消毒供应室的新标准与规范化管理.ppt

消毒供应室的新标准与消毒供应室的新标准与规范化管理规范化管理中华人民共和国卫生行业标准中华人民共和国卫生行业标准WS310.1-2009医院消毒供应中心医院消毒供应中心第第1部分：管理规范；部分：管理规范；WS310.2-2009医院消毒供应中心医院消毒供应中心第第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范；WS310.3-2009医院消毒供应中心医院消毒供应中心第第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。1.均为强制性卫生行业标准均为强制性卫生行业标准即（即（1）必须执行的；）必须执行的；（2）管理、监察的共同依据；）管理、监察的共同依据；2.共共同同构构成成对对医医院院消消毒毒供供应应中中心心的的管管理理技技术术操操作和监测的标准要求作和监测的标准要求即即不能反驳；不能反驳；3.粗线条、原则性规定，为最低要求。粗线条、原则性规定，为最低要求。4.用词：应用词：应必须必须宜宜推荐、建议（个别条款）推荐、建议（个别条款）可可允许、可以（个别条款）；允许、可以（个别条款）；5、超超前前性性，代代表表努努力力的的方方向向，尽尽可可能能短短时时间间内逐步达到。内逐步达到。消消毒毒供供应应室室中中心心（CSSD）：医医院院内内承承担担各各科科室室所所有有重重复复使使用用诊诊疗疗器器械械、器器具具和和物物品品清清洗洗消消毒毒、灭灭菌菌以以及及无无菌菌物品物品供应的部门。供应的部门。术语和定义术语和定义去去污污区区：CSSD内内对对重重复复使使用用的的诊诊疗疗器器械械、器器具具和和物物品品，进进行行回回收收、分分类类、清清洗洗、消消毒毒（包包括括运运送送器器具具的的清清洗洗消消毒毒等等）的的区区域域，为为污污染染区域区域。检检查查、包包装装及及灭灭菌菌区区：CSSD内内对对去去污污后后的的诊诊疗疗器器械械、器器具具和和物物品品，进进行行检检查查、装装配配、包包装装及及灭灭菌菌（包包括括敷敷料料制制作作等等）的的区区域域，为为清清洁洁区域区域。无无菌菌物物品品存存放放区区：CSSD内内存存放放、保保管管、发发放放无无菌菌物物品品的的区区域域，为为清洁区域清洁区域。去污：去污：去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程外外来来医医疗疗器器械械：由由医医疗疗器器械械生生产产厂厂家家、公公司司租租借借或或免免费费提提供供给医院可重复使用的医疗器械。给医院可重复使用的医疗器械。我国消毒供应管理的回顾我国消毒供应管理的回顾医医院院消消毒毒供供应应室室验验收收标标准准（试试行行）1988中中规规定定的的任任务务：重重复复使用的玻璃制注射器、输（血）液器及常规包的清洗、消毒。使用的玻璃制注射器、输（血）液器及常规包的清洗、消毒。管理存在问题：管理存在问题：消消毒毒供供应应工工作作长长期期得得不不到到应应有有的的重重视视，以以至至消消毒毒供供应应室室房房屋屋建建筑、人员素质、设备条件较差；筑、人员素质、设备条件较差；输液热源反应时有发生。输液热源反应时有发生。消毒供应室存在问题消毒供应室存在问题：选址不合适；选址不合适；未设计与手术室通道；未设计与手术室通道；楼板承重存在问题，无法安装脉动真空灭菌器等较重设备；楼板承重存在问题，无法安装脉动真空灭菌器等较重设备；无法挖地坑：灭菌器的安装；无法挖地坑：灭菌器的安装；层高不合适：装修吊顶高度应在层高不合适：装修吊顶高度应在2700mm以上为最佳；以上为最佳；空调通风系统考虑不周，采用中央空调系统；空调通风系统考虑不周，采用中央空调系统；集水坑在区域内（仅指地下室）；集水坑在区域内（仅指地下室）；设备排气问题；（尤其采用设备排气问题；（尤其采用EO灭菌器）；灭菌器）；跨越防火分区。跨越防火分区。8080年代以来年代以来医医疗疗专专业业分分工工细细化化，大大量量介介入入性性诊诊断断、微微创创手手术术及及治治疗疗技技术术的的普普遍遍开开展展，对对清清洗洗处处理理、消消毒毒或或灭灭菌菌要要求求大大大大提提高高、难难度度加加大大。传传统统的的灭灭菌菌方方法法、管管理理理理念念、管管理理模模式式已已不不适适应应医医院院发发展和感染控制需求。展和感染控制需求。建筑要求建筑要求人员编制人员编制领导体制领导体制必备条件必备条件管理要求管理要求新标准要求新标准要求任任务务：承承担担各各科科室室所所有有重重复复使使用用的的诊诊疗疗器器械械、器器具具和和物物品品的的清清洗洗消消毒毒、灭灭菌菌以以及及无无菌菌物物品品供供应应（内内镜镜及及口口腔腔可可除除外外）。