1、在标准中凡是有“见4.2.4”的注释处则一定要有记录，标准共有19处出现这样的要求。标准中要求的记录共计21项。
除控制ISO 9001标准规定的记录外，还应对根据需要增加的一些记录进行控制。
重要的记录有（注：带*号者为ISO 9001标准指明的记录）：
① 管理评审记录*（见ISO 9001之5.6.1）
② 人员教育、培训、技能、经验和鉴定记录*（见ISO90016.2.2e）
③ 证实过程和产品符合性的记录*（见ISO9001之 7.1d）
④ 产品要求评审及跟踪措施记录*（见ISO9001之7.2.2）
⑤ 设计输入的记录*（见ISO9001之7.3.2）
2、
⑥ 设计评审结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.4）
⑦ 设计验证结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.5）
⑧ 设计确认结果及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.6）
⑨ 设计更改评审及其跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.7）
⑩ 供应商评价及跟踪措施的记录*（见ISO9001之7.3.7）
⑪ 过程确认记录*（见ISO9001之7.4.1）
⑫ 有追溯性要求的产品标识记录*（见ISO9001之7.5.3）
⑬ 顾客提供财产遗失、损坏和不适用等问题的记录*（见ISO9001之7.5.4）
⑭ 监视和测量装
3、置校准或检定结果的记录*（见ISO9001之7.6）
⑮ 当无国家或国际校准标准时，应记录用以校准测量设备的依据*（见ISO9001之7.6a）
⑯ 内部审核记录*（见ISO9001之8.2.2）
⑰ 产品测量和监控记录*（见ISO9001之8.2.4）
⑱ 不合格品的记录（包括让步记录）*（见ISO 9001之8.3）
⑲ 纠正措施记录*（见ISO 90018.5.2e）
⑳ 预防措施记录*（见ISO9001之8.5.3d）
○21测量和监控设备偏离校准状态后，对原测试结果的评价记录*（见ISO9001之7.6）
○22设备、工装验收、保养记录
○23产品紧急放行记录，客户投诉记录，过程测量和监视记录
○24内部审核中的纠正措施的跟踪验证记录
○25文件分发记录等。
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