中医药知识产权保护现状和对策市公开课一等奖省优质课赛课一等奖课件.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,目 录,知识产权保护目标,知识产权保护伎俩,中医药知识产权保护现实状况,中医药知识产权保护对策,4,1,2,3,第1页,一、知识产权保护目标,知识产权属于无形资产,知识产权保护目标：,将创新技术或作品转化为经济效益,要用经营理念去做知识产权工作,知识产权管理就是无形资产经营,专利管理=专利经营,衡量指标（专利为例）,专利申请量-专利授权量-专利效益,第2页,二、知识产权保护伎俩,商标保护,外观设计 保 护,版权保护,原产地保护,技术秘密,创造专利,第3页,二、知识产权保护伎俩,其它伎俩,植物新品种保护,保护非物质文化遗产条约,生物多样性条约,濒危野生动植物国际贸易条约,野生药材资源保护条例,药品注册管理方法,中药品种保护条例,第4页,国内法律制度现实状况,（1）商标法-1982年3月施行，年第二次修改,（2）专利法-1985年4月施行，20第三次修改,（3）著作权法-1991年6月施行，年10月修改,（4）反不正当竞争法-1993年12月施行,（5）野生药材资源保护条例，1987年12月施行,（6）原产地域产品保护要求，1999年8月施行,（7）植物新品种保护条例，1997年10月施行,（8）中药品种保护条例，1993年1月施行,（9）非物质文化遗产法，206月1日起施行,第5页,1、我国专利保护,创造专利,外观设计专利,实用新型专利,第6页,专利保护规则,第十三条 一样创造创造只能被授予一项专利。,第7页,专利保护规则,第九条 两个以上申请人分别就一样创造创造申请专利，专利权授予最先申请人。,第8页,专利保护规则,第十一条 创造和实用新型专利权被授予后，除本法另有要求以外，任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施其专利，即不得为生产经营目标,制造、使用、许诺销售、销售、进口,其专利产品，或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接取得产品。,第9页,药品,研发,药品,注册,药品,定价,药品,生产,药品,招标,药品,销售,进口,药品,广告,药品,标准,药品,专利,第10页,专利权范围,专利权,范围,技术范围,时间范围,地域范围,第11页,授,权,或,驳,回,专,利,申,请,保,密,审,查,形,式,审,查,公,开,文,件,实,审,请,求,实,质,审,查,专利申请表,申请说明书,权利要求书,说明书摘要,文件齐全,表格填写,新奇性,创造性,实用性,申请日,公开日,保密,18,个月,三年内,专利申请程序与审批要求,第12页,所属技术领域技术人员,第一，知晓申请日或者优先权日之前创造所属技术领域全部普通技术知识；,第二，能够获知该领域中全部现有技术；,第三，含有应用该日期之前常规试验伎俩和能力，但他不含有创造能力；,第四，假如创造所要处理技术问题能够促使本事域技术人员在其它技术领域寻找处理技术问题技术伎俩，则他还含有这一技术领域技术人员知识和能力。,第13页,对说明书审查要求,说,明,书,充分公开,(,法,26,（,3,）,),修改超范围,（法,33,条）,创造专利审查要求,第14页,对权利要求书审查要求,权利,要求书,专利不保护主题,（法,25,条）,实用性,法,22,（,4,）,单一性,法,31,条,新奇性,法,22,（,2,）,创造性,法,22,（,3,）,清楚,法,126,（,4,）,独立权利要求,记载必要技术特征,细则,21,（,2,）,权利要求得到说明书支持,法,26,（,4,）,创造专利审查要求,第15页,专利复审程序流程图,北京市第一中级人民法院,行政 诉讼（一审）,北京市高级人民法院,行政 诉讼（终审）,专利局,驳 回,专利局复审委,复审 程序,专利局,继续审查,第16页,2、技术秘密,技术秘密保护,保密形式,防御型,非垄断型,没有时间限制，失密为止,专利保护,公开形式,进攻型,垄断型,申请专利起,第17页,3、著作权保护,自动产生,自愿登记,作者终生及死后50年,保护对象：,文字作品、口述作品、示意图、摄影作品、计算机软件等。,第18页,4、我国商标保护,产品商标,证实商标,服务商标,第19页,原产地保护方式之一,证实商标,1994年12月30日，国家工商行政管理局公布集体商标、证实商标注册和管理方法,第2,条“证实商标是由对某种商品或者服务含有检测和监督能力组织所控制，而由其以外人使用在商标或服务上，用以证实该商品或服务原产地、原料、制造方法、质量、准确度或其它特定品质商品商标或服务商标。”,5,、我国原产地保护,第20页,原产地域产品保护制度,1999年8月7日，国家质量技术监督局公布原产地域产品保护要求,原产地域产品是指利用产自特定地域原材料，按照传统工艺在特定地域内所生产、质量、特色或者声誉在本质上取决于其原产地域地理特征并依照本要求经审核同意以原产地域进行命名产品。