新员工培训(硝呋太尔)PPT课件.ppt

安安全全、高高效效治治疗疗各各种种类类型型阴阴道道炎炎攻攻守守兼兼备备硝硝 呋呋 太太 尔尔 薄薄 膜膜 衣衣 片片1.硝 呋 太 尔 药药理学特性理学特性 背景背景资资料料 临临床床应应用用 与同与同类药类药品比品比较较 用法用量用法用量 特点特点总结总结内内容容概概要要*概述*药理作用*药代动力学特性*安全性*治疗滴虫性阴道炎*治疗滴虫、细菌混合型阴 道炎*治疗滴虫、细菌、念球菌混合型阴道炎 *治疗孕期阴道炎2.背背 景景 资资 料料妇妇科感染疾病状况分析科感染疾病状况分析 妇科炎症是指妇女生殖系统感染所引起的疾病.由于妇科炎症为成年女性的常见、多发病,其临床表现也多种多样,病因复杂且常伴有多种严重的并发症,对女性的生活和工作有很大的影响.细菌性阴道炎 滴虫性阴道炎 霉菌性阴道炎 混合型阴道炎妇妇科科炎炎症症阴道炎阴道炎宫颈宫颈炎炎盆腔炎盆腔炎*我国妇科炎症疾病的发病率相当高。*南方医药经济研究所根据局部地区的流行病学调查推算，我国已婚妇女的妇科感染患病率为46.10%，并正在上升，其中阴道炎患病率为16%，超过妇科感染的1/3。并有逐年上升的趋势.3.背背 景景 资资 料料 阴道炎的阴道炎的发发病机制病机制:*阴道的自阴道的自洁洁作用作用:阴道乳酸杆菌能将阴道上皮细胞内的糖原分解成乳酸,使阴道环境呈酸性,pH值保持在4.2-5.0之间,抑制宜于在碱性环境中生长的病原体,这就是阴道的自洁作用.*正常情况下阴道各菌群之间相互制约使病理菌不能有所作用,假使这种平衡遭到破坏，相互制约的作用消失,氢离子浓度下降,乳酸杆菌失去优势,病理菌得以进入并繁殖,就会导致阴道炎症的发生.*病原体包括各种细菌、滴虫、霉菌(属真菌,以白色念珠菌为多)4.背背 景景 资资 料料 阴道炎的分阴道炎的分类类*细菌性阴道炎(BV)和阴道滴虫病是妇产科常见的多发病.国内调查表明,227例阴道分泌物增多或有异味的妇科门诊病人中BV患者120例,占52.68%,而这其中19.17%合并滴虫感染(23/120);滴虫性阴道炎36例,念珠菌性阴道炎37例.可见阴道感染由两种或两种以上病原体所导致的混合感染已变得更常见，也更难治愈,是该病的一个新的特点.5.背背 景景 资资 料料 我我们们要在要在6060亿亿人民人民币币的大蛋糕上咬一口的大蛋糕上咬一口据WHO估计，全球每年妇科感染的新发病例数高达3.33亿亿;根据中国的人口比例，算出中国妇科感染每年新发病例数大约为7000万万;如果每人用一盒硝呋太尔的话，市场容量为60亿亿人民币。6.背背 景景 资资 料料 市市场场主要主要产产品状况品状况产产品品适适应应症症缺点缺点奥硝唑深部厌氧菌、滴虫感染 男性禁用、孕妇禁用硝基咪康唑（达克宁）真菌孕妇禁用复方莪术油细菌、霉菌、滴虫 只能外用聚甲酚醛（爱宝疗）细菌、滴虫、霉菌高酸体，只能外用克霉唑（凯妮汀 拜尔）真菌单一甲硝唑厌氧菌，滴虫、阿米巴虫男性禁用、孕妇禁用益康唑真菌单一7.背背 景景 资资 料料 误误区一：中成区一：中成药药唱主角唱主角 因为广告宣传的关系，像妇科千金片、花红片、金鸡胶囊之类的中成药“名声”很响。但妇科炎症，首选的治疗皆不是中成药。妇科中成药大多具有清热解毒的作用，能起到较好的调理内分泌效果，但起效较慢、针对性不强，一般用作慢性妇科炎症的辅助治疗，不能作为首选治疗，否则用“慢兵对强敌”，引起炎症的病原体会趁机扩散、发展，从而耽误了病情。误误区二：多数患者区二：多数患者仅仅凭自我判断治凭自我判断治疗疗 由于一些传统的原因，大多数患者愿意进行自我药疗，选药及判断疗效仅凭自我感觉，就很容易发生服用药物不对症、过早停药等现象，产生病情延误及反复的不良后果。