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1、×××××××有限公司 文件编号: TQS200-21 文版本: C 页版本：00 总页数： 6 页 量规仪器管理控制程序 文件的修改履历 修改页次 修改章节 修订版本 修订细节 生效日期 修订前 修订后 -- -- A-00 A-00 首次发行 2009.09.09 1－6页 全部 A-00 B-00 添加环境/职业健康安全 2010.12.10 1－6页 全部 B-00 C-00 修订部门职责 2011.10.26
2、 制定： 审核： 批准： 签名： 签名： 签名： 文件编号 TQS200-21 制定日期 2009年09 月09 日 文版本: C 页版本: 00 页 次 第 2 页，共5 页 文件名称: 量测仪器管理控制程序 1.0 目的 1.1 为使本公司所有量规仪器管理有明确遵循的依据。 1.2 为实现量规仪器的统一调度与管理，最大程度地利用好现有的量规仪器资源。 1.3 对公司用于生产、检测及
3、试验用的量规仪器按期校正，以确保测量的精确度，促使产品质量/环境/职业健康安 全的测量结果符合规定要求。 2.0 适用范围 2.1 公司所有生产、检测、试验、维修中用到的量规仪器，包括： 2.1.1 计量、测试用仪器仪表，如各种测试仪、分析仪、万用表、电流表、电桥、炉温测试仪、温湿记录仪/表、ESD测量仪、照度仪等； 2.1.2 电源（程控电源、直流电源）、信号源类仪器仪表，如稳压电源等。 2.2 用于生产、设计、检测及试验过程中，验证产品质量/环境/职业健康安全规格的测试工具均属于计量校正之列。 3.0定义 无 4.0 职责 4.1 采购部 4.
4、1.1 负责量规仪器采购工作。 4.2 后勤部 4.2.1 负责内部资源调配的管理部门，并组织相关部门进行入库验收。 4.1.2 固定资产管理员负责办理入库及建立量规仪器台账,相关附件资料交仪校员保管。 4.1.3 固定资产管理员负责量规仪器的固定资产管理编号贴附。 4.3 品质部 4.3.1 品质部是负责量规仪器计量校正的归口管理部门。 4.3.2 品质部负责填写或更新《量规/仪器校正记录表》、《量规/仪器校正计划表》、《量规/仪器记录表》。 4.4 各部门 4.4.1 各部门负责本部门量规仪器的申购、领用、维护、保养及维修报废申请等仪器管理
5、工作。 4.4.2 负责本部门量规仪器的维护、保养工作。 4.4.3 负责本部门量规仪器在部门内部的调配。 4.4.4 负责本部门量规仪器明细表的制订与更新。 4.4.5 负责填写或更新本部门《机器、工具、治具、仪器外发维修申请单》、《量规/仪器免校申请单》、《采购申 请单》、《设备/仪器验收报告》、《量规/仪器履历表》、《报废申请单》。 5.0流程图/内容 文件编号 TQS200-21 制定日期 2009年09 月09 日 文版本: C 页版本: 00 页 次 第3页，共 5页 文件名称: 量测仪器管理控制程序
6、 5.1 量规仪器采购 5.1.1各部门根据其工作需要研究选定欲购仪器后，填写《采购申请单》，由仪校员确认，评估小组确认审批，批准后按《采购管理控制程序》实施。 5.2 仪器的验收/建账/与领用 5.2.1 所有新购设备入厂时，采购部首先需通知固定资产员和仪校员办理入账手续，并与申购部门人员和仪校员一起进行办理入账验收，此验收主要是符核是否与采购订单之内容项一致，检查外观是否完好无损，所附带技术说明书、资料、驱动软件等是否齐备；仪校员负责将所有仪器附带的说明书或技术指导性资料在使用验收合格后统一收集保管。 5.2.2 仪器办理入账后，由测试课或工程部组织安排人员进行安