不不应应包包括括一一次次性性使使用用医医疗疗用用品品的的回回收收、处处理理，也也不不包包括括需需清清洁洁或或低低水水平平消消毒毒的物品如病人餐具的物品如病人餐具管理模式：管理模式：由分散管理转为集中管理。由分散管理转为集中管理。操作方式：操作方式：由手工操作向机械化发展。由手工操作向机械化发展。理念：理念：彻底清洗是消毒彻底清洗是消毒/灭菌的保证。灭菌的保证。管理体制管理体制直接在院长领导下直接在院长领导下或在相关或在相关职能部门职能部门的直接领导下的直接领导下指护理部、感染管理科或其它职指护理部、感染管理科或其它职能部门能部门护护理理管管理理部部门门、医医院院感感染染管管理理部部门门、人人事事管管理理部部门门、设设备备及及后后勤勤管管理理等等部部门门均均应应在在职职权权范范围内履行职责围内履行职责规范第一部分：管理规范规范第一部分：管理规范管理要求：管理要求：4.2.1应应建建立立健健全全岗岗位位职职责责、操操作作规规程程、消消毒毒隔隔离离、质质量量管管理理、监监测测、设设备备管管理理、器器械械管管理理（包包括括外外来来医医疗疗器器械械）及及职职业业安安全全防防护护等等管管理理制制度度和和突突发发事事件的应急预案。件的应急预案。4.2.2应应建建立立质质量量管管理理追追溯溯制制度度、完完善善质质量量控控制制过过程程的的相相关关记记录录，保证供应物品的安全。保证供应物品的安全。消毒供应室应遵照规范要求建立健全各种规章制度及操作规程规范第一部分：管理规范规范第一部分：管理规范消毒供应室的核心制度消毒供应室的核心制度:消消毒毒隔隔离离制制度度、清清洗洗质质量量评评价价标标准准、器器械械配配备备包包装装查查对对制制度度、灭灭菌菌物物品品装装载载质质量量标标准准、灭灭菌菌效效果果监监测测制制度度、灭灭菌菌物物品品卸卸载载质质量量标标准准、无无菌菌物品发放查对制度。物品发放查对制度。(另另外外还还有有：设设备备使使用用与与维维护护、清清洁洁剂剂的的配配备备使使用用、清清洁洁工工具具使使用用后后的的清清洗洗消消毒毒、封封口口机机使使用用、灭灭菌菌器器操操作作技技术术及及应应急急预预安安处处理指引以及各类物品包装操作流程等制度和要求理指引以及各类物品包装操作流程等制度和要求)基本原则基本原则CSSD的的清清洗洗消消毒毒及及监监测测工工作作应应符符合合WS310.2和和WS310.3的规定。的规定。诊诊疗疗器器械械、器器具具和和物物品品的的再再处处理理应应符符合合使使用用后后及及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求：时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求：进进行行人人体体无无菌菌组组织织、器器官官、腔腔隙隙、或或接接触触人人体体破破损损的的皮皮肤肤、黏黏膜膜、组组织织的的诊诊疗疗器器械械、器器具和物品应进行灭菌。具和物品应进行灭菌。接接触触皮皮肤肤、黏黏膜膜的的诊诊疗疗器器械械、器器具具和和物物品品应进行消毒。应进行消毒。被被朊朊毒毒体体、气气性性坏坏疽疽及及突突发发原原因因不不明明的的传传染染病病原原体体污污染染的的诊诊疗疗器器械械、器器具具和和物物品品，应应执执行行WS310.2中规定的处理流程中规定的处理流程.规范第一部分：管理规范规范第一部分：管理规范外来器械（租借物）的管理：外来器械（租借物）的管理：医院必须有明确的管理制度；医院必须有明确的管理制度；要要求求至至少少4-5小小时时再再处处理理时时间间，最最好好提提前前24小小时时将将器器械械送送至至消消毒毒供供应室处理；应室处理；厂方必须明确提供再处理方法：厂方必须明确提供再处理方法：如何清洗？如何清洗？灭菌参数，延长灭菌时间？灭菌参数，延长灭菌时间？干燥参数，延长干燥时间？干燥参数，延长干燥时间？凡凡是是外外来来器器械械均均要要经经过过医医院院供供应应室室进进行行严严格格的的清清洗洗消消毒毒灭灭菌菌后后才才能能用于临床；用于临床；凡凡是是植植入入物物每每锅锅均均需需进进行行生生物物监监测测，首首选选压压力力蒸蒸汽汽灭灭菌菌，不不能能选选用用快速灭菌快速灭菌。规范第一部分：管理规范规范第一部分：管理规范建筑要求：建筑要求：医医院院CSSD的的新新建建、扩扩建建和和改改建建，应应遵遵循循医医院院感感染染预预防防与与控控制制的的原原则则，遵遵守守国国家家法法律律法法规规对对医医院院建建筑筑和和职职业业防防护护的的相相关关要要求求，进进行行充充分论证，符合以下基本要求。分论证，符合以下基本要求。院感科人员必须参与，必要时请专家来说话，用书面形式，以备后查。院感科人员必须参与，必要时请专家来说话，用书面形式，以备后查。