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研究报告
一、课题名称
碘伏消毒液与丹参粉针剂联合外用于压疮感染性创面疗效研究
二、课题来源
安徽省铜陵市卫生局铜卫科研[2012]6号文件、编号[2012]19号
三、内容摘要
1、目的：探讨碘伏消毒液与丹参粉针剂联合外用于压疮感染性创面局部治疗的疗效。
2、方法：将44例III度、IV度压疮患者按照就诊时间分两组，分成观察组（22例）及对照组（22例）。观察组用双氧水、生理盐水清创局部，若有坏死组织先剪去再清创后，用碘伏消毒液与丹参粉针剂联合局部外用；对照组用双氧水、生理盐水清创局部，若有坏死组织先剪去后再清洗，用频谱治疗仪局部照射20min，再用0．2‰呋喃西林溶液外敷压疮创面，最后覆盖无菌纱块，并且静脉使用抗菌药物抗感染。
3、结果：观察组治愈率96.66％，明显高于对照组66.67％；观察组治愈时间120d治愈28例次，平均4.28d/例；对照组治愈时间120d治愈18例次，平均6.67d/例；观察组明显短于对照组，差异有显著性意义（均P〈0.01）。
4、结论：碘伏消毒液与丹参粉针剂联合外用于压疮感染性创面疗效显著，且能缩短疗程，副作用小，治愈率高，经济方便,患者依从性好，易接受。
四、研究背景 压疮，又称压力性溃疡，是由于局部组织长期受压，发生持续性缺血、缺氧、营养不良而致组织溃烂坏死［1］。其形成过程分为红斑期、水泡期和溃疡期(III度、IV度)三期,常见于脑部疾病、恶性肿瘤、慢性消耗性疾病、及年老体弱等长期卧床的患者［1］III度、IV度压疮，是压疮比较严重的阶段，治疗护理均较困难，如继发感染可使病情加重，严重者可引起败血症甚至危及生命。对于压疮溃疡期感染性创面，临床多采用对症治疗，通常静脉滴注抗菌药物和局部换药等措施，护理工作量加大。另外，由于压疮感染创面局部条件因素和使用抗菌药物等，压疮创面易产生耐药菌株，影响创面愈合，同时还可导致耐药菌株的播散，引发医院内感染等风险。因此怎样防治褥疮是临床护理中的一大课题，更是评价护理工作质量和管理水平的一项重要指标。目治疗压疮的方法很多，但效果各有差异。临床实验采用碘伏消毒液联合丹参粉针剂治疗III度、IV度压疮，取得良好效果，以下治疗与护理观察效果报告。
五、资料与方法
1、一般资料 根据入院时创面及全身营养评定结果、年龄、入院后第一天查验的血清蛋白与空腹血糖值，按基本条件相当原则，选择中风（或脑外伤）、癌症晚期、烧伤、骨科等长期卧床出现Ⅲ度、IV度压疮患者。自2012年1月～2013年4月共筛选出压疮患者44例次（56处），其中女22例次27处，男22例次29处，年龄 23岁至89岁，平均年龄68±21岁 ，病程最长的222天，最短的7天。面积最小者1.5cm×3cm，最大者14cm×10cm。
2、按照就诊时间随机分两组，试验组（观察组）编为单号，对照组编为双号。实验组22例次29处，其中男10例次14处，女12例次15处，年龄25岁至89岁，平均年龄68±21岁，病程最长222天，最短7天。对照组22例次27处，其中男13例次16处，女9例次11处，年龄23岁至85岁，平均年龄68±17岁，病程最长88天，最短7天。研究的样本量，基本达到预期要求。两组患者年龄差异经检验无明显统计学意义（P＞0.05）见表1。对每例次患者治疗护理前签知情同意书，治疗护理后观察疗效并进行评价，通过对上述患者的治疗、对照观察，患者及其家属对于疗效非常满意，依从性也较好，能够达到预期的目的。
表1 两组患者一般资料比较（例数）
组 别 年龄段（岁） 男 女 合 计
实验组 25-89 10（14处） 12（15处） 22（29处）
对照组 23-85 13（16处） 9（11处） 22（27处）

3、压疮诊断标准、纳入标准和排除标准及疗效评价标准，依据国家中医药管理局医政司制定的中医临床病症诊断疗效标准。
病例选择标准：
(1)明确诊断为 压疮III度（浅溃疡期）：溃疡不超过皮肤全层，因溃疡基底部缺乏血液供应，呈苍白色，肉芽水肿，流水不止。
