.3.4从《合格供应商名录》中删除复评不合格或批准取消
36、的供应商。 4.3.5采购员不得在取消供应商资格的供应商中采购，除非其改进后，经评价合格重新列入《合格供应商名录》。 4.4采购物资的检验由技质部按《部品检验规范》和《关键零部件和材料控制程序》进行。 4.5供销部保存相关记录。 5相关文件 5.1《关键零部件和材料控制程序》 5.2《部品检验规范》 6质量记录 6.1《供应商评价表》 6.2《合格供应商名录》 6.3《供应商业绩评定表》 6.4《采购单》 温岭市迅达电子器件有限公司 修订 0 编号 XD/QM01.4-2007 关键零部件和材料控制程序 版次 A 页码 1/2 1
37、目的 对关键元器件和材料进行规定的检验或验证、确认检验，确保产品质量的一致性和稳定性，以达到符合CCC认证及公司生产需要的目的，为生产的正常运作提供条件。 2适用范围 适用于本公司所有关键零部件和材料的质量控制。 3职责 3.1 技质部负责关键零部件和材料进厂后的质量检验、验证和定期确认检验。 3.2 技质部负责技术文件的提供。 3.3供销部负责与供应商的沟通。 4工作程序 4.1技质部负责根据国家标准、企业标准等，编制《部品检验规范》，规定关键零部件和材料进厂后的质量检验、验证和定期确认检验的项目、要求、方法、频次。 4.2供销部采购员采购关键零部件和材料，必须在批
38、准的《合格供应商名录》上的供应商中采购。 4.3技质部应确保质检员按《部品检验规范》操作，其能力满足要求。 4.3.1关键零部件和材料以及其他采购的零部件和材料进厂时，由技质部检验。 4.3.2技质部应及时安排质检员对采购的零部件和材料按《部品检验规范》进行检验，并填写《进货检验记录表》。不合格品及时标识、隔离，执行《不合格品控制程序》。 4.3.3只有在检验合格结论的有效期内时，产品方可送交入库。不合格的关键零部件和材料不得投入使用、加工、出厂、交付使用。 4.3.4本公司无能力进行检验的关键零部件和材料，每次进货时应验证并保留其产品的出厂合格证。 4.3.5供货商的品质保证制度
39、与检验报告，可作为验证的衡量依据。 4.4定期确认检验 4.4.1为了保证产品质量的稳定性，验证工厂质量保证能力的有效性，对生产关键零部件 和材料的生产厂家进行定期确认检验。确认检验的频次不低于一次/年。 4.4.2定期确认检验记录（如合格证明、检测报告）由供方提供。供方无检测能力时，可由 温岭市迅达电子器件有限公司 修订 0 编号 XD/QM01.4-2007 关键零部件和材料控制程序 版次 A 页码 2/2 有相应能力的第三方实施检验。 4.4.3采购人员在规定的定期确认检验时间内，要求关键元器件和材料的制造商提供近期的型式试验或检测报告。 4.4.4采购
40、人员将取得的型式试验报告或检测报告交由技质部确认其检验结果，达到产品的技术要求，合格者将采用其零部件和材料，若不合格，不采用。 4.5技质部保存相关记录。 5相关文件 5.1《供应商控制程序》 5.2《不合格品控制程序》 5.3《部品检验规范》 6记录 《进货检验记录表》 关键零部件和材料定期确认检验相关合格证明或检测报告 温岭市迅达电子器件有限公司 修订 0 编号 XD/QM01.5-2007 生产过程控制程序 版次 A 页码 1/4 1目的 对生产和过程进行策划，并形成有效的控制，确保产品满足顾
41、客的需求和期望。 2适用范围 适用于公司智能高速干手器系列产品的生产和服务过程的控制。 3职责 3.1技术部负责编制相关技术文件、检验文件和作业指导书。 3.2技质部负责产品特性的监视和测量。 3.3生产部负责产品生产实施和生产过程包括设施管理在内的控制，监督实施标识和可追溯性的控制，并负责产品防护。 3.4供销部负责产品交付及售后的服务。 4工作程序 4.1产品的生产任务的控制 4.1.1生产任务的下达 供销部根据合同，经评审后由生产部安排生产。 4.1.2生产任务的实施 1）生产部根据合同的要求制定《生产任务单》安排生产； 2）生产部落实生产进度，发现进度落后或
42、有异常情况，立即组织相关部门协商解决。 4.2技术控制 4.2.1技质部技术人员设计工艺流程，编制包含产品特征的各类工艺文件、检验规程、作业指导书等技术文件。 4.2.2技质部技术人员对生产中出现的各种情况进行及时解决，给予技术支持。 4.3设备的控制 4.3.1生产部按《生产设备维护保养制度》的规定对设备进行维护保养，保证设备处于正常状态。 4.3.2技质部按《检验试验仪器设备控制程序》的规定对检验试验仪器设备进行控制，保证检验试验仪器设备处于正常状态。 4.4生产过程（见工艺流程） 温岭市迅达电子器件有限公司 修订 0 编号 R/QM01.5-2007 生产过程控
43、制程序 版次 A 页码 2/4 4.4.1关键工序设置原则：对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；产品重要质量特性形成的工序；工艺复杂 , 质量容易波动 , 对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。 4.4.2关键工序控制 1）技质部确定关键工序并在工艺文件上作出明显标识（关键工序应为质量控制点）。 2）关键工序的质量控制要求根据需要编制作业指导书。 3）对从事关键工序的人员进行培训，培训合格方可上岗。 4）公司产品关键工序为总装。进行总装前将工艺卡随产品走. 4.5生产控制 4.5.1办公室确保各部门使用的受控文件是有效版本。 4.5.2生产