建筑基本要求建筑基本要求CSSD宜宜接接近近手手术术室室、产产房房和和临临床床科科室室，或或与与手手术术室室有有物物品品直直接接传传递递专专用用通通道道，不不宜宜建建在在地地下下室室或或半半地地下下室。室。周周围围环环境境应应清清洁洁、无无污污染染源源，区区域域相相对对独独立立，内内部部通通风、采光良好。风、采光良好。建筑布局应分为辅助区域和工作区域。建筑布局应分为辅助区域和工作区域。辅辅助助区区域域：包包括括更更衣衣室室、值值班班室室、办办公公室室、休休息息室、卫生间等室、卫生间等工工作作区区域域：包包括括去去污污区区、检检查查、包包装装及及灭灭菌菌区区（含含独独立立的的敷敷料料制制备备或或包包装装间间）和和无无菌菌物物品品存存放放区区。各各区区之之间间应应有有实实际际屏屏障障，且且天天花花板板、墙墙壁壁应应无无裂裂缝缝，不不落落尘尘；地地面面与与墙墙面面踢踢脚脚及及所所有有阴阴角角均均应应弧弧形形设设计计，地面应防滑、易清洗、耐腐蚀。地面应防滑、易清洗、耐腐蚀。消毒供应室装修工程应包含消毒供应室装修工程应包含9大系统：大系统：电力系统电力系统供水系统供水系统蒸汽、压缩空气系统蒸汽、压缩空气系统空调净化排风系统空调净化排风系统内部通讯系统内部通讯系统计算机管理系统计算机管理系统排污系统（排水、排气等）排污系统（排水、排气等）装修工程系统装修工程系统消防系统消防系统(各个系统均有具体的要求各个系统均有具体的要求)建筑布局建筑布局工作区域划分遵循的原则为：工作区域划分遵循的原则为：物品由污到洁，不交叉，不逆流；物品由污到洁，不交叉，不逆流；空空气气流流向向由由洁洁到到污污；去去污污区区保保持持相相对对负负压压（内内压压比比外外压压低低），检检查、包装及灭菌区保持相对正压（内压比外压高）。查、包装及灭菌区保持相对正压（内压比外压高）。规范第一部分：管理规范规范第一部分：管理规范人员要求：人员要求：应根据需要合理配备具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人员。应根据需要合理配备具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人员。应应掌掌握握各各类类诊诊疗疗器器械械、器器具具和和物物品品的的清清洗洗、灭灭菌菌的的知知识识与与技技能能；相相关关清清洗洗、消消毒毒、灭灭菌菌设设备备的的操操作作规规程程；职职业业安安全全防防护护原原则则和和方方法法；医医院院感染预防与控制的相关知识。感染预防与控制的相关知识。要求工作人员必须具有良好的身体素质、充沛的精力。要求工作人员必须具有良好的身体素质、充沛的精力。能者不来，来着不能的观念已经过时！能者不来，来着不能的观念已经过时！规范第一部分：管理规范规范第一部分：管理规范设备、设施：设备、设施：应应配配有有污污物物回回收收器器具具、分分类类台台、手手工工清清洗洗池池、压压力力水水枪枪、压压力力汽汽枪枪、超超声声清清洗洗装装置置、干干燥燥设设备备及相应清洗用品；及相应清洗用品；宜配备机械清洗消毒设备；（推荐、建议）宜配备机械清洗消毒设备；（推荐、建议）检检查查、包包装装设设备备：带带光光源源放放大大镜镜（3-6倍倍）的的器器械检查台等械检查台等灭菌设备及设施：压力蒸汽灭菌器等；灭菌设备及设施：压力蒸汽灭菌器等；储储存存、发发放放设设施施；应应配配备备无无菌菌物物品品存存放放设设施施（柜柜子）及运送器具（密闭车等）。子）及运送器具（密闭车等）。防护用品防护用品应应配配备备圆圆帽帽、口口罩罩、隔隔离离衣衣或或防防水水围围裙裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。手套、专用鞋、护目镜、面罩等。把防护用品作把防护用品作为强制条款，为强制条款，以人为本，以人为本，关爱关爱耗材要求耗材要求清清洁洁剂剂：应应符符合合国国家家相相关关标标准准和和规规定定。根根据据器器械械的的材材质质、污污染染物物种种类类，选选择择适适宜宜的的清清洁洁剂剂（碱碱性性、中中性性、酸酸性性、酶酶）（不不得得使使用用洗衣粉和家用洗洁精作为清洗器械物品的清洁剂）洗衣粉和家用洗洁精作为清洗器械物品的清洁剂）碱性碱性：pH值值7.5,对各种有机物作用较好的去除作用对各种有机物作用较好的去除作用,对金属腐蚀性小对金属腐蚀性小中性中性:pH值值6.5-7.5,对金属腐蚀性小对金属腐蚀性小酸酸性性:pH值值6.5,对对无无机机固固体体粒粒子子有有较较好好的的溶溶解解去去除除作作用用,对对金金属属腐腐蚀蚀性小性小.酶酶:有较强的去污能力有较强的去污能力,能快速分解蛋白质等多种有机物能快速分解蛋白质等多种有机物.