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中药成方制剂第11册 卫生部颁药品标准..doc

1、卫生部颁中药标准 卫生部颁药品标准(中药成方制剂第十一册) (200种) 安阳膏药 拼音名:Anyang Gaoyao 英文名: 书页号:Z11-68        标准编号:WS3-B-2133-96   【处方】生川乌 48g 生草乌 48g 木瓜 48g 白芷 48g 阿魏 20g 木鳖子 48g 乳香 12g 没药 12g 三棱 48g 莪术 48g 血竭 20g 大黄 96g 乌药 48g 关木通 48g 当归 48g 肉桂 48g 白蔹 48g 连翘 96g 赤芍 48g 白及 48g 儿茶 12g   【制法】 以上二十一

2、味,阿魏、乳香、没药、儿茶研成细粉,过筛, 混匀;其余生川乌等十七味,酌予碎断,与食用植物油2304g同置锅内炸枯, 去渣,滤过,炼至滴水成珠。另取红丹816g,加入油内搅匀,收膏,将膏浸 泡于水中。   取膏用文火熔化,加入乳香等细粉,搅匀,分摊于羊皮上,即得。   【性状】 本品为摊于羊皮上的黑膏药。   【鉴别】 取本品1张,除去羊皮,将膏剪碎,加甲醇20ml,超声处理10分 钟,滤过,滤液挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏对照药 材0.1g,加乙醇10ml,振摇,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附 录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl

3、分别点于同一硅胶G薄层板上, 以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出, 晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的 位置上,显相同颜色的荧光斑点。   【检查】 应符合膏药项下有关的各项规定(附录Ⅰ P)。   【功能与主治】 消积化块,逐瘀止痛,舒筋活血,追风散寒。用于 徵瘕积聚,风寒湿痹,腰、腿、膀、背、筋骨、关节、骨寒诸痛及手足麻木 等症。   【用法与用量】 外用,加温软化,贴于患处。   【注意】 徵瘕积聚者使用时,忌食南瓜、黄花菜、荞麦麸、榆皮麸、 驴、马肉及一切不易消化的食物。孕

4、妇忌用。   【规格】 每张净重 (1)9g (2)12g (3)18g (4)24g (5)37g   【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。                           八仙油   拼音名:Baxian You   英文名:   书页号:Z11-4        标准编号:WS3-B-2074-96        【处方】细辛    31g 红花 31g 陈皮 47g         猪牙皂  150g 茯苓 63g 防己 63g    当归    63g 枫香脂 63g 香附(制) 94g    白芷 94g 防风 125g 柚皮 150g

5、   甘草 500g 香薷 94g 地黄 750g    草豆蔻 31g 冰片 125g 羌活 94g    白芍 47g 枳壳 47g 柴胡 63g    钩藤 63g 皂角刺 188g 桔梗 63g    前胡 63g 栀子 500g 木香 31g    威灵仙 63g 全蝎 63g 砂仁 47g    丁香罗勒油 288g 薄荷油 9690g 石菖蒲 47g    苦杏仁 125g 委陵菜 63g 黄芩 94g    广藿香 125g 贯众 31g 干姜 375g    荆芥 125g 紫草茸 63g 紫苏 63g    大黄 1500g 厚朴 500g 苍术 63g

6、    檀香 250g 肉桂油 125g     【制法】 以上四十七味,除肉桂油、冰片、丁香罗勒油、薄荷油外,   其余细辛等四十三味,加食用植物油15000g,加热至80~90℃,保持2小时后,   将温度控制在40~50℃热浸15天,压滤,加入上述药味混合均匀,静置,取   澄清药油,灌封,即得。     【性状】 本品为暗黄色澄清油状液体;气芳香。     【鉴别】 (1)取〔含量测定〕项下挥发油1ml,加乙醇4ml,混匀,作为供试品   溶液;另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。   照薄层色谱法( 附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液

