1、单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2020/1/2,#,单击此处编辑母版标题样式,CN/PANTL/1607/0036,幽门螺杆菌胃炎京都全球共识,解读,武田中国推广材料“免责声明”,本幻灯片资料,仅,供武田公司推广活动使用,,,禁止,任何超适应症以外的推广使用,幽门螺杆菌胃炎京都全球共识,华丽诞生,对,胃炎的认识国际上尚存在各种争议,:,疾病,分类不,明确;,如何,处理幽门螺杆菌相关的消化不良症状尚存在 异议,;,疾病诊断,技术进步显著,诊断标准需进一步评估和确认。,2014,年,1,月,31,日,-2,月,1,日,由全球,40,余位相关领域专家参加的“幽门螺杆,菌胃
2、炎,全球共识”会议在日本京都召开。,会议,上采用,Delphi,法、无记名电子投票系统,对,23,个临床问题和相关陈述进行表决,,就其中,22,个问题和相关陈述达成了共识。,首次关于胃炎的全球共识,为胃炎的国际分类系统制定以及进一步研究奠定基础,Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.,目录,第一部分:,ICD-11,中胃炎的,分类(共,6,项,共识),第二,部分:,幽门螺杆菌相关的,消化不良(共,5,项共识),第三,部分:,胃炎的,诊断(共,5,项共识),第四,部分:,如何管理,胃炎(共,6,项共识),幽门螺杆菌胃炎京都全球共识,就,22,个,临床,问题和相关陈述,达成
3、共识,Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.,目录,第一部分:,ICD-11,中胃炎的,分类(共,6,项,共识),第二,部分:,幽门螺杆菌相关的,消化不良(共,5,项共识),第三,部分:,胃炎的,诊断(共,5,项共识),第四,部分:,如何管理,胃炎(共,6,项共识),Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.,ICD-11,中胃炎的,分类,序号,问题,意见,推荐级别,证据等级,共识,程度,1,目前,ICD-10,中胃炎的分类是否合适?,鉴于幽门螺杆菌的发现,现有,ICD-10,中胃炎的分类已经过时。,强,高,100%,2,提案中的,ICD-11,胃
4、炎分类是否合适?,新提案的胃炎分类,ICD-11,版本有所进步,因为它是基于病因的分类。,强,中,100%,3,有必要按照部位对胃炎进行分类吗?,按部位对幽门螺杆菌胃炎进行分类是很有用的,因为发生胃癌或胃溃疡的风险受到胃炎部位的影响。,强,高,97.4%,4,有必要根据组织学(严重程度)和,/,或内镜结果对胃炎进行分类?,推荐根据组织学严重程度对胃炎进行分类,因为幽门螺杆菌胃炎患者继发胃癌的风险,和炎症及萎缩的范围和严重程度相关。,强,高,100%,5,如何对患有慢性胃炎的胃黏膜糜烂进行分类?,胃黏膜糜烂应该从胃炎中区分出来。胃十二指肠粘膜糜烂的自然史和临床意义由病因决定,需要进一步解释。,强
5、低,100%,6,不考虑症状和并发症,幽门螺杆菌胃炎是感染性疾病吗?,幽门螺杆菌胃炎需要被定义为感染性疾病,即使病人没有任何症状,也不考虑病人是否发生了并发症,例如胃溃疡和胃癌。,强,高,100%,Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.,胃炎的分类,临床问题,3,:有必要按照部位对胃炎进行分类吗?,陈述:按,部位对幽门螺杆,菌(,Hp,)胃炎,进行分类是很有用的,因为发生胃癌或胃溃疡的,风险,受到,胃炎,部位的影响。,推荐强度:强,共识程度:,97.4%,证据等级:高,Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.,胃的受累部位不同,对胃酸分泌影响不同
