PIVAS主要内容解释.ppt

MC-PP-399BAS Confidential and Proprietary.For Internal Educational Purposes Only1吴吴 永永 佩佩卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会20102010年年1010月月1010日日太原太原静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药集中调配质量管理规范制定背景与主要内容释义制定背景与主要内容释义 2 提提 要要 一一.制定背景制定背景 二二.目的与意义目的与意义 三三.规范特点规范特点 四四.主要内容释义主要内容释义 五五.PIVAS.PIVAS建设立注意问题建设立注意问题3 一、制定背景一、制定背景4q卫生部医院管理研究所药事管理研究部于卫生部医院管理研究所药事管理研究部于19951995年年1010月对医院药学作了全面调研，通过调研发现：月对医院药学作了全面调研，通过调研发现：静脉用药在病房（区）加药混合调配存在有用静脉用药在病房（区）加药混合调配存在有用药安全隐患，提出集中调配与供应概念药安全隐患，提出集中调配与供应概念v我国输液用量与发达国家比我国输液用量与发达国家比2.82.8倍、加的小针倍、加的小针剂剂1 1倍倍v无药师对处方适宜性审核无药师对处方适宜性审核v在病房（区）开放加药调配，输液成品易受影在病房（区）开放加药调配，输液成品易受影响响v对环境污染和护理人员的身体健康到影响对环境污染和护理人员的身体健康到影响5q卫生部于卫生部于20022002年年1 1月公布月公布医疗机构药事管理暂行医疗机构药事管理暂行规定规定首次提出集中调配首次提出集中调配 第二十八条规定：对第二十八条规定：对TPNTPN和化疗等静脉用药实行统和化疗等静脉用药实行统一调配和供应一调配和供应v卫生部医政司于卫生部医政司于20032003年年8 8月提出起草制定月提出起草制定“静脉静脉用药集中调配质量管理规范用药集中调配质量管理规范”和和“操作规程操作规程”v药事管理专业委员会于药事管理专业委员会于20032003年年1111月月2424日在上海召日在上海召开开“静脉用药集中调配研讨会静脉用药集中调配研讨会”，提出了，提出了管理管理规范规范与与操作规程操作规程初稿初稿v在在暂行规定暂行规定引导下，截至引导下，截至20092009年底全国已建年底全国已建立立“调配中心（室）调配中心（室）”约约250250家家6q将要发颁的将要发颁的医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定（征求意见（征求意见稿）规定稿）规定v医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定再次明确规定再次明确规定“TPNTPN、危害药品、危害药品”应当集中调配与供应，规定是强制应当集中调配与供应，规定是强制性性v其他静脉用药调配由医疗机构自行决定调配模式其他静脉用药调配由医疗机构自行决定调配模式v明确规定凡设置明确规定凡设置静脉用药调配中心（室）静脉用药调配中心（室）的、的、都应按本都应按本质量管理规范质量管理规范规定建设规定建设调配中心调配中心（室）（室）v并规定应遵守本规范附件规定的并规定应遵守本规范附件规定的操作规程操作规程进进行处方审核和加药调配行处方审核和加药调配vPIVASPIVAS运行前应经省级或没区的市级卫生行政部运行前应经省级或没区的市级卫生行政部门审核、验收、批准，合格后方准集中调配门审核、验收、批准，合格后方准集中调配7q实行实行“静脉用药集中调配静脉用药集中调配”尚缺乏经验，需要探索尚缺乏经验，需要探索与规范与规范v投入很大，绝大多省市未批准收费，影响了医疗投入很大，绝大多省市未批准收费，影响了医疗机构和药师积极性机构和药师积极性v未经过检查验收，建设标准与管理水平差异较大未经过检查验收，建设标准与管理水平差异较大v很多医疗机构都在考虑建立很多医疗机构都在考虑建立v由于缺乏实践经验，发现的问题有：豪华型、按由于缺乏实践经验，发现的问题有：豪华型、按GMPGMP设计、设于地下室、只给任务、不给必备的条设计、设于地下室、只给任务、不给必备的条件与人员、重建设轻管理，等等件与人员、重建设轻管理，等等 提供一个基本的提供一个基本的“样板样板”质量管理规范质量管理规范 