中药药剂补充.doc

1. 附录：叙述本部药典采用的各种检验法和通则。制剂通则、药材炮制通则、对照品、对照药材等。
2. 并开药物：系指处方中2~3种中药同开在一起。药物并开大致有两种情况，一是疗效基本相同的药物，如二冬（天冬和麦冬）、二活（羌活和独活）、焦三仙（焦神曲、焦山楂和焦麦芽）；二是药物配伍时可产生协同作用，如知柏（知母和黄柏）。
3. 空气洁净度：指洁净环境中空气灰尘（微粒）多少的程度。
4. 空气洁净级别：单位体积空气中含粒径>=0.5um的微粒最大允许颗粒来确定。
5. 试述浸提法与渗漉法的主要区别：
渗漉法所用的是纯溶剂，而浸渍法知识操作开始时使用纯溶剂，而后的操作是用这部分溶剂所得到的浸出液进行循环，因此不能像渗漉法那样可最大限度地浸出中药的有效成分。
6. 常见的浓缩方法有哪些？各自的特点和适用性。
a) 常压蒸发：液体表面压力P大，蒸发需要较高的温度，液面浓度高，粘着度也增大，因而是液面产生结膜现象而不利于蒸发，搅拌有利于蒸发。适用于耐热物料
b) 减压蒸发：温度低，速度快；沸点降低，汽化潜能增大。
c) 薄膜蒸发：蒸发速度快，受热时间短；不受液料静压和过热影响，成分不易被破坏；可在常压或减压下连续操作；能将溶剂回收重复利用。
d) 多效蒸发：顺流式、逆流式、平流式、错流式、内热循环式、外热循环式。
7. 常见的干燥方法有哪些？各自的特点和适用性。
a) 烘干法：干燥速度较慢。
b) 减压干燥法：适用于热敏性物料，或高温下易氧化，或排出的气体有使用价值、有毒害、有燃烧性等物料；干燥温度低，速度快；减少了物料与空气的接触机会，避免污染与氧化变质；产品呈松脆的海绵状，易于粉碎；挥发性液体可以回收利用。但生产能力小，间歇操作，劳动强度大。
c) 喷雾干燥法：适用于液态物料和热敏性物料；产品质量好，能保持原来的色香味，易溶解，含菌量低；可根据需要套控制和调节产品的粗细度和含水量等质量指标。喷雾干燥的效果取决于所喷雾滴直径。
d) 沸腾（流床）干燥法：适用于湿粒性（片剂、颗粒剂、水丸、微丸）物料。气流阻力小，物料磨损较轻，热利用率较高；干燥速度快，产品质量好；干燥时不需要翻料且能自动出料，节省劳动力；适用于大规模生产和片剂生产的流水线作业。但热能消耗大，清扫设备较麻烦，尤其是有色颗粒干燥。
e) 冷冻干燥法：适用于极不耐热物品的干燥，如血浆、血清、抗生素等生物制品，天花粉针和淀粉止血海绵等；能避免药品因高温分解变质；干燥制品多孔疏松，易于溶解；含水量低，有利于长期贮存。但需要高度真空与低温，耗能大，成本高。
f) 红外线干燥法：适用于热敏性药物，特别是熔点低、吸湿性强的药物，以及某些物体表层（如橡胶硬膏）的干燥。受热均匀，产品外观好，质量高。
g) 微波干燥法：适用于中药饮片、水丸、蜜丸、袋泡茶等。均匀加热，热效率高，干燥时间短，不影响产品的色香味及组织结构，且兼有杀虫和灭菌的作用。
h) 其他：吸湿干燥法、鼓式干燥法、带式干燥法。
8. 滴丸高效迅速原理：
药物在基质中的分散呈分子状态、胶体状态或微粉状结晶，为高度分散状态，而基质为水溶性的（如聚乙二醇类），则可增加或改善药物的溶解性能，加快药物的溶出速度和吸收速度，故能提高药物的生物利用度。
9. 影响滴丸成型的因素：
a) 药物在基质中的分散状态，分子、微晶。
b) 丸重:滴管口的半径大小应适宜；操作时应保持恒温；自上向下滴时滴管口与冷凝液的液面距离应控制在5cm以下，以防止滴丸下降速度过快。
c) 成丸：在滴制过程中能否成丸取决于丸滴内聚力是否大于药液与冷凝液的黏附力。
d) 圆整度：液滴在冷凝液中的移动速度；冷凝液应梯度冷却，分收缩、凝固、冷却三个阶段；液滴的大小。
10. 热压灭菌器操作应注意的问题：
