1、1婴幼儿食品标准化研究进展全国特殊膳食标准化技术委员会委员会编号:SAC/TC466成立时间:2008年隶属:国标委主任委员单位:中国宋庆龄基金会秘书处:中国食品发酵工业研究院业务领域:特殊膳食食品领域的标准化委员:41人2交流提纲国内外婴幼儿食品标准体系对比分析我国婴幼儿配方食品标准化工作婴幼儿食品质量标准化技术研究思考与建议3一、国内外婴幼儿食品标准体系欧盟美国澳新CAC中国4欧盟婴幼儿食品技术标准5标准编号标准编号英文名称英文名称中文名称中文名称Commission Directive 1999/21/ECdietary foods for special medical purpose
2、s特殊医用膳食食品特殊医用膳食食品Commission Directive 2006/141/ECinfant formulae and follow-on formulae and amending Directive 1999/21/EC婴儿配方食品和较大婴儿配婴儿配方食品和较大婴儿配方食品方食品Commission Directive 2006/125/ECprocessed cereal-based foods and baby foods for infants and young children婴幼儿谷基加工食品和断奶婴幼儿谷基加工食品和断奶辅助食品辅助食品COMMISSION
3、REGULATION(EC)No 1609/2006authorising the placing on the market of infant formulae based on hydrolysates of whey protein derived from cows milk protein for a two-year period关于牛乳清水解蛋白类婴儿关于牛乳清水解蛋白类婴儿配方食品配方食品2年货架销售期的许年货架销售期的许可可COMMISSION DIRECTIVE 2001/15/ECsubstances that may be added for specific nut
4、ritional purposes in foods for particular nutritional uses用于特殊营养目的特殊营养用于特殊营养目的特殊营养用途食品中可添加的物质用途食品中可添加的物质ADMINISTRATIVE GUIDANCE ON SUBMISSIONS FOR SAFETY EVALUATION OF SUBSTANCES ADDED FOR SPECIFIC NUTRITIONAL PURPOSES IN THE MANUFACTURE OF FOODS 加工食品中可添加的特殊营加工食品中可添加的特殊营养用物质的安全性评估提交养用物质的安全性评估提交管理导则管
5、理导则美国婴幼儿食品技术标准CFR Title 21-Part106INFANT FORMULA QUALITY CONTROL PROCEDURES婴儿配方食品质婴儿配方食品质量控制程序量控制程序CFR Title 21-Part107Infant formula婴儿配方食品婴儿配方食品6澳新婴幼儿食品技术标准Standard 2.9.1 Infant Formula Products婴幼儿配方食婴幼儿配方食品品Standard 2.9.2Foods for Infants婴儿食品婴儿食品Standard 2.9.3Formulated Meal Replacements and Formu