7、各2μl,分别点于同一硅胶   G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,   喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相   同颜色的斑点。     (2)取〔含量测定〕项下挥发油0.2ml,加石油醚(60~90℃)至5ml,混匀,作为   供试品溶液。另取薄荷油、丁香罗勒油对照药材各0.2ml,分别加无水乙醇,制成   每1ml含0.04ml的溶液,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取   上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为   展开剂,展开,取

8、出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与   丁香罗勒油对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;取出薄层   板,喷以香草醛-硫酸-乙醇(0.3:1:18)混合液。供试品色谱中,在与对照药材   色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。     【检查】 应符合油剂项下有关的各项规定(六册附1页)     【含量测定】 照挥发油测定法(附录X D,乙法)测定。     本品含挥发油不得少于30%。     【功能与主治】 清暑祛湿,驱风通窍。用于感冒,呕吐腹痛,舟车   晕眩,中暑头晕,皮肤瘙痒,山岚瘴气。     【用法与用量】 外搽太阳穴、眉心、鼻

9、孔、耳底、胸背及患处。     【规格】 每瓶10ml     【贮藏】 密封,置避光阴凉处。               八珍鹿胎膏(复方鹿胎膏)   拼音名:Bazhen Lutai Gao   英文名:   书页号:Z11-7        标准编号:WS3-B-2076-96        【处方】鹿胎  一具 鹿角胶 500g 熟地黄 1000g    人参  125g 当归 125g 川芎 125g    白芍 125g 白术 125g 茯苓 375g    甘草 125g     【制法】 以上十味,除鹿角胶外,取鹿胎洗净,切成小块,加水煎   煮

10、三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,至肉化骨酥,趁热滤过,合   并滤液,浓缩成稠膏;其余熟地黄等八味加水煎煮三次,第一次2小时,第   二、三次各1小时,滤过,合并滤液,加入鹿角胶,加热溶化,加入上述稠膏,   搅匀,再浓缩成稠膏,至不渗纸为度,取出,放冷,切块,即得。     【性状】 本品为棕黑色的长方形块;气微,味微甘。     【检查】 应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。     【功能与主治】 养血益气,调经温寒。用于肾虚,气血两亏,经血   不调,经期腹痛。     【用法与用量】 口服,一次10g,一日2次;炖化,黄酒或温开水送   服。  

11、   【注意】 实热火盛者勿服。     【规格】 每块重50g     【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。                          白及膏   拼音名:Baiji Gao   英文名:   书页号:Z11-48        标准编号:WS3-B-2113-96        本品为白及制成的煎膏剂。     【制法】 取白及250g,加水煎煮二次,滤过,合并滤液,浓缩成清   膏,静置,滤过,加入炼蜜400g,继续浓缩至规定密度,即得。     【性状】 本品为棕黄色的粘稠液体;味甜、微苦。     【检查】 相对密度 应为1.30~1.

12、32(附录Ⅶ A)。     其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。     【功能与主治】 收敛,止血,补肺。用于久年咳嗽,肺痿咯血,肺   结核,慢性气管炎,百日咳,肺气肿,久咳伤肺,咯血吐血。     【用法与用量】 口服,一次2汤匙,一日2次。     【注意】 肺胃有实火者忌用;不宜与乌头类药材同用。     【贮藏】 密封,置阴凉处。                           白及糖浆   拼音名:Baiji Tangjiang   英文名:   书页号:Z11-49        标准编号:WS3-B-2114-96     

13、   本品为白及制成的糖浆剂。     【制法】 取白及500g,粉碎成中粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉   法(附录Ⅰ O),用60%乙醇作溶剂,进行渗漉,收集漉液至几乎无色、无味,   压榨药渣,榨出液与渗漉液合并,回收乙醇,残留液中加水适量,煮沸,除   尽乙醇,放冷,静置48小时以上,滤过;另取蔗糖425g,制成糖浆,加入滤液中,   加防腐剂适量,搅匀,加水使成1000ml,搅匀,即得。     【性状】 本品为淡黄棕色的粘稠液体;味甜、微苦。     【鉴别】 取本品1ml,加水3ml,摇匀,加碱性醋酸铅试液3~5滴,生成   白色絮状沉淀。     【检查】 