提供一个基本的提供一个基本的“操作规程操作规程”SOP SOP8q借鉴国外经验借鉴国外经验v国外此项药学技术服务运作已较成熟国外此项药学技术服务运作已较成熟19691969年起于美国俄亥俄州大学附属医院年起于美国俄亥俄州大学附属医院目的是为提升静脉输液成品质量，对促进临床静脉用药目的是为提升静脉输液成品质量，对促进临床静脉用药安全、有效、经济起到非常好的作用安全、有效、经济起到非常好的作用v“静脉用药集中调配静脉用药集中调配”模式已普遍在世界各国推模式已普遍在世界各国推广广v世界各国都规定：世界各国都规定：PIVASPIVAS药师提供的技术服务，药师提供的技术服务，可收取技术服务费，如可收取技术服务费，如 澳洲基本收费：澳洲基本收费：19.519.5澳元、加一种小针剂加澳元、加一种小针剂加4 46 6澳元；澳元；美国：普通静脉用药美国：普通静脉用药2525125125美元、美元、TPNTPN调配费更高调配费更高9 二、静脉用药集中调配二、静脉用药集中调配 的目的与意义的目的与意义10q传统模式传统模式v医师开具用药医嘱医师开具用药医嘱v药师按医嘱发药药师按医嘱发药v护士在病区开放式加药调配护士在病区开放式加药调配v护士给患者滴注用药护士给患者滴注用药11q传统模式的缺陷传统模式的缺陷v输液易被污染输液易被污染v“输液反应输液反应”较多较多v不正确、不适宜处方发生率也较高不正确、不适宜处方发生率也较高v危害药物对护士的损害危害药物对护士的损害v危害药物对病房（区）环境的污染危害药物对病房（区）环境的污染v药品浪费较大药品浪费较大v对静脉用药管理水平低对静脉用药管理水平低 都有严重危害性都有严重危害性12q静脉用药调配转交护士承担不适宜静脉用药调配转交护士承担不适宜v严格地讲静脉用药调剂、审核属药师职责严格地讲静脉用药调剂、审核属药师职责v处方药学审核：要求护士掌握药物化学、药剂学、处方药学审核：要求护士掌握药物化学、药剂学、药动药效学等有关药学专业知识是有困难的药动药效学等有关药学专业知识是有困难的v护士对药物专业知识有局限性，如：护士对药物专业知识有局限性，如：处方或用药合理性处方或用药合理性配伍禁忌或相互作用配伍禁忌或相互作用药物的理化性质，药物稳定性、相溶性，有效期认别药物的理化性质，药物稳定性、相溶性，有效期认别用药途径与用法、用量的正确性用药途径与用法、用量的正确性ADRADR的防治的防治13q药师承担此项工作的目的药师承担此项工作的目的v集中调配：便于规范调配工作；提高输液成品质集中调配：便于规范调配工作；提高输液成品质量；促进静脉药物的合理应用；尽量保护患者免量；促进静脉药物的合理应用；尽量保护患者免受或减轻、减少与用药有关的损害受或减轻、减少与用药有关的损害v使护理人员有更多时间参加病边护理工作使护理人员有更多时间参加病边护理工作v提高对静脉药物管理水平，提升药品质量提高对静脉药物管理水平，提升药品质量q药师承担此项工作的意义药师承担此项工作的意义v履行药师职责：发挥药师专业技术作用，促进输履行药师职责：发挥药师专业技术作用，促进输液正确、合理配伍，提高输液成品质量，提升用液正确、合理配伍，提高输液成品质量，提升用药合理性，保护患者用药权益和护理人员健康药合理性，保护患者用药权益和护理人员健康14v促进药物合理配伍与正确、适宜使用促进药物合理配伍与正确、适宜使用可实施药师对处方适宜性审核，和对输液成品可实施药师对处方适宜性审核，和对输液成品的检查的检查防范配伍禁忌、相互作用的发生防范配伍禁忌、相互作用的发生溶媒选用的适宜性与准确性溶媒选用的适宜性与准确性提升静脉药物配伍的相溶性、稳定性提升静脉药物配伍的相溶性、稳定性提高给药途径与用法、用量的合理性提高给药途径与用法、用量的合理性 提高加入小针剂含量的准确性提高加入小针剂含量的准确性15溶解粉剂与加入输液等操作的正确性溶解粉剂与加入输液等操作的正确性配制全过程多次反复审校，核对的必要性配制全过程多次反复审校，核对的必要性可选用含量与用量适宜包装的输液可选用含量与用量适宜包装的输液充分利用小针，防止药品浪费、降低费用充分利用小针，防止药品浪费、降低费用充分利用消耗品及低值易耗品充分利用消耗品及低值易耗品相对集中混合调配易解决房屋及仪器设备相对集中混合调配易解决房屋及仪器设备16v发挥了药师专业技术特长，审核处方与用药医嘱，发挥了药师专业技术特长，审核处方与用药医嘱，提高了输液质量，促进了药物使用提高了输液质量，促进了药物使用医师处方合格率提高：不合格率由医师处方合格率提高：不合格率由3.53.54 