(2)明确诊断为压疮IV度（深溃疡期）：涉及了深筋膜和肌肉，受累组织因缺血而坏死呈黑色，因细胞的感染，此期又称炎性浸润期。
纳入标准：
(1)明确诊断为压疮III度或为压疮IV度。
(2)能够接受本方案治疗。
排除标准：
(1)压疮红斑期、水泡期
(2)因各种原因自身不能配合完成治疗者如糖尿病等。
4、统计学方法 用SPSS 11.0统计软件包，应用t检验，以P<0.05为差异有显著性。
5、治疗方法 采用中西医结合治疗。
（1）药物：碘伏消毒液、丹参粉针剂。
（2）试验分组：随机将患者分为传统常规治疗组（对照组）和碘伏消毒液联合丹参粉针剂治疗（试验观察组）。试验观察组22例次，对照组22例次。两组在试验条件、性别构成比、年龄、病程、合并症分布以及溃疡部位、数量、大小、深度方面经统计学检验，差异无显著性（P>0.05）。
（3）换药方法：观察组：先将3％过氧化氢（双氧水）溶液擦洗溃疡表面，然后用无菌生理盐水冲洗干净，将无菌纱布擦干伤口水分，用碘伏消毒液湿敷30分钟后，再撒上丹参粉针剂或用生理盐水配成丹参液浸湿纱布块覆盖湿敷（根据褥疮部位来定），每日2次。对照组：先将3％过氧化氢（双氧水）溶液擦洗溃疡表面，然后用无菌生理盐水冲洗干净后，用频谱治疗仪局部照射20min，再用0．2‰呋喃西林溶液外敷压疮创面，最后覆盖无菌纱块，每日2次，同时每天使用足量有效的抗菌药物抗感染，以防病情继续发展。连续观察4周为1个疗程。
（4）常规护理：卧气垫床，建翻身卡，每2h翻身1次，避免压疮创面长期受压。消瘦，营养状况差的患者每1h翻身1次，注意不要出现脱、拉、推的动作，防止损伤皮肤，为减轻局部受压，使用气垫将患者骨突处垫起，以减轻局部受压，防止压疮加重。保持皮肤干燥、清洁，床单清洁、平整无皱褶，改善全身营养，提高机体免疫力，以促进创面愈合。
6、疗效观察
观察指标及方法：（1）溃疡表面色泽：紫暗或苍白，计为++++；暗红，计为+++；淡红，计为++；红润，计为+。（2）创面渗液量：浸透纱布5层或5层以上者，计为bbbb；浸透纱布3～4层，计为bbb；浸透纱布1～2层，计为bb；未浸透纱布，计为b。（3）新生肉芽组织：设初诊创面面积为s，新生肉芽组织为g。1/4s>g≥0，计为cccc；1/2s>g≥1/4s，计为ccc；3/4s>g≥1/2s，计为cc；1s>g≥3/4s，计为c。（4）创面愈合时间：记录从实验用药物之日起到创面完全愈合所需时间。
疗效评定标准：以上标准系参照国家中医药管理局医政司制定的中医临床病症诊断疗效标准。用药4周后进行疗效评定。治愈：痂皮脱落，局部组织完全修复；显效：创面结痂或缩小；有效：炎症渗出物减少，溃疡无进展；无效：局部无变化或加重。
六、研究结果及分析：
观察组治愈率为96.66％，对照组为66.67％，观察组治愈率明显高于对照组，差异有显著性意义（均P〈0.01）（见表1）；观察组治愈时间120d治愈28例次，平均4.28d/例次；对照组治愈时间120d治愈18例次，平均6.67d/例次；观察组治愈时间明显短于对照组，差异有显著性意义（均P〈0.01）见表2。观察组病原体监测：阴性。对照组病原体监测：共检出30株病原体，主要有金黄色葡萄球菌6株、铜绿假单胞菌5株、真菌11株、大肠埃希菌4株、分支杆菌属1株、枯草芽孢杆菌1株、凝固酶阴性葡萄球菌2株。菌株分布构成比见表3
试验组的痊愈率明显高于对照组(P<0.01)， 见表1
表1 两组患者治愈率比较（处数）
组 别 总例数（处） 治愈（处） 显效（处） 有效（处） 无效（处） 治愈率%
实验组 22（29） 28 1 0 0 96.6
对照组 22（27） 18 6 0 3 66.67

试验组愈合时间也明显较对照组快（P<0.01），见表2
表2 两组患者治愈时间比较（处数）
组别 总治愈处数 治愈（1周） 治愈（2周） 治愈（3周） 治愈（≥4周）
实验组 28 6 3 5 14
对照组 18 2 4 4 8

试验组病原体监测与对照组比较（P<0.01），见表3
表3 病原体菌株分布构成比（%）
试验组 对照组
病原体 株数 构成比 病原体 株数 构成比
金黄色葡萄球菌 6 20 0 0 0
铜绿假单胞菌 5 16.67 0 0 0