a) 使用前应认真检查灭菌器的主要部件是否正常完好。
b) 灭菌时，必须首先将灭菌器内的冷空气排出。
c) 灭菌时间必须从全部待灭菌物品达到预定的温度时算起，并维持规定的时间。
d) 灭菌完毕后停止加热，待压力表逐渐下降至零，才能放出锅内蒸汽
e) 必须使用饱和蒸汽
11. 制糊方法：
a) 冲糊法：将糊粉加少量温水调匀成浆，冲入沸水，不断搅拌成半透明糊状。
b) 煮糊法：将糊粉加适量水混合均匀制成块状，置沸水中煮沸，呈半透明状。
c) 蒸糊法：将糊粉加适量水混合均匀制成块状，置蒸笼中蒸熟后使用。
12. 影响滴丸圆整度的因素
a) 液滴在冷却液中移动速度
b) 液滴大小
c) 冷却剂湿度；最好是梯度冷却，使滴丸分为收缩、凝目、冷却三个过程。
13. 什么是渗漉法？试述单渗漉法制备流浸膏剂的工艺流程？
渗漉法：将中药粗粉置渗漉器内，溶剂连续地从渗漉器的上部加入，渗漉液不断地从其下部流出，从而浸出中药中所含成分的一种方法。
单渗漉法制备流浸膏剂：药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉→浓缩→调整含量→成品。
14. 影响混悬液稳定性的因素
a) 微粒荷电与水化
b) 混悬微粒的沉降
c) 微粒成长与晶型的转变
d) 絮凝与反絮凝
e) 分散相的浓度与温度
15. 影响溶胶稳定性因素
a) 电解质的作用
b) 高分子化合物对溶胶的保护
c) 溶胶的相互作用
16. 影响干燥的因素？
a) 被干燥物料的性质（最主要的因素）：①湿物料的形状、大小；②料层的厚薄；③水分的结合方式和含水量；④物料性状。
b) 干燥介质的温度、湿度与流速：①相对提高温度；②降低有限空间的相对湿度；③提高空气的流速；④减小气膜厚度，降低表面气化的阻力。
c) 干燥速度与干燥方法：①当干燥速度过快时，表面形成假干燥现象；②静态干燥法要逐渐升温，否则物料易出现结壳，形成假干现象；③动态干燥法可大大增加其暴露面积，有利于提高干燥效率。
d) 压力：①减压可以改善蒸发、加快干燥；②真空干燥能降低干燥温度，加快蒸发速度，且产品疏松易碎，质量稳定。
17. 混悬剂的制成条件
a) 难溶性药物需制成液体制剂供临床应用
b) 药物的剂量超过了溶解度而不能制成溶液剂
c) 两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物
d) 欲使药物达到长效，可以考虑制成混悬剂
18. 需要单独粉碎的中药：
a) 贵重中药（如牛黄、羚羊角、西洋参、麝香等，主要目的是避免损失）、
b) 毒性或刺激性强的中药（如红粉、轻粉、蟾酥、斑蝥等，主要目的是避免损失、便于劳动保护和避免对其他药品的污染）、
c) 氧化性与还原性强的药物（如雄黄、火硝、硫磺等，主要目的是避免混合粉碎发生爆炸），
d) 质地坚硬不便与其他药物混合粉碎的中药（如磁石、代赭石等）、树脂树胶类中药（如乳香、没药等）。

考题举例：
1、下列不属于药典或不具有制剂规范性质的是 B
A 唐新修本草 B本草纲目 C 中华人民共和国药典 D 太平惠民和剂局方 E 日本药局方
2、药品生产质量管理规范的简称是 C
A WHO B FDA C GMP D GCP E GLP
3、2008年，中国药典的运行版本是 A
A 2005年版 B 2000年版 C 1995年版 D 1987年版 E 1977年版
4、凡用于预防、治疗或诊断疾病的物质，称为 E
A 药剂 B 制剂 C 成药 D 剂型 E药物
5、新中国成立到2011年，已颁布药典的部数是 E
A 5部 B 6部 C 7部 D 8部 E 9部
6、根据《中国药典》等标准规定的处方，将原料药加工制成具有一定规格的药品，称为 B
A 药剂 B 制剂 C 成药 D 剂型 E 药物