耗材要求耗材要求洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水。洗涤用水：应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水。纯净水电导率纯净水电导率15s/cm(25)润润滑滑剂剂：应应为为水水溶溶性性，与与人人体体组组织织有有较较好好的的相相容容性性。不不破破坏坏金金属属材材料料的透气性、机械性及其他性能。的透气性、机械性及其他性能。不得使用石蜡油不得使用石蜡油等非水容性的产品。等非水容性的产品。包装材料：包装材料：包包括括硬硬质质容容器器、一一次次性性医医用用皱皱纹纹纸纸、纸纸塑塑袋袋、纸纸袋袋、纺纺织织品品、无无纺纺布布等应符合等应符合GBTl9633的要求的要求。开放式的储槽不得使用开放式的储槽不得使用于灭菌物品的包装。于灭菌物品的包装。纺纺织织品品还还应应符符合合以以下下要要求求：为为非非漂漂白白织织物物；包包布布除除四四边边外外不不应应有有缝缝线线，不不应应缝缝补补；初初次次使使用用前前应应高高温温洗洗涤涤，脱脱脂脂去去浆浆、去去色色；应应有有使使用用次次数数的的记记录录（打打孔孔或或划划正正字字，国国外外为为35次）次）。纺纺织织品品包包装装材材料料应应一一用用一一清清洗洗，污污渍渍，灯灯光光检查无破损。检查无破损。规范第二部分：清洗消毒及规范第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范灭菌技术操作规范清清洗洗：去去除除医医疗疗器器械械、器器具具和和物物品品上上污污物物(包包括括血血液液、组组织织、蛋蛋白白质质等等)及部分微生物的全过程。及部分微生物的全过程。流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。冲洗冲洗：使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。：使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。流动水下的清洗，可更有效地清除污染。流动水下的清洗，可更有效地清除污染。洗洗涤涤：使使用用含含化化学学清清洗洗剂剂的的清清洗洗用用水水，去去除除器器械械、器器具具和和物物品污染物的过程。品污染物的过程。清洗剂可清洗剂可乳化、分解和分离乳化、分解和分离器材表面的污物。器材表面的污物。漂洗漂洗：用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留的过程。：用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留的过程。防止污物重新沉淀在被清洗器材的表面，保证器材洁净度防止污物重新沉淀在被清洗器材的表面，保证器材洁净度终终末末漂漂洗洗：用用软软水水、纯纯化化水水或或蒸蒸馏馏水水对对漂漂洗洗后后的的器器械械、器器具具和物品进行最终的处理过程。和物品进行最终的处理过程。可进一步提高器材洁净度。可进一步提高器材洁净度。清洗消毒基本原则：清洗消毒基本原则：应遵循应遵循先清洗后消毒先清洗后消毒的处理程序；的处理程序；被被朊朊毒毒体体、气气性性坏坏疽疽及及突突发发原原因因不不明明的的传传染染病病病病原原体体污污染染的的诊诊疗疗器器械械、器器具具和和物物品品，应应遵循：遵循：消毒消毒清洗清洗消毒原则消毒原则；强调器械清洗的重要性；强调器械清洗的重要性；应应遵遵循循标标准准预预防防的的原原则则，正正确确使使用用防防护护用用品品。（标准预防的概念与特点？）（标准预防的概念与特点？）朊毒体朊毒体是对理化因子抵抗力最强的病原微生物是对理化因子抵抗力最强的病原微生物气气性性坏坏疽疽是是由由梭梭状状芽芽孢孢杆杆菌菌所所引引起起的的严严重重急急性性特特异异性性感染感染规范第二部分：清洗消毒及灭菌技术操规范第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范作规范职业防护职业防护应应提提供供必必要要的的防防护护用用品品、专专用用洗洗手手池池、洗洗手手液液、干干手手用用品品、手手消消毒毒液液、洗眼装置洗眼装置等。等。应应常常备备处处理理伤伤口口的的敷敷料料、皮皮肤肤消消毒毒液液等等卫卫生生用用品品、消消毒毒人人员员在在操操作作中中一旦发生职业暴露的伤害，可立即实施处理。一旦发生职业暴露的伤害，可立即实施处理。