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IATF16949-2016各部门准备资料清单.doc

1、XXXXX有限公司 IATF16949认证各部门工作内容 工程部门 u 产品先期质量策划APQP -8.1/8.3/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1/4.4.1.2 1阶段 项目计划和确定阶段 2阶段 产品设计和开发过程 3阶段 过程设计开发和确认阶段 4阶段 产品和过程确认 订单意向è报价è成立多方论证小组è项目计划计划表è产品质量目标è质量保证计划è产品特殊特性清单è工艺过程流程图è车间平面布置图è编制PFMEAè编制控制计划CPè测量系统分析MSA及初始制程能力指数PPK研究è作业指导书(工艺卡片)、检验指导书、包装指导书è提交生产件批准程序PPAP(包含

2、PFMEA/控制计划/MSA/全尺寸及性能检验报告等) u 防错清单—10.2.4 8.3.5.2 u 替代方法清单—8.3.3.1d 8.3.3.2c u 工程标准及变更管理 评审周期不能超过10个工作日-- 7.5.3.2.2 u 产品安全清单 4.4.1.2 u 汽车产品PFMEA、控制计划、过程流程图—8.3.5.2 u 作业指导书SOP(包含 安全操作要求)-8.5.1.2 u 产品批次、SN管理规定-8.5.2 u 4M变更管理-8.3.6/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1(临时变更) u DFMEA/PFMEA风险分析---6.1.2.1 定

3、期更新证据(客户投诉、返工等失效处置) 制造部门 u 生产现场区域划分(场地平面布置图):不合格品区、成品区、模具区、检具区、产品周转区、原材料区等—7.1.3.1 u 首件记录确认(作业准备验证记录、停机验证记录)---8.5.1.3/4 u 防错点检记录—10.2.4 u 6S管理 (整理、整顿、清洁、清扫、安全、素养等)—7.1.4.1 u 每日首巡检检验执行、首件保存,末件保存,现场要有作业指导书、检验指导书-8.5.1 u 生产现场标识—8.5.2(标识卡、流转卡) 原材料、半成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区,对不合格品进行状态标识 u 生产计划(

4、满足12个月以上)-8.5.1.7 u 生产现场标识—8.5.2 原材料、半成品、成品 要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区,对不合格品进行状态标识 u 生产设备台账è设备日常点检记录、设备年度保养计划、关键设备备品备件台账è设备履历表、设备维修保养记录-8.5.1.5 u 设备OEE/MTBF/MTTR统计分析-8.5.1.5 u 工装(模具、治具)台账è工装模具保养计划及记录;易损件备品备件台账,易损工装更换计划,模具履历表(维修保养记录及加工记录)-8.5.1.6 u 叉车、空压机、储气罐等特种设备 要有技术监督检验研究所 检定合格证明;-7.1.3 总务部门采

5、购 u 合格供方名单(区分重要供应商或活跃供方)è供应商调查、评审表;合格供方体系调查(每年至少一次)è合格供方营业执照、质量体系证书复印件或者扫描件收集—8.4.1 u 供方业绩考核表(包含产品质量、交付及时率、质量问题次数、超额运费次数、市场退货等)-8.4.2.4 u 合格供方体系开发计划(如通过ISO9001、TS16949)--8.4.2.3 u 与年度合同、分供方质量协议签订—8.4.3 u 与分供方廉政协议签订—5.1.1.1 u 制定采购计划(采购计划必须包含采购产品、原材料信息及要求,订购数量、交期)、对供方准时交付的统计-8.4.3 制造部 仓库 u 仓

6、库管理台账(含原材料、半成品、成品):体现先进先出,原材料安全库存,保质期-8.5.4 u 仓库定期盘点-8.5.4.1 u 顾客财产、供应商财产-8.5.3 u 交付及时率统计(如送货单、快递单及客户收货证明)-8.5.1 u 应急计划-应急计划定期测试报告;应急定期评审见管理评审--6.1.2.3 总务部门 u 员工培训è培训需求表è年度培训计划、临时培训计划è培训记录表、培训考试试卷等è员工培训档案、员工技能矩阵图—7.2/7.3 u 新人岗前培训、转岗培训记录;-7.2 u 公司各岗位说明书(任职要求)、内审员任职要求、计量员任职要求、第二方审核员任职要求、外观检验

