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壳聚糖妇用抗菌栓敷料.pptx

1、单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,吉林省司诺药业科技有限公司(简称:司诺药业)由海外归国医学博士和国内生物医药专家联合创办成立,集生物技术药物、中草药药物、医疗器械、医用敷料产品研发、销售为一体的科技创新型企业。,司诺药业以科技为先导,依托司诺生物为平台,整合了国内外生物医药领域高端人才和技术。并与国内知名医学院校及专业科研院所合作,以专业、创新为出发点,通过自主技术革新,开发出一系列高品质、低价位的新型医疗产品。目前,公司推出外用亲水性抗菌凝胶剂、水溶性栓剂、脂溶性栓剂、喷剂、洗液、贴剂等产品,产品涵盖,妇科、男科、肛肠科、皮肤科、骨科,等科室。公司现拥有,“司诺清

2、司诺洁”“司诺灵”“司诺通”“司诺宁”“司诺康”“司诺达”,等成熟品牌。先后荣获省、市级科技进步奖励,已被评定为“AAA级信用企业”、“医疗器械行业协会会员单位”、“医药物资协会会员单位”。,司诺药业拥有专业化的服务团队,提供高品质产品,并为客户提供优质的售后服务,指导客户进行市场操作,提高推广效率。公司建立了“稳定的价格体系”、“完善的市场管控体系”、“优质的后期服务体系”。实施独家代理制度,统一零售价格,并为客户提供便捷的物流服务,签约后快递免费送货上门。司诺药业视客户为合作伙伴,明确企业责任,愿做好客户的后勤保障,做好后勤服务才是企业发展的根本,只要是对销售有利的,就是我们要做的。司

3、诺药业真诚希望与广大代理商精英们精诚合作、共创辉煌!,物理属性,纯甲壳素和纯壳聚糖都是一种白色或灰白色,产品展示,司诺清说明书,【适用范围】用于改善细菌性阴道病和霉菌性阴道炎引起的阴部瘙痒灼痛、阴道分泌物增多、外阴充血肿胀的症状。,【包装规格】铝塑复合袋包装 2.0g/粒 6粒/板/袋 300盒/件,【结构组成】由壳聚糖、聚乙二醇单硬脂酸酯制成栓粒加指套或推注器组成。,【用法用量】每晚睡前先将外阴洗净,使用指套将栓剂推入阴道深部。每日一次、每次一粒、7天为一个疗程。,【禁 忌 症】1.对本品过敏者禁用;2.经期勿用;3.处女、孕妇必须在专业医生指导下使用。,【无 菌】经Co60辐照灭菌,产品无

4、菌,工艺技术,司诺清-壳聚糖妇用抗菌栓(敷料)是采用低温加灌惰性气体萃取技术,萃取纯度达95%的高活性脱乙酰甲壳素又称壳聚糖,添加脂溶性基质研制而成。具有溶解速度快,高抗菌活性、强吸附性、溶解成膜性和生物降解性。临床应用中具有杀菌、止血、抗病毒、吸附毒素、隔离修复的功效,与人体溶菌酶相作用后降解为寡聚糖和单糖,可被人体吸收并能提高机体免疫力。,抗菌原理,1,、高脱乙酰度壳聚糖分子中的氨基(,NH2+,)和致病菌细胞膜的负电荷相互作用,使细胞内的蛋白酶和其他成分泄漏,致使致病菌失活,从而达到抗菌、杀菌作用;,2,、高脱乙酰度壳聚糖分子和致病菌的,DNA,结合,抑制,mRNA,合成,阻碍,mRNA

5、与蛋白质的合成,达到抗菌作用;,3,、高脱乙酰度壳聚糖可促进阴道及宫颈病变部位血液凝固,快速止血,改善重度阴道疾病和宫颈糜烂引起的出血症状;,4,、高脱乙酰度壳聚糖是天然阳离子高分子聚合物,具有吸附性、成膜性,进入女性阴道后,在阴道和宫颈部位形成一层保护膜,抑制致病微生物,阻断病原菌代谢。,5,、高脱乙酰度壳聚糖在人体溶菌酶的作用下降解为低聚糖和单糖,可被人体吸收利用,低聚糖能促进阴道内乳酸杆菌等有益菌的生长,调整阴道菌群平衡,提高机体免疫力。,产品特点,1、抗菌活性高,有效治疗霉菌感染、细菌感染、真菌感染引起的阴道疾病;,2、促进血液凝固,快速止血,改善重度阴道疾病和宫颈糜烂引起的出血症状

