斑贴试验及皮肤过敏测试器使用说明书.doc

斑贴试验及皮肤过敏测试器使用说明书(日常生活系列BY-02)

概述：
斑贴试验是确定皮炎、湿疹患者致敏原的一个较为安全、简单、可靠的方法。百亿怡达科技开发有限公司的标准筛选化合物系列产品，专为斑贴试验所用，是国内多家医院及皮肤病研究所最为信任和满意的产品。产品采用高质量标准的原材料经高纯化处理 配以白凡士林为媒介物加工合成的低分子化合物。测试小室为铝制与无纺布（带有医用热熔脱敏胶）制作而成的斑试器胶贴。
试验用品：
1. 低分子化合物 3ml x 20项
2. 测试小铝室 10单元/贴 x 200贴
3 判读测量尺 1把
斑贴试验原理：
斑贴试验（Patch Test）是确定皮炎湿疹患者的致敏原一个简单、可靠的方法。当患者因皮肤或粘膜接触致敏原产生过敏后，在同一致敏原或化学结构类似、具有相同抗原性物质在接触到体表的任何部位，就将很快在接触部位出现皮肤炎症改变，此即变态反应性接触性皮炎。斑贴试验就是利用这一原理，人为地将可疑的致敏原配置成一定浓度，放置在一特制的小室内敷贴于人体遮盖部位（常在后背、前臂屈侧），经过一定时间，根据有否阳性反应来确定受试物是否系致敏原（即致敏物质）。如能从中查到引起机体过敏的物质，就能更早的预防和治疗。

斑贴试验操作步骤
1. 试验部位：上背部脊柱两侧的正常皮肤。
2. 去除斑试器的保护纸、将准备好的变应原按顺序置于铝制斑试器内。斑试物排练顺序为自上→下，自左→右并做标记。斑试剂用量，软膏制剂用25ul,直接放入斑试器中，液体制剂用25ul滴在放入斑试器中的滤纸片上（10号甲醛）。注意加斑试物时尽量不要沾到斑试器边缘。
3. 将加有斑试物的斑试器胶带自下向上贴牢、贴平并用手掌轻轻压几下，以便排出空气。
4. 斑贴试验时间：48小时。
5. 观察结果时间：贴敷后48小时，首先去除斑试器，为避免斑试器压迫皮肤所可能造成的反应，应在去除斑试器至少30分钟后观察结果。
斑贴试验注意事项：
1. 皮炎急性期不易作斑贴试验，病人应在皮炎完全消退两周后作斑贴试验。
2. 必须嘱咐受试者，如发生强烈反应，可随时去掉斑试物。
3. 病人受试前两周及受试期间不要内服皮质类固醇激素（强的松15mg/日即可抑制

斑贴试验反应），试验前两天及受试期间易停用抗组织胺类药物。
4. 斑试期间不易洗澡、饮酒及搔挠斑试部位。
5. 应保持斑试物在皮肤上48小时，尽量不要过早地去除斑试物，试验部位要有标记，胶带粘贴一定要密闭，以避免出现假阳性结果。必要时（如高度怀疑对该变应原过敏而72小时呈阴性者），在斑贴后第七天进行第三次观察或重复试验。
6. 斑贴过筛试验的同时，不应忽视对患者实际接触的可疑制敏物质进行斑贴试验。
结果判断标准：
（ ？） ———— 可疑反应；仅有微弱的（不清楚的）红斑。
（ ＋ ） ———— 弱（无疱的）阳性反应；红斑、浸润、可能有小红疹。
（ ＋ ＋ ） ———— 强（水疱）阳性反应；红斑、浸润、丘疹非小水疱。
（ ＋ ＋ ＋） ———— 极度的阳性反应；红肿并有大疱。
（ － ） ———— 无反应。
（ IR） ———— 不同类型的刺激反应。
（NT） ———— 未试验。
贮 存：
1.低分子化合物：低温暗处密封保存，可置于冰箱内（2－8℃），有效期2年
2.其他：常温保存
注意事项：
请参见《斑贴试验诊断试剂盒说明书》