目前目前,阴道炎的阴道炎的诊诊断和治断和治疗疗存在着存在着误误区区:8.背背 景景 资资 料料 误误区三：各种区三：各种妇妇科炎症不分科炎症不分 阴道炎,慢性宫颈炎虽然都属于妇科炎症,性质却大不一样,治疗时更要区别对待.阴道炎以细菌、真菌等病原体引起的炎症居多,大多采用抗生素治疗；慢性宫颈炎则是内分泌改变、外刺激、人类乳头状病毒感染等多种因素引起的,很少使用抗生素治疗，需要综合性的治疗手段，比如宫颈糜烂,就应该采用激光、冷冻、微波等物理治疗手段.误误区四：盲目区四：盲目选选用洗液用洗液 洗液是女性青睐的对抗阴道炎症的”武器”,不过,许多女性购买洗液时很盲目,也很随意。事实上,几乎所有的洗液使用时间一长,就会改变阴道的酸碱度,影响女性的自洁系统.专家指出:清水是最好的洗液,因为它不会破坏阴道的酸碱平衡.目前目前,阴道炎的阴道炎的诊诊断和治断和治疗疗存在着存在着误误区区:9.药药 理理 学学 特特 性性情况情况简简介介:【药药品名称】品名称】通用名：通用名：硝呋太尔片英文名：英文名：Nifuratel Tablets汉语汉语拼音：拼音：Xiaofutaier Pian化学名：化学名：5-(甲硫基)甲基-3-(5-硝基呋喃亚甲基)氨基-2-噁唑 烷酮。结结构式构式:分子式：分子式：C10H11N3O5S分子量：分子量：285.28【性状】【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显黄色。10.药药 理理 学学 特特 性性情况情况简简介介:硝呋太尔是由意大利普利化学公司独家开发生产,自上世纪六十年代上市以来,在29个国家和地区以麦咪诺为商品名注册，大量临床应用表明硝呋太尔是一种全新的、具有广谱活性的呋喃类衍生物，对常见的滴虫、需氧和厌氧菌(加德纳菌,大肠杆菌等)均有良好的杀灭作用，而对有益的乳酸杆菌无任何影响.目前硝呋太尔做为进口药品在中国临床使用,1995年以来先后有台湾和香港的公司在内地代理销售该药品,剂型有内外用的片剂,油膏和栓剂11.药药 理理 学学 特特 性性*细胞的生长与繁殖、代谢物的合成和分解、能量的产生和利用都与酶有关。*硝呋太尔通过干扰病原体的酶系统,阻断了病原体的生长和繁殖,从而起到抑制及杀灭病原体的作用。药药理作用理作用广广谱谱，攻守兼，攻守兼备备 *硝呋太尔做为硝基呋喃类衍生物,其抗菌谱与呋喃妥因相似,但对革兰氏阴性菌比对革兰氏阳性菌更有效,其抑菌机制主要是干扰细菌的酶系统.12.药药 理理 学学 特特 性性抗菌抗菌谱谱广广谱谱，攻守兼，攻守兼备备病原体病原体Mic90Mic90（ug/mlug/ml）病原体病原体Mic90Mic90（ug/mlug/ml）加德纳菌1.9滴虫1.0类杆菌0.3梭杆菌0.3葡萄球菌3.6衣原体15念珠菌100乳酸杆菌乳酸杆菌100100 体内外实验表明:硝呋太尔能有效作用于所有导致泌尿生殖系统感染的病原体,包括：滴虫、需氧和厌氧菌,支原体等.13.药药 理理 学特性学特性药药代代动动力学特性力学特性 *硝呋太尔口服后可迅速被吸收，健康志愿者单独口服200mg后2小时内达到最大血药浓度:9.48ug/ml,但是其代谢也十分迅速,它的半衰期只有2.75小时,其代谢产物仍具有抗菌活性,口服硝呋太尔大部分通过肾脏排泄，在血,尿,生殖器组织中浓度较高,故在泌尿系统中可产生强烈的抗菌作用.14.