6、Malfertheiner,P,et al.Dig,Dis.,2011;29(5):459-64,胃窦,为主炎症,胃体为主炎症,伴局灶性萎缩的全胃炎,胃底萎缩,增加十二指肠,溃疡风险,增加胃溃疡,/,胃癌风险,增加胃癌风险,增加胃癌风险,幽门螺杆菌胃炎是感染性疾病,临床问题,6,:不考虑症状和并发症,幽门螺杆菌胃炎是感染性疾病吗,?,陈述:幽门螺杆菌胃炎需要被定义为感染性疾病,即使病人没有任何症状,也不考虑病人是否发生了并发症,例如胃溃疡和胃癌。,推荐强度:强,共识程度,:,100%,证据等级:高,Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.,感染性疾病由病原体引起,相关疾
7、病,即感染性疾病,引发,陈灏珠主编,.,实用内科学第,12,版,.,P,291-3,当人体被病原体侵袭后,损害较轻,不出现或仅出现不明显的临床表现,称为亚临床感染(隐性感染);,当侵入人体的病原体,在与人体相互作用的过程中,引起一系列的病理生理和组织的变化,在临床上出现某一种感染病所特有的症状时称为显性感染。,病毒、衣原体、支原体、立克次体、,细菌,、真菌、螺旋体、原虫、蠕虫等,病原体,治疗前,治疗后,8,周后,6,个月后,根除治疗未,成功,根除治疗成功,5.615.05,0.780.76,0.730.63,0.320.24,4.072.59,3.112.96,2.801.46,2.161.1
8、9,根除幽门螺杆菌治疗能够减少中性粒细胞浸润,改善炎症情况,37,例消化性溃疡患者接受,Hp,根除治疗后,,21,例患者根除治疗成功,,16,例患者停药后复发。,MPO(,过氧化物酶,),含量用于评估粘膜组织中中性粒细胞浸润量。,J Clin Gastroenterol.1997;25 Suppl 1:S222-8.,MPO,水平(,ng/mg,),目录,第一部分:,ICD-11,中胃炎的,分类(共,6,项,共识),第二,部分:,幽门螺杆菌相关的,消化不良(共,5,项共识),第三,部分:,胃炎的,诊断(共,5,项共识),第四,部分:,如何管理,胃炎(共,6,项共识),Sugano K et a
9、l.Gut 2015,0:1-15.,幽门螺杆菌相关的消化不良,序号,问题,意见,推荐级别,证据等级,共识,程度,7,幽门螺杆菌会导致消化不良吗?,对部分病人来说,幽门螺杆菌胃炎是导致消化不良的病因。,强,高,100%,8,是否需要将幽门螺杆菌胃炎归为特定的一类?,A.,在感染幽门螺杆菌,表现为消化不良的患者中,如果在接受根除幽门螺杆菌治疗后症状有持续性缓解,那么患者的消化不良症状可以被认为是由幽门螺杆菌胃炎引起的。,强,高,97.4%,B.,幽门螺杆菌胃炎(见,8A,的定义)是独立的分类。,强,中等,92.1%,9,根除幽门螺杆菌的治疗是改善消化不良症状的一线治疗方案吗?,根除幽门螺杆菌的治
10、疗是改善消化不良症状的一线治疗方案。,强,高,94.7%,10,根除幽门螺杆菌治疗对改善消化不良症状有多大的效果(短期和长期)。和其他治疗,例如质子泵抑制剂(,PPIs,)相比如何?,在感染幽门螺杆菌的患者中,根除幽门螺杆菌治疗与安慰剂治疗相比,在改善消化不良症状方面更有优势,可以作为优先选择。,强,高,97.4%,11,在成功根除幽门螺杆菌后仍表现为消化不良的患者是否可以被诊断为功能性消化不良?,在成功根除幽门螺杆菌后仍表现为消化不良的患者可以被诊断为功能性消化不良。,弱,中,97.4%,Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.,根除幽门螺杆菌的治疗是改善消化不良症状的
