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OPRP操作性前提方案与HACCP计划区别.docx

1、从业人员健康管理制度 卫生管理实施细则 生产设备安全管理制度 技术文件的管理制度 原辅材料及包装材料采购管理制度 采购验证制度 生产过程质量安全管理制度 分装工艺纪律考核办法 分装生产关键工序控制作业指导书 食品生产加工过程中防止污染、变质或损坏、储运管理制度 仓库、储运管理制度 检测设备及计量器具管理制度 产品质量检验管理制度 不符合情况管理制度(包括应急预案) 产品召回管理制度 回收食品管理制度 产品销售管理制度 产品的标识和可追溯性控制制度 化验室仪器药品管理制度 消费者投诉受理制度 食品安全风险监测与评估信息制度 食品安全事故处置方案 让

2、我们看看标准中关于OPRP操作性前提方案与HACCP计划区别:(请大家仔细阅读7.4.4第3-5段的描述)。 实际是在产品加工工序中经过危害分析后(请大家仔细阅读7.4.4第3-5段的描述),所制定的控制措施不需要作为HACCP计划控制的其他危害控制措施均为OPRP。 7.4.4控制措施的选择和评估 ---首先基于7.4.3 危害分析对每个加工步骤出现的显著危害确定相应的控制措施。 例如:以月饼为例包装车间内的三个工序中的危害:           1. 金属碎屑检测---金属危害的控制           2. 包材消毒(是工序的一部分)---微生物危害的控制          

3、 3. 包装气密性检测---微生物的控制 经过危害分析并制定了相应的控制措施,按照标准中7.4.4介绍的a-g的评估之后 以上三个控制点就可以分为1金属碎屑探测应为HACCP计划来管控。2包材消毒,3包装气密性检测可以划分到OPRP来管控。 所以通过以上分析我想大家还是对标准中7.4.4条款的理解不够。 说明白点就是在危害分析后制定了针对每个工序制定了一系列的控制措施,按照7.4.4的控制措施分家了。 再例如说:水,如果水在产品的加工中非加工工序的一部分,并不能引入显著危害:蜜饯分装,水是用来清洗工器具的,那么就是一个PRP而已。 如果用水是工序的一部分,裸露半成品必须同水直接接触或

4、是最终产品的组分之一,有引入化学的,微生物或物理的危害的风险,那么经过危害分析后应当针对用水制定相应的控制措施。 如果控制措施失控后产生的危害是不可以接受的(请大家仔细阅读7.4.4第3-5段的描述),那么对应的控制措施就应当作为HACCP计划来管控。否则就按照OPPR来控制。 相信大家应该对HACCP计划表并不陌生吧?OPRP控制表的格式完全可以参照HACCP计划。 GMP,及SSOP是以前HACCP体系的基础。但是在GB/T 22000中: PRP和OPRP从本质上都是前提方案,后者是前者的一个特例。 PRP和OPRP的区分关键是: OPPR是通过产品特性,预期用途,流程图、

5、过程步骤和控制措施及经过危害分析确定控制措施之后确定的。跟产品的加工工序密不可分。 PRP是为了遵守和实施行业通用的所有的要求,通用的要求包括GMP的要求,卫生注册要求、QS要求的汇总。并进行危害分析前已经存在的,也不针对特定的危害。 所以,相同行业的企业编制或选择PRP的要求是基本相同的, 但同行业的不同企业因为使用不同的设备、工艺、原料,OPRP会有所不同。 而CCP是针对产品加工工序本身的. CCP与危害的可接受水平直接相关,必然是定量的,必须制定CL,一般为了减少超出CL,可以制定OL。 OPRP可以影响危害的可接受水平,可以定性,也可以定量,可以制定OL。 严格意义上说

6、他们两个没有太大关系,都是针对危害的控制措施 OPRP称为操作性前提方案,CCP称为关键控制点,采取OPRP还是HACCP计划来控制,是和危害分析的结果有直接关系 实施危害分析后,后一个步骤为确定需要采取的控制措施,一种是OPRP、一种是HACCP计划,当然还有一个控制措施的组合,如果选择采用HACCP计划控制的话,肯定针对CCP点;OPRP一般情况下为一些卫生控制程序 OPRP与CCP有关系。CCP点是所有控制点识别出来之后根据判断树确定下来的关键控制点,而经过判断树分析后未列为CCP点的控制点都应该归入OPRP控制的范畴,这正是ISO22000体系比HACCP体系更加完善的所在。因

7、此OPRP不止是卫生控制,那样的话与SSOP就没有分别了。 OPRP和SSOP根本不一样,OPRP是经过危害分析后确定的控制特定危害的控制措施,但这个措施又没有上升到关键控制点的高度,这时候的措施叫操作性前提方案,一般OPRP跟关键控制点类似,也有一个值;而SSOP就是卫生管理,没有针对特定的危害,不是危害分析得出的,他是为了提供一个良好的环境。OPRP概念的提出,就是22000比原CAC的HACCP体系的发展的地方,也是ISO22000的亮点。另外,还要注意就是要把前提方案和操作性前提方案区分开,操作性前提方案和前提方案不是种属关系,虽然从字面上看是(标准用词有问题)。前提方案基本相当于原HACCP的GMP和SSOP的内容,也就是硬件要求也日常卫生管理要求。

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