1、
1.目的
按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2.范围
适用于对组织质量管理体系的评审。
3.职责
3.1 总经理负责主持管理评审活动。
3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议。
3.3 行政部负责管理评审计划的制订、收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。
3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需的资料,并负责实施管理评审中提出的各种相关的纠正、预防措施。
4.程序
4.1 管理评审计划
4
2、1.1 每间隔12个月至少进行一次管理评审,正常情况下,每年12月份或监督审核前进行。
4.1.2行政部根据总经理的要求,于每次管理评审前编制《管理评审计划》,报管理者代表审核,总经理批准。管理评审计划主要内容包括:
a. 评审时间;
b. 评审目的;
c. 评审范围及评审重点;
d. 参加评审部门(人员);
e. 评审内容。
4.1.3当出现下列情况之一时,总经理可临时增加管理评审的频次:
a. 织组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;
b. 当发生重大质量事故或用户关于质量有重大投诉或投诉连续发生时;
c. 当法律、法规、标准及其他要求有大变化时;
d. 市场
3、需求发生重大变化时;
e. 即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核时;
f. 质量审核中发现严重不合格时。
4.2 管理评审输入
本组织管理评审输入包括以下与质量管理体系运行情况和改进的相关信息:
a. 内部和外部审核结果,包括第一、二、三方质量管理体系审核的结果;
b. 顾客的反馈,包括顾客的意见、建议、投诉和抱怨等;
c. 质量管理体系运行情况和产品符合性情况,包括产品实现过程中产品监视和测量的结果;
d. 改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;
e. 以往管理评审
4、跟踪措施的实施及有效性;
f. 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发等。
g. 质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。
4.3 评审准备
4.3.1 总经理确定管理评审的具体内容和时间,行政部以《管理评审计划》的形式提前通知各有关人员做好准备工作。
4.3.2 各有关部门根据评审输入的要求,在规定时间内,收集和准备本部门评审资料。
4.4 管理评审会议
4.4.1总经理主持管理评审会议,参加评审会议人员在《会议纪要》上报到,行政部负责会议记录。
4.4.2各部门负责人和有关人员对评审资料做出评
5、审,对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间;
4.4.3总经理对所涉及的评审内容做出评审结论。
4.5 管理评审输出
4.5.1管理评审的输出应包括以下方面内容的评价:
a. 质量管理体系及其过程有效性的改进措施,包括质量方针、目标的调整、组织结构的调整、质量管理体系文件的增删或修改等;
b. 与顾客要求有关产品的改进措施,包括作业文件、售后服务等;
c. 资源需求措施,包括硬件设施、软件资源、人员岗位设置、人员培训等。
4.5.2 会议结束后,行政部根据管理评审输出的要求进行总结,编写《管理评审报告》,经管理者代表审核,总经理批准后,发至相应部门。本次
6、管理评审输出可以作为下次管理评审的输入。
4.6纠正、预防措施的实施和验证
对评审中提出的纠正和预防措施,按《纠正预防措施程序》的规定实施,行政部负责对实施效果进行跟踪验证。
4.7 如果评审结果引起文件更改,按《文件控制管理程序》执行。
4.8 管理评审记录
管理评审计划、会议记录、评审报告等管理评审资料由行政部收集整理,并归档保存,具体按《记录控制管理程序》执行。
5.相关文件
《文件控制管理程序》
《记录控制管理程序》
《内部质量审核控制程序》
《纠正和预防措施程序》
6.质量记录
《管理评审计划》
《会议纪要》
《管理评审报告》
《纠正和预防措施表》