药药 理理 学特性学特性安全性安全性急性毒理急性毒理实验实验给药给药途径途径实验动实验动物物无致死最无致死最剂剂量量（mg/kg/天）天）人体治人体治疗疗量倍量倍数数口服小鼠大鼠50005000600600腹腔注射小鼠大鼠20002000250250注：成人口服治注：成人口服治疗剂疗剂量量为为8.57mg/kg/天天15.药药 理理 学特性学特性安全性安全性大大剂剂量量长长期毒理期毒理实验实验注：成人口服治注：成人口服治疗剂疗剂量量为为8.57mg/kg/天天实验动实验动物物周期周期最大安全最大安全剂剂量量大鼠47天150mg/kg/天狗6个月100mg/kg/天16.药药 理理 学特性学特性安全性安全性生殖生殖/致畸性毒理致畸性毒理实验实验注：成人口服治注：成人口服治疗剂疗剂量量为为8.57mg/kg/天天实验动物实验内容口服剂量结果大鼠产精力450mg/kg无影响小鼠大鼠白兔致畸性200mg/kg200mg/kg100mg/kg无17.药药 理理 学特性学特性安全性安全性孕孕妇妇可用可用注：成人口服治注：成人口服治疗剂疗剂量量为为8.57mg/kg/天天 在全球范围内所进行的5000例以上的临床实验中，有10%（500例）的孕妇被作为病例选入。在获得良好疗效的同时，未发现任何严重的不良反应。1990-1995年共5年中，在德国和意大利共有四十万人次使用硝呋太尔制剂，其中超过5万人为孕期妇女。18.药药 理理 学特性学特性安全性安全性耐耐药药性性细细菌菌硝硝呋呋太太尔尔(MIC)灭灭滴灵滴灵(甲硝甲硝唑唑)(MIC)阴道毛滴虫1.01.0加德纳菌1.97.8表皮葡萄球菌3.6耐药大肠杆菌2.5耐药溶血性链球菌15耐药梭杆菌0.34.0类杆菌0.3敏感衣原体15耐药人型支原体15耐药解脲脲原体62耐药念珠菌100耐药乳酸杆菌100-19.临临 床床 应应 用用 *治治疗疗滴虫性滴虫性vag*治治疗疗滴虫、滴虫、细细菌混合型菌混合型vag*治治疗疗滴虫、滴虫、细细菌、念球菌、念球菌混合型菌混合型vag *治治疗疗孕期孕期vag20.临临 床床 应应 用用*治治疗疗滴虫性滴虫性vag硝呋太尔治疗滴虫性vag比替硝唑更理想硝呋太尔口服片 200mg tid，7dqd 一天一次bid 一天两次tid 一天三次 qid 一天四次po 口服im 肌注ivgtt 静滴 21.临临 床床 应应 用用qd 一天一次bid 一天两次tid 一天三次 qid 一天四次po 口服im 肌注ivgtt 静滴*治治疗疗滴虫、滴虫、细细菌混合型菌混合型vag22.临临 床床 应应 用用qd 一天一次bid 一天两次tid 一天三次 qid 一天四次po 口服im 肌注ivgtt 静滴*治治疗疗滴虫、滴虫、细细菌、念球菌混合型菌、念球菌混合型vag23.临临 床床 应应 用用qd 一天一次bid 一天两次tid 一天三次 qid 一天四次po 口服im 肌注ivgtt 静滴*恢复阴道酸性恢复阴道酸性环环境境24.临临 床床 应应 用用*治治疗疗孕期阴道炎孕期阴道炎感染类型治愈改善失败滴虫（22例）1921念球菌（38例）3314合计5235所占比例86.7%5.0%8.3%25.*硝硝呋呋太太尔尔不良反不良反应应少少表表现现例数例数百分比百分比胃肠道1464.61中枢神经100.32皮肤190.60紫癜/血小板增多10.03其他250.79阴道刺激110.35总计2126.68中断治疗140.44N=3170临临 床床 应应 用用26.临临 床床 应应 用用国内国内专专家家对对硝硝呋呋太太尔尔的的评评价价“从验证结果来看，麦咪诺为安全、有效治疗滴虫性阴道炎的药物。验证中发现：麦咪诺对耐甲硝唑的病例仍能起到治疗作用。