质量管理体系基础和术语PPT课件.ppt

质量管理体系-基础和术语1、质量一组固有特性满足要求的程度注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。2、要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。1质量管理体系-基础和术语注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。注4：要求可由不同的相关方提出。3、等级对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。4、顾客满意顾客对其要求已被满足的程度的感受注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。2质量管理体系-基础和术语5、能力组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领 注：ISO3534-2中确定了统计领域中过程能力术语。6、体系(系统)相互关联或相互作用的一组要素7、管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系 注：一个组织的管理体系也可包括若干个不同的管理体系。8、质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系3质量管理体系-基础和术语9、质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨 方向注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。10、质量目标 在质量方面所追求的目的11、管理 指挥和控制组织的协调的活动12、最高管理者 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人4质量管理体系-基础和术语13、质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进。14、质量策划 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。注：编制质量计划可以是质量策划的一部分。15、质量控制 质量管理的一部分，致力于满足质量要求5质量管理体系-基础和术语16、质量改进 质量管理的一部分，致力于增加满足质量要求的能力 注：要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性17、持续改进增强满足要求的能力的循环活动注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。18、有效性 完成策划的活动和达到策划结果的程度6质量管理体系-基础和术语19、效率 达到的结果与所使用资源之间的关系20、质量保证质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任21、组织 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 注1：安排通常是有序的。注2：组织可以是公有的或私有的。注3：本定义适用于质量管理体系标准。7质量管理体系-基础和术语22、组织结构人员的职责、权限和相互关系的安排。注1：安排通常是有序的。注2：组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供。注3：组织结构的范围可包括有关与外部组织的接口。23、基础设施组织运行所必需的设施、设备和服务的体系24、工作环境工作时所处的一组条件25、顾客接受产品的组织或个人8质量管理体系-基础和术语26、供方 提供产品的组织或个人27、相关方 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体28、过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动29、产品 过程的结果30、项目 由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的 独特过程，该过程要过到符合包括时间、成本和资 源的约束条件在内的规定要求的目标9质量管理体系-基础和术语31、设计和开发 将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范 的一组过程。32、程序 为进行某项活动或过程所规定的途径 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。10质量管理体系-基础和术语33、特性 可区分的特征 注1:特性可以是固有的或赋予的。注2:特性可以是定性的或定量的。注3:有各种类别的特性，如：物理的、感官的、行为的、时间的、人体工效的、功能的。34、质量特性 产品、过程或体系与要求有关的固有特性。注1：“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。注2：赋予产品、过程或体系的特性（如：产品的价格、产品的所有者）不是它们的质量特性。11质量管理体系-基础和术语35、可信性用于表述可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语。36、可追溯性追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。37、合格（符合）满足要求38、不合格（不符合）未满足要求39、缺陷未满足与预期或规定用途有关的要求12质量管理体系-基础和术语40、预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。注1：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防 止再发生。注2：一个潜在不合格可以有若干个原因。41、纠正为消除已发现的不合格所采取的措施 注1：纠正可连同纠正措施一起实施。注2：返工或降级可作为纠正的示例。42、返工为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施注：返工与返修不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。13质量管理体系-基础和术语43、纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施44、降级为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变45、返修为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施 注1：返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施，如作为维修的一部分。注2：返修与返工不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分。46、报废为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施14质量管理体系-基础和术语47、让步对使用或放行不符合规定要求的产品的许可48、偏离许可产品实现前，偏离原规定要求的许可49、放行对进入一个过程的下一阶段的许可50、信息有意义的数据51、文件信息及其承载媒体52、规范阐明要求的文件15质量管理体系-基础和术语53、质量手册规定组织质量管理体系的文件54、质量计划对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件 注1：这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程 注2：通常，质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件 注3：质量计划通常是质量策划的结果之一。55、记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件16质量管理体系-基础和术语 注1：记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠 正措施的证据。注2：通常记录不需要控制版本。56、客观证据支持事物存在或其真实性的数据57、检验通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价58、试验按照程序确定一个或多个特性59、验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定17质量管理体系-基础和术语60、确认通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足 的认定61、鉴定过程证实满足规定要求的能力的过程62、审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程63、审核方案针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核18质量管理体系-基础和术语64、审核准则用途依据的一组方针、程序或要求65、审核证据与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息66、审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果67、审核结论审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果68、审核委托方要求审核的组织或人员69、审核员有能力实施审核的人员19质量管理体系-基础和术语70、审核组实施审核的一名或多名审核员71、技术专家（审核）提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员72、能力经证实的应用知识和技能的本领73、受审核方 被审核的组织74、评审 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所 进行的活动20质量管理体系-基础和术语课 程 结 束谢 谢 大 家21