7、装，调试，投入试用，试用后，由使用部门填写《设备/仪器验收报告》，测试课和仪校员负责评估确认，验收报告结果报告给评估小组成员和采购部，验收报告由仪校员保管存档，使用部门建立台账。 5.2.3 仪器验收入帐后，由工程部或测试课再一次确认实物，检查设备外观、相关附件是否齐备，如：操作说明书、有效效验证书、附件及相关软件等是否齐全（可按装箱清单核对），若有异常，及时将异常反馈给采购，采购根据《采购管理控制程序》进行处理。 5.2.4 仪器使用验收如不合格时，采购根据《采购管理控制程序》进行处理。 5.2.5 所有的量规/仪器必须由固定资产管理员和仪校员统一编号、并建立台账分类管理，每季
8、度由固定资产管理员安排统一盘点核实，仪校员负责校对，并贴附校准合格证。 5.2.6 新购或长期（长期指：大于三个月以上）存放未投入使用的仪器在投入使用前，使用部门需通知仪校员进行检查、确认、验收，验收合格后方可投入使用。 5.3 仪器登录 5.3.1 使用仪器的部门，也必须建立部门内部台账，保证实物与部门台账相符，部门台账与固定资产管理和仪校 员的总台账相符合，如发现有差异时，差异部门需要及时向固定资产管理员和仪校报告，并及时查找原因，固定资产管理员和仪校员有权监督跟进结果，否则对差异部门按相关规定制度处理。 5.3.
9、2 仪校员将入台账的仪器,必须建立量规/仪器履历表,所有的仪器任何异常时,仪器员必在履历表上注明。 5.4 仪器技术资料管理 5.4.1 所有的量规仪器的技术资料由仪校员存档管理，各部门如需使用量规仪器技术资料，可到仪校员处借阅。 5.5 仪器校验 5.5.1 新购置的量规仪器（含维修）凡经过合格校验机构校验的，可直接进行量规仪器的建档及使用，若没有出 厂前校验标签，则在使用前必须先进行校正，按以下方式进行。 5.5.1.1 内校部分：由公司内指定合格的校正人员（即：仪校员），依校正标准的规定及提供仪器的参数予以校 验，并贴上校正合格标签。 文件编号 TQ
10、S200-21 制定日期 2009年09 月09 日 文版本: C 页版本: 00 页 次 第3页，共 5页 文件名称: 量测仪器管理控制程序 5.5.1.2 依行业国家标准或国际、二级实验室或中心提供的标准作为校正准则。 5.5.1.3 外校部分：先与校验机构联系并确定日期，将仪器安全包装后送外校，或请计量机构到厂内校验，并 贴上校正合格标签。 5.5.1.4 免校部分：检测、试验所用的量规仪器不直接影响产品质量，或其结果仅为参考时，不须校正可列入 免校。 5.5.1.4.1 归属于免校清单内的仪器，直接由仪校员在仪器表面贴上贴附“免校”标贴
11、 5.5.1.4.2 免校仪器清单由仪校员提出《量规/仪器免校申请单》，经品质经理审核，管理者代表批准方可列 入免校清单。 5.5.2 量规/仪器的管理 5.5.2.1 仪器员参考仪器的使用频率和相关标准要求，制定校正计划。 5.5.2.2 内校的仪器，仪校员依照仪器的特性及相关附件标准资料，订制校正方法。 5.5.2.3 校正时机 5.5.2.3.1 量规仪器正常校正周期为一年，仪校员可根据实际使用的频率缩短周期。 5.5.2.3.2 仪器使用时，对所测量值产生疑问或因碰撞、碰伤、震动等易影响精度时、过期。 5.5.2.3.3 发现被测产品发生质量偏差
12、时。 5.5.2.4 仪校员于仪器校验日期前两星期通知各部门，各部门根据安排时间将仪器仪表送往指定地点。 5.5.2.5 仪校员根据仪器的测定特性及精确度等级，把仪器分为内校与外校两部分。 5.5.2.6 校正结果分为：合格、限定使用及不合格，针对不合格仪器，重新维修后再进行校正，直到合格为止。 不能维修的仪器采用降级或申请报废处理。 5.5.3 校正记录 5.5.3.1 内校部分：校正人员将校对合格的仪器贴附《校正合格标签》，不合格仪器填写《机器、工具、治工、 仪器外发维修单》送外维修，使用部门送外维修单，必须由仪校员确认，并在《量规/仪器履历表》中 注明原因和