不同区域人员防护着装要求不同区域人员防护着装要求区域区域操作操作防护着装防护着装圆圆帽帽口口罩罩隔离衣隔离衣/防防水围裙水围裙专用专用鞋鞋手手套套护目镜护目镜/面罩面罩病房病房污染物品回收污染物品回收 去污区去污区污染器械分类、核对、机械污染器械分类、核对、机械清洗装载清洗装载 手工清洗器械和用具手工清洗器械和用具 检查、检查、包装及包装及灭菌区灭菌区器械检查、包装器械检查、包装 灭菌物品装载灭菌物品装载 无菌物品卸载无菌物品卸载 无菌物无菌物品存放品存放区区无菌物品发放无菌物品发放 注：注：应使用应使用 可使用可使用 具有防烫功能的手套具有防烫功能的手套改变观念改变观念消消洗洗消消洗洗消消洗洗清洗的重要性清洗的重要性医医疗疗器器械械使使用用后后进进行行彻彻底底的的清清洁洁处处理理，去去除除附附着着在在上上面面的的血血液液、黏黏液液、体体液液等等有有机机物物是是预预防防和和控控制制医医院院感感染染保保证证医医疗疗安安全全的的重重要要环环节节。而而器器械械清清洗洗是是供供应应室室工作的重要环节。工作的重要环节。清洁可以不灭菌，但是灭菌绝对不能不清洁清洗的影响因素清洗的影响因素思思想想上上不不重重视视：认认为为物物品品经经过过高高压压蒸蒸汽汽灭灭菌菌即即可可，清清洗洗是是否否彻彻底底无无关关紧要，忽视了清洗的过程和质量的监测；紧要，忽视了清洗的过程和质量的监测；清清洗洗方方法法的的不不规规范范：缺缺乏乏有有效效的的清清洗洗方方法法，同同时时用用人人工工清清洗洗的的方方法法，可以造成诸多的人为因素，不能保证每人、每件、每次清洗的一致性。可以造成诸多的人为因素，不能保证每人、每件、每次清洗的一致性。清洗的影响因素清洗的影响因素清清洗洗分分类类不不明明确确：清清洗洗未未按按物物品品的的结结构构、质质地地、复复杂杂性性进进行行分分类类，没有针对血渍采取清洁力强的清洗方法和程序。没有针对血渍采取清洁力强的清洗方法和程序。清清洗洗不不彻彻底底：由由于于回回收收的的器器械械在在病病房房存存放放时时间间较较长长，血血迹迹已已干干枯枯，对清洗带来一定的难度。对清洗带来一定的难度。规范第二部分：清洗消毒及灭规范第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范菌技术操作规范复用的诊疗器械、器具和物品处理的操作流程：复用的诊疗器械、器具和物品处理的操作流程：回收回收分类分类清洗清洗消毒消毒干燥干燥发放发放储存储存灭菌灭菌包装包装检查与保养检查与保养回回收收：不不应应在在诊诊疗疗场场所所对对污污染染的的诊诊疗疗器器械械、器器具具和和物物品品进进行行清清点点，采采用用封封闭闭方方式式回回收收。回回收收工工具具每每次次使使用用后后应应清清洗洗、消消毒、干燥备用。毒、干燥备用。被被朊朊毒毒体体、气气性性坏坏疽疽及及突突发发原原因因不不明明的的传传染染病病病病原原体体污污染染的的诊诊疗疗器器械械、器器具具和和物物品品，使使用用者者应应双双层层包包装装并并标标明明感感染染性性疾病，由供应室疾病，由供应室单独单独回收。回收。分类：分类：应在应在CSSD的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查；的去污区进行诊疗器械、器具和物品的清点、核查；应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。应根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。污染器械前期预处理污染器械前期预处理冲冲洗洗：器器械械使使用用后后马马上上用用自自来来水水冲冲洗洗，首首先先操操作作者者应应做做好好个个人人安全防护。要求使用者初步进行去污处理。安全防护。要求使用者初步进行去污处理。保湿：保湿：在消毒供应室回收之前，应做好器械的保湿处理。在消毒供应室回收之前，应做好器械的保湿处理。清洗方法清洗方法手手工工清清洗洗：适适用用于于无无机机器器清清洗洗设设备备或或精精密密、复复杂杂器器械械的的清清洗洗和和有有机机物物污污染染较较重器械的初步处理。重器械的初步处理。机机械械清清洗洗：适适用用于于大大部部分分常常规规器器械械的的清洗。清洗。医疗器械清洁的基本原则医疗器械清洁的基本原则初洗；初洗；尽快清洗；尽快清洗；选择适合的清洗器；选择适合的清洗器；选择适合的清洗剂；选择适合的清洗剂；配置合适的清洗剂浓度；配置合适的清洗剂浓度；清清洗洗器器械械水水的的温温度度适适度度；（手手工工清清洗洗15 -30）清洗时间充足；清洗时间充足；清洗前的操作要规范；清洗前的操作要规范；直接清洁后进行灭菌。直接清洁后进行灭菌。