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2012内审及管理评审年度计划.doc

1、 定海区疾病预防控制中心2012年度内审计划 为了更好的贯彻中心质量方针,实现质量目标,客观评价质量管理体系是否正常持续有效的运行,加强实验室内部管理,从而达到不断改进,自我完善,自我发展的目的,按照CNAS-GL 12:2007《实验室和检查机构内部审核指南》、《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》要求,特制定2012年内审年度计划如下: 一、内部审核目的:评价本中心管理体系运行的符合性、持续性和有效性。 二、内部审核依据:《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》、实验室管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书)、使用的法律法规等。

2、 三、内部审核科室:最高管理层、办公室、检验科、监测科、样品收发室。 四、内部审核要素: 1.管理要素:组织;管理体系;文件控制;检测和/或校准分包;服务和供应品的采购;合同评审;申诉和投诉;纠正措施、预防措施及改进;记录;内部审核;管理评审。共11个要素,22条款。 2.技术要素:人员;设施和环境条件;检测和校准方法;设备和标准物质;量值溯源;抽样和样品处置;结果质量控制;结果报告。共8个要素,53条款。 五、内审方式及时间:本中心采用集中式审核方式,计划定于2012年11月份进行。 六、审核组成员: 内审组长:由质量负责人指定 成 员:本中心内审员

3、 定海区疾病预防控制中心2012年度管理评审计划 为了评价本中心质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,达到持续不断地改进和完善质量管理体系,确保中心质量方针和质量目标的实现,满足疾病预防控制和客户需求,制定2012年度管理评审计划。 一、管理评审依据:CNAS-GL13《实验室和检查机构管理评审指南》、《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则》。 二、管理评审目的:对中心的质量方针、质量目标及管理体系的现状和适应性、充分性、有效性、资源的配置、客户的申诉等作出正式的评价。 三、管理评审输入: 1.质量手册和程序文件的适用性。 2.管理人员和质量监督员的报告。 3.近期内部审核的结果。 4.纠正措施和预防措施。 5.由外部机构进行的评审。 6.实验室间比对和能力验证试验的结果。 7.工作量和工作类型的变化。 8.申诉、投诉及客户反馈。 9.改进的建议。 10.质量控制活动。 11.资源及人员培训情况。 四、管理评审时间:计划定于2012年12月进行,具体时间由质管部门提前通知。 五、管理评审地点: 中心小会议室。 六、管理评审成员:中心主任、质量负责人、各部门负责人、内审组长及内审组成员、质量监督员和其他关键管理人员等。

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