14、相对密度 应不低于1.16(附录Ⅶ A)。     其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。     【功能与主治】 收敛,止血,补肺。用于久年咳嗽,肺痿咯血,肺结   核,慢性气管炎,百日咳,肺气肿,久咳伤肺,咯血吐血。     【用法与用量】 口服,一次5~10ml,一日3次。     【注意】 肺胃有实火者忌用;不宜与乌头类药材同用。     【贮藏】 密封,置阴凉处。                           白蚀丸   拼音名:Baishi Wan   英文名:   书页号:Z11-50        标准编号:WS3-B-2115-9

15、6        【处方】紫草   71g  灵芝  595g 降香   71g    补骨脂 357g 丹参 71g 红花 71g    何首乌 595g 海螵蛸 48g 牡丹皮 71g    黄药子 71g 苍术 24g 甘草 48g    蒺藜 1010g 龙胆 24g     【制法】 以上十四味,取紫草、苍术、海螵蛸、蒺藜、黄药子、丹   参、灵芝、甘草及何首乌375g加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠   膏;另取补骨脂、龙胆、降香、牡丹皮、红花及剩余的何首乌粉碎成细粉,   加入上述稠膏,混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,用水泛丸,四氧化三铁   包衣,

16、打光,干燥,制成1000g,即得。     【性状】 本品为黑色的水丸,除去包衣后显棕褐色;味苦。     【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束,棕红至棕黄色,直径   8~26μm,壁厚,有的纤维束周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。花粉粒   类圆形,直径约65μm,具三个萌发孔,外壁有刺状突起。草酸钙簇晶直径9   ~45μm,有时数个排列成行。     (2)取本品5g,研细,加酒石酸饱和的乙醚溶液50ml,温热30分钟,滤过,   滤液用无水硫酸钠脱水,挥去乙醚,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品   溶液。另取何首乌对照药材7g,补骨脂对照药材2g,同

17、法分别制成对照药材溶   液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取上述三种溶液各4μm分别点于同一   硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(10:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾   干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与何首乌对照药材色谱相   应的位置上,显相同的红色荧光斑点;再喷以重氮对氨基苯磺酸试液,加热   显色。供试品色谱中,在与补骨脂对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色   的斑点。     【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。     【功能与主治】 补益肝肾,活血祛瘀,养血驱风。用于治疗白癜风。     【用法与用量

18、 口服,一次2.5g,十岁以下小儿服量减半,一日3次。     【注意】 孕妇禁用。服药过程患部宜常日晒。     【贮藏】 密封。             柏子滋心丸(浓缩丸)   拼音名:Baizi Zixin Wan   英文名:   书页号:Z11-123        标准编号:WS3-B-2180-96        【处方】柏子仁  120g 玄参 60g 熟地黄 60g    枸杞子 90g 甘草(炙) 15g 当归 30g    石菖蒲 30g 麦冬 30g 茯苓 30g     【制法】 以上九味,取柏子仁、枸杞子60g、玄参、熟地黄、石菖蒲

19、   粉碎成粗粉,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,   滤液浓缩成稠膏,剩余枸杞子及其余甘草等四味粉碎成细粉。将上述膏粉   混匀,制成浓缩丸,干燥,打光,即得。     【性状】 本品为深棕色的浓缩丸;味甘、辛、稍苦。     【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则颗粒状或分枝状团块   无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径3~8μm。纺缍形韧皮薄   壁细胞,壁稍厚,表面有极微细斜向交错网纹。纤维成束,薄壁细胞中有草   酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙针晶散在或成束存在于类圆形粘液细胞中,   长24~50μm。种皮石细胞淡黄色,壁

20、波状弯曲,胞腔含棕色物。     (2)取本品20丸,研细,加无水乙醇40ml,加热回流提取1小时,滤过,滤   液浓缩至约5ml,作为供试品浓液。另取枸杞子对照药材3g,研细,加无水   乙醇40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述   两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:1)为   展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液-碘化钾碘试液(1:1)的混合溶   液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。     【检查】 重量差异 按丸剂重量差异第二法检查,应符合规定(附录   Ⅰ

