TS16949PFMEA评分标准.doc

TS/16949 PFMEA评分标准
1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

表7．推荐的PFMEA频度评价准则

失效发生可能性
可能的失效率*
频度
很高：持续性失效
≥100个 每1000件
10
50个 每1000件
9
高：经常性失效
20个 每1000件
8
10个 每1000件
7
中等：偶然性失效
5个 每1000件
6
2个 每1000件
5
1个 每1000件
4
低：相对很少发生失效
0.5个 每1000件
3
0.1个 每1000件
2
级低：失效不太可能发生
≤0.01个 每1000件
1

*有关PpKR 的计算和数值，见附录I。

16）现行过程控制 现行的过程控制是对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生或者将发生的失效模式或其起因/机理的控制的说明。这些控制可以是诸如防失误/防错、统计过程控制（SPC）或过程后的评价，等。评价可以在目标工序或后续工序进行。

有两类过程控制可以考虑：
预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。
探测：探测出失效的起因/机理或者失效模式，导致采取纠正措施。

如果可能，最好的途径是先采用预防控制。假如预防性控制被融入过程意图并成为其一部分，它可能会影响最初的频度定级。探测度的最初定级将以探测失效起因/机理或探测失效模式的过程控制为基础。

对于过程控制，本手册中的过程FMEA表中设有两栏（即单独的预防控制栏和探测控制栏），以帮助小组清楚地区分这两种类型的过程控制。这便可迅速而直观地确定这两种过程控制均已得到考虑。最好采用这样的两栏表格。
过程控制如果使用单栏表格，应使用下列前缀。在所列的每一个预防控制前加上一个字母“P”。在所列的每一个探测控制前加上一个字母“D”。

一旦确定了过程控制，评审所有的预防措施以决定是否有需要更改的频度数。

17）探测度（D） 探测度是与过程控制栏中所列的最佳探测控制相关的定级数。探测度是
一个在某一FMEA范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级，通常计划的过程控制必须予以改进。

假定失效模式已经发生，然后，评价所有的“现行过程控制”的能力，以防止具有此种失效模式或缺陷的零件被子发运出去。不要因为频度低就自动地假定探测度值也低（如当使用控制图时）。但是，一定要评定探测发生频度低失效模式的过程控制的能力或者是防止它们在过程中进行一步发展的过程控制的能力。

随机的质量抽查不太可能探测出一个孤立的缺陷的存在并且不应该影响探测度数值的大小。在统计学基础上的抽样是一种有效的探测控制。

推荐的评价准则
小组应对相互一致的评定准则和定级方法达成一致意见，尽管对个别产品分析可作调整。
探测度应用表8作为估算导则。
注：级数1专用于“肯定能探测出”的情况。

表8.推荐的PFMEA探测度评价准则
探测性
准则
检查类别
探测方法的
推荐范围
探测度
A
B
C
几乎
不可能
绝对肯定不可能
探测

X
不能探测或没有检查
10
很微小
控制方法可能探
测不出来

X
只能通过间接或随机检查来实现控制
9
微小
控制有很少的机
会能探测出

X
只通过目测检查来实现控制
8
很小
控制有很少的机
会能探测出

X
只通过双重目测检查来实现控制
7
小
控制可能能探测
出

X
X
用制图的方法，如SPC（统计过程控制）来实现控制。
6
中等
控制可能能探测
出

X

控制基于零件离开工位后的计量测量，或者零件离开工位后100%的止/通测量
5
中上
控制有较多机会
可探测出
X
X

在后续工位上的误差探测，或在作业准备时进行测量和首件检查（仅适用于作业准备的原因）

4
高
控制有较多机会
可探测出
X
X

在工位上的误差探测，或利用多层验收在后续工序上进行误差探测：供应、选择、安装、确认。不能接受有差异的零件。
3
很高
控制几乎肯定能
探测出
X
X

在工位上的误差探测（自动测量并自动停机）。不能通过有差异的零件。
2
很高
肯定能探测出
X

由于有关项目已通过过程/产品设计采用了防错措施，有差异的零件不可能产出。
1
检验类别： A．防错 B．量具　　　　　　　　　　　Ｃ．人工检验

18)风险顺序数 风险顺序数（RPN）是严重度（S），频度O）和探测度（D）的乘积。
（RPN） （S）X（O）X（D）=RPN

在特定的FMEA范围内，此值（1-1000）可用于对所担心的过程中的问
题进行排序。

19）建议的措施 应首先针对高严重度，高RPN值和小组指定的其它项目进行预防/纠正措
施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低其风险级别：
严重度，频度和探测度。

一般实践中，当严重度是9或10时，必须予以特别注意，以确保现行的设计措施/控制或过程预防/纠正措施针对了这种风险，不管其RPN值是多大。在所有的已确定潜在失效模式的后果可能会给制造/装配人员造成危害的情况下，都应考虑预防/纠正措施，以便通过消除或控制起因来避免失效模式的产生，或者应对操作人员的适当防护予以规定。

在对严重度值为9或10的项目给予特别关注之后，小组再考虑其它的失效模式，其意图在于降低严重度，其次频度，再次探测度。

应考虑但不限于以下措施：

· 为了减少失效发生的可能性，需要进行过程和/或设计更改。可
以实施一个利用统计方法的以措施为导向的过程研究，并随时向
适当的工序提供反馈信息，以便待续改进，预防缺陷产生。

· 只有设计和/或过程更改才能导致严重度级别的降低。

· 要降低探测度级别最好采用防失误/防错的方法。一般情况下，
改进探测控制对于质量改进而言既成本高昂，又收效甚微。增加
质量控制检验频度不是一个有效的预防/纠正措施，只能做暂的
手段，而我们所需要的是永久性的预防/纠正措施。在有些情况
下，为了有助于（对失效的）探测，可能需要对某一个零件进行
设计更改。为了增加这种可能性，可能需要改变现行的控制系统。
但是，重点应放在预防缺陷上（也就是降低频度上），而不是缺 陷探测上。采用统计过程控制（SPC）和改进过程的方法，而不采用随机质量检查或相关的检验就是这样一个例子。

对于一个特定的失效模式/起因/控制的组合，如果工程评价认为无需建议措施，则应在本栏内注明“无”。

20建议措施 填入每一项建议措施的责任者以及预计完成的目标日期。
的责任

21）采取的措施 在实施了措施之后，填入实际措施的简要说明以及生效日期。

22）措施的结果 在确定了预防/纠正措施以后，估算并记录严重度、频度和探测度值的结果
。教育处并记录RPN的结果。如果没有采取任何措施，将相关栏空白即可。
22）措施的 所有更改了的定级进行评审。如果认为有必要采取进一步措施的话，重复
结果（续） 该项分析。核心永远是待续改进。

跟踪措施

负责过程的工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善落实。
FMEA是一个动态文件，它不仅应体现最新的设计水平，而且还应体现最新相关措施，包括开始生产后所发生的设计更改的措施。

负责过程的工程师可采用几种方式来保证所担心的事项得到明确并且所建议的措施得到实施。这些方式包括但不限于以下内容：

• 保证过程/产品要求得到实现
• 评审工程图样，过程/产品规范以及过程流程
• 确认这些已经反映在装配/生产文件之中
• 评审控制计划和作业指导书