13、维修状况；维修之仪器需重新校正，校正结果填写在《量规/仪器校正记录表》中。 5.5.3.2 外校部分：要求校验机构出具校正证书。 5.5.3.3 校正及维修后，需在《量规/仪器校正记录表》和《量规/仪器履历表》上注明。 5.5.3.4 所有的校验结果都可追溯到国家或国际标准（二者均无时，应追溯到行业标准）。 5.5.4 内部仪校环境 5.5.4.1 环境要求：温度：23±5℃，湿度：35~75%RH。 5.5.5 校验使用的标准件可追溯国家或国际标准，校验的各项记录，储存资料应按照《记录管理控制程序》保存。 5.5.6 校正依据 5.5.6.1 依国家二
14、级以上实验室或校正中心提供的标准作为校正准则。 文件编号 TQS200-21 制定日期 2009年09 月09 日 文版本: C 页版本: 00 页 次 第4页，共 5 页 文件名称: 量测仪器管理控制程序 5.5.7 校验判定 5.5.7.1 合 格：检验或对比合格者，视为合格仪器，由校正机构颁发校正合格标签，并附有校验结果报告。 5.5.7.2 限定使用：校验结果有部分校正项目合格，一部分不合格者贴上限定使用标贴，且说明限定使用项目。 5.5.7.3 不 合 格：校验后如误差过大，而且无法自行校正者，贴上“不合格” 标贴，并申请送修。
15、 5.5.7.4 暂停使用：发现已过期或未校正的仪器，则由使用部门先贴上“暂停使用” 标贴，到校正后再依判定 标示；发现无法使用及不符合现行作业标准时，需暂停使用。 5.5.7.5 报 废：量规仪器无法修理时，则以报废处理。 5.6 贴附状态标签 5.6.1 校验手续完成后，视判定结果填写校正标签，贴于量规/仪器表面上，并写上仪器编号、检定单位、校验 员/日期，下次校验时间。 5.6.2 量规/仪器不易粘贴标签时，将标签贴于量规/仪器的包装盒上。 5.6.3 外校的仪器在校正周期内需贴上校正合格标签。 5.6.4 有其他问题时，应分别贴上限定使用、暂停
16、使用、不合格及报废标签，并分别处理。 5.7 保养与维修 5.7.1 量规仪器的保养计划由仪校员制定，品质经理审批，使用部门实施日常保养。使用部门应每日对仪器进行 日常的保养点检，并填写《保养点检记录》。 5.7.2 若有量规仪器损坏，通知测试工程或测试课维修，如能自行维修的，组织技术力量进行维修，修复后重新 由仪校员安排进行校正，并在履历表中记录。 5.7.3 若量规仪器无法自行修复，由其使用部门填写维修申请单，经仪校员确认后，并联系外送或厂家来公司维 修，修复后仪校员应在履历表中记录。 5.8 报废处理 5.8.1 凡量规、仪器失去原有功能，且失去维修
17、价值或因故需要报废时，使用部门应填写《报废申请单》，由测 试课和仪校员确认，使用部门经理审核，仪校员在《量规/仪器履历表》内记录，并取消台账。 5.8.2 量规仪器由总经理核准报废。 6.0参考文件 6.1 《文件管理控制程序》 6.2 《记录管理控制程序》 6.3 《采购管理控制程序》 文件编号 TQS200-21 制定日期 2009年09 月09 日 文版本: C 页版本: 00 页 次 第5页，共 5 页 文件名称: 量测仪器管理控制程序 7.0记录 7.1 量规/仪器校正记录表 7.2 设备/仪器验收报告 7.3 量规/仪器免校申请单 7.4 机器、工具、治具、仪器外发维修单 7.5 量规/仪器校正计划表 7.6 量规/仪器履历表 8.7 量规/仪器记录表 7.8 报废申请单 8.9 校正合格证 8.10 治具/工具/量规/仪器保养点检表
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