21、 A)。     其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。     【功能与主治】 滋阴养心,安神益智。用于心血亏损,神志不宁,   精神恍惚,夜多怪梦,怔忡惊悸,健忘遗泄。     【用法与用量】 口服,一次8丸,一日3次。     【规格】 每8丸相当于药材3g     【贮藏】 密封。             薄芝片   拼音名:Bozhi Pian   英文名:   书页号:Z11-210        标准编号:WS3-B-2264-96        本品为多孔菌科灵芝属薄盖灵芝Ganodermacapense(Lloyd) Teng菌

22、经深层培   养所得的发酵液制成浸膏片。     【制法】 取薄盖灵芝发酵液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.26(60   ~70℃),加入三倍量乙醇使沉淀,取上清液减压浓缩至相对密度为1.35(60~   70℃),减压干燥成干浸膏。每160g干浸膏加氢氧化铝55g,淀粉33.6g,制成颗   粒,压制成1000片,包糖衣,即得。     【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;臭特异,味甜、微   苦。     【鉴别】 取本品5片,除去糖衣,研细,加水10ml,搅拌,滤过,滤液   照下述方法进行试验:     (1)取滤液1ml置试管中,加α-萘酚试液数滴,

23、摇匀,沿管壁滴加浓硫   酸0.5ml,两液接界处显紫红色环。     (2)取滤液少许,点于滤纸上,滴加茚三酮试液,吹干,显紫红色。     【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。     【功能与主治】 本品为治疗硬皮病、红斑狼疮、斑秃、皮肌炎的辅   助用药,亦可用于调治神经衰弱和妇女更年期综合症。     【用法与用量】 口服,一次3~4片,一日2~3次。     【贮藏】 密封。                           保和口服液   拼音名:Baohe Koufuye   英文名:   书页号:Z11-143        标

24、准编号:WS3-B-2199-96        【处方】山楂(焦) 188g 六神曲(炒) 63g 半夏(制) 63g    茯苓 63g 陈皮 31g 连翘 31g    莱菔子(炒) 31g 麦芽(炒) 31g    【制法】 以上八味,陈皮加水蒸馏,收集馏液,备用,药渣与其余   山楂等七味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量,   加乙醇使含醇量达60%,静置,取上清液回收乙醇,加水适量,搅匀,静置,取   上清液滤过,滤液加入蔗糖300g、蜂蜜200g、枸橼酸15g及防腐剂适量,煮沸使   溶解,滤过,冷却,加入陈皮蒸馏液、橙皮酊20ml,再加

25、水至1000ml,搅匀,   即得。     【性状】 本品为棕红色的液体;气香,味甜、微酸。     【鉴别】 (1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加5%亚硝酸钠溶液与10%   硝酸铝溶液各3滴及10%氢氧化钠溶液1ml,显红色。     (2)取本品50ml,加水50ml,混匀,置分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取2   次,每次40ml,合并醋酸乙酯提取液,置水浴中蒸干,残渣加甲醇10ml使溶   解,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。取陈皮粉末1g,加水20ml,煮   沸30分钟,时时补充蒸发的水分,滤过,滤液置分液漏半中,用醋酸乙酯振摇   提取2次,

26、每次20ml,合并醋酸乙酯提取液,置水浴中蒸干,残渣加甲醇10ml使   溶解,滤过,滤液浓缩至约3ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)   试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-   醋酸乙酯-甲酸(6:3.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检   视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑   点。     【检查】 相对密度 应为1.17~1.25(附录Ⅵ A)。     pH值 应为3.0~4.0(附录Ⅶ G)。     其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。