手工清洗流程手工清洗流程1、冲冲洗洗：将将有有锈锈的的器器械械用用除除锈锈剂剂除除锈锈，无无锈锈的的进进行行流流动动水水冲洗；冲洗；2、必必要要时时超超洗洗：将将器器械械放放入入超超声声清清洗洗机机内内超超洗洗10min，机机内为多酶溶液；内为多酶溶液；3、刷洗：用刷子在水面下刷洗钳类轴节和齿部；、刷洗：用刷子在水面下刷洗钳类轴节和齿部；4、漂洗：用流动水冲洗或在水面下浸泡；、漂洗：用流动水冲洗或在水面下浸泡；5、消消毒毒：首首选选热热力力消消毒毒，可可用用75%酒酒精精或或取取得得国国务务院院卫卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒；生行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒；6、漂洗：用流动水和软水、纯化水或蒸馏水反复漂洗；、漂洗：用流动水和软水、纯化水或蒸馏水反复漂洗；7、润滑：必要时使用润滑剂对器械上油；、润滑：必要时使用润滑剂对器械上油；8、干燥：不得自然晾干。、干燥：不得自然晾干。评评价价标标准准：钳钳类类器器械械的的轴轴关关节节和和齿齿部部干干净净、无无裂裂痕痕，无无肉肉眼眼可见的污迹、锈迹和水垢残留。可见的污迹、锈迹和水垢残留。干燥方法干燥方法干干燥燥箱箱：金金属属类类干干燥燥温温度度70-90；塑塑料料干燥温度干燥温度65-75。无无设设备备及及不不耐耐热热器器械械、器器具具和和物物品品可可用用消消毒毒的低纤维絮布擦干。的低纤维絮布擦干。粉粉刺刺针针、手手术术吸吸引引头头等等管管腔腔类类器器械械用用压压力力气气枪或枪或95%乙醇干燥。乙醇干燥。我们不是为了应付检查。我们不是为了应付检查。我我们们是是要要阻阻止止感感染染的的热热原原反反应应，保保护护病病人人安全，提高医疗护理水平。安全，提高医疗护理水平。我我们们是是为为了了保保护护清清洗洗工工作作人人员员的的人人身身安安全全减少因感染造成的意外伤害。减少因感染造成的意外伤害。保证器械清洗质量的目的清洗质量的监测清洗质量的监测日常监测：在检查包装时进行；日常监测：在检查包装时进行；目测目测仍然是目前最简便、最主要、最经济的检测方法。仍然是目前最简便、最主要、最经济的检测方法。肉眼观察；肉眼观察；借助放大镜；借助放大镜；检查重点：检查重点：清清洗洗干干净净（器器械械表表面面及及其其关关节节、齿齿牙牙应应光光洁洁、无无血血渍渍、污污渍渍、水垢等残留物质和锈斑）；水垢等残留物质和锈斑）；器器械械性性能能是是否否完完好好、有有无无残残损损，之之后后才才核核对对器器械械数数量量、打打包包进进行灭菌处理。行灭菌处理。包装包装医疗器械包装的关键因素：医疗器械包装的关键因素：与灭菌方式相适应；与灭菌方式相适应；与灭菌物品兼容性；与灭菌物品兼容性；包装的完整性和保护性；包装的完整性和保护性；对无菌状态的维持性能；对无菌状态的维持性能；拆开方便不污染无菌物品。拆开方便不污染无菌物品。没有合格的包装就没有合格的无菌物品！包装方式包装方式有两种：闭合式包装和密封式包装有两种：闭合式包装和密封式包装闭合闭合是指使用包装材料反是指使用包装材料反复折叠形成弯曲路径的包复折叠形成弯曲路径的包装方法，起到阻止细菌进装方法，起到阻止细菌进入的无菌屏障作用。入的无菌屏障作用。密封密封指采用粘合剂或热指采用粘合剂或热熔的包装方法密封的结熔的包装方法密封的结果可形成无菌屏障作用。果可形成无菌屏障作用。通常用棉布、通常用棉布、一次性使用医一次性使用医用皱纹纸、无用皱纹纸、无纺布等包装纺布等包装采用医用热封机采用医用热封机进行医用纸塑袋、进行医用纸塑袋、纸带的密封方法纸带的密封方法或采用自封袋上或采用自封袋上粘合剂手工粘贴粘合剂手工粘贴也属于密封方法。也属于密封方法。包装的完好性包装的完好性是是描描述述物物品品包包装装未未受受到到物物理理损损坏坏的的状状态态，包包括括无无菌菌包包装装是是否否破破损损、被被打开、变形等状态。打开、变形等状态。包装完好性是评价无菌物品质量的重要指标包装完好性是评价无菌物品质量的重要指标封包、灭菌、储存、发放、运输操作都会影响包装完好性。封包、灭菌、储存、发放、运输操作都会影响包装完好性。包装包装包装注意问题包装注意问题:灭菌包重量：器械包灭菌包重量：器械包7Kg，敷料包，敷料包5Kg；灭菌包的体积：灭菌包的体积：脉脉动动预预真真空空压压力力蒸蒸汽汽灭灭菌菌器器不不宜宜超超过过30cm30cm50cm；下排气压力蒸汽灭菌器械不宜超过下排气压力蒸汽灭菌器械不宜超过30cm30cm25cm。包装注意问题包装注意问题:手手术术器器械械应应摆摆放放在在篮篮框框或或有有孔孔的的盘盘中中进行配套包装进行配套包装盘、盆、碗等器皿宜单独包装盘、盆、碗等器皿宜单独包装剪剪刀刀和和血血管管钳钳等等轴轴关关节节类类器器械械不不应应完完全紧扣，有盖的器皿应打开全紧扣，有盖的器皿应打开包装注意问题包装注意问题:包装应松紧适度，封包应严密，保持闭合完好性。