6、lated Supplementary Foods配方替代膳食配方替代膳食和配方辅助食和配方辅助食品品78CAC 婴幼儿食品相关标准8标准号准号标准名称准名称最新修最新修订时间CAC/MISC 2-1976婴儿喂养声称儿喂养声称1976CODEX STAN 73-1981婴幼儿罐装食品幼儿罐装食品标准准1989CAC/GL 8-1991较大大婴儿和幼儿配方儿和幼儿配方辅助食品助食品导则1991CODEX STAN 74-1981婴幼儿谷基加工食品幼儿谷基加工食品标准准2006CAC/GL 10-1979婴幼儿特殊膳食用食品中的幼儿特殊膳食用食品中的营养物养物质的参考清的参考清单2009CODE
7、X STAN 156-1987较大大婴儿配方儿配方标准准2011CODEX STAN 72-1981婴婴儿配方食品和儿配方食品和婴婴幼儿特殊医用配方食品幼儿特殊医用配方食品2011CODEX STAN 53-1981低低钠特殊膳食食品特殊膳食食品标准准1983CAC/GL 9-1987食品中必需食品中必需营养素的添加原养素的添加原则1991CODEX STAN 180-1991特殊医用食品特殊医用食品标签和声称和声称标准准1991CAC/GL 55-2005维生素和生素和矿物物质食品食品补充充剂导则2005CODEX STAN 118-1981麸麸质不耐受人群的特殊膳食用食品不耐受人群的特殊膳
8、食用食品标准准2008CAC在研标准婴儿配方食品及特殊医用配方食品中食品添加儿配方食品及特殊医用配方食品中食品添加剂要求要求NRVS-NCD 营养素参考养素参考值(第(第5步)步)较大大婴儿和儿童膳食儿和儿童膳食补充配方食品充配方食品导则(第(第5步)步)营养养标签标准(修准(修订):建立):建立NRVS-NCD的的营养素参考养素参考值的基的基本原本原则(第(第3步)步)933届CAC推荐的重要概念:NRVS营养素参考值与大众膳食相关而非与大众膳食相关而非传染性疾病染性疾病风险的的营养素参考养素参考值l增加和修增加和修订营养养标签上上NVRS值的原的原则和要求建和要求建议;l鼓励各国政府使用鼓
9、励各国政府使用饱和脂肪酸和和脂肪酸和钠的的NRVs-NCD值,设立本地区立本地区营养素养素参考参考值的原的原则和依据;和依据;lCAC/GL-8 较大大婴儿和幼儿儿和幼儿补充食品指南的修改;充食品指南的修改;lCAC/GL-9 食物必需食物必需营养素添加原养素添加原则的修改;的修改;lCODEX STAN 74-1981 较大大婴幼儿谷物加工食品幼儿谷物加工食品B部分;部分;lCODEX STAN 156-1987 较大大婴儿配方食品儿配方食品标准的修准的修订10111213我国婴幼儿食品相关标准13序号序号标准准编号号标准名称准名称实施日期施日期1GB 13432-2004预包装特殊膳食用食
10、品包装特殊膳食用食品标签通通则2005-10-12GB/T 23526-2009食品中必需食品中必需营养素添加通养素添加通则2009-1-13GB 23790-2010粉状粉状婴幼儿配方食品良好生幼儿配方食品良好生产规范范2010-1-14GB 10770-2010婴幼儿罐装幼儿罐装辅助食品助食品2011-1-15GB 10769-2010婴幼儿谷幼儿谷类辅助食品助食品2011-1-16GB 10767-2010较大大婴儿和幼儿配方食品儿和幼儿配方食品2011-1-17GB 10765-2010婴儿配方食品儿配方食品2011-1-18GB 25596-2010特殊医学用途特殊医学用途婴儿配方食
11、品通儿配方食品通则2012-1-1对比分析我国我国标准准:(1)标准体系有待完善婴幼儿食品生产用原料标准质量评价技术标准产品标准过程控制标准(2)开展该领域标准化前瞻性研究(3)有效衔接国际标准14对比分析我国我国标准准:婴幼儿食品标准体系基本完成基础研究十分缺乏,相关技术标准制修订滞后标准化实施效果欠佳国外(国外(际)标准准:基础研究及技术支撑较完善;欧美国家控制国际标准的制定权。15国际(外)标准:营养素的质量评价指标蛋白质质量评价指标脂肪质量评价指标碳水化合物质量评价指标低聚半乳糖和低聚果糖评价指标16二、我国婴幼儿食品标准化工作修订GB 13432 预包装特殊膳食用标签制定特殊医学用途