11、一线治疗方案,临床问题,9,:根除幽门螺杆菌的治疗是改善消化不良症状的一线治疗方案吗,?,陈述:根除幽门螺杆菌的治疗是改善消化不良症状的一线治疗,方案。,推荐强度:强,共识程度,:,94.7%,证据等级:高,Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.,多,国指南均推荐:根除幽门螺杆菌用于治疗功能性消化不良,Suzuki,H,et al.Nat,Rev Gastroenterol Hepatol.2013 Mar;10(3):168-74.,亚洲,日本,欧洲,丹麦,韩国,德国,亚洲,美国,推荐,根除,Hp,治疗能够持续缓解功能性消化不良,相关症状,Malfertheiner,
12、P,et al.Aliment,Pharmacol Ther 2003;18:615625.,*:联合抗生素治疗组。,一,项,研究入组,800,例功能性消化不良患者,随机分为三组,分别给予每天两次某,PPI,药物,30mg,,,1000mg,阿莫西林和,500mg,克拉霉素治疗,7,天(,L,30,AC,组);每天两次,PPI 15mg,,,1000mg,阿莫西林和,500mg,克拉霉素治疗,7,天(,L,15,AC,组);每天一次,PPI 15mg,治疗,14,天(,LP,组)。,非溃疡性消化不良评分:,持续降低,基线,2,周,8,周,6,个月,12,个月,HEROES,研究:根除治疗对功能
13、性消化不良患者具有显著获益,HEROES,试验是一项随机双盲安慰剂对照临床试验。研究共纳入,404,例功能性消化不良患者,其中,N=201,例给予,PPI,、阿莫西林三水酸和克拉霉素治疗(抗生素组),,N=203,例给予,PPI,联合安慰剂治疗(对照组)共,10,天。,Mazzoleni,LE,et al.Arch,Intern Med.2011 Nov 28;171(21):1929-36.,抗生素组,对照,组,P=0.01,P=0.34,P=0.02,患者比例,,%,目录,第一部分:,ICD-11,中胃炎的,分类(共,6,项,共识),第二,部分:,幽门螺杆菌相关的,消化不良(共,5,项共识
14、第三,部分:,胃炎的,诊断(共,5,项共识),第四,部分:,如何管理,胃炎(共,6,项共识),Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.,胃炎的,诊断,序号,问题,意见,推荐级别,证据等级,共识,程度,12,可以通过内镜来诊断萎缩和,/,或肠化生?,粘膜萎缩和肠化生可以通过影像强化内镜,由经过训练的人员来精确检测。,强,高,84.2%,13,最新的悉尼系统用于胃炎的组织学诊断是否合适?,胃炎的准确组织学评估需要同时取得胃窦和胃体部的活检标本。,强,高,92.1%,14,类似,OLGA,、,OLGIM,的分级系统对风险分层是否有用?,发生胃癌的风险和萎缩性胃炎的严重程度和
15、范围有关。,强,高,94.7%,类似,OLGA,、,OLGIM,的组织学分级系统有助于风险分层。,强,低,97.3%,15,血清学检查(胃蛋白酶原,I,,,II,,,I/II,,幽门螺杆菌抗体)对风险分层有意义吗?,血清学检查(胃蛋白酶原,I,,,II,,,I/II,,幽门螺杆菌抗体)有助于识别胃癌高危人群。,强,高,91.9%,16,何时进行幽门螺杆菌胃炎的筛查比较合适?,根据流行病学研究,进行幽门螺杆菌胃炎筛查最恰当的时机是在发展为萎缩性胃炎和肠化生之前。,强,中,97.3%,Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.,OLGA,、,OLGIM,的分级系统与胃癌风险分层
