执业药师考试药事管理与法规试题.doc

执业药师考试药事管理与法规试题资料仅供参考 执业药师考试药事管理与法规试题一、最佳选择题（共40 题，每题1 分，每题的备选项中，只有一个最佳答案）1、药品编码本位码共14 位，其中第4 到第8 位为A药品产品标识码B药品企业标识码C药品类别码D药品国别码E药品校验码4关于加强中药饮片流通监督管理办法的通知中，说法错误的是A生产中药饮片，必须取得药品生产许可证和GMPB生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，而且原药材尽量使用固定产地的。C生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。D生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。E零售中药饮片必须取得药品经营许可证和GSP5中国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是A清廉正派B团结协作C谦虚谨慎D探索创新E仁爱救人6药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A 医生将之前购买的药品自用，B 医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受药品管理法约束的是：A药品监督管理部门的行政决定B生产企业的销售行为C药剂科的调剂行为DA 医生的自用行为EB 医生的处方行为7根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是A进货检查验收制度B药品入库和出库检查制度C药品效期管理制度D药品保管制度E药品内在质量检验制度8根据中华人民共和国药品管理法，国家实行特殊管理的药品不包括A生物制品B麻醉药品C精神药品D医疗用毒性药品E 放射性药品9根据中华人民共和国药品管理法，按劣药论处的是A变质的药品B被污染的药品C所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品D未注明生产批号的药品E所含成分与药典规定不符的药品10根据中华人民共和国药品管理法，关于药品广告的说法，正确的是A跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的B药品广告能够含有保证功效，承诺无效退款的内容C药品广告能够含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容D能够在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药E药品广告能够直接引用药品说明书中适应症的内容11根据中华人民共和国药品管理法，能够参与药品经营活动的是A药物研究所的药品检验人员B药品检验机构C药品监督管理部门D药品检验机构的工作人员E药品监督管理部门的公务员12某县医院对其配制的医院制剂A，能够采取的服务措施是A将A 销售给药品经营企业B在医院网站上对A 进行广告宣传C经过互联网交易方式销售AD将A 的价格与其它药品一起进行公示E应外地患者要求，直接邮寄给患者A13根据药品管理法实施条例，经省药品监督管理部门批准的事项A直接接触药品的包装材料和容器的注册申请B直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D医院制剂的直接药品的容器E 中药饮片的包装容器14麻醉药品、精神药品管理条例关于麻醉药品监督管理正确的是A麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布B麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局C麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理D麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出E麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布15药品管理法实施条例，关于定点经营A全国批发企业能够经营麻醉药品的原料药B区域批发企业能够经营一类精神药品原料药C全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发D区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品E区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品16应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是A省卫生行政部门B省药品监督管理部门C省公安部门D省工商部门E省人力资源和社会保障部门17关于毒性药品的管理，错误的是A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准B生产企业按批准的计划生产C?V_由医药专业人员负责配制和质量检验D每次配料必须2 人复核E生产原料和成品数量每次记录，经手人需签字备查18 关于疫苗的管理，正确的是A一类疫苗最小包装上没有标明免费字样B.强制当地儿童接种第二类疫苗C疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗D县级疾病预防机构向接种单位提供二类疫苗E生产一类疫苗企业高19根据执业药师资格制度暂行规定执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为：A2 年3 个月B3 年3 个月C3 年6 个月D5 年3 个月E5 年6 个月20根据关于建立国家基本药物制度的实施意见政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行A全国零售指导价销售B零差率销售C在进价的基础上加价5%销售D在进价的基础上加价10%销售E在进价的基础上加价15%销售21根据国家基本药物目录管理办法（暂行）国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是A既在中华人民共和国药典中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种B既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种C既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种D国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种和注册标准的品种E中华人民共和国药典收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种22根据处方药与非处方药的分类管理办法（试行），关于药品分类管理的说法，