4下降下降至至0.02%0.02%0.13%0.13%，提高，提高3131倍倍175175倍倍静脉输液成品质量提高：由不合格率约静脉输液成品质量提高：由不合格率约1515（含相（含相互作用、配伍禁忌、澄明度、用法不当等），集中互作用、配伍禁忌、澄明度、用法不当等），集中调配后合格率达调配后合格率达100%100%据对上海据对上海2525家已实行家已实行PIVASPIVAS医院统计，药师每月审医院统计，药师每月审核处方或用药医嘱核处方或用药医嘱99.999.9万张，不合格的：平均每万张，不合格的：平均每月月13291329张、占张、占0.130.13，涉及金额达，涉及金额达13.513.5万元万元/月月据上海据上海2525家医院统计：实行家医院统计：实行PIVASPIVAS前，有记录输液反前，有记录输液反应平均每年应平均每年9999起、集中调配供应后已降至为零起、集中调配供应后已降至为零17v提升了合理用药水平，降低了患者药费开支提升了合理用药水平，降低了患者药费开支 如山东某医院：住院患者从平均每人每日用输液如山东某医院：住院患者从平均每人每日用输液3.13.1袋下降至袋下降至2.22.2袋；费用平均每袋从袋；费用平均每袋从112.87112.87元下元下降至降至109.39109.39元；每日药费平均由元；每日药费平均由349.9349.9元降至元降至240.66240.66元，下降元，下降109.24109.24元，达元，达31.2231.2218v加加强强了了临临床床药药物物使使用用管管理理，保保证证药药品质量品质量通通常常前前一一天天摆摆发发药药品品，第第二二天天加加药药混混合合调调配配，防防止开启的输液成品放置过久止开启的输液成品放置过久避免与防止使用过期失效的小针剂或不合格药品避免与防止使用过期失效的小针剂或不合格药品减减少少病病区区存存放放输输液液和和其其他他针针剂剂积积压压，及及无无效效劳劳动动、也有利改善病区环境与防止差错也有利改善病区环境与防止差错19v加强了药学部门对药品的管理加强了药学部门对药品的管理 据山东其医院调查统计：据山东其医院调查统计：做到帐物相符率达做到帐物相符率达100100，药品流失和过期失药品流失和过期失效率均为零效率均为零调配耗损率由调配耗损率由8.28.2下降至下降至0.34%0.34%，下降了下降了7.667.66，为为24.1824.18倍倍药品库存量减少约药品库存量减少约28283333，资金流动加快资金流动加快20v节省了人才资源节省了人才资源 集中调配供应，比分散在病区加药调配：集中调配供应，比分散在病区加药调配：工作人员减少工作人员减少36.836.8护士有更多时间参加床边护理护士有更多时间参加床边护理v改善了职业暴露改善了职业暴露有利于保护环境、防止危害药物的污染有利于保护环境、防止危害药物的污染保护医务人员免受危害药物伤害保护医务人员免受危害药物伤害21q药师服务价值有望得到承认与解决药师服务价值有望得到承认与解决 收费的基本条件：收费的基本条件：v卫生部制定发布卫生部制定发布静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药集中调配质量管理规范v是采用集中调配、供应模式是采用集中调配、供应模式v集中调配中心（室）集中调配中心（室）经卫生行政部门检查验收合格经卫生行政部门检查验收合格v持续保持严格执行持续保持严格执行规范规范和和操作规程操作规程，达到本规范明确规定的，达到本规范明确规定的“四项目的四项目的”q准予收费，更需要加强对准予收费，更需要加强对PIVAS的严格监管的严格监管 22 三、本规范特点三、本规范特点23qq规定药师要参与临床静脉用药治疗规定药师要参与临床静脉用药治疗qq强调强调PIVASPIVAS的技术性、持续发展与改进的技术性、持续发展与改进qq明确本项服务技术性质、药师要起主导作用明确本项服务技术性质、药师要起主导作用qq规范和操作规程：明确具体、要求严格、规规范和操作规程：明确具体、要求严格、规定要持续改进提高定要持续改进提高qq可操作性强可操作性强qq强调强调PIVASPIVAS选址的适宜性选址的适宜性qq要经检查验收、批准，定期检查要经检查验收、批准，定期检查24四四.