,原产地保护方式二,5,、我国原产地保护,第21页,非物质文化遗产是指被各小区、群体，有时是个人，视为其文化遗产组成部分各种社会实践、观念表示、表现形式、知识、技能以及相关工具、实物、手工艺品和文化场所。,联合国教科文组织（UNESCO）保护非物资文化遗产条约年10月17日经过208月正式生效,6、,非物质文化遗产保护,第22页,中药品种保护,对固定配方、固定剂型和固定适应症药品保护,不是独家保护,不要求新奇性和创造性,专利保护,分别对药品成份、原料、剂型、药品生产、药品检测和适应症各个步骤创新技术保护,独家保护,要求有新奇性和创造性,专利权能够阻止其它中药保护品种企业生产、销售、许诺销售和进口,7、中药品种保护,第23页,8、植物新品种保护,植物新品种是指经过人工培育或者对发觉野生植物加以开发，具备新奇性、特异性一致性和稳定性并有适当命名植物新品种。,完成育种单位和个人对其授权品种享受排他独占权，即植物新品种权。任何单位和个人未经许可，不得以商业目标生产或者销售该授权品种繁殖材料，不得为商业目标将该授权品种繁殖材料重复使用于生产另一品种繁殖材料。,第24页,专利保护,7,、新药注册后监测期保护,药品管理法、,药品管理法实施条例,药品注册管理方法10月1日施行,监测期最长不超出5年，自新药同意生产之日,起计算。,第25页,三、中医药知识产权保护现实状况,1、,中医知识产权保护,2、中药材知识产权保护,3、中成药知识产权保护,第26页,对汉、藏、蒙、维、傣、苗、彝等19个民族83种医药文件进行了发掘整理出版了,中国民族药志、朝医学、,中国瑶医学、,中国壮药志等100多部民族医药著作,。,三、1、中医知识产权保护现实状况,第27页,世界和国家级非物质文化遗产保护,全国非物质文化遗产普查工作投入经费超4亿元,国务院先后于年和20公布了两批国家级非物质文化遗产名目，其中包含国家级非物质文化遗产1028项，扩展项目147项，国家级非物质文化遗产项目代表性传承人1488名。,三、1、中医知识产权保护现实状况,第28页,中医知识产权保护中出现问题,挖掘整理出版书籍使未公开医药技术流失,中医药被他人不妥使用,处于公开状态中医药知识被无偿使用,三、1、中医知识产权保护现实状况,第29页,道地药材,原产地域产品保护现实状况,甘肃-岷县当归-岷县中药材生产技术指导站-3352037,云南-文山三七-文山壮族苗族自治州三七特产局-3838009,四川-遂宁川白芷-四川省遂宁白芷协会-4834771,新疆-库车药桑-库车县园艺办公室-4650474,云南-昭通天麻-昭通市天麻协会-5188220,三、2、中药材保护现实状况,第30页,韩国高丽参,韩国人参公社,正官庄高丽参只选取6年根水参。,在一定温度条件下经水蒸气蒸熟加工后，人参从水参变成含有37种有效皂苷成份高丽参。,第31页,我国人参专利申请情况,包括人参创造专利申请共5259件；其中,包括人参国内专利申请5190件；,包括人参国外专利申请69件来自吉林省包括人参专利申请303件，占全国人参专利申请5.8%。,第32页,来自国外包括人参中国专利申请,第33页,取得专利权包括人参创造专利,截止年7月31日，共1686件；其中,国内取得专利1660件，,吉林省取得专利109件。,国外取得专利26件；,韩国取得14件，日本取得6件。,第34页,一个高活性红参制作方法，,经过控制人参蒸煮温度及时间，充分发挥人参根部含有人参本身皂苷酶和其它物质作用，不加任何外来物质，使人参中含量高二醇类皂苷、多转化为、等人参稀有皂苷，使三醇类皂苷、等多转化为、等活性成份，可制备稀有皂苷含量比传统红参高几倍至几十倍高活性特定红参。,ZL10136799,第35页,1）商标保护现实状况,形成一大批中成药企业驰名商标,三、3、中成药知识产权保护,第36页,商标保护存在问题,国内老字号国际化问题,中华老字号“北京同仁堂”商标在日本被抢注,中华老字号天津“乐仁堂”商标在美国、加拿大、德国和新加坡四国被抢注事件,驰名商标化,中成药商标保护策略单一,第37页,2）中成药专利保护现实状况,中成药创造专利保护现实状况,中成药外观设计专利保护现实状况,三、3、中成药知识产权保护现实状况,第38页,向我国申请药品专利情况,数据起源：中国专利数据库(CPRS)：至年。