1、PFMEA理 念如果,你总时做你过去常做的 那么,你总是得到你过去得到的;重点老方法老方法 新方法新方法问题的解决问题的解决 防止问题的发生防止问题的发生浪费的监视浪费的监视 消除浪费消除浪费可靠性的量化可靠性的量化 消除不可靠性消除不可靠性中国质量管理存在的七大不良现象表现症状:l1抓壮丁现象l2疲劳现象l3惯性现象l4守株待兔现象l5被同一块石头多次绊倒现象l6邻居现象l7脚底抹油现象前言“我先我先 所以没有所以没有”l我先我先 看了气象预报 所以没有所以没有 淋成落汤鸡l我先我先 评估金融大楼高度 所以没有所以没有 影响飞机安全l我先我先 设计电脑防火墙 所以没有所以没有 被骇客入侵l我
2、先我先 作好桥梁设计 所以没有所以没有 造成重庆彩虹大桥倒塌有些 我先我先 是必需的!有些 所以没有所以没有 是可预期避免的有效运用 FMEA 可减少事后追悔早知道.就不会v“早知道早知道 就不会就不会”v早知道早知道 作好防震设计作好防震设计 就不会就不会 造成大楼倒塌造成大楼倒塌v早知道早知道 改进电力输配设计改进电力输配设计 就不会就不会 造成美国等国的大停电造成美国等国的大停电v早知道早知道 不滥砍滥伐不滥砍滥伐 就不会就不会 造成泥石流造成泥石流v早知道早知道 作好桥梁设计作好桥梁设计 就不会就不会 造成重庆彩虹大桥倒塌造成重庆彩虹大桥倒塌v有些有些 早知道早知道 是必需的!有些是必
3、需的!有些 就不会就不会 不允许发生的事就不会发生了不允许发生的事就不会发生了v有效运用有效运用 FMEA 可减少事后追悔可减少事后追悔课程大钢一、何谓fmea二、Fmea发史历程三、fmea分类四、何时做Pfmea?五、PFmea的十六个步骤一、何谓fmeal是跨部门小组采用的一种分析方法,是一组系统化的活动:(a)认可l并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果;(b)确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施(c)将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。Fmea分类l设计(D)fmea:是由负责设计的工程师/小组主要采用的一种分析技术,用
4、以最大限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因/机理已得到充分的考虑和说明。对最终的项目以及与之相关的每个系统、子系统和部件都有应进行评估 l制造或装配(P)fmea:是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术,用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。FMEA以最严密的方式总结了开发一个过程时小组的思想。(其中包括根据以往的经验可能会出错的一些项目的分析)二、Fmea 发展史l1、FMEA的前身为FMECA,是在1950由格鲁曼飞机提出,用在飞机主控系统的失效分析l2、波音与马丁公司在1957年正式编订FMEA的作业程序,列在其工程手册中l3
5、、60年代初期,美太空总署将FMECA成功的应用于太空计划。美军同时也开始应用FMECA技术,并于1974年出版MIL-STD-1629 FMECA作业程序。l 4、1985由国际电工委员会(IEC)出版的FMECA国际标准(IEC812),即参考MIL-STD-1629A加以部分修改而成。三:为什么要做fmea呢?l认可并评价产品或过程中存在哪些潜在的失效后果;l这些失效后果对顾客会造成什么样的影响l为了减少失效后果对顾客的影响我们应采取哪些措施防止失效后果的产生以使顾客满意三、一何时进行PfmeaWhen do we do a PFMEADo a pfmea(or at least rev
6、iew the old one)if:以下情况需要进行以下情况需要进行pfmea(或至少评审过去的(或至少评审过去的pfmea)新过程新过程原有过程发生变化时原有过程发生变化时顾客要求发生变化时顾客要求发生变化时何时进行Pfmeal法律环境发生变化(legal envoriment changes)l发生实际实效(actual failures occur)(FMEA是一个动态的文件)(且也可以是纠正措施,从实际使用上)When do we do a PFMEADo a pfmea(or at least review the old one)if:以下情况需要进行以下情况需要进行pfmea(