此外，硝呋太尔可用于孕妇的滴虫性阴道炎，这是硝唑类药物无法替代的”-（郑郑淑容淑容 北京医科大学第一医院）北京医科大学第一医院）“实验证明：麦咪诺治疗女性下生殖道急性炎症有较高疗效，不良反应少，除全身用药外，若能配合栓剂治疗，效果更好”-（梅卓（梅卓贤贤 中山医科大学第一医院）中山医科大学第一医院）27.同同类产类产品比品比较较*硝硝呋呋太太尔尔的比的比较优势较优势*传统传统外用外用剂剂型的缺点型的缺点*薄膜衣片的薄膜衣片的优势优势28.同同类产类产品比品比较较*临临床常床常见药见药物分析物分析*奥硝奥硝唑唑 本品为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成份相互作用，从而导致微生物死亡。奥硝唑对多种菌珠具有致突变作用,口服时可抑制雄性大鼠的生殖能力,目前尚无充分和严格对照的孕妇临床研究资料,妊娠及哺乳期妇女应慎用.*甲硝甲硝唑唑 又名灭滴灵，硝基咪唑类衍生物，主要用做抗滴虫药长期或大量应用易出现胃肠道反应，亦可损伤肝肾本品能透过胎盘屏障和乳腺屏障，因此授乳期及妊娠早期以不用为宜另外，本品对某些实验动物有致癌作用29.同同类产类产品比品比较较*临临床常床常见药见药物分析物分析*复方莪复方莪术术油栓油栓 复方莪术油栓剂是由莪术油、硝酸益康唑等药物组成的复方外用药，是妇科常用的抗感染药物。其具有很好的抑菌、灭菌作用，可以修复病变组织，促进糜烂表面的愈合本品为外用制剂,不适用于未婚者,同时,妊娠3个月内妇女及哺乳期妇女禁用。*制霉素制霉素制霉素的作用机制是药物与敏感真菌细胞膜上的甾醇结合，损伤膜的通透性，导致细胞内的重要物质如钾离子、核苷酸和氨基酸等外漏，从而抑制其生长。制霉素抗菌谱窄，仅对霉菌有效；只能外用，若大量口服容易引起胃肠道反应，另外，动物实验证明药物对胎儿有危害性，所以只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后方可使用。30.同同类产类产品比品比较较*临临床常床常见药见药物分析物分析*氟康氟康唑唑本品为氟代三唑类抗真菌药，能够高选择性地抑制真菌的细胞色素P-450，使菌细胞失去正常的甾醇，而14-甲基甾醇则在菌细胞中蓄积，从而起到抑菌作用。与硝呋太尔相比，氟康唑的抗菌谱比较窄，仅对真菌感染有效。另外，本品对胚胎的危害性尚未确定，因此孕妇及哺乳期妇女应慎用；它的肝毒性虽然比较弱，但也须十分慎重，遇有肝功能变化要及时停药或处理；氟康唑常见的不良反应有恶心、头痛、皮疹、呕吐、腹痛及腹泻，偶见剥脱性皮炎。其安全性远远不及硝呋太尔。*复方麦咪复方麦咪诺诺栓栓剂剂硝呋太尔和制霉素的联合制剂,可作用于白色念珠菌感染.但是,外用栓剂存在许多缺点,比如起效慢，时间短，黏附处易形成粘膜浅表溃疡等,同时,外用制剂容易造成细菌感染.31.同同类产类产品比品比较较*临临床常床常见药见药物分析物分析*达克宁栓达克宁栓 西安杨森出品.主要成分为硝酸咪康唑,临床主要用于治疗念珠菌引起的阴道感染和革兰氏阳性细菌引起的重复感染.本品治疗初期常见局部刺激,瘙痒和烧灼感;孕妇应慎用;其安全性远远不及硝呋太尔.*凯凯妮汀妮汀 拜耳出品,主要成分为克霉唑,临床主要用于真菌引起的阴道炎,酵母菌引起的脓性白带,敏感细菌引起的双重感染.本品为阴道片剂,孕妇及十八岁以下患者须慎用,常见的不良反应为局部反应如灼痛,刺痛或变红.32.同同类产类产品比品比较较*临临床常床常见药见药物分析物分析*氯喹氯喹那多那多-普普罗罗雌雌烯烯阴道片阴道片 每片含氯喹那多200mg与普罗雌烯10mg,氯喹那多是一种广谱抗菌剂，对多种病原菌具有抑制作用;普罗雌烯可作用于下生殖粘膜，起局部的雌激素样作用，因而能够恢复下生殖道的滋养特性。