静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药集中调配质量管理规范 主要内容释义主要内容释义25规范规范除前言外，共设置除前言外，共设置1414条条（1 1）前言部分论述的主要内容）前言部分论述的主要内容q规范依据规范依据：药品管理法药品管理法以及卫生部发布的以及卫生部发布的处处方管理办法方管理办法和和医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定q目的目的：规范：规范“集中调配集中调配”工作；提高输液成品质量；工作；提高输液成品质量；保进合理用药；保障患者用药安全保进合理用药；保障患者用药安全26q明确了明确了“静脉用药集中调配静脉用药集中调配”的含义与性质的含义与性质v含义含义：药学部门依据医师处方或用药医嘱，经药：药学部门依据医师处方或用药医嘱，经药师适宜性审核，在洁净环境下对静脉用药进行调师适宜性审核，在洁净环境下对静脉用药进行调配，可直接供临床使用的操作全过程，是配，可直接供临床使用的操作全过程，是“药品药品调剂调剂”组成部分组成部分 v护士能否参与此项操作：护士能否参与此项操作：整体讲此项工作属药学整体讲此项工作属药学部门和药师职责任务，但护士可以承担部门和药师职责任务，但护士可以承担加药调配加药调配工作，这也是护理人员的操作强项，她们心细、工作，这也是护理人员的操作强项，她们心细、操作敏捷而准确操作敏捷而准确 ；审方、摆药、成品核对等工；审方、摆药、成品核对等工作应有药学人员承担作应有药学人员承担v性质性质：属：属“药品调剂药品调剂”工作，不是工作，不是“药物制剂药物制剂”v业务归属业务归属：药学部门：药学部门27q药学部门负责人职责：药学部门负责人职责：v把握把握PIVASPIVAS技术发展方向技术发展方向v组织、筹划本组织、筹划本“规范规范”积积“操作规程操作规程”的实施、工的实施、工作持续改进、人员学习、培训作持续改进、人员学习、培训v在本机构领导和人事部门统一安排下，配备符合本在本机构领导和人事部门统一安排下，配备符合本规定的适宜人员规定的适宜人员v组织制定有关规章制度、岗位责任职责组织制定有关规章制度、岗位责任职责v日常性检查、了解日常性检查、了解PIVASPIVAS工作情况：本规范与操作工作情况：本规范与操作规程、规章制度等的落实规程、规章制度等的落实v与本机构有关部门沟通、协调工作与本机构有关部门沟通、协调工作28q适用范围适用范围：TPNTPN、危害药品、其他静脉用药、包含、危害药品、其他静脉用药、包含抗生素类与普通输液等抗生素类与普通输液等“集中调配集中调配”q其他调配静脉用药调配参照本规范执行：其他调配静脉用药调配参照本规范执行：v二级以上医院二级以上医院“门急诊集中调配中心（室）门急诊集中调配中心（室）”和和分片设置的分片设置的“集中调配中心（室）集中调配中心（室）”应按本应按本规规范范执行执行v参照执行的：参照执行的：一级及以下基层医疗机构集中调配一级及以下基层医疗机构集中调配分散在门急诊和病房（区）的传统加药调配模式分散在门急诊和病房（区）的传统加药调配模式29v对分散加药调配的管理对分散加药调配的管理护理人员也应组织学习护理人员也应组织学习静脉用药集中调配质量静脉用药集中调配质量管理规范管理规范，提高认识，研究落实如何参照执行，提高认识，研究落实如何参照执行药学部门应协助护理部参照本规范基本原则制定药学部门应协助护理部参照本规范基本原则制定相关的相关的规章制度、操作规程规章制度、操作规程，以保证成品质量，以保证成品质量护理部和药学部门应负责对护理人员进行静脉用护理部和药学部门应负责对护理人员进行静脉用药调配培训教育药调配培训教育本机构本机构“质控部门质控部门”应定期检查静脉用药分散调应定期检查静脉用药分散调配质量与改进落实情况配质量与改进落实情况30（2）第一条：对设置）第一条：对设置PIVAS的规定的规定q静脉用药凡采用集中调配、供应模式的：静脉用药凡采用集中调配、供应模式的：v应当设置应当设置“静脉用药调配中心（室）静脉用药调配中心（室）”，改变改变“配置配置”与与“配置中心配置中心”提法提法v“静脉用药调配中心（室）静脉用药调配中心（室）”，英语名称、，英语名称、缩写：缩写：PIVASv对对TPN、危害药品应当实行集中调配，是、危害药品应当实行集中调配，是强制性强制性31q其他抗生素和普通静脉用药调配模式其他抗生素和普通静脉用药调配模式v是采用是采用集中调配集中调配还是还是分散调配分散调配模式，由各医疗机模式，由各医疗机构根据实际情况自行决定构根据实际情况自行决定v采用集中调配的医疗机构，对急诊室、抢救急用、采用集中调配的医疗机构，对急诊室、抢救急用、夜间零时应用等仍可采用分散就地调