16、临床问题,14,:类似,OLGA,、,OLGIM,的分级系统对风险分层是否有用,?,陈述:类似,OLGA,、,OLGIM,的组织学分级系统有助于风险,分层,。,推荐强度:强,共识程度,:,97.3%,证据等级,:低,OLGA,分期系统,OLGIM,分期系统,无肠化生(,0,分),轻度肠,化生,(,1,分,),中度,肠,化生,(,2,分,),重度肠,化生,(,3,分),Gastrointest Endosc.2010 Jun;71(7):1150-8.,Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.,胃癌前病变分级与胃癌发生风险相关,de Vries,AC,et al.Gast
17、roenterology,.2008 Apr;134(4):945-52.,荷兰一项研究纳入月,98000,例胃癌前病变患者,包括萎缩性胃炎、肠化生、轻到中度不典型增生和重度不典型增生。研究表明,胃癌前病变患者在,10,年内发生胃癌的平均风险平均为,2-3%,,这一数字随着癌前病变的分级不同而变化。,发生,胃癌,患者比例,,%,随访时间,年,重度不典型增生,轻到中度不典型增生,肠化生,萎缩性胃炎,0.8%,1.8%,3.9%,32.7%,10,年诊断为胃癌患者比例,血清学检查对风险分层的意义,临床问题,15,:血清学检查(,胃蛋白酶原,I,、,II,、,I/II,、幽门螺杆菌抗体)对风险分层有
18、意义吗,?,陈述:,血清学检查(,胃蛋白酶原,I,、,II,、,I/II,、幽门螺杆菌抗体)有助于识别胃癌高危人群。,推荐强度:强,共识程度,:,91.9%,证据等级,:高,Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.,日本研究:血清胃蛋白酶原水平降低,胃癌发生率增加,Watabe,H,et al.Gut.2005;54:764768,.,日本一项研究纳入,9293,人的队列研究中,每个人均接受了血清学检查,包括幽门螺杆菌相关的血清标志物和胃蛋白酶原,I,和,II,检查。,A,组:血清胃蛋白酶原正常,,Hp,阴性;,B,组,血清,胃蛋白酶原正常,,,Hp,阳性;,C,组:血清
19、胃蛋白酶原水平较低,,Hp,阳性;,D,组,血清,胃蛋白酶原水平,较低,,Hp,阴性。,血清胃蛋白酶原正常,血清胃蛋白酶原较低,A,组,B,组,C,组,D,组,胃癌发生比例,,%,随访时间,年,A,组,B,组,C,组,D,组,幽门螺杆菌胃炎的筛查时机,临床问题,16,:何时进行幽门螺杆菌胃炎的筛查比较合适,?,陈述:,根据流行病学研究,进行幽门螺杆菌胃炎筛查最恰当的时机是在发展为萎缩性胃炎和肠化生之前。,推荐强度:强,共识程度,:,97.3%,证据等级,:中,Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.,Meta,分析:,根除,Hp,治疗降低无症状患者胃癌风险,纳入,6,项独
20、立的随机对照研究的荟萃分析,研究表明根除,Hp,治疗能够降低健康无症状患者胃癌发生风险,Ford,AC,et al.BMJ,.2014 May 20;348:g3174.,根除组,更优,对照组,更优,Meta,分析:已,有胃癌前病变者,根除幽门螺杆菌预防胃癌效果,下降,Ford AC,et al.BMJ.2014 May 20;348:g3174.,纳入,6,项独立的随机对照研究的荟萃分析,对于已有胃癌前病变的患者,根除幽门螺杆菌治疗预防胃癌效果下降。,根除组,更优,对照组,更优,胃黏膜萎缩患者根除,Hp,治疗不能改善胃癌发生风险,一项研究纳入,1342,例消化性溃疡患者,其中,N=1131,