临床用于治疗感染性阴道炎、宫颈炎，集“预防、治疗、营养、修复”四位一体全面深度治疗各种感染性病因引起的妇女白带症状。本品是外用的阴道片剂,常见的不良反应是刺激、瘙痒、过敏反应,另外,妊娠期妇女不能应用本药,哺乳期妇女不建议应用本药.33.同同类产类产品比品比较较*硝硝呋呋太太尔尔的比的比较优势较优势*广广谱谱抗菌抗菌硝呋太尔是硝基呋喃类衍生物，是一个广谱抗菌素，尤其对妇科感染的常见病原体如革兰氏阳性和阴性细菌、滴虫、真菌都有强的杀灭作用，而对有益菌乳酸杆菌无抑制作用。*无耐无耐药药性性使用多年，未产生耐药性，在国外使用多年后，硝呋太尔仍具有很强的活性，目前尚无资料发现有对硝呋太尔耐药的菌株。*保保护护乳酸杆菌乳酸杆菌维持阴道的酸性环境，调整阴道内菌群平衡，保护女性的自洁系统，这也是目前市场上同类药物所不具有的优势。*适合未婚者使用适合未婚者使用34.同同类产类产品比品比较较*硝硝呋呋太太尔尔的比的比较优势较优势*可用于男方治可用于男方治疗疗，夫妻同治，有效防止再感染，夫妻同治，有效防止再感染目前，国内的同类药物，比如奥硝唑、酮康唑等均对精液有着不同程度的影响，而硝呋太尔在实验中对精液没有任何影响。*安全、孕安全、孕妇妇可用可用长期临床使用，安全，无致畸、致癌等副作用，很难通过胎盘，不影响胎儿发育，因此孕妇可用。*口服口服剂剂型使用方便型使用方便更适合滴虫、细菌、衣原体的阴道感染，同时可进行泌尿系统的感染治疗。35.同同类产类产品比品比较较*传统传统外用外用剂剂型的缺点型的缺点*洗洗剂剂药物停留时间短，不能彻底杀灭病菌，效果差，且含有化学成分，易产生耐药性，洗后病菌又重新活跃洗剂容易洗掉保护膜，细菌更容易侵入，造成交叉感染*栓栓剂剂起效慢，时间短，黏附处易形成粘膜浅表溃疡，甚至会造成阻断细胞良性运转的损伤性后果*传统传统外用制外用制剂剂一般都只能杀死几种致病微生物，且作用时间长，均有一定的毒副作用，而且一般在杀死致病微生物的同时杀死有益菌，容易破坏女性阴道的酸碱平衡36.同同类产类产品比品比较较*薄膜衣片的薄膜衣片的优势优势*不易霉不易霉变变，容易崩解，容易崩解薄瞙衣成膜剂和多数辅助添加剂都是理化性能优异的高分子材料，不易霉变，容易崩解，大大提高了药物的溶出度、生物利用度和药物的有效期。*防潮、避光、掩味、耐磨防潮、避光、掩味、耐磨可以有效保护产品不受光线、空气与水分的影响，并且不易破碎。*包衣后，片重增重少包衣后，片重增重少薄瞙衣片在包装、贮存、运输、服用等方面都有明显的节约和方便。37.同同类产类产品比品比较较*薄膜衣片的薄膜衣片的优势优势*产产品美品美观观片型美观，色彩鲜艳，标志清新，形象生动。可以印字，也不影响片芯。*干燥快，有利于保干燥快，有利于保护护片芯片芯质质量量包薄瞙衣干燥快，包衣操作时间短，仅为包糖衣的1/5，受热时间短，有利于保证药芯质量。*过过程和物料可以程和物料可以标标准化准化薄膜衣片的设计、工艺、材料、质量都可以标准化，进而计算机化，易于管理，保证质量。38.特点特点总结总结*女性下生殖道感染的治女性下生殖道感染的治疗难疗难点点*国内治国内治疗疗阴道感染的常阴道感染的常规规方法的特点方法的特点*硝硝呋呋太太尔尔的有效性在于的有效性在于*硝硝呋呋太太尔尔的易行性在于的易行性在于*硝硝呋呋太太尔尔的安全性在于的安全性在于39.特点特点总结总结*女性下生殖道感染的治女性下生殖道感染的治疗难疗难点点*病原体种类较多,症状不典型时不易鉴别*混合感染多发,诊断和治疗难度增加*男方不参与治疗,女方容易再感染*阴道内环境被破坏,治愈后容易复发*一部分药物容易产生耐药性*混合型感染若联合用药,患者顺应性降低,费用增加*多数药物副作用和毒性大,孕妇不能使用40.