27、     【功能与主治】 消食导滞,和胃。用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吐   酸,不欲饮食。     【用法与用量】 口服,一次10~20ml,一日2次,小儿酌减。     【规格】 每瓶装10ml     【贮藏】 密封,置阴凉处。                           保心宁胶囊   拼音名:Baoxinning Jiaonang   英文名:   书页号:Z11-142        标准编号:WS3-B-2198-96        【处方】丹参干浸膏 167g 三七  100g 当归干浸膏 83g    枳壳干浸膏 83g     【制法

28、 以上四味,三七粉碎成细粉,过筛;生姜625g加水煎煮二次,   每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入其余丹参浸膏等三味及   三七细粉,混匀,干燥,过筛,装胶囊,制成1000粒,即得。     【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味苦、微涩。     【鉴别】 (1)取本品2粒,倾出内容物,加甲醇15ml,充分研磨提取,   滤过,取滤液1ml置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,再取稀释液5ml,置25ml   量瓶中,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在281±3nm的波长   处有最大吸收。     (2)取[鉴别](1)项下的滤液

29、1ml,置水浴上蒸干,残渣加醋酐1ml与硫酸1~2   滴,即显红棕色,渐变为紫色、污绿色,另取[鉴别](1)项下的滤液数滴点于   滤纸上,晾干后,置紫外光灯(365nm)下观察,显淡蓝色荧光,滴加硼酸饱和的   丙酮溶液与10%枸橼酸溶液各6滴,晾干后,置紫外光灯下观察,显黄绿色   荧光。     【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。     【功能与主治】 活血化瘀,行气止痛,用于心绞痛,心律失常,改   善冠心病症状等。     【用法与用量】 口服,一次2~4粒,一日3次。     【贮藏】 密封,置干燥处。     注 1.丹参浸膏的制备 

30、取丹参1384g,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏   剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用乙醇作溶剂,缓缓渗漉,俟有效成份完全   漉出,收集漉液,回收乙醇;药渣加水煎煮2小时,滤过,滤液与上述回收   乙醇后的渗漉液合并,浓缩成稠膏状,干燥,制成167g,即得。     2.当归浸膏的制备 取当归288g,用75%乙醇回流提取2次,每次6小时,   合并提取液,滤过,滤液减压浓缩成稠膏,在75℃以下干燥,制成83g,即   得。     3.枳壳浸膏的制备 取枳壳501g,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项   下的渗漉法(附录Ⅰ O),用乙醇作溶剂,缓缓渗漉,俟有效成份完全漉出,

31、   收集渗漉液,减压浓缩成稠膏状,在75℃以下干燥,制成83g,即得。             鼻咽灵片   拼音名:Biyanling Pian   英文名:   书页号:Z11-205        标准编号:WS3-B-2259-96        【处方】山豆根   203g 茯苓 102g 天花粉 102g    蛇泡勒 203g 麦冬 102g 半枝莲 203g    玄参 203g 石上柏 407g 党参 162g    白花蛇舌草 203g     【制法】 以上十味,山豆根粉碎成粗粉,其余茯苓等九味加水煎煮4   小时,合并煎液,滤过,滤液

32、浓缩成稠膏,与山豆根粉混合均匀,干燥、粉   碎成细粉,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。     【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;味苦、微涩。     【鉴别】 取本品20片,除去糖衣,研细,用乙醇40ml提取,滤过,滤   液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取山豆根对照药材5g,用20ml乙醇提取,   滤过,滤液浓缩至约2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,   吸取上述两种溶液各10~20μl,分别点于同一硅胶G薄板上,以苯-醋酸乙   酯-二乙胺(7.5:2.0:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供

33、   试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。     【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ DD)。     【功能与主治】 清热解毒,软坚散结,益气养阴。用于胸膈风热,痰   火郁结,热毒上攻,耗气伤津之证。其症状常见口干,咽痛,咽喉干燥灼热,   声嘶头痛,鼻塞,流脓涕或涕中带血。也用于治疗急慢性咽炎、口腔炎,鼻   咽炎及鼻咽癌放疗、化疗辅助治疗。     【用法与用量】 口服,一次5片,一日3次。     【注意】 忌食辛辣等刺激性食物及油炸食物。     【贮藏】 密封。             驳骨水   拼音名:Bogu