21、例患者完成随访,随访共,9.5,年(中位随访时间,,3.9,年)。进行,Hp,根除治疗前,采用内窥镜检查消化性溃疡、胃粘膜病变和,Hp,感染。,Take,S,et al.J,Gastroenterol 2007;42Suppl XVII:2127,胃粘膜萎缩程度,轻度,中度,重度,平均每年发生胃癌风险,0.66%,平均每年发生胃癌风险,0.26%,(年),未进展为胃癌比例,,%,P,=0.013,Meta,分析:根除治疗不能降低肠化生患者的胃癌发生风险,Meta,分析共纳入,10,项研究,共,7955,例患者。,Chen,HN,et al.Gastric,Cancer.2016 Jan;19(
22、1):166-75.,肠化生,非典型增生,非萎缩性胃炎、萎缩性胃炎,研究,治疗组,对照,组,比重,比率,(,95%CI,),目录,第一部分:,ICD-11,中胃炎的,分类(共,6,项,共识),第二,部分:,幽门螺杆菌相关的,消化不良(共,5,项共识),第三,部分:,胃炎的,诊断(共,5,项共识),第四,部分:,如何管理,胃炎(共,6,项共识),Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.,如何管理,胃炎,序号,问题,意见,推荐级别,证据等级,共识,程度,17,所有的幽门螺杆菌阳性的个体都需要接受根除治疗吗?,所有感染幽门螺杆菌的个体都需要接受根除治疗,除有其他禁忌症或其他考虑
23、强,高,100%,18,对无症状人群来说,何时是根除幽门螺杆菌的最佳时机?,在粘膜病变还处于非萎缩性阶段进行根除幽门螺杆菌治疗可获得最大的获益。,强,高,100%,19,是否需要在不同地区采取不同的根治方案?,根除幽门螺杆菌的方案需要根据当地最有效的方案来制定。,强,高,100%,20,根除幽门螺杆菌可否预防胃癌发生?,根除幽门螺杆菌降低胃癌发生风险。,强,高,100%,21,是否每次都需要对幽门螺杆菌治疗的结果进行评估,即确定是否达到治愈?,每次都需要对幽门螺杆菌治疗的结果进行评估,最好是采用无创的方法。,强,高,100%,22,哪些病人需要在根除幽门螺杆菌治疗后长期进行随访?,根除幽门
24、螺杆菌并不能完全去除胃癌的风险。在治疗后还是处于胃癌高风险中的患者,即胃粘膜萎缩性病变较重且范围较大的患者,应该长期进行内镜检查和组织学监测。,强,高,97.3%,Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.,所有幽门螺杆菌阳性的个体都需要接受根除治疗,临床问题,17,:所有的幽门螺杆菌阳性的个体都需要接受根除治疗吗,?,陈述:,所有感染幽门螺杆菌的个体都需要接受根除治疗,除有其他禁忌症或其他考虑。,推荐强度:强,共识程度,:,100%,证据等级,:高,Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.,NS,AID,和阿司匹林等药物应用日趋广泛,造成的消化道损伤
25、增加,北京市,朝阳区妇儿,医院,2007-2009,年,NSAID,药物使用情况。,1,年,服用,NSAID,和阿司匹林的人群中,,15-30%,可患有消化性溃疡病。,NSAID,和阿司匹林是溃疡出血、穿孔等并发症发生的危险性增加,46,倍,,老年人中消化性溃疡病及并发症发生率和病死率约,25%,与,NSAID,和阿司匹林有关。,2,1.,林晶,等,.,中国医院用药评价与分析,.2011.11(3):224-226,2.,中国消化杂志编委会,.,中华消化杂志,.2014.34(2):73-76,Meta,分析:根除,Hp,治疗降低服用,NSAIDs,药物的患者消化性溃疡发生风险,荟萃分析共纳入
26、5,项研究,,939,例患者。根除,Hp,组消化性溃疡发生率为,7.4%,,对照组消化性溃疡发生率为,13.3%,。,Vergara,M,et al.Aliment,Pharmacol Ther 21,14111418,根除治疗更优,不根除治疗更优,根除组,未根除组,研究,根除治疗降低服用阿司匹林的患者复发性溃疡出血,一项前瞻性研究纳入,3,组服用阿司匹林的患者,其中,N=249,例服用阿司匹林患者伴溃疡出血并根除,Hp,;,N=118,例服用阿司匹林患者,,Hp,阴性,伴溃疡出血;,N=537,例患者初始服用阿司匹林,无溃疡史。,Chan,FK,et al.Gastroenterology