特点特点总结总结*国内治国内治疗疗阴道感染的常阴道感染的常规规方法的特点方法的特点*药物品种少,主要有甲硝唑,替硝唑,克霉唑和达克宁等几个 品种*药物品种老化,上述药物均为老药,不同程度地表现出耐药性*药物不良反应发生率较高,副作用较多,使用范围有限制*缺乏广谱抗病原体的综合防治药物,现有药物仅对一种或几种病原体有效41.特点特点总结总结*硝硝呋呋太太尔尔的有效性在于的有效性在于*可用于全身和局部治疗*能被消化道快速吸收，很快达到血药浓度峰值*在用药24小时后,其血药浓度仍明显高于杀灭滴虫和念珠菌所需MIC水平*可同时用于男方治疗,从而有效防止感染的复发*具有很高的组织渗透性42.特点特点总结总结*硝硝呋呋太太尔尔的易行性在于的易行性在于*几天的治疗可实现很高的治愈率*口服治疗使病人更易接受*口服制剂良好组织渗透性仍可使拒绝外用治疗的病人获得良好的治疗效果.43.特点特点总结总结*硝硝呋呋太太尔尔的安全性在于的安全性在于*其高效性大大缩短了疗程,疗程的缩短减少了发生不良反应的可能性*即使在连续治疗过程中亦无严重局部或全身不良反应发生*无致畸形,致突变,致癌作用44.硝硝呋呋太太尔尔的特点的特点总结总结1,广谱抗菌，对混合型感染疗效良好2,保护乳酸杆菌，维持阴道内环境3,可用于男方治疗，有效防止再感染4,适合未婚女性、月经期间使用5,无耐药性，国内外临床使用多年，尚无资料发现有对硝呋太尔耐药的菌株6,不良反应少，无致畸、致突变，孕妇可用7,口服剂型，患者服用方便45.用法用量用法用量1、阴道感染：、阴道感染：每次1片(200mg)每天3次，连续口服7天。饭后服用，建议夫妻同时服用。2、泌尿系、泌尿系统统感染：感染：成人：3-6片/天，平均连续服用1-2周(根据感染的程度和性质而定)。儿童：10-20mg/公斤体重/天，分2次口服，平均连续使用1-2周(根据感染的程度和性质可适当延长)。3、消化道阿米巴病：、消化道阿米巴病：成人：每次2片，每天3次，连续口服10天。儿童：每次10mg/公斤体重/次，每天2次，连续服用10天。4,消化道消化道贾贾第虫病：第虫病：成人：每次2片，每天2-3次；连续口服7天。儿童：每次15mg/公斤体重/次，每天2次，连续服用10天。46.硝硝呋呋太太尔尔临临床床资资料来自料来自麦咪麦咪诺诺47.解解痉痉灵灵丁溴东莨菪碱注射液SCOPOLAMINE BUTYLBROMIDE INJECTION48.概概 述述解解解解痉痉痉痉灵灵灵灵*通用名：丁溴通用名：丁溴东东莨菪碱注射液莨菪碱注射液*英文名：英文名：Scopolamine Butylbromide Injection*化学名：化学名：N-正丁基正丁基东东莨菪碱溴莨菪碱溴铵盐铵盐 为为为为外周抗胆碱外周抗胆碱外周抗胆碱外周抗胆碱药药药药 本品除本品除本品除本品除对对对对平滑肌有解平滑肌有解平滑肌有解平滑肌有解痉痉痉痉作用外，尚有阻断神作用外，尚有阻断神作用外，尚有阻断神作用外，尚有阻断神经节经节经节经节及及及及神神神神经经经经肌肉接肌肉接肌肉接肌肉接头头头头的作用，但的作用，但的作用，但的作用，但对对对对中枢的作用中枢的作用中枢的作用中枢的作用较较较较弱。弱。弱。弱。