7、我国历史上最早的药典是 B
A 中华药典 B 唐新修本草 C 神农本草经 D 太平惠民和剂局方 E 本草纲目
8、中国药典的简称是 B
A B.P B C.P C Ph.Int D U.S.P E JP
9、美国药典的简称是 D
A B.P B C.P C Ph.Int D U.S.P E JP
10、我国历史上最早的制剂规范是 D
A 中华药典 B 唐新修本草 C 神农本草经 D太平惠民和剂局方 E 本草纲目
11、下列各项中，不属于医师处方内容的是 C
A 患者年龄 B 药物规格 C 药师签名 D 脚注
12、常见可与香薷放于同一药斗内的是 A
A 麻黄 B 熟地 C 薄荷 D 何首乌
13、麻醉药品处方开出的常用量片剂不得超过 B
A 2天 B 3天 C 7天 D 5天
14、可与人参配伍使用的是 A
A 莱菔子 B 藜芦 C 五灵脂 D 白芍
15、可用于滤过除菌的是 D
A G2垂溶玻璃滤器 B G3垂溶玻璃滤器 C G4垂溶玻璃滤器D G6 垂溶玻璃滤器E板框滤过
16、我国药品生产质量管理规范关于洁净室的洁净度的规定分为几级 C
A 2级 B 3级 C 4级 D 5级 E 6级
17、尼泊金类防腐剂的防腐效果在以下哪种环境下最差 B
A 酸性 B 碱性 C 中性 D 酸性和碱性 E与PH无关
18、含中药原粉的片剂对细菌总数的规定为 C
A 100/个g 1000个/g C 10000个/g D 50000个/g E 100000个/g
19、下列关于微波灭菌叙述正确的是 E
A 靠热力灭菌 B 适合于水溶性药液的灭菌 C 灭菌时间段 D 适合于小剂量针剂的灭菌 E 微波穿透力强，物品内外同时加热，升温迅速
20、以下应单独粉碎的药物是 B
A 大黄 B 牛黄 C 山茱萸 D 桔梗 E 厚朴
21、《中国药典》2010年版规定制药工业筛孔目数是 C
A 每厘米长度上筛孔数目 B 每分米长度上筛孔数目 C每英寸长度上筛孔数目 D 每英尺长度上筛孔数目 E每寸长度上筛孔数目
22、贵重药、毒性药粉碎应采用单独粉碎，含有大量油脂性成分的药物采用串油，
含有大量粘性成分的物料采用串料，将水不溶性矿物药、贝壳类药物碎成极细粉采用水飞法
23、散剂不具备以下哪个特点 C
A 制备简单，适合医院制剂 B 凑效较快 C 有利于减少药物刺激性 D 对创面有机械性保护作用 E 适合口腔科、外科用药
24、下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 C
A 组分数量差异大者，采用等量递增混合法 B 组分堆密度差异大时，堆密度小者先放入混合器中，再放入堆密度大者 C 含低共熔组分时，应避免共熔 D 剂量小的毒剧药，应制成倍散 E 含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收
25、眼用散剂应通过多少目筛 D
A 120 B 100—150 C 80—180 D 200 E 150—200
26、《中国药典》2005年版规定制药工业筛孔目数是 C
A 每厘米长度上筛孔数目 B 每分米长度上筛孔数目 C每英寸长度上筛孔数目 D 每英尺长度上筛孔数目 E每寸长度上筛孔数目
27、现制备某含一毒剧药物散剂，剂量为0.05，则一般需要配成多少倍散 A
A 1：10 B 1:5 C1:100 D 1:1000 E 1:50
注：倍散的稀释比例应根据药物的剂量而定，剂量在0.01—0.1g者可配成1:10倍，剂量在0.01g以下，则应配成1:100或1:1000倍数
28、生产中植物性药材的浸提主要靠 E
A 浸提压力 B 扩散面积 C扩散时间 D 扩散系数 E 浓度梯度
