T∕CACM 1349-2021 痛风脾虚湿阻证证候诊断标准.pdf

ICS 11.020 CCS C 05 团体标准 T/CACM 13492021 痛风脾虚湿阻证证候诊断标准 Diagnostic criteria for gout syndrome of spleen deficiency and dampness obstruction 2021 - 01 - 06 发布 2021 - 01 - 06 实施 中 华 中 医 药 学 会 发 布 T/CACM 13492021 I 目 次 前言 . II 引言 . III 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语和定义 . 1 4 痛风脾虚湿阻证证候诊断 . 3 附录 A（规范性） 历年痛风相关辨证标准. 4 参考文献 . 5 T/CACM 13492021 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由浙江中医药大学、中国中医科学院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学东方医院、广州中医药大学第一附属医院、中日友好医院、安徽中医药大学第一附属医院、上海市中医医院、云南省中医医院、浙江中医药大学附属第一、第二、第三医院共同提出。 本文件由中华中医药学会归口。 本文件总指导委员会专家：王承德、范永升、姜泉、阎小萍、刘维、彭江云、苏晓、周彩云。 本文件方法学专家委员会专家：陈耀龙。 本文件首席专家：温成平。 本文件领域专家（共识）委员会专家（按姓氏拼音排序） ：卞华、曹灵勇、曹炜、陈剑梅、陈耀龙、陈艳林、范永升、高明利、高祥福、侯秀娟、黄传兵、黄琳、洪渌、姜泉、李海昌、李秀央、李兆福、林昌松、刘春莹、刘健、刘维、刘英、鲁科达、兰祝飚、彭江云、苏晓、孙静、邵丰、孙明俊、唐今扬、唐晓颇、陶庆文、王成武、王新昌、王忆勤、王海隆、王国芬、吴锐、吴华香、谢志军、熊源胤、徐卫东、许凤全、薛静、杨辉、杨孝斌、于静、朱跃兰、照日格图、郑慧、张志忠、周岳君、周彩云。 本文件主要起草单位：浙江中医药大学、中国中医科学院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学东方医院、广州中医药大学第一附属医院、中日友好医院、安徽中医药大学第一附属医院、上海市中医医院、云南省中医医院、浙江中医药大学附属第一、第二、第三医院。 本文件主要起草人：温成平、谢志军、范永升、杨辉、孙静、高祥福、鲁科达、王新昌、曹炜、朱跃兰、林昌松、陶庆文、黄传兵、周彩云、苏晓、侯秀娟。 本文件执笔人：温成平、谢志军、杨辉。 本文件起草组秘书：谢志军。 T/CACM 13492021 III 引 言 湿邪为六淫之一，亦为内生五邪之一，湿邪可与风、寒、暑、热、毒等邪气相合为病，导致证候变化多端、疾病缠绵难愈，是中医重要的致病因素。我国中医药行业标准 ZY/T 001.1-94中医病证诊断疗效标准中 397 种病证中，涉及湿证的达 130 种，约占 1/3，可见湿证是临床常见证候。大量研究表明，脾虚湿阻证为风湿免疫类疾病，特别是痛风的重要证候。目前仍缺乏痛风脾虚湿阻证的诊断指南，需要通过规范化的研究，制定痛风脾虚湿阻证的诊断指南，并科学、系统地分析痛风脾虚湿阻证证候特点及其演变规律，为中医精准地辨治痛风脾虚湿阻证提供指导。同时，还存在痛风脾虚湿阻证相关的诊断条目缺乏权重等问题。这些问题，影响了其在临床与科研中的应用。 为落实中医药标准化中长期发展规划纲要（2011-2020） 提出的“全面推进中医药标准体系建设”重要任务，充分发挥中医药在疾病防治方面的优势，本文件在系统回顾了既往，尤其是近年来与痛风脾虚湿阻证诊断标准及共识的基础上，运用德尔菲法调查专家意见，结合多轮研讨与论证，确立了痛风脾虚湿阻证的临床诊断条目及权重，完善了痛风脾虚湿阻证的诊断标准，为中医风湿病脾虚湿阻证的临床诊疗与科学研究提供指导和帮助。 本文件由于受到使用者地域、民族、种族等因素的影响，在具体实施过程中，应依照实际情况而定。 T/CACM 13492021 1 痛风脾虚湿阻证证候诊断标准 1 范围 本文件确立了痛风脾虚湿阻证的诊断依据和诊断原则。 本文件适用于全国各级医疗机构及科研院所专业人员对痛风脾虚湿阻证的临床诊断。