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PH101精制.doc

1、 山东聊城阿华制药有限公司标准操作程序 微晶纤维素PH101岗位SOP 精 制 编 码 SOP-POP 09-02 起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 日 期 实施日期 1. 范围: 本标准规定了微晶纤维素PH101精制岗位操作法,重点操作复核、过程产品质量标准与 控制,异常情况的处理和报告。 2. 生产操作法 2.1 准备工作 2.1.1 本岗位为一般生产区,操作人员按《人员出入SOP》规定程序换好岗位服,提前十分钟到岗。 2.1.2 进入生产岗位后的检查工作 a. 查看交接班记录,了解上班

2、生产进度、设备运行、卫生情况及本班应注意事项。 b. 对照上述记录和岗位清洁规程要求做下列检查。 ① 检查岗位环境,现场卫生清洁情况; ② 检查工、器具是否齐全且定置摆放; ③ 检查板框压滤机、空气压缩机清洁情况。 上述检查完毕后,若不合格由上班或本班人员继续清理,并经车间主任或质监员检查合 格后方可进行生产。 2.1.3 根据记录和交接班明确生产进度,核对无误后与上班人员交接签字,开始漂洗,将料荡起后向池内加满工艺用水,待物料稍沉后再适当开启进水阀门,使漂浮物随水外溢,加水量以不溢料为准,水面无明显可见斑点后停止加水,待料沉降后抽去清液。如上反复操作,直到斑点合格为止。 2.

3、2 试运转 2.2.1 检查水、电是否正常。 2.2.2 按设备操作规程起动板框压滤机、空气压缩机应能正常运转。 2.3 生产 2.3.1 检查板框压滤机进气、进水阀是否关闭,一切正常后连接料池与料泵之间的管道。 2.3.2 开启板框压滤机进料阀,关闭板框压滤机进水阀门。 2.3.3 开启进水管阀门,使管道内充满电渗析水,然后关闭进水管道阀门,启动料泵,将池内料抽入框中,并随时观察池底物料斑点,留适当的池底,过120目筛后抽入板框压滤机。 2.3.4 进料的同时在洁净池内放入工艺用水2-3吨,加自制氨水适量,搅匀,待料进完后, 关闭板框压滤机进料阀,打开板框压滤机进水阀,将氨溶

4、液打入框中,调节物料PH值在7-8之间。 2.3.5 开启进水阀门管道,将板框压滤机内物料洗涤2小时左右,检测滤液中氯含量。 2.3.6 合格后,关闭板框压滤机进水阀,开启进气阀和空压机空吹40-50分钟,卸框,将滤饼放入洁净料车,罩上车罩,以批生产记录标识。 2.3.7 根据PH101粒度要求,固料浓度应控制在15—18%。向洁净釜内加入规定量无盐水,启动搅拌,将滤饼投入釜内,搅拌混匀2小时,从放料阀放出浆液30—50kg,重新倒入釜中,继续搅拌30—60分钟,备用。 2.4 生产结束 2.4.1 工作完毕后,按清洁规程将现场彻底清理干净,并及时填写有关记录。 2.4.2

5、复查设备及管道阀门是否关闭,生产现场是否清洁;物料、工器具是否定置摆放,确认无误后交班可离开岗位。 3. 重点操作复核、复查制度 3.1 工作前应核对池内物料批号与记录是否相符。 3.2 洗涤前应检查斑点是否合格,洗涤后滤饼外观质量应合格,板框压滤机两端框内滤饼的酸度应合格。 3.3 按操作要求严格操作,做到自检、互检、专检,把好质量关,防止不合格品流入下道工序。 3.4 物料进入板框压滤机前,检查板框压滤机进气阀是否关闭;启动空压机之前,检查进水管道阀门是否关闭。 4. 过程产品质量标准与控制规定 4.1 斑点:池内上清液抽去后,取物料于塑料盆中,对光检查斑点,不超过3个/dm

6、2. 4.2 氯化物:停止洗涤,开启空气压缩机空吹1-2分钟后取滤液,测其氯含量应不高于35mg/l。 4.3 滤饼PH值应在7-8之间,两端板框内滤饼的酸度必须单独测试,测试方法用广泛PH值试纸测试。 4.4 加水量计算公式 加水量=棉浆粕重量×90%÷(15%~18%)-滤饼重量 4.5 阳离子定性:应为阴性 取滤液10ml,加入2-3滴氨-氯化铵缓冲液(PH=10),加入2-3滴铬黑T指示剂混匀,应 呈现蓝色(紫红色为阳性)。 5. 异常情况的处理和报告 5.1 板框压滤机进气阀未关而启动板框压滤机进料时,一经发现马上停止工作,检查空气压缩机内是否有物料打入并报告有关部门处理。 5.2 进水管道阀门未关,而启动空气压缩机发现后马上关闭进水管道阀门,并通知其他用水车间停止用水。 5.3 板框压滤机运转不正常,应停机找出原因,班组不能解决应通知有关人员协助解决。 5.4 两端框内物料酸度不合格,重新进行调节, 修 改 栏 序号 修改章节 标 记 修改通知单号 修改人 修改日期 实施日期 - 4 -

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