27、2013 Mar;144(3):528-35.,阿司匹林,阿司匹林,+,抗溃疡药,阿司匹林,+,可导致胃与十二指肠出血的药物,阿司匹林,+,抗溃疡药,+,可导致胃与十二指肠出血的药物,Hp,根除组(,N=249,),Hp,阴性组(,N=118,),初始服用阿司匹林组(,N=537,),Hp,根除组与初始服用阿司匹林组相比,Hp,阴性,组与初始服用阿司匹林组相比,无症状人群根除幽门螺杆菌的最佳时机,临床问题,18,:对无症状人群来说,何时是根除幽门螺杆菌的最佳时机,?,陈述:,在粘膜病变还处于非萎缩性阶段进行根除幽门螺杆菌治疗可获得最大的获益。,推荐强度:强,共识程度,:,100%,证据等级
28、高,Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.,幽门螺杆菌感染有致突变作用,Malfertheiner,P,et al.Gut,.2012 May;61(5):,646-64.,Maastricht IV,共识,有强力的证据表明,幽门螺杆菌感染在动物模型和细胞株上有直接的致突变作用,幽门螺杆,菌会造成影响遗传稳定性相关事件发生,幽门螺杆菌,(,Hp,),幽门螺杆菌可造成,DNA,双链结构破坏,幽门螺杆菌可造成导致,DNA,突变的胞核嘧啶核苷脱氨酶的异常激活,幽门螺杆菌可造成,DNA,错配修复机制受损,Shiotani,A,et al.Semin,Cancer Biol.
29、2013 Dec;23(6 Pt B):492-501.,异常,AID,表达,双链,DNA,损坏,损坏的,DNA,错配修复,异常,DNA,甲基化,幽门螺杆菌可造成,DNA,双链结构,破坏,Hp,感染,DNA,双链断裂,刺激产生损坏信号,激活修复反应,长期感染,细胞修复功能饱和,,DNA,双链结构破坏,Toller,IM,et al.,Proc,Natl Acad Sci U S A.2011 Sep 6;108(36):14944-9.,每个细胞染色单体断裂数,对照,组,感染组,染色单体断裂细胞比例,,%,幽门螺杆菌可,造成,胃黏膜,上皮细胞中,DNA,错配修复机制,受损,Hp,感染,修复基因
30、信使,RNA,减少,DNA,错配修复蛋白减少,胃黏膜上皮细胞突变,累积,风险增加,胃癌风险增加,Kim,JJ,et al.Gastroenterology,.2002 Aug;123(2):542-53.,Hp,感染,24h,Hp,根除,48h,Hp,根除,48h,对照,组,Hp,感染,24h,对照组,幽门螺杆菌可造成导致,DNA,突变的胞核嘧啶核苷,脱氨酶(,AID,)的,异常,激活,Hp,感染,AID,异常表达,胃组织细胞中,Tp53,肿瘤抑制基因核苷酸改变累积,Matsumoto,Y,et al.Nat,Med.2007 Apr;13(4):470-6.,改变细胞周期,引发癌变,在不同地
31、区采取不同的根治方案,临床问题,19,:是否需要在不同地区采取不同的根治方案,?,陈述:根除幽门螺杆菌的方案需要根据当地最有效的方案来制定,最理想的方案是根据每人的敏感性测定结果,或各个社区的抗生素敏感性数据,或抗生素使用和临床转归数据来用药。不同地区可获得的抗生素种类也有差异,这也在一定程度上决定了可能采用何种治疗方案。,推荐强度:强,共识程度,:,100%,证据等级,:高,Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.,如何选择合适的根除,Hp,治疗方案,根除,Hp,治疗方案的选择应当依据当地或个体的耐药类型进行选择,保证,人群中,90%,的个体都能实现幽门螺杆菌根,除。,