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 16751.1 中医临床诊疗术语 疾病部分 GB/T 16751.2 中医临床诊疗术语 证候部分 GB/T 20348 中医基础诊断术语 3 术语和定义 GB/T 20348、GB/T 16751.1、GB/T 16751.2 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 痛风 gout 因饮食失宜、脾肾不足、外邪痹阻，痰痕沉积于关节周围。以拇趾、跖趾关节、足背、足跟、躁、指、腕等小关节红肿剧痛反复发作，关节畸形，形成“痛风石”为主要表现的肢体痹病类疾病。 3.2 肢体困重 body trapped 一种患者的主观感受，四肢和（或）躯体额外的负重感，重则如包裹束缚，活动量减少。 3.3 关节肿痛 swollen pain in joints 关节疼痛的同时，伴有局部红肿的症状。 3.4 关节屈伸不利 motion difficulty in joints 关节活动不灵活的症状。 T/CACM 13492021 2 3.5 发热 fever 体温升高，超出正常范围；或虽体温正常，但自觉身热不适的表现。 3.6 口淡 tastelessness 一种患者的主观感受，指自觉口中发淡而品尝不出饮食滋味的症状。 3.7 纳呆 anorexia 不思饮食、食量减少的表现。 3.8 恶心欲呕 nausea 感觉胃中有物，欲吐不吐，常为呕吐的先兆。 3.9 苔黄腻 greasy yellow fur 黄腻苔 舌苔呈现黄色的腻苔。 3.10 脉滑 slippery pulse 滑脉 往来流利，应指圆滑，如珠走盘的脉象。 3.11 脉濡 soft pulse 濡脉 浮而细软，轻取可以触知，重按反不明显的脉象。 3.12 脉濡数 soft and rapid pulse 濡数脉 浮而细软，轻取可以触知，重按反不明显，而脉率偏快的脉象。 3.13 脉滑数 slippery and rapid pulse 滑数脉 T/CACM 13492021 3 往来流利，应指圆滑，如珠走盘，而脉率偏快的脉象。 4 痛风脾虚湿阻证证候诊断 本文件在系统回顾既往痛风脾虚湿阻证相关诊断标准基础上，应用德尔菲法调查专家意见，结合多轮研讨与论证，确定了痛风脾虚湿阻证临床诊断指标及其权重，制定了痛风脾虚湿阻证证候诊断标准，见表 1。其中主要症状每项 3 分（必备项 4 分） ，次要症状每项 2 分。 临床满足表 1 指标累计赋分9 分，其中主要症状 3 项，或主要症状 2 项（局部关节肿胀、屈伸不利，或见“块瘰”硬结，或见变形；或曾经出现局部关节红肿热痛，但刻下处于缓解期为必备项）加次要症状 2 项，即可诊断为痛风脾虚湿阻证。 历年痛风相关辨证标准的信息见附录 A。 注：本文件推荐用于痛风脾虚湿阻证的诊断，是否可用于干预措施的临床疗效评价有待研究。 表 1 痛风脾虚湿阻证证候诊断标准 指标类型 赋分 指标内容 主要症状 3 分/项，其中必备 4 分/项 1）关节酸痛缠绵； 2）局部关节肿胀、屈伸不利，或 见“块瘰”硬结，或见变形；或曾经出现局部关节红肿热痛， 但刻下处于缓解期 （必备） ； 3）纳少甚或纳呆； 4）肢体酸楚困重，身倦乏力； 5）舌苔腻 次要症状 2 分/项 1）面色淡黄或萎黄； 2）形体偏胖； 3）大便偏溏或粘滞； 4）胸、脘胀闷，食后为甚； 5）舌质紫暗或伴有齿痕； 6）脉濡或滑或细 T/CACM 13492021 4 A A 附 录 A （资料性） 历年痛风相关辨证标准 历年痛风相关辨证标准见表A.1。 表A.1 历年痛风相关辨证标准 时间 标准来源 风湿病湿证相关诊断标准 2002 年 中药新药临床研究指导原则19 寒湿困脾证： 主要症状：脘腹痞闷，口淡不渴，口腻，食少纳呆，大便溏泄，舌苔白腻或白滑； 次要症状：头身困重或怯寒，腹满或腹痛肠鸣，肢体浮肿或小便量少，恶心欲呕，面目肌肤发黄，黄色晦暗不泽，妇女带下、量多色白，脉濡缓或细缓； 主要症状 3 项（舌苔必备）或主要症状 2 项（舌苔必备） ，加次要症状 2 项，即可诊断 2002 年 中药新药临床研究指导原则19 湿热蕴脾证： 主要症状：脘腹胀闷，口渴少饮，食少纳呆，大便溏而不爽，舌质红，舌苔黄腻； 次要症状：肢体困重，身热不扬或汗出不解，腹胀满，恶心欲呕，身目发黄色鲜明，脉濡数； 主要症状 3 项（舌象必备）或主要症状 2 项（舌象必备） ，加次要症状 2 项，即可诊断 2008 年 中医内科常见病诊疗指南中医病证部分20 痰湿内阻证： 胸脘痞塞，满闷不舒，恶心欲吐，痰多或咯出不爽，口淡不渴或泛吐清涎，头重如裹，四肢倦怠，舌质淡红，苔浊厚腻，脉滑或弦滑 2010 年 22 个专业 95 个病种中医临床路径（痛风）21 脾虚湿阻证： 无症状期，或仅有轻微的关节症状，或高尿酸血症，或见身困倦怠，头昏头晕，腰膝酸痛，纳食减少，脘腹胀闷，舌质淡胖或舌尖红，苔白或黄厚腻，脉细或弦滑等 2017 年 痛风的诊断依据、证候分类、疗效评定22 湿热蕴结证： 下肢小关节卒然红肿热痛、拒按，触之局部灼热，得凉则舒。