7、或至少评审过去的(或至少评审过去的pfmea)Who performs a PFMEA四、何人做PFMEAl由跨部门小组进行(A cross-functional team should be used).l小组的组长应由过程设计工程师(项目负责人)(the leader should be the process responsible engneer)跨部门小组(cross-functional team)l由5-9人构成(5-9 people from),由从事以下工作的人员组成:设计(design)装配,assembly制造:操作工、班组长车间主任manufacturing(opera
8、torssupervisors)工业工程、工业工装设计质量管理、quality材料工程,materials engineer机修人员,service personnel 零件和设备供应商,supplier of product machinery后序工序代表,representatives from the next process思考跨部门小组在FMEA建立过程中是非常重要的,哪些人不能作为小组成员?如果小组成员有有这些人,我们如何处理?How do we do a PFMEA?A Summary.五、如何进行PFMEA?提要。组建跨部门PFMEA小组,assemble the cross-
9、functional team列出生产过程流程图针对过程流程图列出过程的潜在失效模式、后果及原因,list the failure modes、their effects and their causes失效模式:由于过程未达到而导至产品缺陷、瑕疵等不良状态典型的失效模式:机械类:磨损、变形、腐蚀、破损、脱落等电气类:开路、短路、接触不良、过热、断线等化学类:腐蚀、老化、变色、固化、污染、过热等失效后果应从以下方面来考虑:、最终用户、中间用户、法律法规、下序如:员工受伤、不能使用等How do we do a PFMEA如何进行PFMEA评估,Assess1、后果的严重程度the severi
10、ty of the effect(s)(S)2、原因出现的可能性The likelihood of the cause(s)(0)3、过程控制控测失效模式和(或)原因的能力And the ability of controls to defect failure mode(s)and/or their cause(s)(D)How do we do a PFMEA如何进行PFMEAvv计算风险顺序数(RPN)以确定应优先采取的措施,caculate the risk priority number(RPN)prioritize corrective action(S)制定纠正措施并落实责任人,
11、plan corrective action(s)and assign owner(S)采取措施以提高产品和过程质量,perform corrective actions to improve the product and process qualit(ies)y.How do we do a PFMEA?A suggesting!如何进行PFEA?建议。l先在一张草稿纸上进行分析,当小组达成一致意见后,再将有关信息填写在PFMEA表上。Do your work on scratch paper first,as the team reaches consensus,record the i
12、nformation on the FMEA from.l充分利用鱼刺图和树形图,use fishbone and diagrams libarallyPfmea 十六个步骤十六个步骤1、assemble a team and plan your activeties 成立小组并制定计划l绝不能由个人单独进行pfmea,因为:Pfmea must never be done by an individual,because:由个人进行会使结果出现偏差Individual efforts produce bases results进行任何活动都需要从不同的组织获取信息Any actions wi
13、ll riquire buy-in from various groups2、develop a process flow diagram 绘制过程流程图vvUse the Process Flow Diagram format 运用正规的过程流程图identifies fabricate,move,store and inspect operations辨别四种作业类型辨别四种作业类型(搬运、贮存、检查搬运、贮存、检查和加工和加工)identifies Key Characteristics)identifies Key Characteristics辨别关键特性辨别关键特性3、List t
