孟楼卫生院疫苗安全隐患排查工作实施方案.doc

孟楼卫生院
疫苗安全隐患排查工作实施方案

按照《范县卫生计生委关于印发范县卫生计生系统疫苗安全隐患排查工作实施方案的通知》（范卫字〔2018〕94号）要求，为认真贯彻落实习近平总书记关于吉林长春长生生物疫苗案件的重要指示和李克强总理批示精神，进一步加强我辖区疫苗质量安全监督管理，切实保障人民群众预防接种安全，按照全县统一部署，我辖区决定结合工作实际，认真开展疫苗安全隐患排查工作，制定如下实施方案。
一、工作目标
全面贯彻落实省、市党委政府决策部署，按照县卫计委的要求，坚持“举一反三、全面排查、逐一排查、彻底排查”原则，对涉及的疫苗采购、流通、使用等环节安全隐患全面排查，确保预防接种安全、人民群众健康。
二、 排查重点
（一） 采购环节
检查接种单位是否存在私自进购疫苗、违规采购或从非法渠道违规采购行为。
（二）流通环节
1.在疫苗接收、储存、运输和使用等环节中是否遵守《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》《预防接种工作规范（2016版）》《国家食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）等相关规定。
2.疫苗储存、运输的全过程是否始终处于规定的温度环境，未脱离冷链，并定时监测、记录温度。
3.在接收或者购进疫苗时，是否向疫苗生产企业索取检验合格或者审核批准证明复印件加盖企业印章），进口疫苗是否索取进口药品通关单复印件（加盖企业印章），以上证明文件保存时间是否超过疫苗有效期2年。
4.是否建立真实、完整的购进、储存、出入库记录，做到票、账、货、款一致，并保存至超过疫苗有效期2年备查；
5.接收或者购进疫苗时是否按规范索要疫苗运输温度监测记录，对不能按规范提供温度监测记录或者温度控制不符合要求的，是否拒绝接收或者购进并向药品监督管理部门、卫生计生部门报告。
（三）使用环节
1.检查接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，是否按规范索要疫苗运输温度监测记录，建立并保存真实、完整的接收、购进记录。
2.对不能提供按规范温度监测记录或者温度控制不符合要求的，接种单位是否拒绝接收或者购进，并向所在地县级食品药品监督管理、卫生计生部门报告。
3.接种单位接种疫苗，是否遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种、接种方法，是否公示第二类疫苗的品种、接种方法及价格。
三、 工作步骤及时间安排
（一）动员部署阶段（7月30日至7月31日）。安排部署本辖区疫苗安全隐患排查工作，及时传达县卫计委相关会议和文件精神，制定本单位的工作实施方案，做好疫苗安全隐患排查工作。
（二）自查自纠阶段（8月1日至8月3日）。根据县卫计委的工作实施方案，结合工作实际开展自查自纠，对各类接种疫苗进行逐一逐项排查，针对自查的问题边查边改，立改立行，不能立即整改的要建立台帐，限期整改，并形成自查报告于8月3日下午5点前，院长签字并加盖公章上报县卫计委疾控股。
（三）总结提升阶段（8月27日至8月31日）。认真总结，分析问题成因，进一步完善规章制度，建立长效机制，坚决防范和杜绝发生疫苗安全事件。卫生院将形成的各类报表和工作总结上报县卫计委疾控股。
四、工作要求
（一）提高思想认识。疫苗安全事关儿童健康、全民健康，关系千家万户幸福安康。要提高政治站位、统一思想，充分认识疫苗安全隐患排查的重要性，增强工作责任感、紧迫感。为加强疫苗安全隐患排查工作的组织领导，我院成立了孟楼卫生院疫苗安全隐患排查工作领导小组。
（二）落实主体责任。卫生院院长为第一责任人，接种门诊负责人为直接责任人，一定要严格遵守疫苗相关法律法规和规范，对疫苗采购、流通、使用环节发现的漏洞，要严格按照国家疫苗管理有关规程整改规范、落实到位。
（三）坚持正面引导。预防接种门诊在为群众提供规范安全、优质高效的疫苗接种服务的基础上，针对疫苗案件引起的疑虑问题，要认真做好专业解释和指导，宣传疫苗安全科学知识，减少群众心理恐慌。对正在接种长春长生生物狂犬病疫苗且尚未完成接种程序的群众，用其他公司同类疫苗完成后续接种，满足群众狂犬病疫苗预防接种需求。要高度关注每日舆情，通过各种媒体，及时公布工作进展情况，回应社会关切，维护社会稳定。

孟楼卫生院
2018年7月31日

附件：

孟楼卫生院
疫苗安全隐患排查工作领导小组

组 长：邢继伟 孟楼卫生院院长
副组长：毛海银 孟楼卫生院副院长兼防保站长
成 员：王云龙 胡丽翠
侯 燕 王春英
王 娜 王争艳

领导小组下设办公室，王云龙兼任办公室主任。