12、配方食品通则婴幼儿食品系列标准实施评估婴幼儿配方食品用原料标准化重要指标分析方法标准化婴幼儿食品质量评价技术标准化17GB 28050-2011 预包装食品包装食品营养养标签通通则GB 14880-2012 食品食品营养养强化化剂使用使用标准准p相关食品安全国家相关食品安全国家标准准GB 7718-2011 预包装食品包装食品营养养标签通通则GB 2760-2011 食品添加食品添加剂使用使用标准准18已发布待实施的婴幼儿食品相关标准我国市售婴幼儿食品种类婴儿配方食品较大婴儿配方食品婴儿谷基辅助食品婴幼儿罐装辅助食品婴幼儿特殊医学用途配方食品产品原料分类:豆基、乳基、谷基19在研国家标准20预
13、包装特殊膳食用食品标签与GB 13432-2004相比,主要变化:标准名称更为 预包装特殊膳食用食品标签食品安全国家标准;修改了特殊膳食用食品的定义;修改了基本要求;修改了标示内容的部分要求;删除了附录A。21GB 13432 特殊膳食食品定义GB13432-2004版版征求意征求意见稿稿为满足某些特殊人群的生理需要,或某些疾病患者的营养需要,按特殊配方而专门加工的食品,这类食品的成分或成分含量,应与可类比的普通食品有显著的不同为满足特殊的身体或生理状况和(或)疾病、紊乱等状态下的特定膳食需求而专门加工或配方的食品。这类食品的营养素和(或)其他营养成分的含量与可类比的普通食品有显著不同。GB
14、13432(征求意见稿)特殊膳食用食品主要包括2.1.1婴幼儿配方食品幼儿配方食品2.1.1.1婴儿配方食品2.1.1.2 较大婴儿和幼儿配方食品2.1.1.3 特殊医学用途婴儿配方食品2.1.2 婴幼儿幼儿辅助食品助食品2.1.2.1婴幼儿谷类辅助食品2.1.2.2 婴幼儿罐装辅助食品2.1.3 特殊医学用途配方食品(特殊医学用途配方食品(2.1.1.3中涉及品种除外)中涉及品种除外)2.1.4 低能量配方食品低能量配方食品 2.1.5 除除2.1.1 2.1.4外的其他特殊膳食用食品外的其他特殊膳食用食品23特殊医学用途配方食品通则特殊医学用途配方食品特殊医学用途配方食品为了满足进食受限、
15、消化吸收障碍或代谢紊乱等人群的每日营养需要,或为了满足某种医学状况或疾病人群对部分营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的食品。该类食品必须在医生或临床营养师指导下使用,可以单独使用,也可以与普通食品或其它特殊膳食食品共同使用。24特殊医学用途配方食品的产品分类全全营养配方食品养配方食品指可作为单一营养来源满足目标人群每日营养需求的特殊医学用途配方食品。特定全特定全营养配方食品养配方食品指可作为单一营养来源能够满足目标人群在特定疾病或医学状况下每日营养需求的特殊医学用途配方食品。非全非全营养配方食品养配方食品指能够满足目标人群由于特定疾病或医学状况而产生的对能量、营养素或食品形态有特殊要求的
16、特殊医学用途配方食品,不适用于作为单一营养来源。25262011年特殊膳食领域相关食品安全标准计划特殊医学用途配方食品食用淀粉酪蛋白食品容器、包装材料迁移试验通用要求食品容器、包装材料及其制品的浸泡试验方法通则食品卫生检验方法理化部分总则食品中抗坏血酸的测定食品中硫胺素(维生素B1)的测定食品中反式脂肪酸的测定辐照食品生产卫生规范26272012年特殊膳食领域相关食品安全标准计划l特殊医学用途配方食品良好生特殊医学用途配方食品良好生产规范范l辅食食营养养补充品通用充品通用标准准l保健(功能)食品通用保健(功能)食品通用标准准l保健(功能)食品良好生保健(功能)食品良好生产规范范l食品中乳食品中