包装应松紧适度，封包应严密，保持闭合完好性。纸纸塑塑袋袋、纸纸袋袋等等密密封封包包装装其其密密封封宽宽度度应应6mm，包包内内器器械械距距包装袋封口处包装袋封口处2.5mm。灭菌物品的装载应注意：灭菌物品的装载应注意：底底部部无无孔孔的的盆盆、盘盘、碗碗类类物物品品斜斜放放，可可使使蒸蒸汽汽由由上上往往下下渗渗透透时时，减减少阻力，较易达到灭菌效果；包内容器开口朝向一致。少阻力，较易达到灭菌效果；包内容器开口朝向一致。能能够够积积水水的的物物品品，如如硬硬底底的的盘盘、盆盆，放放置置的的方方向向应应一一致致，从从而而能能够够去掉凝水。去掉凝水。玻玻璃璃瓶瓶底底部部无无孔孔的的器器皿皿类类物物品品应应倒倒立立或或侧侧放放，以以利利于于蒸蒸汽汽进进入入和和空空气排出。气排出。灭菌物品的装载应注意：灭菌物品的装载应注意：为为有有效效的的蒸蒸汽汽穿穿透透和和防防止止湿湿包包的的发发生生，以以及及防防止止灭灭菌菌“小小装装量量效效应应”，严格规定了灭菌物品的装载量。，严格规定了灭菌物品的装载量。下下排排气气压压力力蒸蒸汽汽灭灭菌菌器器的的装装载载量量不不应应超超过过柜柜室室容容积积80%。预预真真空空和和脉脉动动真真空空压压力力蒸蒸汽汽灭灭菌菌器器的的装装载载量量不不应应超超过过柜柜室室的的90%；也也不不应应小小于于10%和和5%。无菌物品卸载无菌物品卸载从灭菌器中取出的灭菌物品，应放置冷却从灭菌器中取出的灭菌物品，应放置冷却30分钟后再卸载分钟后再卸载车不能放在排气口或风扇旁边车不能放在排气口或风扇旁边待温度降至室温时移动，以防止产生湿包待温度降至室温时移动，以防止产生湿包无菌物品卸载无菌物品卸载从灭菌器械柜架卸载物品时，进行灭菌质量的确认从灭菌器械柜架卸载物品时，进行灭菌质量的确认包括：包括：检查监测结果，化学指示带颜色变化、生物监测或批量监测等检查监测结果，化学指示带颜色变化、生物监测或批量监测等有无湿包有无湿包包装完好性包装完好性储存储存存存放放架架或或柜柜应应距距地地面面高高度度20cm-25cm，离离墙墙5cm-10cm，距距天天花花板板50cm。无菌后物品应分类、分架存放。一次性使用无菌品应去除外包装。无菌后物品应分类、分架存放。一次性使用无菌品应去除外包装。消毒后直接使用的物品应干燥、包装后专柜存放。消毒后直接使用的物品应干燥、包装后专柜存放。发放发放应遵循先进先出的原则（应遵循先进先出的原则（最好贴上放、取标签）最好贴上放、取标签）发放时应确认无菌物品的有效性。发放时应确认无菌物品的有效性。发放记录应具有可追溯性。发放记录应具有可追溯性。灭菌技术灭菌技术压压力力蒸蒸汽汽灭灭菌菌：适适用用于于耐耐湿湿、耐耐热热的的器器械械、器器具和物品；具和物品；快速压力蒸汽灭菌；快速压力蒸汽灭菌；干干热热灭灭菌菌：适适用用于于油油脂脂、粉粉剂剂等等耐耐热热不不耐耐湿湿的的物物品品；厚厚度度不不超超过过0.6cm，凡凡士士林林纱纱布布厚厚度度1.3cm环氧乙烷灭菌：用于不耐湿热的物品；环氧乙烷灭菌：用于不耐湿热的物品；过过氧氧化化氢氢等等离离子子体体低低温温灭灭菌菌：用用于于不不耐耐湿湿热热的的物品，但灭菌前应物品，但灭菌前应充分干燥充分干燥，否则会灭菌失败，否则会灭菌失败低温甲醛蒸汽灭菌。低温甲醛蒸汽灭菌。规范第三部分：清洗消毒及灭规范第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准菌效果监测标准原则：全程质量监测、可追溯性原则：全程质量监测、可追溯性包包外外应应设设有有灭灭菌菌化化学学指指示示物物。高高度度危危险险性性物物品品灭灭菌包内应放置包内化学指示物；菌包内应放置包内化学指示物；灭灭菌菌物物品品包包装装的的标标识识应应注注明明物物品品名名称称、包包装装者者、灭灭菌菌器器的的编编号号、灭灭菌菌批批次次、灭灭菌菌日日期期和和失失效效期期限限，便于灭菌物品的追溯性。便于灭菌物品的追溯性。高高度度危危险险性性物物品品：是是指指穿穿过过皮皮肤肤或或黏黏膜膜而而进进入入无无菌菌的的组组织织或或器器官官内内部部的的器器材材，或或与与破破损损的的组组织织、皮皮肤肤、黏黏膜膜密密切切接接触触的的器器材材和用品。和用品。灭菌质量的监测灭菌质量的监测对于灭菌过程的监测有对于灭菌过程的监测有3种基本方法种基本方法生物监测生物监测化学监测化学监测物理监测物理监测物理监测物理监测每每次次灭灭菌菌应应连连续续监监测测并并记记录录灭灭菌菌时时的的温温度度、压压力力和和时时间间等等灭灭菌菌参参数数。结果应符合灭菌的要求。结果应符合灭菌的要求。