配，或部分夜间零时应用等仍可采用分散就地调配，或部分病房（区）仍采用由护士在病区调配模式病房（区）仍采用由护士在病区调配模式v但有一条原则：但有一条原则：今后批准收费后、只有采用集中调配供应模式今后批准收费后、只有采用集中调配供应模式的或采用集中调配供应的部分才准收取调配费，的或采用集中调配供应的部分才准收取调配费，其调配模式一列不准收费其调配模式一列不准收费32vv对对TPNTPN规定集中调配的原因规定集中调配的原因因因TPNTPN通过锁骨下静脉给药途径：静脉较通过锁骨下静脉给药途径：静脉较粗、且用量大、易感染，故对成品质量要粗、且用量大、易感染，故对成品质量要求更高求更高TPNTPN一袋药液内含药品品种多、药液相溶一袋药液内含药品品种多、药液相溶性差，加药调配难度较大性差，加药调配难度较大通过肠外途径吸取必须的营养素，多属危通过肠外途径吸取必须的营养素，多属危重患者，常需较长时间滴注给药，易感染重患者，常需较长时间滴注给药，易感染33v对危害药品规定集中调配的原因对危害药品规定集中调配的原因该类药品毒性大、不良反应都较严重，故调配时更该类药品毒性大、不良反应都较严重，故调配时更需准确掌握用量需准确掌握用量保护环境，防止危害药品污染病区环境保护环境，防止危害药品污染病区环境保护医务人员，免受危害药品的伤害保护医务人员，免受危害药品的伤害34（3 3）第二条：规定了凡采用）第二条：规定了凡采用“集中调集中调配模式配模式”的应当严格执行本规范附件的应当严格执行本规范附件静脉用药集中调配操作规程静脉用药集中调配操作规程 目的：为保证落实本目的：为保证落实本“质量管理规范质量管理规范”，加强集，加强集中调配管理，规范审方、调配操作行为，确保输液中调配管理，规范审方、调配操作行为，确保输液成品质量，保障输液安全、有效成品质量，保障输液安全、有效35（4 4）第三条：）第三条：“人员基本要求人员基本要求”规定规定q“PIVASPIVAS”负责人职责：负责人职责：v全面负责本中心（室）技术和行政事务工作全面负责本中心（室）技术和行政事务工作v具体组织实施与落实：本具体组织实施与落实：本“规范规范”与与“操作规程操作规程”、规章制度、岗位责任制、规章制度、岗位责任制v日常工作计划、人员安排、保证调配任务完成日常工作计划、人员安排、保证调配任务完成v组织全体人员学习业务技术、持久教育与岗位培组织全体人员学习业务技术、持久教育与岗位培训训v确保输液成品质量和认真参与临床静脉药物治疗确保输液成品质量和认真参与临床静脉药物治疗v坚持坚持PIVASPIVAS技术发展方向：创新、发展、提高与永技术发展方向：创新、发展、提高与永不满足精神不满足精神 36q“PIVASPIVAS”负责人基本条件：负责人基本条件：v具有药学专业本科以上学历具有药学专业本科以上学历v具有中级药学专业技术职务任职资格具有中级药学专业技术职务任职资格v较丰富的药学、特别是调剂工作经验较丰富的药学、特别是调剂工作经验v应有强烈事业性和责任性应有强烈事业性和责任性v具有较强管理工作能力具有较强管理工作能力 37q负责负责“审方审方”药学人员（核心技术骨干）药学人员（核心技术骨干）基本条件：基本条件：v具有药学专业本科以上学历具有药学专业本科以上学历v5 5年以上参与临床药物治疗或者药品调剂工作经验年以上参与临床药物治疗或者药品调剂工作经验v具有药师以上专业技术职务任职资格具有药师以上专业技术职务任职资格v应有强烈事业性与责任性应有强烈事业性与责任性 38q作为作为“PIVASPIVAS”负责人和核心技术骨干，尚应具有负责人和核心技术骨干，尚应具有以下条件：以下条件：v掌握系统药学专业基础理论和基本专业知识：基掌握系统药学专业基础理论和基本专业知识：基础化学、药剂学、药理学、药动药效学及相互作础化学、药剂学、药理学、药动药效学及相互作用、配伍禁忌、相溶性与稳定性、重点注意事项用、配伍禁忌、相溶性与稳定性、重点注意事项v应全面掌握静脉药物的特点和审方、调配工作全应全面掌握静脉药物的特点和审方、调配工作全流程以及疑难调剂操作流程以及疑难调剂操作v应当参与临床静脉药物治疗应当参与临床静脉药物治疗v具有一定的基础医学和临床医学知识具有一定的基础医学和临床医学知识v有较强的构通交流能力有较强的构通交流能力v掌握一门外语掌握一门外语39q药士负责：摆药、加药调配、输液成品核对、药品药士负责：摆药、加药调配、输液成品核对、药品与物料请领、管库等工作与物料请领、管库等工作 