正确的是()A医疗机构不能推荐使用非处方药B非处方药经审核能够在大众媒体上做广告宣传C非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书E根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类23关于非处方药专有标示管理的说法，错误的是()A甲类非处方药为红色B乙类非处方药为绿色C乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷D甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷E甲类非处方药所使用的标签可单色印刷24根据处方管理办法关于进修医师处方权的说法，正确的是()A进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权C进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权E进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效25 根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5 年内，应报告该药品发生的A新的不良反应B严重的不良反应C所有的不良反应D过性的不良反应E境外发生的不良反应26药品注册管理办法适用范围不包括A药品注册检验B药品经营C药品进口D药品审批E药物临床试验27 根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A药品生产企业B药品经营企业C医疗机构D医疗检验机构E药物研究机构28 根据药品经营许可证管理办法，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是()A市场部负责人B企业负责人C质量管理负责人D药品检验部门负责人E 质量管理员29 根据药品经营质量管理规范药品出库应遵循的原则是()A先进先出，近期先出，按批号发货B先产先出，近期先出，按批号发货C先进先出，按批号发货D先产先出，按批号发货E近期先出，按批号发货30根据药品经营质量管理规范实施细则，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是()A药品退货记录应保存3 年B药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%-75%C企业对近效期药品应按季度填报效期报表D中药材和中药饮片应由包装，并附有质量合格的标志E药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于2031依据药品流通监督管理办法，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D药品名称、价格、规格、批号、生产厂商E药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商32依据互联网药品交易服务审批(试行)规定，关于互联网药品交易说法错误的是A提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性BB向个人消费者提供互联网交易服务的企业能够网上销售本企业经营的全部药品C经过自身网站与本企业成员之外的其它企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D经过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其它互联网交易服务E提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易双方的资格证明文件并备案。33 依据医疗机构药品监督管理办法（试行），医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括C（不确定）A药品质量管理制度的执行情况B医疗机构制剂配制变化情况C临床药师参与临床药物治疗执行情况D接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况E对药品监督管理部门的意见和建议34根据医疗机构制剂注册管理办法，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其它欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件A一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款B两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款C三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款D四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款E五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款35医疗机构制剂注册管理办法在使用中发现新的不良反应时，应该A立即销毁B记录新的不良反应C向药品监督管理局报告D保留相关病历E保留相关检验、检查报告36医疗机构制剂注册管理办法属于医疗机构制剂注册管理办法许可事项变更的是A法人变更B医疗机构类别变更C机构注册地址变更D制剂配制地址变更E医疗机构名称变更37根据药品说明书和标签管理规定，关于药品说明书内容的说法，错误的是A药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B药品说明书中禁止使用未经注册的商标C注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称D口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称E非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称38根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，处方外配是指A参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为B参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为C参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为E参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为39A 省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B 省杂志上发布了该药品的广告，根据广告法，对该杂志社处以罚款的部门是AA 