LARS人工韧带在国内的应用及技术提要PPT课件.ppt

LARS人工韧带在国内的应用中国总代理 柯思摩国际贸易(上海)有限公司1LARS名称、生产地vLARSLaboratoire dApplication et de Recherche Scientifique Ligament Advanced Reinforcement System,科学研究和应用实验室 韧带先进加强系统v地址：法国Cote dOr的Arc sur Tille 温泉路号v创建于1992年v出口历史：78年v为第四代最先进的人工韧带2LARS发展历史1992 LARS公司成立，为一专业医疗器械研究制造商并且特别 针对骨 科外科手术方面的LARS人工韧带。LARS产品的 质量宗旨和政策为：安全、性能优的、可靠的。1995-1997 LARS公司得到批准在加拿大和台湾进行销售，并且公司 使用自动化设备系统做一大的重整，因而获得ISO9000和 CE欧洲市场认证。这个认证也让LARS增加全球的代理 商，如欧洲、南美、南非、埃及、约旦、科威特、突尼斯 和俄罗斯等。1998 LARS公司开始进行并获得大量的研究和发展，并在后续 证实了为一生物活性的韧带：“植入的人工韧带聚脂游离 纤维的表面组织会让人体纤维原细胞粘着和长入。”2003 LARS公司获得EN ISO 13485的认证。2004 2004年2月26日LARS人工韧带获得法国政府卫生部唯一 认可的人工韧带产品。2005 计划进行动物活体实验研究。3LARS韧带的特点v聚酯纤维(PET)经性能鉴定试验后，完全符合生物相容性。v唯一经过“拉力-弯曲-扭转”混合测试v保存韧带残余组织,保持生理本体感受。v仿人体韧带构造设计 关节内的自由纤维设计左右膝的分开设计v完全的关节镜下微创手术4LARS韧带设计特点人体前交叉 胶原韧带纤维LARS 关节内自由纤维专利的弯曲编织结构右膝左膝 右膝韧带依生理构造设计成顺时针旋转 左膝韧带依生理构造设计成逆时针旋转5ACL关节内双股设计关节内游离纤维部分:双股 重建自体胶原韧带的自然定位6 韧带固定装置钛螺钉：LARS中空螺钉，其尖端呈圆锥形，可使骨道内固定更牢靠。螺纹钝而 深，固定牢固而不伤及韧带。钛卡扣：卡扣的中间部分钝而平，不会顶起表面的皮肤。内面尖齿利于韧带的固 定。两端部分末端的斜面在扦入时起到汇聚的作用，防止脱出。7LARS韧带材料相容组织长入vPET聚酯纤维，与缝线和人造血管相同，生物相容性好。v自由纤维适合结缔组织长入8LARS韧带的力学性能v唯一通过牵拉-扭转-屈曲实验的产品。v可以承受5000牛顿的拉力。v抗拉力与关节内部分的纤维支数有关系。v静态拉长试验：受力300、700、1700牛顿力后24小时，拉长部分的长度小于1.5%，可忽略不计。v日常生活前交叉韧带受力情况：上台阶67牛顿，下台阶133牛顿，慢跑630牛顿。9各厂牌人工韧带材料、设计和应用比较表厂牌厂牌重建形式重建形式材料材料设计设计应用应用GORE-TEX永久型永久型ePTFE全编织全编织重建重建LAD展伸型展伸型PPbraid扁平编织扁平编织加强加强STRYKER永久型永久型DACRON FABRIC针织针织&机织机织重建重建&加强加强LEEDS-KEIO支架式支架式DACRON MESH机织机织重建重建&加强加强LIGASTIC永久型永久型PET针织针织重建重建&加强加强LARS永久型永久型 支架式支架式PET针织针织&游离纤维游离纤维重建重建&加强加强PP:Poly(propylene)PTFE:Poly(tetrafluroethylene)PET:Poly(ethylene terephtalate)10韧带机械力学性能的比较厂牌厂牌可承受拉力可承受拉力极限极限(牛顿牛顿)极限应变(%)硬度(N/mm)人体ACL1730-216060.00182GO*-*X49989.00322L*D173022.0056ST*R3110-363118.0039L*S-K*O200035.00195LARS(120 Fibers)49868.8132311韧带循环反复测试比较厂牌施力(牛顿)循环数频率(Hz)循环蠕变(%)参考人体人体ACL16004x106/year-5-10%Chen,1984GO*-*X30-2007x106101%Claes,1990L*D30-2006x106104.5%Claes,1990ST*R30-2006x106100.8%Claes,1990L*S-K*O30-2006x106100.5%Claes,1990LARS拉力拉力(200 N)扭转扭转(-15度度,+15度度)屈曲屈曲(0-30度度)22x10646.6%(Smith&Nephew),199412LARS韧带应用范围v前后交叉韧带重建与加强v肩袖、肩琐韧带重建v膑骨脱位用韧带v膝内外侧副韧带v跟腱韧带重建v踝侧副韧带v软组织修复用组织13LARS韧带手术适应症v年轻病人、急性期损伤，尤其是运动员希望尽快返回运动场者。v老年病人，希望恢复运动能力者。v职业运动员慢性损伤，要求继续运动生涯者。v自体或异体材料移植手术失败者。v经济能力许可，要求快速恢复并享受良好生活质量者。14LARS手术要点v韧带残端不能切除，以保留韧带上的机械刺激感受器。v韧带的预置张力。v股骨和胫骨等距点的定位。15ACL胫骨的定位点-T点ACL的中心位于内侧胫骨坪的42%和胫骨总长的50%处16使用专用定位器定位ACL胫骨的定位点-T点17ACL股骨等距点-i点i点:位于后髁组成的140弧形的中心。也位于一条线的60%的位置。这条线平行于Blumensats线，且经过后髁最突出点。i点到pw点（后壁）的距离介于6-13mm之间。i14018使用专用定位器定位ACL胫骨的定位点-i点19PCL定位点胫骨定位点O点：于胫骨平台下方1.5cm处，使用LARS专用定位器。股骨前外侧束定位点D点：位于髁间沟中线内侧1.5cm、关节面后方1cm处。股骨后内侧束定位点C点：位于D点下前方1cm处。单束重建股骨定位点E点：位于原韧带股骨附着点中心点。20使用专用定位器定位PCL胫骨O点21术后护理v术后1-2天：放于CPM上被动活动。v术后3-15天：持拐负重，锻炼股四头肌。v两周后扶拐下地行走，关节全弯曲锻炼。v术后30-40天，恢复轻量体育锻炼。v术后60天，开始正常体育活动。v术后3-4个月，完全恢复。22全球开展国家统计（2005年）v法国：2,500 ligaments/年v德国：1,500 ligaments/年v意大利：800 ligaments/年v澳地利：700 ligaments/年v台湾：600 ligaments/年v委内瑞拉：500 ligaments/年v加拿大：500 ligaments/年v西班牙：400 ligaments/年v英国：300 ligaments/年v其他仅有78年的出口历史23列举国内目前开展情况（2005/12）v余家阔 教授-北京北医三院v张文涛 教授-北京301医院v倪磊 主任-北京人民医院v赵庆 教授-北京协和医院v王立德 教授-大连医科大学附一院v齐志明 院长-大连医科大学附一院v于利 教授-大连医科大学附一院v吴海山 主任-上海长征医院v康一凡 教授-上海长海医院v陈世益 主任-上海华山医院v何国础 教授-上海瑞金医院vv于2004/7正式于国内开展24