1、
新型非格司亭生物仿制药 Nivestim(TM) 获准在欧洲用于预防因化疗导致的发热性嗜中性白血球减少症
- Hospira 的非格司亭 Nivestim(TM) 已经获得欧盟委员会 (EC) 的批准，用于预防发热性嗜中性白血球减少症 (FN) 和化疗后嗜中性白血球减少症 (CIN) 引起的存活期的缩短
- Nivestim 是一种新型非格司亭，该药集给药便利性、便于储藏性和安全性与一体
- 嗜中性白血球减少症是由癌症化疗引起的最严重的血液中毒症，可导致化疗剂量相对常规疗程的减少和/或推迟(1)
英
2、格兰 LEAMINGTON SPA 2010年6月10日电 /美通社亚洲/ --
Hospira 今天宣布，欧盟委员会已经批准将 Nivestim(TM)（非格司亭）用于预防发热性嗜中性白血球减少症，这种病症是由癌症化疗引起的最严重的血液中毒症(1)。目前 Nivestim 已在欧盟各国获得营销授权。Nivestim 预计将可降低嗜中性白血球减少症的治疗成本。
德国 Freiburg University Medical Center（弗赖堡大学医学中心）内科医学副教授 Cornelius Waller 博士表示：“Nivestim 的获批为医疗卫生专业人员和患者带
3、来了切实的好处。因癌症化疗导致的嗜中性白血球减少症可导致患者无法完成全部的化学疗程。Nivestim 为医疗卫生专业人员提供了一种具有成本效益且易于使用的选择，帮助患者坚持到底。”
Nivestim 是 Hospira 的第二种生物仿制药。该公司的促红细胞生成素生物仿制药 Retacrit(TM) 目前在17个欧洲国家销售。Hospira 是首个在欧洲销售生物仿制药的美国公司。该公司的生物仿制药产品线还包括非格司亭的长效版聚乙二醇非格司亭，是该行业最大的产品线之一。
Hospira 首席商务官 Ron Squarer 表示：“作为 Hospira 扩大生物仿制药产品
4、组合持久承诺的一部分，我们很自豪地宣布，Nivestim 已经获得欧盟委员会的批准。Nivestim 通过将便利性和安全性等特点集于一体，满足了患者和医疗卫生专业人员之前无法满足的需求，同时还能降低治疗成本。”
Nivestim 是一种新型的非格司亭，有三种剂型：48 MU (480 mcg)、30 MU (300 mcg)和特有的 12 MU (120 mcg) 低体重剂型。所有剂型都使用的是预灌装注射器，这使得患者能够在家自己注射 Nivestim，从而节省宝贵的医护资源。每支注射器都有一个安全针头设备，以便更安全地给药，并且每个都是独立的透明包装，以便降低污染风险并提供防窃
5、保障。
在一项大型的随机 III 期研究中，Nivestim 在预防发热性嗜中性白血球减少症方面显示了与 Neupogen(R) 同等的疗效，并且耐药性良好，不良事件情况也相似。
致编者：
Hospira 简介
Hospira，Inc. 是一家专注于 Advancing Wellness(TM) 的全球性专业药品及药物供应公司。作为专业注射用仿制药领域的全球领导者，Hospira 提供了最广泛的急性病治疗和肿瘤注射剂仿制药组合之一，以及用于输液治疗和医药管理的整合解决方案。通过其产品，Hospira 帮助改善患者护理的安全性、降低成本并提
6、高效率。该公司总部位于美国伊利诺伊州莱克福里斯特，共有约13500名员工。Hospira 的欧洲、中东和非洲总公司位于英国 Leamington Spa。垂询详情，请访问 。
参考：
1. Crawford J, Dale DC, Lyman GH. Chemotherapy-Induced Neutropenia: Risks, Consequences, and New Directions for Its Management. Cancer, 2004; 100(2): 228-37
2. Waller, CF et al. Biosimil
7、ar filgrastim is an effective primary prophylactic therapy for neutropenia in patients (pts) receiving doxorubicin and docetaxel (AT) for breast cancer (BC). Poster presentation at the joint ECCO 15 and 34th ESMO Multidisciplinary Congress: Abstract E15-1238, 2009.
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