丁溴丁溴丁溴丁溴东东东东莨菪碱常莨菪碱常莨菪碱常莨菪碱常规规规规性作性作性作性作为纤维为纤维为纤维为纤维内内内内窥镜检查窥镜检查窥镜检查窥镜检查、造影与、造影与、造影与、造影与CTCT扫扫扫扫描描描描术术术术前或前或前或前或术术术术中用中用中用中用药药药药及用于治及用于治及用于治及用于治疗疗疗疗各种病因引起的内各种病因引起的内各种病因引起的内各种病因引起的内脏脏脏脏平滑肌平滑肌平滑肌平滑肌痉挛痉挛痉挛痉挛、绞绞绞绞痛以及胃痛以及胃痛以及胃痛以及胃肠肠肠肠道蠕道蠕道蠕道蠕动动动动亢亢亢亢进进进进，疗疗疗疗效确切，效确切，效确切，效确切，副作用小，起效快。副作用小，起效快。副作用小，起效快。副作用小，起效快。49.内内容容概概要要药药理作用理作用药药代代动动力学力学临临床床应应用用安全性安全性50.药药理作用理作用n n 丁溴丁溴丁溴丁溴东东东东莨菪碱莨菪碱莨菪碱莨菪碱为为为为新型新型新型新型节节节节后抗胆碱后抗胆碱后抗胆碱后抗胆碱药药药药 高高选择选择性性,亲亲水性水性,不易透不易透过过血血脑脑屏障屏障 实验证实丁溴东莨菪碱几乎不溶于脂肪，难于透过血脑屏障,高选择性作用于外周平滑肌.本品为外周M胆碱受体阻滞药,除对平滑肌有解痉作用外,尚有阻断神经节及神经肌肉接头的作用。对平滑肌解痉作用较阿托品强,能选择性地缓解内脏平滑肌的痉挛和抑制其蠕动，亦可用于解除血管平滑肌痉挛及改善微循环；其对心脏、眼平滑肌(散瞳及调节麻痹)和唾液腺等腺体分泌的抑制作用较阿托品弱.剂剂量依量依赖赖性抑制平滑肌生理性收性抑制平滑肌生理性收缩缩 丁溴东莨菪碱能抑制内脏平滑肌的正常收缩效应,且肌张力下降速度随药物浓度增高而增强。这一效应特别适合于内脏纤维镜检,造影与体层摄影等术前的应用.迅速解除平滑肌迅速解除平滑肌痉挛痉挛 静脉注射后2-4分钟即可发挥药效.静脉内注射是最有效的给药途径.51.药药理作用理作用 外周作用极外周作用极强强 有强而迅速的副交感神经阻断作用，能抑制胃肠道、胆道、泌尿道及子宫平滑肌的痉挛或蠕动。中枢作用微弱中枢作用微弱 丁溴东莨菪碱对中枢M胆碱受体的亲和力弱（对脑GABA受体无亲和力），而且丁溴东莨菪碱几乎不溶于脂肪，难于透过血脑屏障，因此其中枢作用极弱。所以临床可以较大剂量达到满意的解痉效果，而不致产生中枢副作用。52.药药代代动动力学力学快速起效快速起效 本品肌注或静注后，一般3-5分钟起效，持续时间为2-6小时。对48名行十二指肠造影术的患者的进行研究，观察丁溴东莨菪碱在不同的给药途径时的疗效。7785的患者在使用40mg剂量时，疗效明显.静脉内注射被认为是最有效的给药途径.*Acta Radiol Diagn(Stockh)1976 Sep：17(5B)：70113.53.临临床床应应用用（一）（一）解除内解除内脏脏平滑肌平滑肌痉挛痉挛、抑制内、抑制内脏脏平滑肌蠕平滑肌蠕动动（二）（二）纤维纤维内内窥镜检查窥镜检查、造影与、造影与CT扫扫描描术术前或前或术术中中应应用用（三）解（三）解痉痉灵在灵在人工流人工流产术产术中的中的应应用用（四）（四）失血性休克失血性休克的救治的救治（五）用于（五）用于支气管哮喘，支气管哮喘，顽顽固性呃逆，重症急性胰腺炎非固性呃逆，重症急性胰腺炎非手手术术治治疗疗及及对对于于放化放化疗疗后的呕吐、后的呕吐、晕动晕动病、偏病、偏头头痛痛及因及因小小血管血管痉挛产痉挛产生的疾病生的疾病也可也可获获得得满满意的意的疗疗效，并可效，并可应应用于用于戒戒毒的毒的辅辅助治助治疗疗54.临临床床应应用用（一）（一）解除内解除内脏脏平滑肌平滑肌痉挛痉挛、抑制内、抑制内脏脏平滑肌蠕平滑肌蠕动动n用于各种病用于各种病因引起的胃因引起的胃肠肠道道痉挛痉挛、胆、胆绞绞痛、痛、肾绞肾绞痛或痛或胃胃肠肠道蠕道蠕动动亢亢进进等，等，疗疗效确效确切。切。