省的药品监督管理部门BB 省的药品监督管理部门CA 省的工商行政管理部门DB 省的工商行政管理部门EB 省的新闻出版管理部门40某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为药庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是()A药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任B药店不是假品牌的生产者，不应承担责任C该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任D王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任E 药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任二、配伍选择题（共80 题，每题0.5 分，题目分为若干组，每组题对应同一组选项，备选项可重复选用，每题只有1 个最佳答案）41-42A化学药品价格B中药价格C中成药价格D处方药价格E非处方价格41国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的()42省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的()43-46A中国食品药品检定研究院B国家食品药品监督管理局药品审评中心C国家食品药品监督管理局药品平价中心D国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心43 负责标定和管理国家药品标准品，对照的机构是44加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是45受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是46 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是47-50AGUPBGLPCGCPDGSPEGAP47药品经营质量管理规范的英文缩写是：48药品临床试验质量管理规范的英文缩写是：49药品非临床研究质量管理规范的英文缩写是：50中药材生产质量管理规范（试行）的英文缩写是：51-54A法律B行政法规C地方性法规D部门规章E 地方政府规章51国务院常务会议经过的中华人民共和国药品管理法实施条例（国务院令第360 号）是52全国人民代表大会常务委员会经过的中华人民共和国食品安全法（主席令第9 号）是53卫生部部务会议经过的药品生产质量管理规范（ 年修订）（卫生部令第79 号）是54福建省人民政府常务会议经过的福建省药品和医疗器械流通监督管理办法（福建省人民政府令第112 号）是55-57A梅花鹿B马鹿C刺五加D当归E肉苁蓉55禁止采猎的野生药材物种是56资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是57濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是58-59A一次量B3 日常见量C5 日常见量D7 日常见量E 15 日常见量60?A国内供应不足的药品B新发现和从国外引种的药材C首次在中国销售的药品D生产新药或已有国家药品标准的药品E没有实施批准文号管理的中药材根据中华人民共和国药品管理法60不具有药品经营资格的企业也能够销售的是61-62A医经产品注册证B进口准许证C进口药品注册证D药品经营许可证E进口药品通关单根据药品管理法规定：61从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有：62从某国进口麻醉药品，海关放行应持有：63-64A药品零售指导价格B药品政府指导价格C常见药品的价格D药品政府定价E药品生产经营成本63医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其64药品生产企业应当向政府价格主管部门提供65-66A2 倍以下至5 倍以下B3 倍以下至5 倍以下C1 倍以下至3 倍以下D1 倍以下至5 倍以下E3 倍以下至7 倍以下65生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是66 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是、67-68A2 倍以上5 倍以下B3 倍以上5 倍以下C1 倍以上3 倍以下D1 倍以上5 倍以下E3 倍以上7 倍以下67 未取得药品生产许可证生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的68出租药品生产许可证，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的69-72A血液制品B中药饮片C化学原料药D医院制剂E中成药69应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号70销售前应当按规定在指药品检验机构进行检验或者审核批准71标签上必须注明产地是72药品生产企业不得委托其它药品生产企业生产的是73-75A虚假广告罪B销售劣药罪C销售假药罪D生产假药罪E非法经营罪73利用广告对药品做虚假宣传，情节严重的，构成74买卖进出口证明文件，情节严重的，构成75销售未经批准的药品构成76-79A1 年B2 年C3 年D4 年E5 年76医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于77麻醉药品，第一类精神药品购用印鉴卡有效期是78第二类精神药品的处方应至少保存79医疗机构麻醉药品处方应当至少保存80-82A曲马多B美沙酮C胰岛素D麦角新碱E司可巴比妥80属于麻醉药品的是：81属于第一类精神药品的是：82属于第二类精神药品的是：83-84A卫生部B国家发展和改革委员会C人力资源和社会保障部D国家食品药品监督管理局E国家药物基本工作委员会83 确定国家基本药物制度框架的机构84审核国家基本药物目录的机构85-89A含有国家濒危野生动物药材的药品B诊断药品C维生素、矿物质类药品D人工饲养或栽培的动植物药材E根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品85不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是：86应当从国家基本药物目录调出的药品是：87门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过：3 