附录：
1. 间苯二酚 11. 夸特－15
2. 三乙醇胺 12. 硼酸
3. 聚氧乙烯山梨唐醇酐单油酸脂（吐温－80） 13. 檀香油
4. 丁基化羟基甲苯（BHT） 14. 水杨酸
5. 山梨酸 15. 香草醛
6. 三氯生 16. 水溶性羊毛脂
7. 丙二醇 17. 薄荷油
8. 秘鲁香脂 18. 香料混合物
9. 氯化钴 19. 十二烷基硫酸钠
10. 硫柳汞 20. 对照

斑贴试验受试物阳性结果的临床意义（供医生诊断参考）

对本诊断试剂盒中一种或数种物质呈现明确的阳性反应，就给医生及患者提供了一条有用的线索，有助于回顾确定患者是接触了何种化学物或其类似物后导致的皮炎湿疹。必须指出，在呈现阳性反应的斑试物与导致患者皮炎湿疹的致敏原之间并不一定能划等号，有时呈现阳性反应的斑试物可能是使现有皮炎湿疹的加重因素，而不是原发因素，有时则可能不是现有皮炎湿疹，而是以往皮炎湿疹的发病原因，有时则可能与现有皮炎湿疹的发病无关。因此根据斑贴试验结果判断患者致敏原还有赖于临床医生丰富的知识与临床情况综合的能力。基于这种判断，医生就可以指导患者⑴需避免接触哪些致敏物，⑵该致敏物可能出现在那些日常用品或其他用品中，⑶避免接触这些致敏物及其相应物品方法，⑷如有可能，应提供患者非致敏性替代物的名称。因此，正确使用该诊断试剂盒，合理解释所出现的结果，将有助于皮炎湿疹患者病因的确定，从而有助于预防及治疗。
一．间苯二酚（1号）
主要用于橡胶粘合剂，合成树脂、燃料、防腐剂、医药和分析试剂等方面。与甲醛生成缩聚物，可用于制粘胶丝及尼龙用的轮胎帘子线粘合剂，制备木材胶合剂，用于乙烯基材料与金属的粘合，是许多偶氮染料的中间体，也是医药中间体，対氮基水杨酸的原料。具有杀菌作用，可用作防腐剂、染发剂。
二．三乙醇胺（2号）
用于金属加工中的金属切削、冷却、防锈；化妆品行业中的酸碱中和剂、乳化剂、水泥中的助磨剂、混凝土施工中的早强剂；油墨工业中的固化剂；也用于表面活性剂、防锈剂、电镀中的络合剂、PH值调节和酸性气体吸收剂。
三．聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯（吐温－80）（3号）
作用乳化剂、分散剂、润湿剂、稳定剂、增溶剂。用于医药、化妆品、食品等工业。在聚氨酯泡沫塑料成产中用作稳定剂、助发剂；在合成纤维中可作抗静电剂，还是化纤油剂的中间体；在感光材料和电影胶片中做润湿剂及分散剂；还作用油田乳化剂、防蜡剂、稠油润湿降阻剂、近井地带处理剂。
四．丁基化羟基甲苯（BHT）（4号）
食品抗氧化剂
五．山梨酸（5号）
山梨酸是国际粮农组织和卫生组织推荐的高效安全的防腐保鲜剂。广泛应用于食品、饮料、烟草、农药、化妆品等行业。作为不饱和酸也可用于树脂、香料和橡胶工业。
六．三氯生（6号）
广泛应用高效药皂（卫生香皂）、卫生洗液、除臭剂、出腋臭（脚臭气雾剂）、消毒洗手液、伤口消毒剂、医疗器械消毒剂、洗面奶（膏）、空气清新剂及塑料的防腐剂处理、并向除臭剂等。
七．丙二醇（7号）
丙二醇的粘性和吸湿性好，并且无毒，固而在食品、医药工业中广泛用作吸湿剂、抗冻剂、润滑剂和溶剂。丙二醇是调味品和色素的优良溶剂，在医药工业中常用作制造各类软膏、油膏的溶剂，软化剂和赋形剂等。由于丙二醇与各类香料具有较好的互溶性，因而也作用化妆品的溶剂和软化剂，还用作烟草增湿剂、防霉剂、食品加工设备润滑油和食品标记油墨的溶剂。其水溶液是有效的防冻剂。
八．秘鲁香脂（8号）
存在烟草、食品加工、酒精、饮料、调味品等的香料。也存在于外用药、牙科用药。交叉过敏反应：松香、妥鲁香脂、肉桂酸、安息香酸盐、蜂胶、水杨酸苄脂、松柏醇、香豆素、丁香酚、金合欢醇、丙泮尼地、己烯雌酚。可能引起气源性接触性皮炎。
九．氯化钴（9号）
玻璃和瓷器的颜料成分（钴兰色素）；合金中广泛存在，可用于牙齿填充物、假牙、金属医用产品等；染发剂、；敛汗剂等。可能引起多形红斑样皮疹及气溽性接触性皮炎。
十．硫柳汞（10号）
一种汞化合物，用于局部防腐剂（如红汞、化妆品）和多种疫苗中。