n n2525名受名受试试者中，用超声波者中，用超声波检查检查法研究了丁溴法研究了丁溴东东莨菪碱莨菪碱对对胆囊收胆囊收缩缩素引起的胆囊收素引起的胆囊收缩缩的的影响。影响。发现发现了了强强的相关性。的相关性。丁溴丁溴东东莨菪莨菪对对胆囊的运胆囊的运动动性表性表现现出明出明显显的抑制。的抑制。55.临临床床应应用用（二）（二）纤维纤维内内窥镜检查窥镜检查、造影与、造影与CT扫扫描描术术前或前或术术中中应应用用n用于纤维内窥镜检查及CT扫描的术前准备。用于造影检查56.临临床床应应用用（三）解（三）解痉痉灵在灵在人工流人工流产术产术中的中的应应用用两组发生人流综合征，以及宫颈内口松弛作用结果比较(P0.01)妊娠12周以内要求人工流产无禁忌症者，共315例。用药组150例：宫颈旁注射解痉灵；对照组165例术前不用解痉灵，直接人工流产。57.临临床床应应用用（四）（四）失血性休克失血性休克的救治的救治 研究发现，丁溴东莨菪碱可以改善骨髓的微循环障碍，减轻骨髓微血管的破坏，促进其修复。-中中华华医学医学杂杂志，志，1988：(9)：494496 另一项研究比较了丁溴东莨菪碱和东莨菪碱、樟柳碱对失血性休克大鼠不同组织氧耗量的影响，发现丁溴东莨菪碱能改善失血性休克大鼠的氧耗，可用于感染性休克的救治。-微循微循环环学学杂杂志志，1999：9(2)：13一一14 58.临临床床应应用用（五）（五）其他其他应应用用*预预防防术术后后认认知功能障碍知功能障碍(POCD)老年人手术后出现中枢神经系统并发症，表现为精神错乱、焦虑、人格的改变以及记忆受损。这种手术后人格、社交能力及认知能力和技巧的变化就是术后认知功能障碍.麻醉前应用抗胆碱能药物，选择丁溴东莨菪碱代替氢溴东莨菪碱，能预防术后认知功能障碍(POCD)的发生。*用于治用于治疗疗支气管哮喘支气管哮喘 丁溴东莨菪碱通过松弛气管平滑肌，改善纤毛运动功能，使痰液易于咯出；抑制粘液过度分泌，减轻肺血管通透性。*治治疗顽疗顽固性呃逆固性呃逆 丁溴东莨菪碱可通过解除膈肌痉挛治疗顽固性呃逆。*重症急性胰腺炎非手重症急性胰腺炎非手术术治治疗疗 丁溴东莨菪碱解除Oddi括约肌及胰管痉挛作用明显、能抑制胰液分泌。可作为重症急性胰腺炎非手术治疗。其他对于放化疗后的呕吐、晕动病、偏头痛及因小血管痉挛产生的疾病也可获得满意的疗效，并可应用于戒毒的辅助治疗59.临临床床应应用用（六）（六）临临床床评评价价n本品经首都医院、日坛医院、解放军总医院等10多个临床单位试用于3000多例患者，结果证明本品用于内窥镜下逆行胰胆造影，在解除胃肠道痉挛抑制肠蠕动方面有显著效果；在胃镜检查中效果满意，成功率高；在腹部CT检查时能有效消除肠蠕动，保证了图象的清晰。临床应用表明，本品对胃及肠道等平滑肌的解痉作用确切，可以代替多种进口解痉药物，并比国内现有的药物阿托品、山莨菪碱的作用强，有起效快、副作用小等特点。60.安安 全全 性性 丁溴东莨菪碱安全性高，偶见不良反应。中枢作用极弱，可应用于神经及精神疾病患者。临床可以较大剂量使用达到满意的解痉效果，而不 致产生中枢副作用。无654-2样一过性血压骤降等不良反应；无东莨菪碱样精神及神经症状，记忆力丧失等；无阿托品样中枢神经兴奋、扩瞳、抑制唾液腺分泌、致死性心率不齐；*对神经中枢作用仅为阿托品的1/8，是东莨菪碱的1/39。61.安安 全全 性性抗胆碱抗胆碱药药不良反不良反应对应对比表比表62.总总 结结&高高选择选择性、性、亲亲水性抗胆碱水性抗胆碱药药&迅速起效，解除迅速起效，解除痉挛痉挛&应应用广泛，副作用用广泛，副作用远远低于同低于同类药类药品品&国家医保目国家医保目录录用用药药63.