29、浸提乳香、没药，最宜采用的方法是 B
A 渗漉法 B 浸渍法 C 蒸馏法 D 回流法 E 煎煮法
30、可使液态药物瞬间干燥的方法是 C
A 冷床干燥 B 沸腾干燥 C 喷雾干燥 D 减压干燥 E 红外线干燥
31、能将两种相对密度不同的液体进行分离的方法是 E
A 微孔滤膜滤过 B 超滤 C 沉降分离法 D 垂熔玻璃漏斗滤过 E 离心分离法
32、含有脂类苷类有效成分的药材常用以下浓度的乙醇提取 B
A 20%—30% B 40%—50% C 60%—70% D 80%—90%E 95%
33、以水为溶剂提取生物碱，可加下列适当浓度的辅助溶剂 A
A 盐酸 B 硝酸 C 氢氧化钠 D 氢氧化铵 E 柠檬酸
34、水浸提生物碱药材常用适量以下辅助溶剂 C
A 氢氧化钠 B 氢氧化铵 C 盐酸 D 苹果酸 E 硫酸
35、除另有规定外，每1g浸膏剂相当于原药材 B
A 2—4g B 2—5g C 4—7g D 6—8g E 1—3g
36、一般药物酊剂的浓度为 B
A 25%（g/ml） B 20%（g/ml） C 15%（g/ml） D 10%（g/ml） E 5%（g/ml）
37、A 多采用煎煮法制备 B 多采用浸渍法制备 C 多采用渗漉法制备 D 可用热熔法和冷溶法制备 E 采用压制法制备
汤剂：A 糖浆剂D 流浸膏剂：C 块状茶剂：E
38、水丸的制备工艺流程是 E
A 起模—成型—盖面—干燥—选丸—打光—质检—包装
B 起模—成型—干燥—盖面—包衣—打光—质检—包装
C 原料的准备—成型—干燥——选丸—盖面—打光—质检—包装
D起模—成型—盖面—选丸—包衣—打光—干燥—质检—包装
E原料的准备—起模—泛制成型—盖面—干燥—选丸—包衣—打光—质检—包装
39、含挥发性药材的水丸干燥温度一般为 E
A 80—100度 B 60—80度 C 60度以下 D 30度以下 E 105—115度上
40、下述关于滴丸特点叙述错误的是 E
A 起效迅速，生物利用度高 B 生产车间无粉尘 C 能使液体药物固体化 D 生产工序少，生产周期短 E 载药最大
41、含较多树脂、糖等黏性成分的药物粉末和药的蜜温宜为 C
A 105—115度 B 80—100度 C 60—80度 D 60度以下 E 30度以下
42、下列有关水丸起模的叙述，错误的是 A
A 起模用粉宜选用粘性适中的药粉，且应通过2—3号筛
B 起模常用水为润湿剂
C 起模是将药粉制成直径0.5—1mm大小丸粒的过程
D 起模的方法可分为粉末泛制起模和湿粉制粒起模
E 应控制丸模的圆整度，粒度差和丸模数目
43、制备万氏牛黄清心丸时，每100克粉末应加炼 B
A 200g B 110g C 140g D 50g E 80g
44、制备颗粒剂时稠膏：糖粉：糊精一般为B
A 1:2:1 B 1:3:1 C 1:4:1 D1:5:1 E 1:6:1
45、下列关于泡腾性颗粒剂叙述不正确的是(A)
A 泡腾性颗粒剂必须甘颗粒的水分，以免酸碱发生反应
B 泡腾崩解剂分散为有机酸和弱碱
C 泡腾颗粒剂具速溶性
D 常制成酸性颗粒和碱性颗粒混合均匀而得
E 可选用石炭酸为崩解剂
46、小青龙颗粒属于下列哪种颗粒（B）
A 混悬性颗粒剂 B 水溶性颗粒剂 C 泡腾性颗粒剂 D 块形冲剂 E 酒溶性颗粒剂
47、水溶性颗粒剂的制备工艺流程为A
A 原料药的提取——提取液精制——制颗粒——干燥——整粒——包装
B 原料药提取——提取液精制——干燥——制颗粒——整粒——包装
C 原料药提取——干燥——提取液精制——制颗粒——整粒——包装
D 原料药提取——提取液精制——整粒——制颗粒——干燥——包装
48、按现行版药典规定，颗粒剂的粒度要求不能通过1号筛和和能通过5号筛的颗粒和粉末总和，不的超过D
