出口产品企业质量体系评审表.docx

出口产品企业质量体系评审表

出口玩具生产企业质量体系评审表说明

一． 本评审表是根据《出口玩具质量许可证管理办法》的有关规定制定的，用于对企业质量体系的评审。
二． 生产企业质量体系评审采用评分方法。此“评审表”中列有十二项评审内容，满分为500分。评审时各小项标准分数扣完为止，不给负分。
三． 生产企业质量体系评审总评分达到400分，并且第1.2项达到50分，第2项达到75分，第5项达到85分，为质量体系合格。

序号
必备的体系要系
质量体系审核要点
审核方法
标准分
实得分
备注
1

1.1
领导职责和质量管理职能
质量方针40分
1. 企业是否根据本厂实际情况制定了质量方针和质量目标，并分解到各个部门。
2. 各级管理部门是否根据本厂的质量方针和目标制定了相应的措施计划。
3. 正厂长每年至少检查质量目标的实施情况二次，并写出检查报告，对检查中发现的问题提出整改措施，整改率达百分之八十以上。
4. 企业对质量目标的实施进展程度是否进行了考核，有无检查考核记录。
5. 各部门的负责人对本厂的质量方针、目标及本部门的措施计划是否清楚。
1. 未制定质量方针和质量目标的扣5分。未将质量目标分解到各个部门的扣5分。
2. 任查二个部门，发现一个部门没有措施计划的扣3分，措施计划有一条不落实的扣1分。
3. 正厂长未对质量目标实施情况检查的扣10分，只检查一次的扣5分，缺一份检查报告的扣3分，整改率低于百分之八十每降低百分之五扣2分。
4. 任查二个部门，发现一个部门未进行考核的扣5分，无检查考核记录的扣3分。
5. 任查设计、工艺、技术、生产、质量部门负责人各1名，发现一人不清楚的扣2分。
5

5

10

10

10

1.2
责任和权限60分
1.企业厂长是否重视产品质量，亲自参与制定企业质量方针， 当数量和质量发生矛盾时支持质量管理和质量检验部门的工作。
2.企业是否根据本厂的规模建立了相应的质量管理和质量检验机构，配备了专职人员质检机构有无质量否决权，检验人员数量能否满足工作要求。
3.企业是否建立了厂级、车间、班组三级质量管理网，并有质量管理框图。
4.各部门的质量职能是否明确，是否按要求规定了企业领导和各职能部门的质量责任。
5.查质量考核记录，看质量责任制是否贯切落实。
6.质量会议是否定期召开，对发现的质量问题是否能行到及时解决。
1.厂长未参与制定企业的质量方针的扣10分，查厂有关的会议记录，发现厂长在数量和质量发生矛盾时未支持质管，抽检部门工作的一次扣5分。
2未建立独立的质量管理，质量机构的缺一个机构扣5分，质检机构无质量否决权的扣10分，检验人员数量不能满足工作要求的酌情扣分。
3.示建立三级质量管理网的扣10分，没有质量管理组织框图的扣5分。
4.任查二个部门，发现一个部门质量职能不明确的扣5分，一级机构的质量责任不清楚的扣5分。
5.查二个部门的质量考核记录，发现一个部门质量责任制未落实的扣5分。
6.质量会议不能定期召开的一分扣3分，对发现的质量问题不能得到及时解决的一次扣3分。
10

10

10

10

10

10

序号
必备的体系要素
质量体系审核要点
审核方法
标准分
实得分
备注
1.3
验证手段和人员40分
1. 企业使用的产品标准，是否符合合同、有关法规要求，是否齐全。
2. 企业是否配备了常规的检验、试验仪器设备或有其它保证检验工作执行的措施。
3. 设计人员是否掌握了有关的安全标准。
4. 检验、试验人员是否熟悉标准，能否按试验、检验操作规程准确地使用仪器设备或检验产品。
1. 有一种标准不符合要求的扣5分，缺一种标准扣3分。
2. 未配备设备又无其它保证措施的扣10分，常规检验，试验设备缺一种扣5分。
3. 任意考核两名设计人员，有一人不掌握安全标准的扣5分。
4. 任抽检验、试验人员各二名，发现一人不熟悉检验标准的扣3分，有一人不能按操作规程准确地使用仪器设备或检验产品的扣3分。
5
10