护理人员可以参加：加药调配、物料请领保护理人员可以参加：加药调配、物料请领保管等工作，这是因考虑到目前尚属过渡阶段，护管等工作，这是因考虑到目前尚属过渡阶段，护士同志对加药调配工作很有经验，对工作有利士同志对加药调配工作很有经验，对工作有利q从事从事“PIVASPIVAS”工作人员的岗位培训工作人员的岗位培训v药学或护理人员都应接受药学专业岗位培训，考药学或护理人员都应接受药学专业岗位培训，考试考核合格后，才准上岗试考核合格后，才准上岗v并应持续、翻复进行有针对性岗位培训，每年只并应持续、翻复进行有针对性岗位培训，每年只少进行一次较全面药学专业培训少进行一次较全面药学专业培训v组织与组织与“PIVASPIVAS”工作相关的专题讨论和培训工作相关的专题讨论和培训40q职业伦理医（药）德、医职业伦理医（药）德、医“药药”风建设：风建设：v热爱本职工作，确保工作质量，维护患者用药权热爱本职工作，确保工作质量，维护患者用药权益益v尊重患者，关心其因病帶来的疾痛与心情尊重患者，关心其因病帶来的疾痛与心情v刻苦学习，不断补充、更新药学和相关专业知识刻苦学习，不断补充、更新药学和相关专业知识v提供优质药学技术服务，确保输液成品质量提供优质药学技术服务，确保输液成品质量v坚持良好的团队合作精神坚持良好的团队合作精神v尊重、学习医师、护士的精良技术和劳动，不公尊重、学习医师、护士的精良技术和劳动，不公开评论用药医嘱的合理性开评论用药医嘱的合理性v对对“PIVASPIVAS”事业的追求与理想事业的追求与理想41q思想建设：思想建设：v统一认识，准确统一认识，准确“PIVASPIVAS”工作的定位：性质、工工作的定位：性质、工作设计思想、技术发展方向作设计思想、技术发展方向v为什么而设置：要正确认识和处理好患者安全用药为什么而设置：要正确认识和处理好患者安全用药与医疗机构经济利益的关系与医疗机构经济利益的关系v药学部门和药师要做好思想、心理、知识、技能准药学部门和药师要做好思想、心理、知识、技能准备，建成后是不可逆的备，建成后是不可逆的v工作量大、技术性强、输液成品质量要求高、责任工作量大、技术性强、输液成品质量要求高、责任重等都要有思想准备，重等都要有思想准备，42v应克服和防止应克服和防止“PIVASPIVAS”管理的低水平：缺乏技术含管理的低水平：缺乏技术含量、单纯为完成调配任务；管理工作乱而无序量、单纯为完成调配任务；管理工作乱而无序 正因上述原因正因上述原因“规范规范”和和“操作规程操作规程”要求很严要求很严q与与“PIVASPIVAS”工作相关人员健康检查规工作相关人员健康检查规定定v1 1次年次年v应建立每人建健康档案应建立每人建健康档案v对患有可能污染药品的疾病，应调离岗位对患有可能污染药品的疾病，应调离岗位v这是为了确保输液成品质量的需要这是为了确保输液成品质量的需要43（5 5）第四条：对）第四条：对“房屋、设施和布房屋、设施和布局基本要求局基本要求”规定规定q“PIVASPIVAS”没计：没计：v布局、房屋面积、功能室设置与其承担任务相适应布局、房屋面积、功能室设置与其承担任务相适应v洁净区、辅助工作区、生活区的相对独立洁净区、辅助工作区、生活区的相对独立v人流、物流走向合理人流、物流走向合理v不同级别洁净区应有防止交叉污染相应设施不同级别洁净区应有防止交叉污染相应设施44q设置设置“PIVASPIVAS”地区基本条件地区基本条件v人流少的安静地区，且便于成品的运送人流少的安静地区，且便于成品的运送v应当远离各种污染源，周围环境、路面、植被好应当远离各种污染源，周围环境、路面、植被好v洁净区采风口设置：洁净区采风口设置：3030米内环境清洁、离地面米内环境清洁、离地面3 3米米v禁止设在禁止设在地下室地下室或或半地下室半地下室：不予批准、不准收费；：不予批准、不准收费；已设在地下或半地下室、限期改造；并应再次经过审已设在地下或半地下室、限期改造；并应再次经过审核、验收、批准程序核、验收、批准程序45q禁止设于禁止设于“地下室地下室”或或“半地下室半地下室”原因原因v技术性强、是直接滴入人体血管的，故输液成品技术性强、是直接滴入人体血管的，故输液成品质量要求高质量要求高v每天要无菌加药调配的量很大，如若因环境差造每天要无菌加药调配的量很大，如若因环境差造成污染就可能是成污染就可能是“一批一批”，危害严重、后果十分，危害严重、后果十分害怕害怕v我国总体自然环境和空气质量尚较差我国总体自然环境和空气质量尚较差v我国医院患者多、工作量大，人流量大，空气环我国医院患者多、工作量大，人流量大，空气环境质量也较差境质量也较差46v由于医疗机构内外环境都差的情况下，如果将由于医疗机构内外环境都差的情况下，如果将PIVASPIVAS设置在这样的环境下，医院领导是不会放心设置在这样的环境下，医院领导是不会放心的的v且由于我国地下室多数功能多样性的、环境就更差，且由于我国地下室多数功能多样性的、环境就更差，设置地下室生产成本将会大幅提升设置地下室生产成本将会大幅提升v设置在这样环境下药学部门和药师责任太设置在这样环境下药学部门和药师责任太 