A 8.0% B 6.0% C 9.0% D 15.0% E 12.0%
49、按现行药典规定，颗粒剂的含水量一般控制在D
A 3%以内 B 4%以内 C 5%以内 D 6%以内 E 9%以内

多选
1、 配方操作规程为 ABCDE
A 审方 B 计价C 调配处方 D 复核 E 发药
2、处方中出现下列情况时，药剂人员需与处方医师联系后再调配 ABCDE
A 药物有配伍禁忌 B 毒性药物超出常用剂量 C 处方剂量超出规定天数 D 药物缺货 E 饮片、中成药在同一张处方
3、属于并开药物的是 ABD
A 赤白芍 B 二冬 C 二花 D 焦三仙 E 二丑
4、湿热灭菌包括 热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌、低温间歇灭菌
5、常用热压灭菌温度、压力、时间参数是 摄氏度、KPa、min
6、采用水飞法粉碎的药物是 BCD
A 麝香 B 朱砂 C 沪甘石D 珍珠 E 冰片
7、不宜用水作为溶剂的浸提方法是 BCD
A 煎煮法 B 渗漉法 C 浸渍法 D 回流法 E 蒸馏法
8、中药前处理时应注意的问题，正确的是：ABE
A 应考虑对药材成分是否有影响 B 便于生产
C 从产地购买药材 D 尽可能用最新的设备条件
E 药材要粉碎成适宜的粒度
9、药材浸提原理过程顺序是 AB
A 粉碎—浸提—溶解
B 浸润—渗透—解析溶解—扩散置换
C 粉碎—渗透—吸入

D 扩散—吸入—溶解—提出
E 溶解—渗透—解吸
10、以下方法可以提高浸提渗透压差的是ACD
A 搅拌 B 静置 C 提高压力 D 流动溶剂 E 蒸馏
11、关于渗漉法，正确的叙述是 ABC
A 溶剂循环，加大浓度差 B 溶剂流动，形成浓度差
C 药材呈粗粒状，有利于渗漉 D 药物装筒时要压紧、装满
12、指出下列制备蜜丸变硬的原因是（B C D）
A 用蜜量不足 B 蜜温过低 C 炼蜜过老 D 含胶粒药材多
13、蜂蜜制不到程度，蜜嫩水多可导致蜜丸（B D）
A 表面粗糙 B 蜜丸变硬 C 皱皮 D 反砂 E 空心
14、蜜丸在存放过程中，发霉或生虫的主要原因是
A 蜂蜜质次，含果糖少，不能起防腐作用 B 药材加工炮制不净，残留微生物或虫卵等 C 蜂蜜炼制不到程度，含水量大 D 制备操作中卫生条件差被污染 E 包装不严，在存储中污染
15、含毒剧药或刺激性药物可以制成下列哪种丸剂
A 水蜜丸 B 浓缩丸 C 滴丸 D 蜡丸 E 糊丸
16、下列关于丸剂包衣的叙述正确的是
A 防止主药氧化，变质 B 防止吸潮 C 掩盖臭味 D 包溶衣可发挥定位释放药物作用 E 使丸面平滑美观
17、水丸成型操作中应注意的是（A B D E）
A 加水量以丸粒表面润湿而不粘连为度 B 加粉量以被润湿的丸粒完全吸附为宜 C 起模加大过程中产生的歪斜、粉块应筛去 D 处方中若含芳香挥发性或刺激性较大的药粉最好泛于丸粒中层 E 含朱砂、硫磺等药物的丸剂不能用铜刷锅

判断题：（自己判断）
1、浸出时，药物粉碎度愈大愈有利于浸出
2、微粉聚集后使药物过滤变得容易，更有利于有效成分溶出
3、适当的提高温度有利于药物浸出
4、浸提时间与扩散量成正比，所以，提取时间愈长愈好
5、药液醇沉后可用乙醇计直接测定药液中乙醇的体积百分比含量。
2、 可用于滤过除菌的是：G6垂溶玻璃滤器
3、 我国洁净池洁净度 4级
4、 尼泊金防腐剂防腐最差的环境条件是：碱性条件
5、 中药原粉片剂对细菌总数规定为10000/g
6、 穿透力强，物品内外同时加热，升温迅速的灭菌方法是：微波灭菌法

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