物理监测不合格的灭菌物品不得发放。物理监测不合格的灭菌物品不得发放。化学监测化学监测灭灭菌菌包包外外应应有有化化学学指指示示胶胶带带，高高度度危危险险性性物物品品包包内内应应放放置置包包内内化化学学指指示卡。示卡。包包外外化化学学监监测测不不合合格格不不得得发发放放，包包内内化化学学监监测测不不合合格格的的灭灭菌菌物物品品不不得得使用。使用。化学监测化学监测脉脉动动预预真真空空压压力力蒸蒸汽汽灭灭菌菌器器应应每每日日开开始始灭灭菌菌运运行行前前进进行行B-D测测试试，B-D测测试试合合格格后后，灭灭菌菌器器方方可可使使用用；B-D测测试试失失败败，应应及及时时查查找找原原因因进进行改造进，重新监测合格后，灭菌器方可使用。行改造进，重新监测合格后，灭菌器方可使用。B-D测测试试包包：用用100%脱脱脂脂纯纯棉棉布布折折叠叠成成长长302cm、宽宽252cm、高高25-28cm大小布包裹。大小布包裹。B-D测试纸放入测试包中间；重量测试纸放入测试包中间；重量4kg%。生物监测生物监测压力蒸汽灭菌：压力蒸汽灭菌：每每周周进进行行一一次次，灭灭菌菌植植入入型型器器械械应应每每批批次次进进行行生生物物监监测测，监监测测合合格格后后方可发放。方可发放。监监测测不不合合格格时时，应应通通知知使使用用部部门门停停止止使使用用，并并召召回回上上次次监监测测合合格格以以来来所有尚未使用的所有灭菌物品。所有尚未使用的所有灭菌物品。灭灭菌菌器器新新安安装装、移移位位和和大大修修后后应应进进行行物物理理、化化学学监监测测和和生生物物监监测测。物物理理监监测测、化化学学监监测测通通过过后后，生生物物监监测测应应空空载载连连续续监监测测三次三次，均合格后方可使用灭菌器。，均合格后方可使用灭菌器。质量控制过程的记录与可追溯性质量控制过程的记录与可追溯性应应记记录录灭灭菌菌器器械械每每次次运运行行情情况况，包包括括灭灭菌菌日日期期、灭灭菌菌器器编编号号、批批次次号号、装装载载的的主主要要物物品品、灭灭菌菌程程序序、主主要要运运行行对对数数、操操作作员员签签名名及及灭灭菌菌质质量量的监测结果等。的监测结果等。清清洗洗、消消毒毒监监测测资资料料和和记记录录保保存存6个个月月，灭灭菌菌质质量量监监测测资资料料和和记记录录保保存存3年。年。蒸汽灭菌失败的原因蒸汽灭菌失败的原因设备故障：设备故障：10%低温低温空气排除不彻底空气排除不彻底密封门、阀门和其它装置密封门、阀门和其它装置容易漏气容易漏气设施：设施：5%蒸汽质量差蒸汽质量差不可凝结气体混不可凝结气体混入蒸汽中而被注入入蒸汽中而被注入灭菌舱内灭菌舱内人出错：人出错：85%不正确包装、装载不正确包装、装载不正确不正确PCD（灭菌过（灭菌过程验证装置）程验证装置）不正确不正确BI装置（装置（生物生物指示物指示物）不正确的循环参数不正确的循环参数PCD：对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。湿包的原因和补救方法湿包的原因和补救方法原因之一：原因之一：物品在打包之前就已经湿了；物品在打包之前就已经湿了；补救方法：补救方法：在打包前干燥所有要灭菌的物品。在打包前干燥所有要灭菌的物品。湿包的原因和补救方法湿包的原因和补救方法原因之二：原因之二：上面物品产生的冷凝水滴落在其下面的包裹上；上面物品产生的冷凝水滴落在其下面的包裹上；补救方法：补救方法：使使用用金金属属容容器器打打包包或或用用金金属属板板覆覆盖盖灭灭菌菌架架的的每每一一层层，以以使使冷冷凝凝水水流向灭菌架外。流向灭菌架外。湿包的原因和补救方法湿包的原因和补救方法原因之三：原因之三：湿蒸汽、冷凝水溶胶与蒸汽一起进入包裹；湿蒸汽、冷凝水溶胶与蒸汽一起进入包裹；补救方法：补救方法：在灭菌前使用减压阀或冷凝槽以使蒸汽干燥。在灭菌前使用减压阀或冷凝槽以使蒸汽干燥。湿包的原因和补救方法湿包的原因和补救方法原因之四：原因之四：包包裹裹内内和和包包装装容容器器内内的的冷冷凝凝水水与与物物品品分分离离后后逐逐渐渐在在容容器器底底部部聚聚集集成成小小水水洼洼或或浸浸湿湿包包裹裹的的底底部；部；补救方法：补救方法：使使用用吸吸水水性性材材料料（如如棉棉布布）包包裹裹物物品品，它它可可保保证证冷冷凝凝水水被被限限制制在在物物品品周周围围，以以利利用用物物品品的的热量使冷凝水蒸发。热量使冷凝水蒸发。湿包的原因和补救方法湿包的原因和补救方法原因之五：原因之五：灭菌过程结束时，包裹内的残留蒸汽和逐渐冷却的凝结水；灭菌过程结束时，包裹内的残留蒸汽和逐渐冷却的凝结水；补救方法：补救方法：在灭菌过程快结束时利用压力差和蒸汽冲去冷凝水。在灭菌过程快结束时利用压力差和蒸汽冲去冷凝水。质量管理存在问题