6、3、在人体溶菌酶的作用下降解为低聚糖和单糖,可被人体吸收利用,低聚糖能促进阴道内乳酸杆菌等有益菌的生长,调整阴道菌群平衡,提高机体免疫力;,4、具有吸附性、成膜性,能吸附分解阴道和宫颈内的有害分泌物,并在阴道和宫颈表面形成保护膜,有隔离保护和修复作用;,5、采用脂溶性基质,在阴道内可迅速溶解并发挥药效;,6、阴道给药更科学,药物可直达病变部位,迅速止痒、止痛;,7、大剂量、性价比高,1盒用6天,患者容易接受。,司诺清治疗妇科阴道炎120例临床观察,摘要,为观察壳聚糖妇用抗菌栓(敷料)治疗细菌性阴道病和霉菌性阴道炎的临床疗效及安全性,将产品(试验组)用于细菌性阴道病和霉菌性阴道炎患者120例

7、的临床治疗,疗程7天,观察壳聚糖妇用抗菌栓(敷料)对细菌性阴道病和霉菌性阴道炎治疗效果及安全性,结果显示壳聚糖妇用抗菌栓(敷料)治疗效果显著,对人体无毒副作用,疗效明显好于对照组。,临床资料,120例均为细菌性阴道病和霉菌性炎患者,壳聚糖妇用抗菌栓(敷料)治疗组和对照组各120人,年龄在18-50岁之间,其中试验组细菌性阴道病58例,霉菌性阴道炎62例;对照组细菌性阴道病62例,霉菌性阴道炎58例,240例患者在接受治疗期间均没有合并其它用药。,诊断:霉菌性的阴道炎合并度宫颈糜烂,结果:使用壳聚糖妇用抗菌栓(敷料)7天后,患者症状 消失,宫颈光滑。,疗效表,临床试验结论,临床试验表明壳聚糖妇用

8、抗菌栓(敷料)针对细菌性阴道病和霉菌性阴道炎以及宫颈糜烂有治疗作用,总有效率达100%,壳聚糖妇用抗菌栓(敷料)优势,壳聚糖,中成药制剂,抗生素及其他化学合成制剂,修复作用,有,无,无,抗菌效果,见效快、功效稳定,疗效较缓慢,初期见效快,持续使用逐渐减少,临床作用,治疗护理,治疗、护理,治疗用,持续作用,可以持续使用,多数可以持续使用,不可以持续使用,菌群平衡,不破坏,一般不易破坏,易破坏,复发性,彻底治愈后一般不复发,彻底治愈后一般不复发,比较可能易复发,毒副作用,FDA:公认为安全物质,壳聚糖作为天然生物材料,其安全,性与砂糖相似,暂未发现此类产品,有毒副作用,几乎无过敏反应,副作用较小,

9、一旦发生,比较严重药渣残留变成,毒素,易引发新的感染,。,毒副作用相对较大,,,而且容易产生耐,药性,长期使用这些药物还有毒害自身,组织等众多隐患,市场分析及精品比较,与普通壳聚糖对比:,【普通壳聚糖】,具有成膜作用,由于分子量大脱乙酰度低等原因导致无法保证伤口,组织或创面得到再生及修复所需的氧和营养。且易使组织内部滋生,厌氧菌。促愈和效果差且不能阻止厌氧菌感染。,【司诺清】,在保留壳聚糖类护创产品优点的同时,独具光谱杀菌作用,能够有,效控制感染。分子量小、脱乙酰度高,丝毫不影响伤口组织或创面,得到再生及修复所需的氧和营养。在促进伤口愈合、减轻炎症反应,方面效果确切显著。,市场分析及精品比较,

10、市场分析及精品比较,【纳米银类妇科产品】,壳聚糖的抗菌性完全可以覆盖纳米银,而且在,创面愈合的效果上,壳聚糖要优于纳米银,以至于,壳聚糖妇科产品对宫颈糜烂的效果显著,而纳米银,的效果一般。,纳米银的妇科产品注册证大部分,已到期,国家出台政策从新归纳,产品无法,继续销售,【银离子、高效单体银类产品对比】,此类产品与纳米银类产品成分一致。在疗效上同样,对宫颈糜烂的效果一般,此类产品主要成分都为,银属于重金属,不能被人体吸收,易被氧化,,壳聚糖则不同,,壳聚糖是天然微生物多糖,有良好,的生物相容性,能被人体吸收,而且本身具有抗氧,化性,所以产品性能更稳定,不改变女性阴道,PH值,疗效更确切。,【壳聚糖妇科抗菌膜(草帽型)】,只能手术中医生给患者使用,患者不能自行换药,,使用不便,且与其它产品剂型、性能、结构相同的,情况下收费昂贵,收费方法单一,

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