34、 Shui   英文名:   书页号:Z11-98        标准编号:WS3-B-2158-96        【处方】白芷 30g 鸭脚艾 40g 两面针 40g    细辛 10g 天南星 30g 过江龙 60g    泽兰 30g 大皂角 30g 穿破石 60g    草乌 30g 石菖蒲 20g 丢了棒 50g    川乌 30g 高良姜 20g 大驳骨 40g    桂枝 50g 徐长卿 20g 小驳骨 40g    半夏 30g 海风藤 60g 乌药 40g    当归 20g 小罗伞 40g 续断 30g    独活 20g 威灵仙 40g 樟脑 2

35、g    木香 20g 毛冬青 60g 冰片 2g    薄荷脑 2g     【制法】 以上三十一味,除樟脑、冰片、薄荷脑外,白芷、细辛、鸭脚   艾、泽兰、天南星、草乌、川乌、桂枝、半夏、当归、大皂角、石菖蒲、   独活、徐长卿、高良姜、木香酌予碎断,置容器中加40%乙醇750ml,密闭浸   渍七天,取乙醇液蒸馏,收集蒸馏液约450ml,余下乙醇液滤过备用;其余两   面针等十二味与上述药渣加水煎煮二次,每次3小时,滤过,滤液与上述余   下乙醇液合并,浓缩成250ml,俟冷,加入乙醇335ml,搅拌,静置2天,滤过,滤   液与蒸馏液合并,搅拌,静置7天,加入薄荷脑、

36、樟脑、冰片,搅拌使溶解,   滤过,灌装,即得。     【性状】 本品为棕褐色的澄清液体;具特异的芳香气。     【鉴别】 (1)取本品2~3滴,滴于滤纸上,俟干,滴加2%三氯化铁乙醇   溶液和2%铁氰化钾溶液1~2滴,即显蓝色斑点。     (2)取本品10ml,水浴上蒸干,残渣加5%硫酸溶液5ml使溶解。溶液分为三   份,分别加碘化铋钾试液1滴,生成棕红色沉淀;加碘化汞钾试液1滴,生成灰   黄色沉淀;加硅钨酸试液1滴,生成灰白色沉淀。     (3)取本品1~2滴,滴于滤纸上,在紫外光灯(365nm)下观察,显浅蓝色荧   光,滴加1%三氯化铝甲醇溶液1滴,荧光

37、加强。     (4)取本品10ml,加石油醚10ml,振摇,待分层后,分取石油醚液,挥干,加   香草醛试液1~2滴,显紫红色。     【检查】 总固体 精密量取本品25ml,置称定恒重的蒸发皿中,于水浴   上蒸干后,于105℃干燥三小时,残留物不得少于3%。     乙醇量 应为55~65%(附录Ⅸ M)。     其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。     【功能与主治】 活血祛瘀,通筋活络,消肿止痛。用于跌打扭伤,肌   肉劳损,骨折,脱臼。     【用法与用量】 挫伤、扭伤可用药棉蘸取药水擦患处,一日3~4次;   骨折、脱臼须先复位后,再将

38、药棉浸渍药水敷患处。     【贮藏】 密封,置阴凉处。             参茸安神丸   拼音名:Shenrong Anshen Wan   英文名:   书页号:Z11-120        标准编号:WS3-B-2178-96        【处方】红参   100g 丹参 100g 玉竹 200g    柏子仁 60g 山药 120g 玄参 60g    芡实(炒) 100g 酸枣仁(炒) 80g 肉苁蓉(制) 100g    远志(制) 30g 五味子 160g 白术(炒) 60g    菟丝子(炒) 160g 石菖蒲 60g 地黄 120g   