32、1.Graham DY,et al,.Gastroenterology.2012 Jul;143(1):10-2.,2.Expert,Rev.Gastroenterol.Hepatol.2014.8(1),:,2128,克拉霉素耐药性达到,7%-9%,时,包含克拉霉素在内的三联疗法失去疗效(成功率,90%,)。,克拉霉素中度耐药(,15%-20%,)或甲硝唑耐药达,40%,时,包含克拉霉素在内的序贯疗法和同步疗法失去疗效。,混合疗法(同步疗法后给予双倍阿莫西林联合,PPI,治疗,)优于单纯,的同步疗法。,包含铋在内的四联疗法,足剂量足疗程(,10,或,14,天),尤其在甲硝唑耐药时,是有效的治
33、疗方案。,泮托拉唑四联疗法对,Hp,根除率高达,91.6%,Qing Zheng,et al.Journal of Digestive Disease.2010;11:313-318.,P0.05,P0.05,根除率,(%),PAC,:泮托拉唑,40mg bid+,阿莫西林,1000mg bid+,克拉霉素,500mg bid,,治疗,7,天,PBMT,:泮托拉唑,40mg bid+,铋剂,220mg bid+,甲硝唑,400mg tid+,四环素,750mg bid,,治疗,10,天,一项单中心、随机、开放、平行对照研究,纳入,18-70,岁存在,H pylori,感染的非溃疡性消化不良患者
34、n=170),泮托拉唑四联疗法,14,天方案疗效优于,7,天,Chung JW,et al.Helicobacter.2011 Aug;16(4):289-94.,研究入组,199,例根除,Hp,失败的患者,采用每天两次泮托拉唑,40mg,,每天三次甲硝唑,500mg,,,300mg,枸橼,酸,铋以及每天四次,500mg,四环素,分别治疗,7,天(,PBMT7,)和,14,天(,PBMT14,),。,根除率,,%,P=0.028,P=0.015,泮托拉唑四联疗法有效治疗幽门螺杆菌阳性十二指肠溃疡,欧玉玲,.,中国医学创新,.2013;10(32):31-32.,研究纳入,124,例经胃镜检
35、查确诊的十二指肠溃疡患者,随机分为两组。分别给予四联法(泮托拉唑,+,盐酸左氧氟沙星,+,阿莫西林,+,果胶铋)和三联法(泮托拉唑,+,左氧氟沙星,+,阿莫西林)治疗。,P,0.05,P=0.034,比例,,%,泮托拉唑三联疗法不受基因多态性影响,80,例幽门螺杆菌感染患者,随机分为,2,组。一组(,OAC,组)使用奥美拉唑,+,阿莫西林,+,甲硝唑治疗,持续,2,周;另一组(,PAC,组)使用泮托拉唑,+,阿莫西林,+,甲硝唑治疗,持续,2,周。,Chin Hosp Pharm,J.2014.34(21):1845-1848,C,YP2,C,19,基因型,治愈率,,%,各组间治愈率,无显著差
36、异,P,0.05,P,0.05,根除幽门螺杆菌降低胃癌发生风险,临床问题,20,:根除幽门螺杆菌可否预防胃癌发生,?,陈述:根除幽门螺杆菌降低胃癌发生风险。降低风险程度取决于在接受根除幽门螺杆菌治疗时是否存在胃粘膜萎缩,萎缩性病变的的严重程度和范围。,推荐强度:强,共识程度,:,100%,证据等级,:高,Sugano K et al.Gut 2015,0:1-15.,WHO,国际癌症研究机构(,IARC,):,78%,的胃癌与幽门螺杆菌感染相关,78%,胃癌,与,Hp,感染相关,IARC Working Group Reports.Vol 8,WHO Press,World Health Or