10
15

1.4
供方代表15分
1. 正厂长或第一法人是否指定了专职的产品质量负责人为供方代表，供方代表的职责和权限是否明确。
2. 供方代表是否按规定的职责的权限进行了工作，对需方提出和反映的质量问题是否督促有关部门采取改进措施，并取得成效。
1. 未指定供方代表的扣5分，供方代表职责和权限不清楚的扣5分。
2. 供方代表不能协调和监督质量体系实施的扣10分，对反馈回来的质量问题不能督促有关部门改进的，发现一次扣3分。
5

10

1.5
供方领导的复审20分
1. 是否由厂长或其委托胜任此项工作的独立的人员负责质量体系的复审工作。
2. 供方领导是否制定了复审计划，复审后是否有书面审核报告。对复审中发现的问题是否提出了改进措施。
1. 未由厂长或厂长指定的独立人员负责质量体系复审工作的扣5分。
2. 未制定复审计划的扣15分，复审后无书面报告的一次扣10分，对发现的问题未提出改进措施的一次扣5分。
5

10

2
质量体系的建立和运行85分
1. 是否根据本厂实际情况编写了质量手册。
2. 是否有保证最终产品质量的检验和试验操作程序文件。
3. 进厂的原材料有无验收制度，验收标准。
4. 对关键工序是否建立了质量控制点，关键工序的质量是否得到有效控制。
5. 设计的图纸，资料中安全项目是否符合合同，有关法规、标准要求。
6. 是否制定了检验、试验、设计人员的工作标准。
1. 未编制质量手册的扣10分。
2. 无操作程序文件的扣10分，缺一项扣3分。
3. 无验收制度和标准的扣10分，验收标准缺一种的扣3分。
4. 任查二道工序，发现一道工序无质量控制点的扣5分，一道工序质量未得到控制点的扣5分，一道工序质量未得到控的扣5分。
5. 任查二份设计的图纸、资料，一份不合格要求的扣10分。
6. 未制定工作标准的扣10分，缺一份工作标准的扣4分。
10
10
10
10

10
10

序号
必备的体系要素
质量体系审核要点
审核方法
标准分
实得分
备注

7. 是否为检验、试验人中设计了原始检验记录、检验台账，质量统计表等质量记录。
8. 是否制定了质量档案管理制度。
9. 是否建立了文明生产管理和考核制度。查厂容、厂貌、室内室外应干净整齐，道路通畅无阻，生产秩序良好。
7. 未设计质量记录的扣10分，设计的质量记录不全，缺一种扣4分。
8. 未制定质量档案管理制度的扣5分。
9. 未建立制度的扣5分，未进行考核的扣5分，发现厂容、厂貌、车间科室、库房有一处不符要求的扣2分。
10

5
10

3
文件控制10分
1. 对生产过程使用的各种文件资料是否制定和执行了控制程序，文件发布经过授权人员审批，所有使用的文件都是有效版本。
2. 文件的更改是否制定和执行了修改程序，有无使用不符合审批要求的文件。
1. 未制定和执行控制程序的扣5分，发现一份未经审批或失效，作废的文件扣2分。
2. 文件更改未制订和执行个修改程序的扣5分，发现一份不符合审批要求的文件扣2分。
5

5

4
产品标识10分
1. 是否按合同或产品自身的安全要求在合格产品上作上标记，是否建立档案以记录每批产品的标记、说明书、警告语句，以便查询。
1.任查二批产品，发现一批不符合要求的扣5分，未建立档案记录的扣5分，记录本不清楚的酌情扣分。
10