日量88门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过：89门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过91-93A药品不良反应报告与监测B新的药品不良反应C药品群体不良反应D严重不良反应E新的严重药品不良反应90药品说明书未载明的不良反应，属于91导致住院时间延长的药品不良反应属于92发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照93导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于94-97A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请E在注册申请94生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于95进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进曰的药品属于96仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于97境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于98-100A6 小时B12C24 小时D48 小时E72 小时根据药品召回管理办法药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限98一级召回99二级召回100三级召回101-104A进行质量评审B进行质量鉴定C进行合法性审核D实行色标管理E按质量条款以下，根据药品经营管理规范101药品批发经营企业对所有的库存产品实行102药品批发企业每年应对其进货产品实行103发货区的颜色104不合格药品区的颜色105-106A治疗委员会B医疗机构制剂室负责人C医疗机构药师D医疗机构医师E药事管理治疗委员会105制定药品处方集和基本用药供应目录的是：106负责采购供应、处方用药107-108A外包装标签B内包装标签C中包装标签D原辅料标签E医疗用储存药品标签107至少有药品通用名称，批号，规格，有效期等内容的是108至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是109110-111A药物相互作用B不良反应C注意事项D适应证E药理毒理110影响药物效应因素记载在哪项下111用药过程中应定期检查血象的内容应列在112-115A处方药B非处方药C放射性药品D中药材E中药饮片根据药品广告审查发布标准112不得发布广告的药品为：113印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品为114发布广告仅有名字的OTC115-116A无需审查B经国家食品药品监督管理局审查C经省级药品监督管理部门审查D经省级工商行政管理部门审查E经国家工商管理总局审查根据药品广告审查办法115 发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，能够116发布进口药广告，应117-118A国家食品药品监督管理局B省级药品监督管理部门C工业和信息化部D省级电信管理部门E省级新闻出版管理部门根据互联网药品信息服务管理办法1 17核发互联网药品信息服务资格证书的部门是118在互联网发布广告的审批部门是119-120A安全保障权B知情权C自主选择权D字写得模糊不知道了，E赔偿权119甲企业销售不符合国家规定的维C 片，侵犯了消费者的120乙企业出售的板蓝根颗粒数量短缺，拒不赔偿，侵犯消费者的三、多项选择题（共2 0 题，每题目分，每题的备选项中，有2 个或2 个以上正确答案，错选或少选均不得分）121根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，到2020 年的总体目标包括()A普遍建立比较完善的公共卫生服务体系；B普遍建立比较完善的医疗服务体系；C普遍建立比较完善的药品供应保障体系；D普遍建立比较建全的医疗保障体系；E普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制；122“十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在 年12 月231 日前纳入药品电子监管的药品有()A含麻黄碱类复方制剂B含可待因复方口服溶液C含地芬诺酯复方制剂D第二类精神药品制剂E中药注射剂123根据中华人民共和国行政处罚，行政处罚的种类包括：A警告B罚款C拘役D吊销许可证E行政拘留124.125.126.127.128.129根据疫苗流通和预防接种管理条例，药品批发职业申请新增疫苗经营业务，应当具备个条件包括：A具有从事疫苗管理的专业技术人员B具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具C具有当地政府采购第类疫苗的采购合同D具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度E具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件130根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括A获得国家执业药师证书B遵纪守法，遵守职业道德C身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作D有二年以上的药学实践经验E所在单位考核同意131关于处方药和非处方药的管理规定132133134135根据药品经营许可证管理办法，下列正确的是A（药品经营许可证）有效期满未换证的，由原发证机关注销B（药品经营许可证）的正本应置于企业场所醒目位置C药品经营暂停销售，由原发证机关收回D药品经营暂停销售，由原发证机关注销E药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销136零售药店陈列要求A对陈列的药品按月进行检查B对陈列的药品按季度进行检查C销售的中药饮片应符合炮制规范，做到计量准确D对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类E购进记录保存至超过饮片有效期1 年，但不得137甲患有癌症，经过互联网从乙处购买A 药自用，经调查药品为乙从国外购买，在网上销售，关于此事，你如何看A乙的行为不合法BA 药为假药CA 药为劣药D甲买来自用不作处理E.138医疗机构药师工作职责A参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施B参开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治C参与诊断、书写药历、行使处方权D开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警E开展药物利用评价和药物临床应用研究139不纳入基本医疗保险用药A人参酒B维生素C 泡腾片C双黄连口服液D胎盘组织液E复方大青叶140贿赂行为规定A经营者销售，明示方式给对方回扣B经营者销售，给对方回扣，如实入账C经营者销售，给中间人报酬，未如实入账D经营者销售，销售让利