7、员任职要求等;-5.3/7.2.3/7.2.4 u 内部员工满意度调查(每年一次,至少调查60%以上员工)è对员工满意度进行分析-7.2 u 提案改善案例-7.2 u 特殊工种 上岗证书清单汇总(电工、叉车司机驾照等) u 内部关键岗位员工 廉政协议; 员工廉政文件培训记录。-5.1.1.1 品保部门 u 质量体系审核(每年至少一次,覆盖所有过程和部门):8.2.2 由内审组长编制内部体系审核计划è首次会议è依照审核计划按过程检查表进行审核è开不符合项è末次会议è内部审核报告è不符合整改 u 过程审核(每年覆盖所有工序、班次及交接班): 审核组长编制过程审核年度计划è首次

8、会议è按照过程审核检查表按工序进行审核è过程审核评分表è不符合项è末次会议è审核报告è不符合整改 u 产品审核(每个产品每年至少一次或新产品):从最终成品库随机抽取5件待发货的进行产品标识、外观、全尺寸、性能等测试。 审核组长编制产品审核年度计划è依照产品审核指导书审核è产品审核记录è产品审核得分表 u 文件控制è建立文件发放回收台账、受控文件台账、外来文件管理发放台账等è确保公司相关文件处于受控状态(如质量手册、程序文件、作业指导书等) 7.5.3 u 记录表单汇总台账、记录保存期限规定7.5.3 u 公司的每年业务计划KPI、3-5的业务计划KPI、KPI定期汇总—6.2 u

9、内外部环境清单—4.1 u 相关方期望及需求清单-4.2 u 过程风险清单-6.1 u 组织的知识清单(技术标准、内外部纠正预防措施改善报告)-7.1.6 u 各客户要求PPM统计或者客户投诉次数统计 u 挑战件(防错验证OK件 NG件)清单、校准验证记录,校准计划--10.2.4 u 限度样(原材料、成品)管控台账,校准或验证有效期--?10.2.4 u 不合格品控制—8.7/10.2/6.1.2.2 不合格品评审记录、纠正预防措施报告、8D 报告、不合格品返工指导书及重新检验记录; 特采记录; u 监视和测量设备管理-7.1.5 计量器具台账è制定年度量具/校准计划

10、è校准记录、计量器具本体标识 u 检验记录及过程监控记录—8.6/8.5.1.3/8.5.1.4 进料检验记录(原材料)è首件、巡检、末件检验记录è成品检验记录;全尺寸报告; u 实验室手册、实验室温湿度记录、实验室试验记录单、实验室设备保养计划及记录-7.1.5 u 品质月报、不合格品统计等—8.7 u 外观件 限度样板、外观检验员岗位任职要求、外观件检验区域照明(SOP规定) u 顾客财产登记(顾客财产包含模具、检具、工艺卡片、图纸等)-8.5.3 u 顾客市场退货分析-10.2 财务部 u 质量成本统计:-9.3.2.1 a 不良质量成本包含:内部故障成本(报废损

11、失费+返工/返修费+停工损失费+产品质量事故处理费)+外部故障成本(索赔费+退货损失费+折价损失费+保修费) 业务部 u 顾客名单、顾客产品及占总销售比(汽车客户); u 客户每月订单(至少跨度12个月)-8.2.2 u 顾客满意度调查、与顾客有关绩效监控(顾客打分卡);顾客满意度分析—9.1.2/9.1.2.1 u 顾客年度合同、质量协议等客户特殊要求收集è顾客特殊要求识别及评审,特殊要求与IATF标准及过程矩阵—8.2.2、4.3.2 u 订单评审(常规订单/新产品)--8.2.3 u 顾客投诉/顾客沟通—8.2.1 总经理/管理者代表-9.3 u 管理评审:管理评审计划,各部门报告,管理评审报告,改进项—9.3 管理评审(每年至少一次,一般在内审结束10天左右,或公司组织架构有重大变更时) Page 3 of 3

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