5
检验的试验95分
1.或外加工品有无验收记录，分供方提供的合格证明。
2.对首件产品是否进行了鉴定，有无鉴定记录。
3.对关键工序有无工序检验记录
4终检验和试验的原始检验记录是不否清楚完整，有无错误。
5.检查厂检合格的产品安全项目、规格、数量、外观质量，包装质量是否符合合同，有关法规，标准要求。
1. 任查五批进料，发现一批无验收记录的扣3分，一批进料无分供方提供的合格证明的扣3分。
2. 任查三个款式，发现一个款式无鉴定记录的扣5分。
3. 任查二道工序，发现一道工序无工序检查记录的扣5分。
4. 任查五份检验、试验记录，发现一份填写不清，不完整的扣2分，有错误的酌情扣分，无记录的扣10分。
5. 任查二批产品，发现一批产品安全项目不合格的扣25分，其它项目不合格的扣10分。
10

15
10
10

50

6
检验、计量和试验设备
1. 最终产品检验、试验用的仪器设备性能，精度能否满足检验、试验要求，是否有相应的管理制度。
2. 计量仪器及器具是否按计量部门的管理要求进行了定期鉴定，是否有计量合格鉴定证和校准记录，有无超过计量有效期的仪器、设备。
1. 任查二台检验、试验用的仪器设备发现一台不能满足检验、试验要求的扣5分，无管理制度的扣3分。
2. 任查五件计量仪器及器具发现一件未定期进行鉴定，无计量合格鉴定证或校准记录超过计量有效期的扣2分。
10

10

序号
必备的体系要素
质量体系审核要点
审核方法
标位分
实得分
备注
7
检验和试验状态的标识20分
1. 企业对待验、已验、合格、不合格品标识等有无管理规定。
2. 企业对合格与不合格品有无隔离措施，是否规定了放置地点，有无明显标记。
1. 对检验和试验状态产品的标识无管理规定的扣10分。
2. 无隔离措施的扣4分，未规定放置地点的扣3分，无明显标记的扣3分
10
10

8
不合格品的控制20分
企业对不合格品是否进行了控制，以返修后的产品是否按规定程序进行了检验，有无返修记录和责任人签字。
企业是否建立了不合格品档案，定期进行质量分析，对发现的质量问题采取了改进措施。
1. 任查二批返修品检验记录，发现一批未按规定程序进行检验的扣5分，一批无反修记录的扣5分，一份记录无责任人签字的扣2分
2. 未建立不合格品档案的扣10分，未定期进行质量分析的扣5分，对发现的质量问题未采取改进措施的一次扣3分。
10

10

9
搬运、贮存、包装和交付15分
1. 企业对最终检验和试验合格的产品的搬运，贮存，包装和交付是否有管理规定和保护措施。
2. 产品的包装是否符合规定要求，能否保证产品质量。
3. 工厂有无批次管理制度，是否认真执行。
1. 无管理规定和保护措施的扣10分，其中一个环节无规定或保护措施的扣3分。
2. 任查二批产品，发现一批产品包装不符合规定要求，不能保证产品质量扣5分。
3. 无批次管理制度的扣10分，任查二批产品，发现一批产品批次不清的扣5分。
10

10

10

10
质量记录
1. 对质量记录有无管理规定
2. 企业保存的质量记录是否完整、清楚、易于查找，能分清是何种产品，在规定的时间内产品记录保存良好。
1. 无质量记录管理规定的扣5分。
2. 任查工厂保存的质量记录，发现无原材料检验记录，产品试验报告，首件产品鉴定报告，型式试验报告，复审报告，不合格品档案，产品标记档案，原始检验记录，质量分析等缺一种扣2分。一分记录字迹不清，分不清是何种产品的扣1分，质量记录保存不好的酌情扣分。
5
10

11
培训15分
1. 企业是否制定了培训制度。有无年度培训计划，并认真落实。
2. 企业对从事设计，最终检验和试验的人员是否时生了严格的培训、考核，检验人员是否持证上岗。
1. 无培训制度的扣5分，无年度培训计划的扣3分，落实不好的酌情扣分。
2. 任查3名设计、检验、试验人员档案，发现一人未经培训、考核的扣4分，检验人员未持证上岗的一人扣2分。
5

10

12
统计技术5分
1.需要进，为验证产品特性是否合格，企业是否规定了适用的统计技术选定程序。
1.企业未规定适用的统计技术的选定程序扣5分。
5