十一．夸特－15（11号）
化妆品防腐剂，存在于洗发香波、防晒霜、亮甲剂、皮肤晒黑剂等。工业产品如抛光剂、涂料、蜡等。
十二．硼酸（12号）
大量用于玻璃工业、搪瓷、陶瓷釉和颜料、冶金工业中作添加剂、助溶剂、木材防腐、金属焊接、皮革、照相等行业行业以及燃料、耐热、防火、织物、人造宝石、电容器、化妆品、还可作杀虫剂和催化剂、化肥等。
十三．檀香油（13号）
化妆品、饰品、药皂、香皂等。
十四．水杨酸（14号）
主要用于化妆品中，收缩毛孔、清除黑头粉刺、淡化细纹及皱纹等。
十五．香草醛（15号）
食用调香剂、蛋糕、冷饮、糖果、饼干、方便面、面包以及香烟、调香酒类、牙膏、肥皂香水化妆品等行业。另外还可做饲料添加。电镀行业的增亮剂等。
十六． 羊毛脂（16号）
主要应用于化妆品、医药软膏、洗发美发等。
十七．薄荷油（17号）
主要应用在风油精、清凉油、花露水、口香糖、薄荷糖、清凉饮料及辛凉解表药。
十八．香料混合物（18号）
主要存在于各种香水、化妆品、家用芳香产品、除臭剂、昆虫引诱剂及食物香料等主要成分。戊基桂皮醛、未加工的天然香水产品及药用主要香料、也是昆虫引诱剂、交叉反应：戊基苯乙烯酒精、香叶醇。
桂皮醛：日常家用芳香产品的主要成分，如除臭剂、清洁剂、肥皂、香味牙膏、糖果、冰淇淋、饮料、口香糖、蛋糕等。交叉反应：肉桂醇、桂皮。可致色素减退。
桂皮醇：香水、化妆品和除臭剂的主要成分。交叉反应：秘鲁香脂、蜂胶。可致色素沉着。
丁香酚：要用香料的主要香料，可替代丁香油。在牙科可做为止痛剂、香草醛产品的添加剂、还可作为昆虫引诱剂。交叉反应：秘鲁香脂、异丁香酚、安息香胶、普帕尼地。
异丁香酚：药用香料的主要香料，药品、假牙、食品、香草醛产品、肉豆蔻油、依兰油等的添加剂。交叉反应：丁香酚。
香草醇：花香精中的主要香料，还可用于食品、香皂、日用化妆品等。
羟基香茅醛：香味剂，主要用于不同的香水、防腐杀菌剂、杀虫剂和日常家用产品中。交叉反应：香草醛、香叶醇、甲基香草醛。可致色素沉着。
橡树苔藓提取物：用于多种香水混合剂，刮脸用洗洁剂中、汁主要由人工采自橡树苔、含有荔枝素及地衣酸等。
十九．十二烷基硫酸钠（19号）
护肤用品、清洁用品都含有十二烷基硫酸钠。40％工业用于除油洗洁剂。乳化剂、灭火剂、发泡剂（牙膏）纺织助剂。
乳化、发泡、渗透、去污、分散作用。