17、乳铁蛋白的蛋白的测定定l食品中低聚果糖的食品中低聚果糖的测定定l食品中低聚半乳糖的食品中低聚半乳糖的测定定l食品中棉子糖的食品中棉子糖的测定定27三、婴幼儿食品质量标准化技术研究进展婴幼儿配方食品蛋白幼儿配方食品蛋白质质量量评价技价技术功能性微生物功能性微生物评价及价及应用用功能性碳水化合物功能性碳水化合物评价及价及应用用加工加工对产品品质量与安全的影响量与安全的影响不不饱和脂肪酸和脂肪酸评价及价及应用用食品真食品真实性技性技术28291、婴幼儿配方食品蛋白质质量评价技术定量定量评价技价技术l凯氏定氮法氏定氮法营养养评价技价技术l基于基于动物物实验的的评价方法:价方法:PER法、法、PDCAA
18、S法等法等l基于食品中氨基酸构成的基于食品中氨基酸构成的评价方法:氨基酸价方法:氨基酸评分等分等质量量热损伤评价技价技术l基于食品加工基于食品加工过程和程和货架期中影响因素的架期中影响因素的评价分析方法:蛋白价分析方法:蛋白质特征特征组分分析;蛋白分分析;蛋白质质量量热损伤评价技价技术2930婴婴幼儿食品蛋白幼儿食品蛋白质质指指标评标评价技价技术术体系框架体系框架产产品品质质量指量指标标蛋白原料要求蛋白原料要求限量指限量指标标来源要求来源要求工工艺艺要求要求品品质质要求要求加工加工过过程程影响因素影响因素限量指限量指标标产产品分品分类类品品质质要求要求配方配方加工工加工工艺艺贮贮存方式存方式1
19、、婴幼儿配方食品蛋白幼儿配方食品蛋白质质量量评价技价技术3031不同食品中糠氨酸含量水平(文献数据)样品样品样品数样品数糠氨酸(糠氨酸(mg/蛋白质)蛋白质)a牛牛 乳乳43.5-5.5巴氏杀菌乳巴氏杀菌乳64.8-7.5UHT灭菌乳灭菌乳450-180灭菌乳灭菌乳4500-1200炼炼 乳乳8340-880乳乳 粉粉10180-1200婴幼儿食品(粉状)婴幼儿食品(粉状)10930-1890婴幼儿食品(液体)婴幼儿食品(液体)5730-12501、婴幼儿配方食品蛋白幼儿配方食品蛋白质质量量评价技价技术31322、功能性微生物的评价及应用我国我国婴幼儿食品中益生菌的幼儿食品中益生菌的标准准话说
20、研究研究处于起步于起步阶段,段,目前主要从目前主要从产品品标准、菌种名准、菌种名单、分析方法、分析方法标准等方面准等方面开展工作。开展工作。2010年年卫生部生部发布的布的婴儿配方食品儿配方食品(GB 10765-2010)、)、较大大婴儿和幼儿配方食品儿和幼儿配方食品(GB10767-2010)、)、婴儿谷物儿谷物辅助食品助食品(GB 10769-2010)三)三项婴幼儿配方食品幼儿配方食品标准,在微生物限量指准,在微生物限量指标要求中要求中规定:定:产品中活性益生菌数品中活性益生菌数应106CFU/g(mL)。3233可用于婴幼儿配方食品中的益生菌名单卫生部2011年 第25号 2、功能性
21、微生物的评价及应用33菌种名称菌种名称拉丁学名拉丁学名菌株号菌株号嗜酸乳杆菌*Lactobacillus acidophilusNCFM动物双歧杆菌Bifidobacterium animalisBb-12乳双歧杆菌Bifidobacterium lactisHN019Bi-07鼠李糖乳杆菌Lactobacillus rhamnosusLGGHN00134美国GRAS中允许在婴幼儿食品中使用的益生菌名单(部分)拉丁学名拉丁学名FDA意见意见Bifidobacterium longum BB536FDA has no questionsLactobacillus rhamnosus strain