重大重大v我们都没有听说过：手术室或药厂设置在地下室的，我们都没有听说过：手术室或药厂设置在地下室的，其原因是人所共知的其原因是人所共知的47q“PIVASPIVAS”布局布局v各功能有适宜空间各功能有适宜空间v洁净区设一更、二更和加药调配操作室洁净区设一更、二更和加药调配操作室v辅助工作区：设置其他的功能室辅助工作区：设置其他的功能室q“PIVASPIVAS”装修要求：装修要求：v照明度，室内颜色与人的视觉要求照明度，室内颜色与人的视觉要求v地面、顶及周围应平整、光洁、防滑地面、顶及周围应平整、光洁、防滑v建筑及装修材料应是环保产品建筑及装修材料应是环保产品48q温度、湿度要求温度、湿度要求v温度：温度：18182626，最适宜为，最适宜为22 22 2424v相对湿度：相对湿度：40406565，但，但7070以下可以达到要以下可以达到要求求v最怕的是湿度过大，要严防霉菌生长、繁殖最怕的是湿度过大，要严防霉菌生长、繁殖v通风换气设施，要有持续新风的送入通风换气设施，要有持续新风的送入49q洁净区设计要求，符合相关规定或标洁净区设计要求，符合相关规定或标准，使用前须经检测合格，对洁净区准，使用前须经检测合格，对洁净区功能室要求：功能室要求：v一更十万级；二更和调配操作间万级；层流工作台一更十万级；二更和调配操作间万级；层流工作台百级百级v应当加强对辅助工作区控制与管理应当加强对辅助工作区控制与管理v抗生素及危害药品调配操作室应有抗生素及危害药品调配操作室应有5 51010压差压差50q采风与排风口设计要求采风与排风口设计要求v抗生素与危害药品和营养类与普通静脉药物的调配抗生素与危害药品和营养类与普通静脉药物的调配洁净区采、排风系统应分别设置洁净区采、排风系统应分别设置v排风口应设于采风口下风，离地面排风口应设于采风口下风，离地面3 3米，最好置米，最好置于建筑物不同侧面于建筑物不同侧面v采风口应设置于无污染地区采风口应设置于无污染地区51q对药品与物料库设计要求对药品与物料库设计要求v应设有冷藏、阴凉、常温等库；有相应的防火、防应设有冷藏、阴凉、常温等库；有相应的防火、防盗、防霉等安全存放设施盗、防霉等安全存放设施v通道与空间要适宜通道与空间要适宜v相对湿度相对湿度7070以下可满足，当然能达到以下可满足，当然能达到40406565更好，但成本要提高，应以达到需要为目的更好，但成本要提高，应以达到需要为目的v建立效期管理制度与有效措施建立效期管理制度与有效措施52q对其他设计要求对其他设计要求v水池设置地点要适宜，不设地漏水池设置地点要适宜，不设地漏v淋浴室、卫生间不得设置在淋浴室、卫生间不得设置在“静脉用药调配中心静脉用药调配中心（室）（室）”内内v应设置有防止尘埃、昆虫、鼠设施应设置有防止尘埃、昆虫、鼠设施53（6 6）第五条：对）第五条：对“仪器和设备基本要求仪器和设备基本要求”q配置有与开展工作相适应仪器、设备，并经国家法配置有与开展工作相适应仪器、设备，并经国家法定部门认证合格定部门认证合格 q仪器、设备选型与安装应便于清洁、操作仪器、设备选型与安装应便于清洁、操作q应配置有：生物安全柜和水平层流洁净台应配置有：生物安全柜和水平层流洁净台q应有维修、保养记录，应有档案应有维修、保养记录，应有档案54（7 7）第六条：对）第六条：对“药品、物料基本要求药品、物料基本要求”q药品、医用耗材和物料采购、请领、验收、保存应按药品、医用耗材和物料采购、请领、验收、保存应按采购供应有关规定和采购供应有关规定和“操作规程操作规程”等文件有关规定执等文件有关规定执行行q“调配中心调配中心”应设置有二级库，药品和物料不得堆放应设置有二级库，药品和物料不得堆放在过道或洁净区内在过道或洁净区内q医用耗材：注射器、针头应使用一次包装，注意包装、医用耗材：注射器、针头应使用一次包装，注意包装、使用期限使用期限55（8 