44、人员要经过岗前培训，并通过在职培训强化其工作技能和质量意识。 4.5.3为确保生产和服务的过程中影响产品质量的因素处于受控状况，由生产部负责对整个生产过程进行控制。 4.5.4车间负责人确保生产条件（人员、设备、材料、作业方法等）设定状态与相应规定的一致性，不一致时，应进行相应处置。 4.5.5车间负责人监督员工进行清洁文明生产，严格按规程操作，正确使用和操作设备等。 4.5.6生产员工负责按操作规程操作，对产品质量进行自检，工序之间要做好互检，如发现不合格品，要及时标识隔离，并按照《不合格品控制程序》执行。 4.5.7生产过程中发生异常质量问题时，应及时反映给车间负责人。对重大质量
45、问题，车间负责人报告生产部主管，并及时处置。 4.5.8技质部检验人员巡检时，观察操作人员是否按规定的作业方法操作，使用的生产的材料是否正确，设备、工装是否处于受控状态，并随时对有疑点的工位进行抽检。巡检时，将发现的问题通知操作人员并要求整改，必要时，通知车间负责人，以便调整生产。 4.5.9各阶段的产品由质检员按规定的程序进行检验，不合格品按《不合格品控制程序》进行控制，确保不合格产品不验收、不投产、不转序、不交付。 4.5.10供销部负责各种原辅材料的供应，关键零部件和材料必须与型式检验的产品一致，确保生产的顺利进行。 温岭市迅达电子器件有限公司 修订 0 编号 XD/QM
46、01.5-2007 生产过程控制程序 版次 A 页码 3/4 4.6 标识和可追溯性控制 4.6.1原辅料、零部件以其外包装上的名称、型号、供货商、出厂日期、生产批号和入库单作为标识。无包装的原辅材料采用同种规格型号的材料放在一起，划定区域或挂牌标识。 4.6.2生产过程中的半成品按合格和不合格分区域进行标识。 4.6.3成品以包装上的名称、型号、生产批号和合格证为标识。 4.6.4状态以标识牌(合格品/不合格品/待检/待处理)和检验记录为标识。 4.6.5仓库以标识牌和包装上的名称、型号、供货商、出厂日期、生产批号作为标识。 4.6.6生产部监督做好各类标识，以防止不
47、同类型、状态的物品混淆。各部门负责对所属区域内各类标识的维护，如发现标识有损坏、遗失等情况，需报原标识部门处理。 4.6.8原材料的追溯范围是原辅材料进厂至使用为止，通过部品检验记录、入库单、领料单等进行追溯。成品通过产品合格证或生产批号、检验记录等进行追溯。 4.7产品的防护控制 4.7.1搬运 1）所有原材料、产品应搬运到指定的场地和适宜环境中，摆放整齐，不混淆批次和规格。防止互相挤压、磕碰，发现问题及时与相关人员联系，及时处理。 2）搬移时应合理选用搬运工具，堆放高度不可妨碍搬运人员的视线，宽度不可宽于行径路线，在安全的速度下行使。做到轻装轻卸，保护好标识，确保产品在转移、搬运
48、过程中不引起损坏。发生破损，及时通知质检员检验，不合格按《不合格品控制程序》处理。 4.7.2贮存 1）仓库管理员凭检验记录和入库单，对入库的产品进行规格、数量、标识等的核对，无误后，办理进库物资的收料手续。仓管员的贮存记录应完整、准确、清晰。 2）仓库管理员根据产品的不同类型、不同要求，贮存在不同的场地。各类物品入库后，必须按标识定位设置，堆放整齐。对于由于贮存不当或搬运时造成标识模糊不清或遗失的，通过原标识人确认后，及时按规定补上新标识。 3）仓库管理员对库存物品做到先进先出。对有特殊要求的，视其特性和贮存期，按工艺规定进行防护处理。 4）仓库管理员每月对仓库实行盘查一次，一旦发
49、现质量有异样，应委托质检员重检。 温岭市迅达电子器件有限公司 修订 0 编号 XD/QM01.5-2007 生产过程控制程序 版次 A 页码 4/4 4.7.3包装 1）技质部根据产品标准、特点以及安全要求设计包装及包装过程，确保所采用的包装材料、包装方法、包装过程不会对已符合标准要求的认证产品产生任何不利影响。 2）包装表面的设计应符合国家标准。 3）车间按包装规程进行包装并做好适当标识。 4.7.4产品的交付和售后服务 1) 仓库负责人核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误，包装无损后，在送货单上签字确认。 2) 供销部负责收集顾客意见，并及时处理。各
50、部门将收到的顾客意见汇集到供销部。 4.8各部门管理保存记录。 5 相关文件 5.1《生产设备维护保养制度》 5.2《例行检验和确认检验控制程序》 5.3《不合格品控制程序》 6记录 6.1《生产任务单》 6.2《入库单》 6.3《领料单》 6.4《出库单》 6.5《工艺卡》 温岭市迅达电子器件有限公司 修订 0 编号 XD/QM01.6-2007 生产设备维护保养制度 版次 A 页码 1/2 1目的 规定设备的提供、使用、维修等的管理，以确保设备满足质量的需要。 2适用范围 适用于公司生产设备的管理。 3职责
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