14、he function(s)of each operation列出每个操作功能列出每个操作功能l功能系指该操作所起的作用lA function is what the operation does State the function as,说明功能为:lVerb+Object+Qualifier 动词+宾语+修饰词l例如:l1、零件成型mold partl2、在线端压接端子crimp terminal onto cablel3、零件弯曲成型form bend in part,examplesl以顾客为关注焦点l顾客的希望或者要求l有可能导至顾客的投诉4、列出质量要求、列出质量要求5、列出可能
15、的过程失效模式l什么叫失效模式:由于过程未达到而导至产品缺陷、瑕疵等不良状态(失效模式体现在产品上)l典型的失效模式、直径超差;、漏装密封垫;、切破线皮;、未充满;考虑:l我们公司有哪些失效模式?补充l前题:、来料是好的、产品的设计是满足顾客要求的、列出每一项失效模式所有的可能后果可能后果主要从以下几个方面来考虑:、最终用户、中间用户、法律法规、下序(顾客报怨或投诉就是很好的信息来源)l后果可能为:、功能完全丧失、质量或性能下降C、设备受损D、员工受伤E、停线思考:l针对所列出的失效模式来分析有哪些失效后果?7、评估每种后果的严重度8、确定每一项失效模式的可能原因l失效原因:过程为何会失效如人
16、的过失、工装的磨损、环境条件及因素间的变化等建议针对每一种失效模式,找出原因,记入FMEA表中9、评估每种失效原因产生的可能性(频度)l1、利用历史资料l2、利用可造性模型,与类似的过程比较10、列出现有的过程控制过程控制主要有以下三种类型:A、防止原因出现或降低原因出现的可能性B、查明失效的原因并采取纠正措施C、检测失效模式l针对失效模式或原因列出现行的过程控制手段A、以前类似过程如何控制B、若设计中已体现,则第一类方法可降底原因出现的频度C、若无填“无”11、探测度l探测度是对列在过程控制栏位的最差的检查控制的相应分数。对每一个FMEA的范围探测度是一个相对的分数。为了达成较低的分数,通常
17、计划的过程控制应当改善。l随机质量抽查不大可能查明某一缺陷的存在,也不影响探测度数值的大小。以统计原理为基础的抽样检查是一种有效的探测的控制方法。表表8.8.推荐的推荐的PFMEAPFMEA探探测测度度评评价准价准则则12.风险顺序数l风险顺序数是严重度数(S)、频度数(O)和探测数(D)的乘积,见公式。RPN=(S)(O)(D)l风险顺序数作为(S)(O)(D)的积,是对设计风险性的度量。风险顺序数应当用于对过程中那些担心事项进行排序(如用柏拉图)。RPN取值在11000之间。关注的是:RPN值较高过程和严重度大于8的过程RPM值讨论RPM值设多少为适当13、纠正措施l工程人员针对预防或纠正
18、措施应首先针对高严重度、高风险顺序数的项目。建议措施降低分数的排序如下:首先是严重度,再来是发生度,最后是探测度。l在一般的实践中当严重度是9或10时,不管风险顺序是如何都必须特别注意确认是否已利用现行的设计措施控制或过程预防纠正措施,不管RPN是多少只要在所有已识别的失效模式的后果可能会导致生产组装人员伤害的,必须考虑使用预防或纠正措施来消除、减轻或控制失效原因或必须规定操作的防护措施。13、纠正措施只有设计或过程的变更可以降低严重度要降低控深度最好的方法是采用防措方法。改进检查控制是对质量改进而是花成本而且没效益的。增加质量控制检验的频率不是一个有效的预防纠正措施,应只是当永久预防纠正是被
19、需要时使用的暂时测量。如果工程评估后对特定的失效模式原因控制没有任何建议的措施时,在该字段填入“无”。14、职责和完成日期FMEA以采取措施为宗旨,因此:在措施的执行上应指定适合履行职责的个人或小组。被指定职责的个人或小组应在跨部门工作小组内也就是fmea小组的成员。15、已采取措施l在表内应说明跟宗进展的情况l简要记载措施的执行情况及生效的日期16、重新评估RPN值l明确了预防纠正措施后,估算并记录纠正后的发生度、严重度和探测度数。计算并记录纠正后的RPN值。如果未采取什么纠正措施,将“纠正后的RPN”栏和对应的取值栏目空白即可。l所有纠正后的RPN值都应复查,而且如果有必要考虑进一步的措施,重复这个分析,焦点始终在于持续改进。问题:1频度低,探测度会低吗?2严重度在我公司可以降低吗?3探测度可以降低吗?补充思考l这样Pfmea就结束了吗?
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