22、 HN001 produced in a milk-based mediumFDA has no questionsBifidobacterium lactis strain Bb12 and Streptococcus thermophilus strain Th4FDA has no questions2、功能性微生物的评价及应用3435欧盟QPS名名单2002年年6月欧盟月欧盟颁布布欧盟膳食欧盟膳食补充充剂导则 2、功能性微生物的评价及应用35362、功能性微生物的评价及应用36373、功能性碳水化合物评估及应用 美国 GRAS低聚半乳糖技术评估3738根据21CFR170.30(b)规
23、定的科学评估程序,开展的技术评估研究体内体内实验和体外和体外实验人乳研究人乳研究结论评价价GOS结构分析构分析生生产工工艺评价价人体人体摄入入评价价毒理学毒理学评价价临床研究床研究结论的的证据据评价价临床功效床功效评价价3、功能性碳水化合物评估及应用3839功能性碳水化合物-欧盟3、功能性碳水化合物评估及应用39403、功能性碳水化合物评估及应用40414、加工技术对产品质量安全的影响研究丙丙烯酰胺胺呋喃喃/烷基基呋喃喃3-MCPD/3-MCPD酯类(3-MCPD结合物)合物)亚硝胺硝胺类(防腐(防腐剂)AGEsN-羧甲基甲基-赖氨酸(氨酸(CML)、戊糖素、甲基乙二)、戊糖素、甲基乙二醛(M
24、G)油脂氧化油脂氧化产物(物(2-壬壬烯醛、3-五五亚乙基六胺乙基六胺-2-酮););ALEs氨基甲酸乙氨基甲酸乙酯(发酵酵产物)物)多多环芳芳烃(PAHs)杂环胺(胺(HCAs)4142AGEs的形成过程4、加工技加工技术对产品品质量安全的影响研究量安全的影响研究4243为什么考虑体内的AGEs?增加氧增加氧压和炎症;可能与糖尿病和心血管疾病相关和炎症;可能与糖尿病和心血管疾病相关与老化、糖尿病、慢性炎症相关:与老化、糖尿病、慢性炎症相关:动脉粥脉粥样硬化、哮喘、硬化、哮喘、关关节炎、心肌梗死、炎、心肌梗死、肾脏疾病、疾病、视网膜病网膜病变、神、神经病病变糖尿病并糖尿病并发症的症的发病机制和
25、神病机制和神经退化疾病退化疾病,包括老年痴呆包括老年痴呆症症4、加工技、加工技术对产品品质量安全的影响研究量安全的影响研究4344Gasic-Milenkovic等人等人对美拉德反美拉德反应与老年痴呆症之与老年痴呆症之间的的关系关系进行了研究。行了研究。发现健康个体血清和尿液中的健康个体血清和尿液中的AGE含量含量在在摄入富含入富含AGE的蛋白的蛋白质食品后会出食品后会出现明明显增高,且去增高,且去摄入的入的总量相关。量相关。48h后只有三分之一的血清后只有三分之一的血清AGEs在尿液在尿液中被中被发现,其他三分之二的去向有待,其他三分之二的去向有待发现。组织中的中的积蓄蓄作作为glycoto
26、xins,可能会突破血,可能会突破血脑屏障而与屏障而与脑中的蛋白中的蛋白质发生交生交联。有。有证据据证明,明,HAAs,特,特别是是IQ,在冠心病,在冠心病发生率中具有一定作用。生率中具有一定作用。致癌性、致突致癌性、致突变性、致敏性性、致敏性4、加工技术对产品质量安全的影响研究44婴幼儿配方食品生产过程中产生的内源性污染Neo-formed contaminantsCML、HMF、糠氨酸等45婴儿配方食品中CML含量(欧洲)46不同配方的婴儿配方食品中CML的含量水平47我国市售婴幼儿配方食品中糠氨酸的含量水平48四、思考与建议完善技术标准体系标准实施后的效果评估国际标准的吸收转化前瞻性基础研究标准化工作平台标准的宣贯与实施4950基于健康理念的食品质量安全成为社会化问题针对社会和行业中健康发展瓶颈,需要实现食品安全风险控与防组合监管加强公众科学普及和社会化引导51
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