SOP-SB-20-057 GC7900气相色谱仪使用与维护保养SOP.doc

题 目：GC7900气相色谱仪使用与维护保养SOP 文件编号：SOP- SB-20-053-00 页码： 12 / 6辽宁中医学院药业有限公司GMP文件 GC7900气相色谱仪使用与维护保养SOP起 草 人年 月 日文件编号SOP-SB-20-057-00审 核 人年 月 日页 码1 / 6审 核 人年 月 日生效日期 年 月 日批 准 人年 月 日备 份 号变更记载版号 项目 修订内容 00 原始内容 新规制定 分发部门：质 量 部 生 产 部 设备工程部 物 控 部 人事行政部 财 务 部 产品开发部 营 销 部 制 剂 车间 前处理车间 Q C化验室 Q A质保室 档 案 室 车间化验室 提 取车 间 1. 目 的： 建立GC7900气相色谱仪使用与维护保养的标准操作规程，确保检验工作正常运行。2. 适用范围： 本标准适用于GC7900气相色谱仪使用与维护保养。3. 责任： 质量标准制定和修订的责任者是质量保证责任者；Q C化验员负责实施本规程，QC责任者对本规程的有效实施负责监督。4. 内 容：4.1 操作过程1）打开载气，确定达到输出压力.2）打开电脑，进入桌面。3） 打开空气泵电源，打开顶空进样电源。打开主机电源（注意查看几个压力，钢瓶输出0.4MPa,气相主机侧面最上面压力表0.3MPa，柱前压0.065MPa。4）双击工作站，打开,选择实验用方法。如图15）打开通道2如图26）观察基线（绿线）是否走平，基线平稳后开始做样。7）做样前，在通道中建立自己的样品名，点击样品名后的“新建”，弹出下面窗口。如图3。8）输入样品名称，采集时常，点“下一步”， 弹出下面窗口。如图49）继续点“下一步”， 弹出下面窗口。如图5。10）继续点“下一步”， 弹出下面窗口。如图611）选择外标法，点“下一步”， 弹出下面窗口。如图712）输入组分名称，点“下一步”， 弹出下面窗口。如图813）点“下一步”， 弹出下面窗口。如图9图2图3图4图5图6图7图8图914）点“完成”， 弹出下面窗口。如图10图1015）点“下一步”， 弹出下面窗口：如下图11图1116）选择浓度单位，点“下一步”， 弹出下面窗口：如图12图1217) 输入浓度，点“下一步”， 弹出下面窗口：如图13图1318）点“完成” 弹出下面窗口：如图14图1419）选择好路径后，点“确定”， 弹出下面窗口：图15图1520）直接点确定，基线平稳后开始进样。标样1完成后，点“标样属性”， 弹出下面窗口：如图16。图1621)修改浓度到标样2浓度，点确定，进标样2；以此类推将标样全部做完。在再处理中打开一个标样谱图，（如图17）点“组分表”，双击对应的色谱峰，套取时间后，点校正（如图18），点添加标样，将其他标样的谱图加入列表（如图19），查看曲线情况，点确定。回到通道界面（如图20），选择样品类型为试样，弹出如下图21，点确定，后进试样。试样结束后即可看到分析结果了 。图17图18图19图20图214.2 日常保养4.2.1 电源部分(1) 对漏电保护器进行确认 (2) 对配电装置的开关进行确认 (3) 定期对漏电情况进行确认(1) 请确认仪器的电源线与漏电保护器是否连接可靠。 (2) 请确认配电装置的开关是否处于开的状态。 (3) 请定期对漏电保护器的操作按钮、漏电情况进行检查，以确认其功能是否正常。 注 意 请配置GC7900气相色谱仪的专用电源，不要与其他可能影响电源。稳定的装置共用电源。 安装GC7900气相色谱仪时，请事先进行电源容量的确认。 4.2.2 流量调节部在GC7900气相色谱仪上，有进样器流量调节部分和检测器流量调节部分。使用这些流量调节部分时，一旦流量设置好以后，如非必要，尽量不要再去触摸调节流量的阀门。特别是载气流量调节阀，对保留时间的重复性有很大影响，请注意。(1) 对气体储气瓶进行确认 (2) 对输入仪器的气体压力进行确认 (3) 对色谱柱进行确认 (4) 对色谱柱流量进行确认(1) 请确认各种气体的供应是否正常。 (2) 请确认提供给仪器的载气、氢气、空气的压力是否正常。 载气：3.5kg / cm24kg / cm2 氢气：2kg / cm24kg / cm2 空气：3kg / cm24kg / cm2(3) 安装新的色谱柱时，请正确地安装相应的过渡接头和玻璃衬管，然后连接色谱柱。色谱柱的安装连接完成之后，请使用肥皂水等发泡剂进行探漏检查。 (4)请调节、设置色谱柱的流量。4.2.3 进样器经过多次分析之后，样品的污染、进样垫的碎屑、没有气化的高沸点化合物等，可能残留在进样器内部或玻璃衬管上，这是造成基流增大和出开叉峰的原因。为了避免这种情况发生，应该经常对过渡接头、玻璃衬管、以及进样器内部进行检查，必要时需要进行清洗。本小节主要介绍检查、清洗的方法。 警 告 请安装或更换进样垫、玻璃衬管、过渡接头等，以及对进样器进行故障检查时，请在充分确认进样器、检测器、色谱柱箱的温度已冷却到接近室温后再进行，否则会有被烫伤的可能。 注 意 对进样器进行故障检查时，首先请关闭 FID 检测器用的氢气、空气并进行确认，其次请确认进样器、检测器、色谱柱箱的温度已冷却到接近室温，最后关闭载气并进行确认。如果不严格按照此顺序进行，污染物质可能会混入分析系统，不仅会对以后的样品分析工作产生不好的影响，还有可能损坏价格高昂的色谱柱。(1) 更换进样垫 (2) 对玻璃衬管、过渡接头进行检查 (3) 对过滤器进行检查 (1) 更换进样垫，一般可在进样30 次后进行。请注意，使用的注射针的粗细、或进样垫自身的材质不一样，对进样垫的耐用程度有影响，因此上述进样次数仅供参考。在进样垫性能退化的情况下继续进行分析，可能出现保留时间重复性差等对分析不利的影响。因此，进样垫的更换请在安全的进样次数范围内进行。 (2) 玻璃衬管和进样垫一样，一般可在进样 30 次后，对衬管内侧的污染情况进行检查。如果污染严重时，请进行清洗。玻璃衬管在有污染的情况下继续使用，会污染到进样器的内部，而进样器的清洗比玻璃衬管的清洗麻烦。 (3) 请每6 个月更换一次过滤器内的活性炭，过滤器安装在流量调节部内。 5.相关记录的保存与管理：“检验仪器使用记录”、“检验仪器维修保养记录”、由QC化验室保存管理。6.附则： 本文引用记录一览表序号记录名称记录编号备注1检验仪器使用记录SMP-SB-40-014-J-012检验仪器维修保养记录SMP-SB-40-014-J-02