8）第七条：对）第七条：对“规章制度基本要求规章制度基本要求”q目的：目的：v静脉用药集中调配：质量要求高、技术要求严、操静脉用药集中调配：质量要求高、技术要求严、操作要求规范，这就要有规章制度的保障作要求规范，这就要有规章制度的保障vPIVASPIVAS工序多、流程长，人员也多，也需要有严格工序多、流程长，人员也多，也需要有严格的规章制度来规范行动的规章制度来规范行动v最终目的：确保输液成品质量，保证患者用药安全最终目的：确保输液成品质量，保证患者用药安全56q制定管理制度，主要有：制定管理制度，主要有：v质量管理制度及人员培训与考核管理制度质量管理制度及人员培训与考核管理制度v处方审核管理制度处方审核管理制度v静脉用药调配管理制度静脉用药调配管理制度v各道工序校对核查制度各道工序校对核查制度v输液成品标签与发送管理制度输液成品标签与发送管理制度v清场工作管理制度清场工作管理制度v废弃物处置管理制度与清洁卫生管理制度废弃物处置管理制度与清洁卫生管理制度v 安全工作管理制度安全工作管理制度v药师参与临床静脉用药管理规定药师参与临床静脉用药管理规定57q制定人员岗位职责，主要如：制定人员岗位职责，主要如：v处方审核岗位职责处方审核岗位职责v静脉用药调配岗位职责静脉用药调配岗位职责v成品输液核查与包装岗位职责成品输液核查与包装岗位职责v清洁卫生岗位职责清洁卫生岗位职责v参与静脉用药岗位职责参与静脉用药岗位职责q制定标准操作规程制定标准操作规程v本规范附件：本规范附件：操作规程操作规程已有详细规定，可根据各单已有详细规定，可根据各单位实际作某些细则规定即可位实际作某些细则规定即可v各各PIVASPIVAS应认真、严格落实应认真、严格落实规范规范和和规程规程58q建立和规范文件管理制度建立和规范文件管理制度v电子信息管理：电子处方或用药医嘱、医师和药师电子信息管理：电子处方或用药医嘱、医师和药师签名签名v摆药或调配等相关记录摆药或调配等相关记录v规范管理制度：医院或药学部门层面制定的制度；规范管理制度：医院或药学部门层面制定的制度；要有正式批准、公布程序；应定期检查执行落实情要有正式批准、公布程序；应定期检查执行落实情况；对各项制度或操作规程有持续改进措施；各项况；对各项制度或操作规程有持续改进措施；各项制度应编号管理制度应编号管理59q建立加强药品与物料管理建立加强药品与物料管理v加强从请领、验收、储存、养护管理规定加强从请领、验收、储存、养护管理规定v摆发药品管理规定摆发药品管理规定v药品报损制度药品报损制度v请点、账物相符率请点、账物相符率v减少库存减少库存v保证药品、物料质量保证药品、物料质量60（9 9）第八条：对）第八条：对“卫生与消毒基本要求卫生与消毒基本要求”q基本原则基本原则v应明确清洁卫生和消毒程序应明确清洁卫生和消毒程序v各功能室存放的物品应与其性质相符合各功能室存放的物品应与其性质相符合v洁净区应每天擦拭清洁消毒，清洁卫生工具不得与洁净区应每天擦拭清洁消毒，清洁卫生工具不得与其他功能室混用其他功能室混用v消毒剂应定期轮换，且不会对药品、仪器设备造成消毒剂应定期轮换，且不会对药品、仪器设备造成污染污染v每月应检测洁净区空气菌落数、并作记录每月应检测洁净区空气菌落数、并作记录61q应重视检查和定期更换空气过滤器应重视检查和定期更换空气过滤器v定期检测、掌握过滤器功能状况定期检测、掌握过滤器功能状况v可能影响空气质量的维修，应经空气检测合格后才可能影响空气质量的维修，应经空气检测合格后才准再次投入使用准再次投入使用v为延长过滤器寿命，要严格控制洁净区人流，控制为延长过滤器寿命，要严格控制洁净区人流，控制区人流、物流，重视周围环境区人流、物流，重视周围环境q供排水系统及水池安装应符合要求，供排水系统及水池安装应符合要求，不准在洁净区内或在不准在洁净区内或在PIVASPIVAS装置地漏装置地漏62q重视个人卫生与衣着重视个人卫生与衣着v要应规定程序和要求进行更衣要应规定程序和要求进行更衣v洁净区与其他功能区工作服不得混穿，并应分开洗洁净区与其他功能区工作服不得混穿，并应分开洗涤涤v工作人员不得化装、佩戴饰物工作人员不得化装、佩戴饰物v注意日常个人卫生注意日常个人卫生q废弃物处理应按废弃物处理应按医疗废弃物管理条医疗废弃物管理条例例，按性质分类收集、由医疗机构，按性质分类收集、由医疗机构统一处理统一处理63（1010）第九条：对）第九条：对“建立用药医嘱电子建立用药医嘱电子信息系统信息系统”的规定的规定 电子处方或用药医嘱电子信息系统，电子处方或用药医嘱电子信息系统，应符合应符合电子病历基本规范（试行）电子病历基本