37、ganization.Geneva Switzerland.2014.,根除幽门螺杆菌,作为,胃癌的一级预防措施,可改变胃癌发展的自然进程,患者在,50,岁后经,Hp,根除治疗后,进行二级预防,二级预防未能改变胃癌发生的自然进程,患者在,60,岁时采取根除,Hp,的一级预防措施,可改变胃癌发展的自然进程,胃癌发病率保持稳定,甚至减少。,Semin Cancer Biol.2013 Dec;23(6 Pt B):492-501.,年龄,发病率,,10,5,/,年,发病率,,10,5,/,年,年龄,根除幽门螺杆菌降低胃癌发生风险,Ann Intern Med.2009;151:121-128.,荟
38、萃分析共纳入,6,项研究,,N=6695,例患者,其中,N=3338,例接受根除,Hp,治疗;,N=3307,例患者未接受治疗。,治疗组有效,对照组有效,研究,治疗组,对照组,总结,幽门螺杆菌(,Hp,)胃炎是感染性疾病。,根除,Hp,方案是治疗功能性消化不良的一线治疗方案。,OLGA,、,OLGIM,的组织学,分级及血清学检查有助于识别胃癌高危人群,在,发展为萎缩性胃炎和肠化生,之前应进行,幽门螺杆菌胃炎筛查,。,所有感染幽门螺杆菌的个体都需要接受根除治疗,,粘膜,病变还处于非萎缩性,阶段是根除,的最佳,时机。根除方案应根据当地及个体情况选择。根除,Hp,有助于预防胃癌的发生。,Sugano
39、 K et al.Gut 2015,0:1-15.,【药品名称】,通用名称:泮托拉唑肠溶片,商品名:潘妥洛克,【成份】,本品主要成份为:泮托拉唑,(Pantoprazole),倍半水合钠盐,。,【适应症】,十二指肠溃疡,胃溃疡,中、重度反流性食管炎,联合配伍用能够根除幽门螺杆菌,感染,【规格】,40mg/,片,每片潘妥洛克肠溶片含:,45.1 mg,泮托拉唑倍半水合钠盐,(,相当于,40mg,泮托拉唑,),。,【用法用量】,十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎患者一般每日服用,1,片泮托拉唑肠溶片。个别病例,特别是在其它治疗方法无效的情况下,可将剂量加倍(即每日,2,片泮托拉唑肠溶片)。,服药方
40、式:本品不能咀嚼或咬碎,应在早餐前,1,小时配水完整服用。为根除幽门螺杆菌感染而使用联合疗法时,每日第,2,次服药应在晚餐前进行,。,【禁忌】,本品不能用于已知对该药的某种成份过敏的患者。,在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中,有中、重度肝肾功能障碍的患者禁用本品,因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验,。,【药物相互作用】,本品可能减少生物利用度取决于胃内,pH,值的药物,(,如酮康唑,),的吸收。请注意,这也适用于口服本品之前的短暂时间内所应用的药物。,泮托拉唑的活性成分在肝脏内通过细胞色素,P450,酶系代谢,因此凡通过该酶系代谢的其它药物均不能除外与之有相互作用的可能性。然
41、而对许多这类药物进行专门检测,如卡马西平、咖啡因、安定、双氯芬酸、地高辛、乙醇、格列本脲、美托洛尔、萘普生、硝苯地平、苯丙香豆素、苯妥英、吡罗昔康、茶碱、华法林和口服避孕药等,却未观察到泮托拉唑与之有明显临床意义的相互作用。,泮托拉唑与同时使用的抗酸药也没有相互作用。,对泮托拉唑与同时服用的抗生素(克拉霉素,甲硝唑,阿莫西林)进行人体动力学研究,未发现有临床意义的相互作用,。,【不良反应】,常见:头痛、上腹痛、腹泻、便秘或腹胀。不常见:恶心,、,头晕或视力障碍(视物模糊)等,【包装】,双铝泡罩,,7,片或,14,片,/,盒,详细处方资料备索,潘妥洛克肠溶片(中国)说明书,,2014,年,08,月,29,日,潘妥洛克,简要处方资料,谢谢!,