真菌 11 36.67 0 0 0
大肠埃希菌 4 13.33 0 0 0
分支杆菌属 1 3.33 0 0 0
枯草芽孢杆菌 1 3.33 0 0 0
枯草芽孢杆菌 1 3.33 0 0 0
凝固酶阴性葡萄球菌 2 6.67 0 0 0
合计 30 100 0 0 0

七、讨论
1、碘伏对细菌、芽孢、病毒、真菌等均有较强的杀灭作用，稳定性好，且能促进新鲜肉芽组织的生长，无刺激性［2］；丹参则具有通利血脉，促进肉芽组织生长，改善创面微循环，加速病损组织修复等作用［3］。碘伏消毒液与丹参粉针剂联合外用于压疮感染性创面，具有良好的杀菌作用，同时可促进创面愈合。碘伏消毒液与丹参粉针剂联合局部外用治疗的优点：（1）碘伏溶液是碘与表面活性剂结合而成的广谱外用杀菌水溶液，碘伏能在溶液中逐渐释放出碘，对细菌、芽孢、病毒、真菌、霉菌孢子及原虫均有较强的杀灭作用，稳定性好，不易产生耐药菌［3］。据文献报道，用含有效碘250mg/l的碘伏消毒液作用2min可完全杀灭金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌，用含有效碘250mg/l的碘伏消毒液作用4min，可杀灭大肠埃希菌和伤寒沙门菌。用含有效碘1000mg/l的碘伏消毒液作用5min，可杀灭白色念珠菌［4］。碘伏溶液性能稳定，无毒、无味、无过敏性、对皮肤粘膜刺激性小，临床应用过程中发现碘伏不但杀菌、消肿，而且可使压疮创面渗液减少，收敛较快，促进肉芽组织生长，达到去腐生肌的目的［5］。（2）丹参液则具有通利血脉，养阴生肌的作用，能促进毛细血管新生，促进肉芽组织生长，改善创面微循环，加速病损组织修复及增强机体免疫功能［6］，丹参制剂中含有隐丹参酮、二氢丹参酮，对体外的葡萄球菌、大肠杆菌、变性杆菌有抑制作用［7］。III度以上压疮由于炎症浸润，局部红肿破溃，创面应用丹参液的纱块湿敷后，能有效中和创面的酸性环境，促进创面的愈合；（3）换药时病人不痛，依从性增加，操作方便，明显缩短护士的工作时间。（4）能促使机体达到抗菌消炎、肉芽组织再生及缩短伤口愈合时间的作用［8］。疗效明显优于传统疗法，是治疗压疮的较好方法选择。
2、局部治疗及护理（1）传统方法（对照组）：传统治疗压疮的方法是吸收和排除伤口渗液，尽可能保持创面干燥，以防止感染。这种方法可使伤口脱水、结痂，达到痂下愈合目的。在痂皮中混有一些表皮细胞，这些细胞被迫移向干燥痂皮下深处。痂皮是创口愈合的天然屏障，表皮细胞在痂下移动缓慢从而延长了愈合的过程。（2）新式疗法（观察组），理论依据：将敷料粘贴在组织溃烂且渗出液较多的潮湿伤口表面，能吸收过多的伤口分泌物、毒素、坏死组织，提供伤口愈合的湿润环境。覆盖浸有丹参液的纱块贴湿敷，保持肉芽组织湿润，促进上皮细胞再生和血管增生，增进了伤口愈合过程。
3、病因与预防 压疮在医院的发病率为3％～14％，目前将其病因归纳为4种因素，即压力、剪切力、摩擦力及潮湿。Dinsdalc认为，9.33kPa压力超过2h即能引起不可逆转的组织损害［9］。据Gossens报道，剪切力作用于皮肤深层，引起组织相对移位，切断较大区域血供，比垂直方向的压力更具危害［9］。近年来，压疮护理的研究进展之一便是对压疮发生的因素有了量化的认识。正确评估压疮相关因素并实施针对性护理，是提高护理效果的关键。在压疮的防治中适时的体位变换是最基本的方法之一［10］。
4、注意事项
(1）应用碘伏消毒液与丹参粉针剂联合局部外用需严格按无菌技术操作进行换药。（2）使用初期外观敷料可有颜色改变，此为伤口
与渗液接触敷料引起。（3）换药期间应注意观察伤口及周围皮肤有无红、肿、皮疹及继发感染等。
八、结论
通过临床研究，碘伏消毒液与丹参粉针剂联合外用于溃疡期压疮感染性创面疗效显著，不易产生耐药菌，痛苦少，操作方便，疗程短，无毒副作用，费用少，经济方便,患者依从性好，易接受，是治疗压疮的较好选择，同时还发现是预防与控制外科手术切口感染和皮肤烧灼伤感染的重要措施，值得进一步研究推广。
九、参考文献
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