,第39页,向我国申请中药专利中外对照,第40页,我国已授权中药创造专利 中外对照,第41页,截止年12月31日授权中药创造专利量按技术领域分布情况,第42页,年中药专利申请特点,中药专利申请中国内依然为主,国内个人专利申请量比去年下降,国内企业专利申请量比去年增加,国内中药领域专利申请趋于理智,第43页,专利保护存在问题,企业利用专利保护不够,许多中成药质量标准公开处方使再后专利申请失败,统筹处理好新药注册、中药品种保护与专利保护关系,国内中药专利平均寿命短,国外专利保护缺失,第44页,中医药知识产权保护效果与原因分析,保护效果有待提升,保护思绪重点不强,保护伎俩利用不全,管理方式实施不妥,第45页,四、中医药知识产权保护对策,（一）强调不一样对象知识产权保护重点,（二）利用各种知识产权综合保护,（三）加强知识产权管理,第46页,四、（一）1、中医知识产权保护对策,内在保护伎俩,技术秘密方式,外在保护伎俩,服务商标,外观设计专利,版权,其它伎俩,保护非物质文化遗产条约,第47页,中医知识产权保护思绪,以服务商标为关键,以医师资格考试为标准颁发证实商标,以中医服务商标许可使用为伎俩,第48页,四、（一）2、中药材知识产权保护对策,内在保护伎俩,技术秘密方式或,创造专利方式,外在保护伎俩,产品商标,包装外观设计专利（改法后保护）,原产地保护标志,-,其它伎俩,植物新品种保护,生物多样性条约,濒危野生动植物,国际贸易条约,野生药材资源,保护条例,第49页,四、（一）3、中成药知识产权保护对策,内在保护伎俩,技术秘密方式或,创造专利方式,外在保护伎俩,产品商标,包装外观设计专利,原产地保护标志,-,其它伎俩,新药监测期保护,中药品种保护条例,第50页,中成药老品种知识产权保护思绪,传统药,老品种,道地药材,原产地,保护,产品,商标保护,产品包装,外观设计,专利保护,中药品种保护,第51页,中成药,产 品,新剂型,开发,新用途,开发,制备工艺,改进开发,质量标准增加,控制开发,中成药二次研发思绪,第52页,降低药味研究,有效部位,组成复方,复方中,成药,复方中成药二次研发思绪,有效成份,组成复方,增加药,味研究,第53页,中药新药研发与专利申请时机选择,临床,中药验方,药效学,毒理学,I,期临床,II,期临床,III,期临床,上 市,临床前研究,临床研究,制剂学,第54页,专利保护思绪,系列专利,保护战略,单件专利,保护战术,第55页,中药领域专利保护主题,中药,产品,中药,方法,中药,炮制品,中药,药效组分,中药,剂型,制备,方法,测定,方法,制药,用途,第56页,纵向构建专利保护网,A+B+C,A+B,A,A+B+C+D,A+B+C+D+E,第57页,靛育红专利保护次序,靛育红,含有靛育红提取物,当归芦荟组合物,当归芦荟丸,第58页,药效,成份,该药效成份,各种制剂,该药效成份,制药用途,该药效成份,制备方法,该药效成份,检测方法,横向构建专利保护网,第59页,疗效最优技术方案,疗效次优技术方案,疗效普通技术方案,技术特征多,技术特征少,技术特征最少,权利要求保护范围,第60页,专利保护范围-权利要求结构,+,+,+,限定词,主题词,连接词,技术特征,前 序 部 分,+,特 征 部 分,第61页,一个,治疗高血脂,冲剂,，其特征在于,它药效组分组成为,：,何首乌20g、,丹参20g、,山楂20g、,茯苓15g和,黄连10g。,第62页,所解决技术问题确定,技术方案本身,现有技术情况,第63页,技术特征分析,由所处理技术问题确定技术特征性质,必要技术特征,选择性必要技术特征,非必要技术特征,S I P O,第64页,确定必要技术特征,a+b+c+D,ab+c,a+b,a+b+c+d,a+b+c+d+e,技术方案,技术问题处理情况,最正确处理,很好处理,能够处理,不能处理,无法处理,第65页,1、一个治疗高血脂中药组合物，其特征在于它组成为：,何首乌10-30%、,丹参10-30%、,山楂10-30%和,利水渗湿药15-40%。,第66页,隶属权利要求书撰写,深入限定选择性必要技术特征,2、依据权利要求1所述治疗高血脂中药组合物，其中利水渗湿药为茯苓。,深入限定非必要技术特征,3、依据权利要求1所述治疗高血脂中药组合物，其中还有清热药10-30%。,第67页,专利保护范围解释-说明书,了解最靠近现有技术，,对比现有技术确定处理技术问题，,确定必要技术特征、选择性必要技术特征和选择性技术特征,考虑选择性必要技术特征和选择性技术特征可能等同技术替换,专利性成立证据,实施例,试验例,第68页,四、（二）知识产权综合保护,1、云南白药模式：技术秘密+商标+创造专利+外观专利,2、同仁堂模式：商标+技术秘密+外观专利,3、天士力模式：创造专利+外观专利+商标,4、宛西制药模式：原产地+商标+外观专利,第69页,四、（三）加强知识产权管理,行业协会应该注册证实商标与服务商标,将中医医师执业考试与证实商标挂钩,将证实商标与服务商标挂钩,用服务商标许可规范市场,第70页,总 结,中医知识产权重点在证实商标和服务商标保护,中药材知识产权保护重点在原产地保护，将地方特色自然、人文资源优势转化为现实生产力,中成药知识产权保护重点在专利保护,第71页,总 结,有意识,会保护,监管好,才获益,第72页,感激聆听！,联络方式：010-62085208,zhangweibosipo.gov,第73页,