39、 桔梗 100g 鹿茸 20g 琥珀 20g     【制法】 以上十八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜   90g~110g制成大蜜丸,即得。     【性状】 本品为黑褐色的大蜜丸;味甘、微苦。     【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。     【功能与主治】 养心安神。用于身体虚弱,神志不宁,心烦不安,   心悸失眠,健忘。     【用法与用量】 口服,一次1丸,一日2次。     【规格】 每丸重10g     【贮藏】 密闭,防潮。             参茸固本还少丸   拼音名:Shenrong Guben H

40、uanshao Wan   英文名:   书页号:Z11-121        标准编号:WS3-B-2179-96        【处方】人参(去芦) 10g 鹿茸(酒制) 10g 附子(制) 30g    肉桂 20g 菟丝子 30g 杜仲 15g    仙茅 14g 淫羊藿(酥油制) 20g 肉苁蓉 20g    巴戟天(制) 14g 补骨脂(盐炒) 15g 川牛膝(酒炒) 14g    海马(酥油制) 0.5g 牛膝 36g 阳起石 10g    阴起石 10g 黄芪(蜜制) 20g 党参 20g    白术(炒焦) 20g 山药(炒) 30g 茯苓 30g   

41、 甘草(蜜制) 16g 熟地黄 60g 地黄 20g    龟甲(醋制) 10g 龟甲胶 10g 阿胶 40g    何首乌(制) 30g 山茱萸 14g 枸杞子 30g    麦冬 10g 天冬 10g 墨旱莲 10g    五味子(酒制) 25g 当归(酒炒) 30g 白芍(炒) 14g    川芎(酒炒) 15g 朱砂 5g 柏子仁 10g    莲子(去心) 20g 远志(炒) 10g 龙骨(煅) 20g    菊花 20g 砂仁 25g 木香 10g    陈皮 10g 木瓜(酒炒) 25g 麦芽(炒) 20g    六神曲(炒) 20g 山楂 30g 小茴香(盐炒

42、) 25g    花椒(炒) 10g 母丁香 10g 鹿筋(酥油制) 40g    鱼螵(制) 20g 黑豆(炒) 50g 白芥子(炒) 10g    半夏 10g 浙贝母 20g 蒺藜(盐炒) 40g    地龙 20g 土鳖虫(酥油制) 20g 黄芩 20g    螃蟹(酥油制) 20g 硼砂 8g     【制法】 以上六十五味,朱砂水飞或粉碎成极细粉,其余人参等六   十四味粉碎成细粉,过筛,与朱砂配研,混匀。每100g粉末加炼蜜110~120g   制成大蜜丸,即得。     【性状】 本品为棕黑色的大蜜丸;气香,味辛、甘、微苦、咸。     【鉴别】 (1)取本

43、品,置显微镜下观察:内种皮杯状细胞黄棕色或棕   色,表面观呈多角形,壁厚,胞腔内含硅质块。韧皮纤维单个散在或成束,   微黄色,呈短梭形,壁厚,孔沟明显。纤维束周围薄壁细胞中含草酸钙方晶,   形成晶纤维。韧皮纤维薄壁细胞纺锤形,壁略厚,表面有极细的斜向交错   纹理,可见菲薄的横隔。薄壁细胞黑棕色或灰棕色,细胞皱缩,内含棕色核状   物。花粉粒黄色,呈类圆形,具3个萌发孔,外壁有刺状突起。草酸钙簇晶大   小悬殊,直径20~80μm。纤维成束或散离,无色端常纵裂成帚状或平截。   种皮栅状细胞呈二列,外列色浅而短,内列色深而长,光辉带位于内列栅状   细胞的上部。草酸钙针晶

44、存在于粘液细胞中,长约80~240μm,先端尖或平   截。种皮表皮石细胞成片,淡黄色或淡棕色,表面观呈多角形或长多角形,   大小颇均匀,直径18~32μm,孔沟极细密,胞腔明显,内含深棕色或黑色物。     (2)取本品3丸,剪碎,加硅藻土19g,研匀,加乙醇40ml,加热回流2小时,   滤过,滤液挥去乙醇,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归、   川芎、何首乌对照药材各0.5g,加乙醇20ml加热回流2小时,同法制成对照药   材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,分别吸取上述四种溶液各10μl,分   别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸

45、10:1:0.1)为展开剂,   展开,取出,晾干,用氨蒸气熏后1分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色   谱中,分别在与当归、川芎、何首乌对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色   的荧光斑点。     【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。     【功能与主治】 补肾助阳,益气固体,填精止遗,强筋健骨。用于肾   阴不足、命门火衰所致的畏寒肢冷,面色恍白,腰膝酸软,精神不振,阳瘘   早泄,遗精滑精,性欲减退,女子宫寒不孕,带下清稀,或尿增多,以及耳鸣   耳聋,虚喘,浮肿,五更泄泻等。     【用法与用量】 口服,一次1~2丸,一日2次。

46、     【注意】 阴虚月火、阳亢、高血压患者及孕妇禁用。     【规格】 每丸重9g     【贮藏】 密封。                          参茸三七补血片   拼音名:Shenrong Sanqi Buxue Pian   英文名:   书页号:Z11-119        标准编号:WS3-B-2177-96        【处方】人参   11g 鹿茸 4.3g 鹿角胶 17.2g    龟甲胶 20g 三七(蒸) 49.8g 黄芪(炙) 73.9g    党参 73.9g 熟地黄 73.9g 枸杞子 30g    五味子 73.9g

47、当归 73.9g 茯苓 49.8g    白术 49.8g 山药 30g 白芍(酒炙) 49.8g    肉桂 30g 砂仁 49.8g 香附(醋盐炙) 49.8g    远志(炙) 39.8g 大枣 99.8g 陈皮 30g    甘草(炙) 39.6g     【制法】 以上二十二味,人参、鹿茸、三七、鹿角胶、砂仁、陈皮、   肉桂、白芍香附、白术、甘草、茯苓、山药粉碎成细粉,其余黄芪等九味加   水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入上述细粉,制成颗粒,干   燥,压制成1000片,包糖衣,即得。     【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显黑褐色;味甜、略

48、麻涩。     【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。     【功能与主治】 滋阴补肾,添精补血,强身健脾。用于身体虚弱,心   脏衰弱,头晕耳鸣,心悸失眠,阴虚盗汗,月经不调。     【用法与用量】 口服,一次5~8片,一日3次。     【注意】 感冒发热时忌用。     【贮藏】 密封。             柴胡镇咳片   拼音名:Chaihu Zhenke Pian   英文名:   书页号:Z11-151        标准编号:WS3-B-2207-96        本品为柴胡浸膏片。     【制法】 取柴胡干浸膏1

49、00g[注1],粉碎,过筛,加辅料适量,制成颗   粒,压制成1000片,即得。     【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微,味微咸、苦、   涩。     【鉴别】 (1)取本品2片,除去糖衣,研细,加水10ml,研磨提取,滤   过。取滤液1ml,加稀盐酸2ml,置水浴中加热10分钟,放冷,用10%氢氧化钠   溶液调节pH值为6~7,滤过,取滤液加碱性酒石酸铜试液4~5滴,在水浴中加   热5分钟,即生成棕红色沉淀;另取滤液1ml,加10%α-萘酚的乙醇溶液2~3   滴,摇匀,沿管壁缓缓加入硫酸0.5ml,两液接界处显紫红色环。     (2)取本品5片

50、除去糖衣,研细,加1mol/L硫酸液10ml,充分振摇后,滤   过,滤液置50ml的具塞锥形瓶中,置水浴中加热回流6小时,放冷,滤过。滤   液用饱和氢氧化钡溶液调节pH值为6~7,滤过,滤液置水浴上浓缩至约3ml,   滤过,滤液作为供试品溶液。另取树胶醛糖对照品,加水制成每1ml含1mg的   溶液,作为对照品溶液。再取葡萄糖醛酸对照品,加水制成每1ml含1mg的溶   液,用饱和的氢氧化钡溶液调节pH值为6~7,作为对照品溶液。照纸色谱法   (附录Ⅵ A)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一新华1号层析纸   上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)振摇后的上层液

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