伴发热口渴，心烦不安，溲黄。舌红，苔黄腻，脉滑数 T/CACM 13492021 5 参 考 文 献 1 刘秋萍，吕惠卿，何志兴，李海昌，温成平.痛风的中医证候演变规律探析J.浙江中医杂志，2019，54(03):183-184. 2 余怡然，何莉娇，李海昌，吕惠卿，温成平.从“湿痰瘀”论痛风治法的古今演变J.中国中医急症，2019，28(01):147-149. 3 许贤盛， 陈利平. 从脾论治间歇期与慢性期痛风的疗效分析J. 中国医药科学. 2018， 8(01): 69-71. 4 闻向晖， 刘秋萍， 余怡然， 温成平. 内湿致病与肠道菌群失调的关系J. 中医杂志. 2018， 59(16): 1377-1379. 5 牛晓曼，汪梅姣，何志兴，谢志军，李海昌，温成平，邵铁娟. 基于粪代谢组学的痛风脾虚证实质研究J. 中华中医药杂志. 2016，31(08): 3071-3075. 6 刘芬芬，羊维，李海昌，温成平. 基于“内湿致痹”理论探讨湿与痛风的关系J. 中国中医急症. 2015，24(01): 96-98. 7 刘芬芬，羊维，黄琳，李海昌，温成平. 基于脾主运化理论探讨间歇期及慢性期痛风治疗策略J. 中医杂志. 2015，56(06): 475-477. 8 邵铁娟，李海昌，谢志军，牛晓曼，温成平. 基于脾主运化理论探讨脾虚湿困与肠道菌群紊乱的关系J. 中华中医药杂志. 2014，29(12): 3762-3765. 9 汪洋，谢志军，邵铁娟，范永升，温成平. 从脾论强直性脊柱炎J. 中华中医药杂志. 2014，29(02): 389-391. 10 Khanna D，Fitzgerald JD，Khanna PP，et al. 2012. American College of Rheumatology guidelines for management of gout. Part 1: systematic nonpharmacologic and pharmacologic therapeutic approaches to hyperuricemiaJ. Arthritis Care Res (Hoboken)，2012，64(10):1431-1446. 11 Khanna D，Khanna PP，Fitzgerald JD，et al. 2012 American College of Rheumatology guidelines for management of gout. Part 2: therapy and antiinflammatory prophylaxis of acute gouty arthritis J. Arthritis Care Res (Hoboken)，2012，64(10): 1447-1461. 12 邓铁涛.实用中医诊断学M.北京：人民卫生出版社，2004. 13 朱文锋.证素辨证学M.北京：人民卫生出版社，2008. 14 朱文锋.中医诊断学M.北京：中国中医药出版社，2007. 15 中医药学名词审定委员会.中医药学名词 2004M.北京：科学出版社，2005. 16 李振吉.中医药常用名词术语辞典M.北京：中国中医药出版社，2001. 17 中华人民共和国国家标准 中医临床诊疗术语 证候部分M.北京：中国标准出版社，1997. 18 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准M.南京: 南京大学出版社 1994. 19 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（寒湿困脾证）M.北京：中国医药科技出版社，2002. 20 中华中医药学会.中医内科常见病诊疗指南中医病证部分M.北京：中国中医药出版社，2008. T/CACM 13492021 6 21 国家中医药管理局.22 个专业 95 个病种中医临床路径（痛风）M.北京：国家中医药管理局,2010. 22 痛风的诊断依据、证候分类、疗效评定中华人民共和国中医药行业标准中医内科病证诊断疗效标准(ZY/T 001.1-94)J.辽宁中医药大学学报，2017，19(03):224.